委托检验管理规程是哪个部门

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委托检验管理规程

标签:文库时间:2024-07-17
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种类:管理标准 编号:SMP-WT002 编订人: 编订日期: 批 准 人: 批准日期: 分发部门:质量管理部

共4页第1页 题目: 委托检验管理规程 审 核 人: 审核日期: 颁发部门: 生效日期: 审 核 人: 审核日期: 版本号: 00 委托检验管理规程

1.目的:建立委托检验管理规程,规范委托检验的管理。 2.范围:物料或产品的委托检验。

3.职责:质量受权人和质量管理部对本规程的实施负责。 4.内容:

4.1.委托检验的定义:药品委托检验是指一合法药品生产企业(委托方)尚不具备原辅

料等物料某项检验仪器或检验能力,经食药监部门批准,委托其他药品生产企业或具备检验能力的机构(受托方)代为检验该项目的行为过程。 4.2.委托检验委托方相关人员具体职责

4.2.1.质量总监(质量受权人):负责委托检验的批准工作(含受托方的资质审查)。 4.2.2.质量管理部经理:负责委托检验受托方的资质审查工作。

4.2.3.QC主管:负责向公司提出委托检验申请,填写《委托检验申请单》;负责需检验

物料或产品的检验项目、检验标准及要求的确定和送检;负责委托合同等记录归档和资料整理工作。

4.2.4.QC:按照委托检验结果完善检验记录,判定检验结果并进行记录

委托检验管理规程

标签:文库时间:2024-07-17
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种类:管理标准 编号:SMP-WT002 编订人: 编订日期: 批 准 人: 批准日期: 分发部门:质量管理部

共4页第1页 题目: 委托检验管理规程 审 核 人: 审核日期: 颁发部门: 生效日期: 审 核 人: 审核日期: 版本号: 00 委托检验管理规程

1.目的:建立委托检验管理规程,规范委托检验的管理。 2.范围:物料或产品的委托检验。

3.职责:质量受权人和质量管理部对本规程的实施负责。 4.内容:

4.1.委托检验的定义:药品委托检验是指一合法药品生产企业(委托方)尚不具备原辅

料等物料某项检验仪器或检验能力,经食药监部门批准,委托其他药品生产企业或具备检验能力的机构(受托方)代为检验该项目的行为过程。 4.2.委托检验委托方相关人员具体职责

4.2.1.质量总监(质量受权人):负责委托检验的批准工作(含受托方的资质审查)。 4.2.2.质量管理部经理:负责委托检验受托方的资质审查工作。

4.2.3.QC主管:负责向公司提出委托检验申请,填写《委托检验申请单》;负责需检验

物料或产品的检验项目、检验标准及要求的确定和送检;负责委托合同等记录归档和资料整理工作。

4.2.4.QC:按照委托检验结果完善检验记录,判定检验结果并进行记录

SMP-11001-00委托生产与委托检验管理规程

标签:文库时间:2024-07-17
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贵州心意药业有限责任公司 委托生产与委托检验 题 目:委托生产与委托检验管理规程 制 定 人: 制定日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 页 码: 1 文件编码: SMP-11001 版 本 号: 00 颁发部门:质量管理部 生效日期: 分发部门:质量管理部、生技部 文件编写/修订历史:本文件为首次制定 1. 目的

建立一个委托生产与委托检验的管理规程,规范其管理。 2. 责任

质量管理部:负责按药监部门的规定进行委托生产与委托检验的上报备案。并对委托生产或检验的全

过程进行监督。

生技部:与质量管理部共同负责对委托生产进行监督。 3. 适用范围

本规程适用于药品委托生产与委托检验。 4. 内容 4.1. 原则

4.1.1. 药品成品出厂必须由本企业按质量标准进行全项检验,不得进行委托检验。

4.1.2. 如本企业不具备原材料的全项检验条件,在法规允许的前提下,可按规定进行相应项目的委托检验,

并按规定到药监部门备案。

4.1.3. 委托检验报告未出具前,不得提前判定质量合格,不得提前放行使用。

4.1.4. 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须签订书面合同,明

确规

SMP-11001-00委托生产与委托检验管理规程

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贵州心意药业有限责任公司 委托生产与委托检验 题 目:委托生产与委托检验管理规程 制 定 人: 制定日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 页 码: 1 文件编码: SMP-11001 版 本 号: 00 颁发部门:质量管理部 生效日期: 分发部门:质量管理部、生技部 文件编写/修订历史:本文件为首次制定 1. 目的

建立一个委托生产与委托检验的管理规程,规范其管理。 2. 责任

质量管理部:负责按药监部门的规定进行委托生产与委托检验的上报备案。并对委托生产或检验的全

过程进行监督。

生技部:与质量管理部共同负责对委托生产进行监督。 3. 适用范围

本规程适用于药品委托生产与委托检验。 4. 内容 4.1. 原则

4.1.1. 药品成品出厂必须由本企业按质量标准进行全项检验,不得进行委托检验。

4.1.2. 如本企业不具备原材料的全项检验条件,在法规允许的前提下,可按规定进行相应项目的委托检验,

并按规定到药监部门备案。

4.1.3. 委托检验报告未出具前,不得提前判定质量合格,不得提前放行使用。

4.1.4. 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须签订书面合同,明

确规

检验记录管理规程

标签:文库时间:2024-07-17
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XXXXXX有限公司 文件名称 检验记录、报告书写管理规程 页 码 第 1 页 共 12 页 编制依据 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 起草/日期 批 准 人 颁发部门 分发部门 文件编码 ZJ-SMP-0024-00 QA审核/日期 执行日期 审核/日期 批准日期 质量保证部 质量检验部 一、目的:建立质量检验部检验记录、报告书写管理规程。 二、范围:适用于质量检验部检验记录、报告书写管理。 三、 责任:质量检验部所有人员。 四、 内容: 内 容:

检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验内容记认真填写检验记录,经逐级审核后,由领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求:

1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格,并用蓝黑墨水或碳素

检验记录管理规程

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XXXXXX有限公司 文件名称 检验记录、报告书写管理规程 页 码 第 1 页 共 12 页 编制依据 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 起草/日期 批 准 人 颁发部门 分发部门 文件编码 ZJ-SMP-0024-00 QA审核/日期 执行日期 审核/日期 批准日期 质量保证部 质量检验部 一、目的:建立质量检验部检验记录、报告书写管理规程。 二、范围:适用于质量检验部检验记录、报告书写管理。 三、 责任:质量检验部所有人员。 四、 内容: 内 容:

检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验内容记认真填写检验记录,经逐级审核后,由领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求:

1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格,并用蓝黑墨水或碳素

任务管理器快捷键是哪个

标签:文库时间:2024-07-17
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篇一:通过Windows任务管理器可以强制结束没有响应的任务。打开任务管理器

一、整体解读

试卷紧扣教材和考试说明,从考生熟悉的基础知识入手,多角度、多层次地考查了学生的数学理性思维能力及对数学本质的理解能力,立足基础,先易后难,难易适中,强调应用,不偏不怪,达到了“考基础、考能力、考素质”的目标。试卷所涉及的知识内容都在考试大纲的范围内,几乎覆盖了高中所学知识的全部重要内容,体现了“重点知识重点考查”的原则。

1.回归教材,注重基础

试卷遵循了考查基础知识为主体的原则,尤其是考试说明中的大部分知识点均有涉及,其中应用题与抗战胜利70周年为背景,把爱国主义教育渗透到试题当中,使学生感受到了数学的育才价值,所有这些题目的设计都回归教材和中学教学实际,操作性强。

2.适当设置题目难度与区分度

选择题第12题和填空题第16题以及解答题的第21题,都是综合性问题,难度较大,学生不仅要有较强的分析问题和解决问题的能力,以及扎实深厚的数学基本功,而且还要掌握必须的数学思想与方法,否则在有限的时间内,很难完成。

3.布局合理,考查全面,着重数学方法和数学思想的考察

在选择题,填空题,解答题和三选一问题中,试卷均对高中数学中的重点内容进行了反复考查。包括函数,三角函数,数列

TCL是哪个国家的

标签:文库时间:2024-07-17
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篇一:TCL产品简介

TCL 集 团 简 介

TCL集团股份有限公司创办于1981年,是目前国内最大的消费类电子集团之一。旗下拥有三家上市公司,分别是:TCL集团(SZ.000100)、TCL多媒体科技(HK.1070)、TCL通讯科技(HK.2618)。

总部位于中国南部惠州市的TCL集团,从20世纪90年代以来,连续多年保持高速增长,2004年全球营业收入近500亿人民币,5万5千多名雇员遍布全球145个国家。2004年,通过兼并重组汤姆逊彩电业务,成立TTE公司,一跃成为全球最大彩电企业,彩电销售近2300万台/年,居全球首位;TCL集团旗下手机业务,通过兼并阿尔卡特手机业务,也使其手机从国内第一品牌迅速拓展成覆盖欧洲、南美、东南亚和中国的全球性手机供应商。目前,TCL集团已形成以多媒体电子、移动通讯、数码电子为支柱,包括家电、核心部品(模组、芯片、显示器件、能源等)、照明电器和文化等产业在内的产业集群。

自2004年兼并重组汤姆逊彩电业务和阿尔卡特手机业务以来,TCL快速建立起覆盖全球市场的业务架构,集团下属产业在世界范围内拥有4个研发总部、18个研发中心和近20个制造基地和代加工厂,并在全球45个国家和地区设有销售组织,销售其旗下TCL、T

泼水节是哪个民族

标签:文库时间:2024-07-17
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篇一:感受泼水节

、感受泼水节----了解由来

1、播放课件,激发兴趣

“今天,老师给大家带来了几位少数民族的客人,请同学们和她们打个招呼吧,看一看她们是哪个少数民族的?”

2、请学生说说对傣族的了解,引出泼水节

“说起傣族,你都知道些什么?”

3、介绍傣族风土人情。(房屋,服饰等)

4、教师介绍泼水节的由来

傣族的泼水节是傣历的新年,是傣族人民最隆重也是最富民族特色的节日。关于泼水节的来历,有一个十分感人的故事。传说古时候有个无恶不作的火魔王,经常危害百姓。有十二个美丽善良的姑娘机智地杀死了他,并砍下了他的头颅。可是火魔王的头颅滚到那里,那里就开始着火。为了使百姓免造灾难,姑娘们便以水泼身,轮流抱住它,直至化为灰烬。傣族人民为纪念她们,于是在每年清明节前后举行泼水节。人们身着盛装,在芒锣和象脚鼓声中相互追逐泼水,以示祝福。此外,泼水节期间还会举行赛龙舟、跳象脚鼓舞和孔雀舞等传统娱乐活动。(播放相对应图片)

5、观看泼水节视频资料

“想不想感受一下泼水节的热烈场面?”(播放“泼水节”视频资料) “感觉怎么样,是不是也像我们过年一样的热闹?今天,我们就来学唱一首表现傣族人民欢度泼水节情景的歌曲,名字叫做《快乐的泼水节》。”

二、体验泼水节----学唱歌曲

1、初听歌曲

08 样品检验管理规程-新版GMP

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*******药业有限公司

文件名称 编 制 者 编制日期 编制依据 颁发部门 分发部门

样品检验管理规程 审 核 者 审核日期 编 号 批 准 者 批准日期 版 本 号 制作备份 实施日期 第一版 《药品生产质量管理规范》2010年版 质量部 经理室、行政人事部、质量部、QC 目的:为规范化验室样品检验管理,制定本规程。 范围:适用公司原辅料、中间品、成品检验的全过程。 责任:QC人员、复核员、QC主任对本规程实施负责。 内容:

1. 收样和分样: 1.1.

QC人员凭送样人员递交的请验单接收样品,没有请验单的样品不予接收和检验。 1.2.

接收时,应检查样品的品名、规格、批号、日期等是否与请验单符合,样品外观是否完好,确认无误。 1.3.

接收人员根据请验单上注明的样品用途或检验项目对样品进行分样,所分的每份样品均应有相应的标签。 1.4.

样品确认和分样工作完成后,填写《样品接收、分样记录》(编号:REC-BZL-02-116-01),安排检验工作。 2. 检验: 2.1. 2.2.

依据检验规程,准备需要的仪器、试液、标准溶液及其它必需品。 检验