碘造影剂分类

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另外，所有参考文献均应在文中对应处一一标注。

中国医院用药评价与分析编辑部 2002.12.4

碘造影剂的开发与安全使用

毛宏亮 卫家蓉 江苏扬子江药业集团公司 225321

关键词 碘造影剂 开发 安全使用

随着现代医学的进展，以及愈来愈多精密的器械设备和技术的应用，使得诊断用药也迅

［］

速发展。碘造影剂发展到目前为止经历了三个阶段1：

第一阶段是从无机碘到有机碘，由直链化合物到支链化合物，从2碘环到3碘环。代表药物为碘吡酮乙酸（Uroselectan）；

第二阶段以醋碘苯酸（Acetrizoate）的出现标志着造影剂进入离子型阶段。这一阶段研究的中心是如何增加药物的亲水性、降低亲脂性、减少钠盐的制剂而改为用葡胺盐，以及降低药物的粘滞度等方法使病人易于接受。代表药物为泛影酸钠、碘肽葡胺、双碘胺葡胺、泛影葡胺等。

第三阶段以70年代初

介入放射学是二十世纪七十年代后期迅速发展起来的一门边缘性学科。它是在医学影像设备的引导下，以影像诊断学和临床诊断学为基础，结合临床治疗学原理，利用导管、导丝等器材对各种疾病进行诊断及治疗的一系列技术。

显影剂也称为显影剂或对比剂，是影像医学的成像基础，主要用于血管、体腔的显示。影像医学主要包括X线、X-射线计算机断层成像（CT）、磁共振成像（MRI）、超声等，由于检测原理的不同，对显影剂的要求亦不同，遂造成了显影剂种类多样化。

一、显影剂种类 （一）X线、CT显影剂

目前X射线用显影剂多为含碘制剂。含碘制剂大体分为两大类：离子型与非离子型。

1.离子型显影剂

按结构分为单酸单体和单酸二聚体。单酸单体的代表药物有泛影葡胺（可用于各种血管显影及静脉肾孟显影，用于不同器官时，其浓度亦不同）、碘他拉葡胺等，单酸二聚体的代表有碘克沙酸。 离子型显影剂性质稳定对比良好但溶液属高渗性，患者中毒副反应发生率高，肌体的耐受性差。

2.非离子型显影剂

非离子型显影剂有碘海醇（欧乃派克）、碘异肽醇（碘必乐、碘帕醇）、碘普罗胺（优维显）、碘维索(安射力、碘氟醇）等，非离子型显影剂其渗透性降低甚至接近血浆，毒副反应小，生物安全性大，对神经系统毒性低，副反应发生率低，肌

现有磁共振造影剂市场情况介绍

影响造影剂市场的因素

社会经济水平的提高

一个国家的医学发展水平是和其整体经济、文化、科技发展水平以及人民的收入水平相称的。改革开放30 年来，我国的综合国力、科技发展水平、医学发展水平都大大提高， 整体医疗水平与发达国家的差距明显缩小。

医学影像学科（主要是放射科）是临床医学的一个分支。同其他医学学科一样，医学影像学科在改革开放的30年里实现了快速的发展。随着癌症等重要疾病越来越受到社会和患者的重视，医学影像学科在可预见的将来必将保持快速的发展。造影剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，其市场前景也将十分广阔。

影像诊断和治疗设备的广泛使用

医学影像学科对设备条件的依赖度非常高。过去我国的设备水平与发达国家差距很大。改革开放极大地提高了我国各级医院的经济实力。近年来，全国各地各级医院先进影像检查设备增加和更新很快。如1.5T、3.0T 的磁共振机，现在已经成为省级三甲医院的标准配置，甚至已经进入了发达地区的县级医院。目前，国际上最先进的检查和治疗设备几乎是同时在国内和国外发布，甚至首先在国内发布。随着检查设备的进步，医学影像检查的速度加快、准确性提高，医学影像学科在医院中的地位大大提高，各科

现有磁共振造影剂市场情况介绍

影响造影剂市场的因素

社会经济水平的提高

一个国家的医学发展水平是和其整体经济、文化、科技发展水平以及人民的收入水平相称的。改革开放30 年来，我国的综合国力、科技发展水平、医学发展水平都大大提高， 整体医疗水平与发达国家的差距明显缩小。

医学影像学科（主要是放射科）是临床医学的一个分支。同其他医学学科一样，医学影像学科在改革开放的30年里实现了快速的发展。随着癌症等重要疾病越来越受到社会和患者的重视，医学影像学科在可预见的将来必将保持快速的发展。造影剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，其市场前景也将十分广阔。

影像诊断和治疗设备的广泛使用

医学影像学科对设备条件的依赖度非常高。过去我国的设备水平与发达国家差距很大。改革开放极大地提高了我国各级医院的经济实力。近年来，全国各地各级医院先进影像检查设备增加和更新很快。如1.5T、3.0T 的磁共振机，现在已经成为省级三甲医院的标准配置，甚至已经进入了发达地区的县级医院。目前，国际上最先进的检查和治疗设备几乎是同时在国内和国外发布，甚至首先在国内发布。随着检查设备的进步，医学影像检查的速度加快、准确性提高，医学影像学科在医院中的地位大大提高，各科

现有主要含钆磁共振造影剂的问题

含钆造影剂的应用历史

含钆磁共振成像（MRI）造影剂（含钆造影剂）用以提高图像的对比度，使身体各部分的异常组织或患处显像。主要用于头部、脊柱和全身等的核磁共振成像（MRI）检查。通过静脉注射入人体内。游离的钆具有高毒性，在体内分布于骨骼和肝脏，并可迅速导致肝脏环死。所有的含钆造影剂都是螯合物，螯合后能改变其在体内的分布以确保图像对比强度，同时改善其毒副作用。

含钆造影剂于1976年进行动物实验，1987年经美国食品药品监督管理局（FDA）批准后在美国正式投入使用。钆双铵（Gadodiamide）是第—个应用于临床的含钆造影剂，其分子量约500道尔顿。其他类型的含钆造影剂还有：钆喷酸葡胺（Gadopcntetate dimeglumine）、钆贝葡胺（Gadobenate dimeglemine）、钆特醇（Gadoteridol）、钆特酸葡胺（Gadoterate meglumine）等，含钆造影剂分为离子型和非离子型，一般认为非离子型渗透压较低，安全系数更高。在我国，含钆造影剂钆喷酸葡胺注射液（商品名：马根维显）首先于1988年获得进口批准，目前我国上市的含钆类造影剂有钆贝葡胺注射液（商品名：莫迪司）、钆双胺注

2015年化学药品原料药造

影剂行业分析报告

2015年9月

目 录

一、行业监管体制、主要政策及法律法规 ............................................ 3

1、监管体制 ............................................................................................................. 3 2、行业主要政策 ..................................................................................................... 3 3、行业主要法律法规 ............................................................................................. 4

二、行业发展概况 .................................................................................

2015年化学药品原料药造

影剂行业分析报告

2015年9月

目 录

一、行业监管体制、主要政策及法律法规 ............................................ 3

1、监管体制 ............................................................................................................. 3 2、行业主要政策 ..................................................................................................... 3 3、行业主要法律法规 ............................................................................................. 4

二、行业发展概况 .................................................................................

2015-2020年中国造影剂行业市场前瞻与投资战略规划分析报告

2015-2020年中国造影剂行业市场前瞻与投资战略规划分析报告

2015-2020年中国造影剂行业市场前瞻与投资战略规划分析报告

目录

第一章造影剂行业概述 (16)

第一节造影剂行业定义及分类 (16)

一、造影剂行业定义 (16)

二、造影剂相关分类 (16)

第二节报告范围与分析体系 (17)

一、造影剂行业报告范围界定 (17)

二、造影剂行业报告分析体系 (17)

第二章造影剂行业市场发展现状与趋势分析 (18)

第一节国际造影剂行业市场发展现状与趋势分析 (18)

一、国际造影剂市场规模分析 (18)

二、国际造影剂竞争格局分析 (18)

三、国际造影剂药企研发进展 (19)

四、国际造影剂市场发展趋势 (20)

第二节国内造影剂行业市场发展现状与趋势分析 (21)

一、国内造影剂市场规模分析 (21)

1、国内造影剂总体市场规模 (21)

2、造影剂重点医院用药规模 (21)

二、国内市场份额前10位造影剂产品市场 (22)

1、市场份额前10位造影剂种类 (22)

2、市场份额前10位造影剂市场规模 (22)

3、市场份额前10位造影剂市场集中度变化 (23)

三、国内造影剂主要厂家分析 (23)

1、造影剂主

史堡匡堂苤查２Ｑ！璺堡！！旦！ｉ旦筮丝鲞筮箜援盟盟丛鲤』堡！ｉ坠，盟盟望堡！堑：垫！垒：！丛！堡：塑垒箜碘对比剂使用指南（第２版）中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组一、碘对比剂基本结构及分类（一）碘对比剂的基本结构三碘苯环衍生物：碘原子量大，吸收Ｘ线性能较强；碘与苯环键合，结构非常稳定；苯环结构具备多个有效侧链结合点，提供了不断改进整个分子结构，提高亲水性能和降低毒副作用的可能性。三碘苯环衍生物结构式见图１。①②⑤Ｉ图１三碘苯环衍生物结构式①位为羧基碱金属或葡甲胺盐或酰胺基结构，②、③即３，５位侧链为强亲水基团侧链，具有影响产品的亲水性和安全性等特性（二）碘对比剂分类离子型和非离子型；单体和双体；高渗、次高渗和等渗。备注：本次修订用“次高渗”对比剂概念替代“低渗”对比剂概念。次高渗对比剂（原低渗对比剂）是相对高渗对比剂而言，而等渗对比剂是相对于血浆渗透压而言；事实上，次高渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗透压的数倍（表１）¨引。二、使用碘对比剂前的准备工作（一）过敏试验无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要ＤＯＩ：１０．３７６０／ｅｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０３７６－２４９１．２０１４．４３．００３通信作者：梁长虹，５１００８０广州，广东省人民医

临沂虹瑞精细化工有限公司 http://www.lyhrjxhg.com

脱色剂

一、产品性能

1、产品主要应用于染料工业废水的脱色处理，适用于活性、酸性、分散染料的废水处理，也可用于纺织印染、颜料、油墨、造纸、化工等工业废水处理。

2、对有色废水的脱色程度视染料的品种、浓度、有机物的含量及脱色剂的用量而定，进行小样试验后确定。

3、本品对废水的脱色率大于90%，CODcr的支除率在50%—70%之间。

二、质量指标

1、外观：无色、粘稠液体。

2、粘度（20℃）：3—4秒 3、pH值（30%水溶液）：5—6 4、固含量： ≥50% 三、使用方法及注意事项

1、用水将本品稀释10-40倍，然后加入到废水中，搅拌数分钟后，絮体进行沉降或气浮，即可除去废水的颜色得清液。

2、当废水色度、CODcr较高时，为了降低处理成本，可与聚合氯化铝或聚

丙烯酰胺（0.05%的水溶液）搭配使用，但不可同时加入。应先加入混凝搅拌数分

钟后，再加入聚合氯化铝或聚丙烯酰胺。在投加本品之前，应将废水的调至6——9为宜，经小试后确定最佳pH值及最佳投药量。

pH值

3、本品保质期为一年，在室温条件下贮存，勿在烈日下曝晒，本品属于非危险品。

4、本产品长期放置后可以会出现分层