药品微生物检验工作总结

最新微生物检验工作岗位

工作总结与计划

==适合微生物检验工作述职、职称评审、工作总结报告==

个人原创微生物检验工作岗位总结与计划 有效防止雷同！简单修改即可使用！

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目 录

前言······················································3 一、加强学习，努力提高自身素质························3

1.1集体学习和个人自学·····························3 1.2向领导和同事学习，取长补短····················3 二、恪尽职守，认真作好本职工作························4

2.1热爱本职工作，激发工作热情····················5 2.2摆正工作位置，承当岗位责任····················5 三、培养团队意识，加强沟通合作························5

3.1注重团队协作,提升工作效能·····················5 3.2弘扬团队精神 坚持团结奋进·····················6 四、工作存在的不足及改进措施·········

药品微生物限度检查及方法验证

从事药品微生物限度检查工作两年时间，从学做到承担工作到变得有点经验，经历了一个摸索、学习和积累的过程，回过头来做一个总结，把一些零散的经验和体会做一个梳理和归整，以供在此岗位工作的同仁参考。

第一部分：外围工作

外围工作主要有器皿清洗、灭菌，培养基、试剂配制及灭菌，无菌室清洁消毒等。 器皿的清洗是每个实验室和每一个实验员必须要做的最起码的工作，工作要求简单，操作方便，把握一个原则：干净。

培养基、试剂配制后一般都要求调PH到7.20，因为高温灭菌之后PH值会下降0.2左右。固体培养基在灭菌前要先加热煮沸，使琼脂均匀分散。煮沸时要注意不要溢出容器，以免发生烫伤。万一不小心溢出，可用一湿抹布盖住容器口，迅速将其从加热源上移开，不要在情急之下徒手去拿或者在容器侧面拿，那样容易被从容器口源源不断溢出的培养基烫伤。液体物品灭菌后，不能立即打开放气阀放气，因为此时被灭菌物品的温度大于100℃，在压力等于常压时，液体会暴沸，造成液体喷出或容器炸裂，发生事故。

万级洁净度的无菌室应当每周进行一次消毒，消毒剂每月更换一次，防止长期使用同一种消毒剂而使微生物形成耐药性。消毒范围包括墙壁，地面，天花板以及空气。表面消毒可以用消毒剂擦拭

药品微生物学检验技术

第十二章 药品微生物检验方法验证的意及要求

第一节 药品微生物检验结果的影响因素

微生物的生长受很多因素的影响，特别是药品中污染的微生物尤为如此。药品微生物检验是检测药品中具有繁殖能力的活细胞，这些活的微生物在药品中处于不稳定的状态，它的检出与否受很多因素的影响，主要影响因素有如下几点： 一、供试品组分

由于供试品本身的特性，可能含有具有抑菌作用的组分成分，如抗生素中药中的黄莲、牛黄、冰片等。另外，很多供试品中加入的抑菌剂或防腐剂用于防止供试品中的微生物再污染和再生殖，以及增溶剂、乳化剂、抗氧剂等其他辅料，这些组分在一定浓度下对 微生物具有抑制作用，并可能对 药品中污染的微生物造成不同程度的损伤。供试品中污染的微生物在这些物质的影响下有可能检不出，这时，它们虽然被 抑制甚至受到损伤，但并未死亡，在一定条件在塔门还可以稳定地存活一段时间，当微生物生存环境改变时，如抑菌成分消除或浓度降低时，这些微生物便可以复苏并繁殖，患者使用后同样可危及人体健康。对于这些药品，如按常规方法进行微生物检验，往往显示假阴性结果。

除此之外，在药品微生物检验中，由于原料来源不同，特别是中药制剂，或者生产工艺的差别，使用的辅料不同等原因，使不

1．主题内容与适用范围

1．1本规程规定了药品微生物检验替代方法验证的操作方法与要求。

1．2 本规程适用于药品用微生物检验替代方法验证的项目。

2. 引用标准

2．1《中华人民共和国药典》2010版第二部

3．简述

3．1本操作规程是为所采用的试验方法能否替代药典规定的方法用于药品微生物的检验

提供指导。

3．2随着微生物学的迅速发展，制药领域不断引入了一些新的微生物检验技术，大体可分

为三类：

3．2．1基于微生物生长信息的检验技术，如生物发光技术、电化学技术、比浊法等

3．2．2直接测定被测介质中活微生物的检验技术，如固相细胞技术法、流式细胞计数法等

3．2．3基于微生物细胞所含有特定组成成分的分析技术，如脂肪酸测定技术、核酸扩增技

术、基因指纹分析技术等。

3．2．4这些方法与传统检查方法比较，或简便快速，或具有实时或近实时监控的潜力，使

生产早期采取纠正措施及监控和指导优良生产成为可能，同时新技术的使用也促进了生产成本降低及检验水平的提高。

3．3在控制药品微生物质量中，微生物实验室出于各种原因如成本、生产量、快速简便及

提高药品质量等需要而采用非药典规定的检验方法（即替代方法）时，应进行替代方法的验证，确认其应用效果优于或等同于药典的方法。

4．微生物检验的类型及验

试题 (一)

一、根据培养基中的菌落判断是那些种类的微生物 （20分，时间5分钟）

准备平板培养的细菌、真菌菌落5个，现场说出属名，每答对一个得4分。 二、指出给定仪器的名称、用途（20分，时间5分钟）

准备食品检验常用的仪器5个（如分光光度计、恒温培养箱、干燥箱、滴定管、显微镜等），每答对一个得4分。 三、操作酸碱滴定（20分，时间5分钟） 分别操作酸碱滴定过程，不规范者酌情减分。 四、显微镜的使用技巧（20分，时间5分钟）

观察一种微生物切片，能在限定时间内找到切片内容者得分，没找到者视显微镜的使用熟练程度酌情给分。

五、配制一种化学试剂（20分，时间5分钟）

给定原药、配制浓度，在限定时间内配成并规范操作者得分。需要检查的技能包括天平的使用、容量瓶的使用，浓度的换算等。

试题（二）

一、判断题（每小题2分，共20分）

1. 实验室的工作区域应与办公室区域明显分开。（ ）

2. 二级采样方案中有n、c和m值，n代表同一批次产品应采集的样品件数；c代表最大可允许超出m值的样品数；m代表微生物指标可接受水平的限量值。（ ） 3. 病原微生物分离鉴定工作可以在普通微生物检测实验室中进行。（ ）

4.在进行

关于痰液细菌学检验的标准化操作程序

1前言

众所周知，传统习惯程序的痰标本细菌学检验其临床符合率并不高,其原因是多方面的。除了痰标本采集不规范导致的不合格标本带来的培养结果与病人感染不相符外，还因为微生物和人体的相关性本身就具有复杂性：源自细菌的致病与条件致病的辨证性，如致病菌可能为正常携带，而细菌在肺通气功能异常病人的下呼吸道的可以发生单纯定植或感染，要证明培养结果与感染的相关性是医学微生物学所面临的难题，这也使得一直以来在对于痰培养的标准化进展十分缓慢，以至在各版《全国临床检验操作规程》上也未提出相应详细可行的令全国同行公认的统一规范的标准化操作程序（SOP）和完整的痰液培养的质量控制办法。习惯程序的痰标本细菌学检验的缓慢也很不适应临床诊断治疗的迫切性[1]。故而，建立规范而快速的痰液细菌学检验的SOP对于提高呼吸系统感染病的诊治水平和控制抗生素的滥用等问题均有重要的作用

痰培养阳性率普遍教低，临床符合率差的关键因素是痰标本采集不规范，不合格痰标本将直接导致病原菌被分离的机会降低，大量正常菌群也会抑制病原菌的生长或干扰病原菌的检出，降低了临床符合率；再有就是操作程序的不规范，不重视直接涂片，检验过程控制的

微生物及检验习题

一、名词解释 1、发酵：

2.无菌操作技术： 3. SPA:

4. \不凝集”现象： 5.包涵体： 6．败血症 7．灭菌 8．类毒素 二、填空题

1. 营养琼脂培养基的成分是 、 、 、 和 。 2. 检测细菌有无动力常用的方法有 和 。

3. 检测细菌对药物敏感性的试验方法有 、 和 。 4．关于微生物的命名，目前国际上多采用 法，即 。

5. 流感嗜血杆菌为革兰 性的短小杆菌、生长需要 和 因子。 6. 变形杆菌属的生化特点是苯丙氨酸脱氨酶试验 性，尿素分解试验 性；在血

平板上的生长特点是 ，在SS平板上的生长特点是形成 或 菌落。

7. 沙门氏菌属的血清学鉴定程序是：首先用 诊断

1,第一个发现微生物的人：列文虎克（荷兰人） 2、郭霍法则 主要内容

①特殊病原菌应在同一种疾病中存在，在健康人中不存在； ②从患者体内分离出的特殊病原菌，能被分离培养获得纯种； ③该纯培养物接种易感动物，能引起同样的疾病；

④从人工感染实验动物体内能再度分离培养出该病原菌纯培养 特殊情况：

① 有些带菌者并不表现症状；

② 临床症状相同的可能不是一种病原感染；

③ 有些病原体至今不能体外培养，有些尚未发现易感动物； 补充手段：

1.血清学技术查抗原抗体； 2.分子生物学技术查DNA物质。

消毒(disinfection)：杀灭物体或环境中病原微生物的方法，但不一定杀死非病原菌和芽胞。

灭菌(sterilization)：杀灭物体上所有微生物的方法,包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物及非病原微生物。

高压蒸汽灭菌法是湿热灭菌法的一种，经103 kPa（121.3℃）灭菌15～20 min，能杀死包括细菌芽胞在内一切微生物，是目前灭菌效果最好的方法，适用于玻璃仪器。

紫外线穿透力弱，只能用于病房、手术室、实验室的空气、地面消毒或不耐热物体表面的消毒。

巴氏消毒法适用于不耐热成分消毒。 前噬菌体（prophage）：整合在细菌染色体上的温和

第二部分 综合题

1．不能用于检测血清中抗体的试验

A 肥达试验 B 外斐试验 C 中和试验 D 间接凝集试验 E 反向间接凝集试验

2. 不属于细菌生化反应的试验是

A VP试验 B 外-斐试验 C 糖发酵试验 D 靛基质试验 E 甲基红试验

3．分离致病性肠道杆菌最合适的培养基是

A 普通琼脂培养基 B 血琼脂平板培养基 C 选择培养基 D 鉴别培养基 E 选择鉴别培养基

4．斜面固体培养基的主要用途是

A 观察细菌的运动能力 B 观察细菌的粘附能力 C 观察细菌的菌落形态 D 单个细菌的纯培养 E 抑制杂菌生长

5．下列为选择培养基的是

A KIA琼脂培养基 B 动力—吲哚—尿素培养基

《微生物学检验技术》习题集

【绪言】

一、名词解释

微生物、病原微生物、原核细胞型微生物

二、填空题

1.按照结构、化学组成不同将微生物分三型。原核细胞型微生物包 、 、 和 ； 属于非细胞性微生物。

2.发明显微镜的人是 。 3．微生物学的创始人是 和 。

三、选择题 【A型题】

1.非细胞型微生物是

A.支原体 B.放线菌 C.衣原体 D.细菌 E.以上都不是

2.原核细胞型微生物和真核细胞型微生物的不同主要是 A.单细胞

B.原始核，细胞器不完善 C.在人工培养基能上生长 D.有细胞壁 E.对抗生素敏感

【B型题】

A.Louis Pasteur B.Joseph Lister C.Robert Koch

1

D.Fleming E.Edward jenner 1.青霉素的发现者

2.证明微生物