兽药比对试验的目的
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兽药比对试验产品药学研究等资料要求
附件
兽药比对试验产品药学研究等资料要求
(征求意见稿)
为确保兽药产品安全有效和质量可控,根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》的规定,列入比对试验目录的兽药产品,除环境消毒剂和全发酵生产工艺生产的抗生素产品外,其产品批准文号申报资料中产品的生产工艺、配方等资料和《农业部办公厅关于印发<兽药产品批准文号现场核查申请单>等7个配套文件的通知》(农办医〔2016〕27号)中兽药制剂申报生产工艺技术资料或兽药原料药申报生产工艺技术资料应按照以下要求提供。
一、拟申报原料药批准文号的 (一)药学研究资料综述
申报产品合成工艺、结构确证、质量研究、稳定性研究等总结。
(二)确证化学结构或者组分的试验资料和文献资料 结合合成路线以及各种结构确证方法对产品结构进行解析。具体要求参见《兽用化学原料药制备和结构确证研究技术指导原则》。
(三)生产工艺研究资料和文献资料。
生产工艺和过程控制:1.工艺流程图:按工艺步骤提供流程图,标明工艺参数和所用溶剂。如为化学合成的原料药,还应提供其化学反应式,其中应包括起始原料、中间体、所用反应试剂的分子式、分子量、化学结构式。
2.工艺描述:按工艺流程来描述工艺操作,以文号申报批次为代表,列明各反应物料的投
《实施比对试验的兽药品种目录、参比品及比对方法(第一批)》
附件2
实施比对试验的兽药品种目录、参比品及比对方法(第一批)
兽药名称 恩诺沙星混悬液(100ml:5g) 苄星氯唑西林乳房注入剂(干乳期) 阿莫西林克拉维酸钾注射液 执行标准 农业部公告第1556号 农业部公告第2279号 农业部公告第1974号 农业部公告第1953号 参比品生产企业 广东大华农动物保健品股份有限公司 血药法 √ 临休药床期 法 验证 √ √ √ 备注 意大利豪普特制药厂 意大利豪普特制药厂 √ √ 阿莫西林注射液 意大利豪普特制药厂 √ √ 法国诗华动物保健公司进口注册的同品种为仿制药 拟生产《兽药典》同品种暂不要求 拟生产《兽药典》同品种暂不要求 拟生产国内同品种需与本品开展比对试验 西班牙海博莱生物大药厂注册的同品种为仿制药 复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期) 农业部公告第2329号 农业部公告第1754号 意大利豪普特制药厂 √ √ 伊维菌素注射液1% 英国伊科动物保健有限公司 √ √ 农业部公告第2219号 伊维菌素注射液1% 梅里亚有限公司巴西生产厂 √ √ 硫酸头孢喹肟注射液(2.5%) 农业部公告第1594号 英特威国际有限公司 √ √ 农业部公告第1581号 盐酸头孢噻呋注射液5%
比对试验
中密度纤维板产品质量监督检验机构
比对试验方案
项目名称:中密度纤维板
组织机构:国家质量监督检验检疫总局产品质量监督司 实施机构:国家人造板与木竹制品质量监督检验中心 提出日期:二〇一三年三月
国家质量监督检验检疫总局产品质量监督司
目 录
一、计划的性质和目的..................................... 1 二、工作依据 ............................................ 1 三、工作程序 ............................................ 2 四、工作进程安排 ........................................ 5 五、工作小组组成 ........................................ 7 附件目录 ................................................ 9
I
国家质量监督检验检疫总局产品质量监督司 中密度纤维板产品质量监督检验机构比对试验方案
开展的 测试项目 实施机构 联络地址 中密度纤维板检测(甲醛释放量及吸水厚度膨胀率)
试验九EDTA标准溶液的配制与标定试验目的掌握EDTA标准
实验九 EDTA标准溶液的配制与标定
一、实验目的
1.掌握EDTA标准溶液的配制和标定方法;
2.了解金属指示剂的变化原理及注意事项,学会使用铬黑T指示剂判断终点; 3.了解配合滴定的特点。 二、实验原理
EDTA标准溶液常用乙二胺四乙酸的二钠盐(EDTA-2Na·2H2O)配制。乙二胺四乙酸二钠是白色结晶粉末,因不易制得纯品,标准溶液用间接法配制。以氧化锌基准物质标定其浓度,在pH=10的条件下,用铬黑T指示剂,溶液由紫色变为纯蓝色为终点。
滴定前 Zn2 + HIn2 → ZnIn+H
+
-
-
+
纯蓝色 紫红色 滴定中 Zn2 + H2Y2 → ZnY2+2H
+
-
-
+
终点时 ZnIn+ H2Y2 → ZnY2+HIn2+H
-
-
-
-
+
紫红色 纯蓝色
三、实验仪器及试剂 1.仪器
分析天平、水浴锅、称量瓶、烧杯、量筒、锥形瓶、试剂瓶、酸式滴定管。 2.试剂
乙二胺四乙酸二钠盐(AR)、氯化铵、氨水 3.试液
铬黑T指示剂:取铬黑0.1g与研细的干燥NaCl 10g混匀,将固体混合物保存于干燥器中,用时挑取少许即可。
兽药销销的结论
篇一:兽药销售工作总结
兽药销售工作总结
自XX年8月我加盟XXX至现今,已有2年的时间了。在这两年年时间中,我一直在技术部工作,凭借自己的努力和领导的栽培,从一名刚毕业不久的学生变成了性格成熟,专业技能比较优秀的技术员。在这两年的时间内,无论从技术上,还是从管理上,我都有了很大的提高。
XX年?月,刚来公司伊始,我在公司的安排下到XXX(处)进行技术服务,这段时间养猪业经历了罕见的高致病性无名高热病——蓝耳病,中国畜牧业迎来了一个寒冷的冬天,这一年,养猪存栏量急速下降,养殖户积极性倍受打击,兽药行业也面临严峻挑战,很多企兽药企业的销量止足不前;而我们的XXX兽药在公司领导的正确带领下,乘势而上,刻苦攻关,推出的新产品深受养殖户青睐。公司产品的良好质量和售后服务为我们公司在市场赢得良好信誉,从而在这次畜牧兽医行业的大风大浪中能乘风破浪,立于不败之地。
兽药市场经过XX年的低迷和沉寂,在2007年出现了可喜的拐点,我们公司在这一年也取得了可喜的成就。销售额突破XXX元,市场范围扩大,占领了XXX,XXX市场,公司在全国范围内的影响力进一步增强。
公司在取得成绩的同时,也时刻关注员工的个人成长,公司多次组织技术、销售人员和经销商到青岛、日照、香港、澳门等地
兽药销售
篇一:兽药销售管理制度
兽药销售管理制度
一、目 的:严格销售管理,确保公司信誉。 二、适用范围:适用于所有销售过程的管理。 三、责任人:营业员、销售人员、质量管理员 四、正文:
兽药销售总体原则:认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等有关法规,依法经营,安全合理销售兽药。
(一)处方药销售规定
销售处方药时,应严格执行下述规定:
1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。 2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。
3、处方的审核:经本企业执业兽医审核、签字后方可销售。
4、处方按规定保存备查,如不能保留原件,可留存复印件或登记备查。 5、处方药不应采用开架自选的销售方式。
6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方兽医更正或重新签字方可调配和销售。
7、无执业兽医开具的处方,不得销售处方药。
8、在营业时间内应有兽医(兽药)技术人员在营业现场,并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。遇有顾客要求,兽医(兽药)技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。
9、认真填写处方药销售记录。 (二)非处方药销售管理
1、陈列的兽药分类摆放,清洁整齐;
2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根
电力变压器常规试验项目及目的
电力系统中变压器经常由于设备存在缺陷而引起许多故障, 必须对进场设备进行常规性试验, 从而保证人身、 设备安全十分重要。
一、 电力变压器试验(GB50150-2016 8. 0. 1)
1、 变压器绕组直流电阻的测量(简称直流电阻测试) 使用仪器直流电阻测试仪
试验目的: 检查绕组接头的焊接质量和绕组有无匝间短路; 分接开关的各个位置接触是否良好以及分接开关的实际位置与指示位置是否相符; 引出线有无断裂; 多股导线并绕的绕组是否有断股的情况;
2、 变压器变比的测量
测量变比目的: 验证变压器的电压变换是否符合规定值, 达到设计值; 开关各引出线的接线是否正确, 可初步判断变压器是否再匝间短路现象等。
3、 绕组绝缘电阻、 吸收比、 极化指数及铁芯的绝缘电阻的测量(2500V、 5000V兆欧表)
试验目的是测量变压器的绝缘电阻, 是检查其绝缘状态最简便的辅助方法,测量绝缘电阻、 吸收比能有效发现绝缘受潮及局部缺陷, 如瓷件破裂, 引出线接地等。
4、 测试绕组连同套管的介质损耗因素 tanδ 及其电容量(自动介损测试仪)测量 tanδ是一种使用较多而且对判断绝缘较为有效的方法, 通过测量 tanδ可以反映出绝缘的一系列缺陷, 如绝缘受潮、 油或浸渍物脏污
兽药,英语
篇一:农药中英文对照
农药中英文对照
杀菌剂
A
Agrimycin 农霉素
amicarthiazol 拌种灵
Amobam 代森铵(阿巴姆)
anilazine敌菌灵
asomate 福美胂
azaconazole 戊环唑
azoxystrobin 嘧菌酯(阿米西达)
B
benalaxy 苯霜灵
benomyl 苯莱特(苯莱特)
bitertanol 百科
Blasticidin 灭瘟素(稻瘟散)
Bordeaux mixture 波尔多液
brassinoilide 芸苔素内酯(天丰素,益丰素) bromuconazole 糠菌唑
buthiobate 粉病定(丁赛特)
C
captafol敌菌丹
captan 克菌丹
carbendazim 多菌灵
carboxin 萎锈灵
Cellocidin叶枯散(灭胞素)
Chloramphenicol 氯霉素
chloropicrin 氯化苦
chlorothalonil 百菌清
chlozolinate乙菌利
copper hydroxide 氢氧化铜(可杀得,丰护安) copper sandoz 氢氧化铜(靠山)
copper sulfate 碱式硫酸铜
copper sulphate 硫酸铜
cyazofa
塑料、橡胶 拉伸试验步骤(目的、原理、步骤、结果处理)
塑料 橡胶 拉伸试验
(一)实验目的
掌握塑料拉伸试验方法,了解塑料拉伸试验机的基本结构和工作原理,并通过试样的拉伸应力—应变曲线和各试验数据来分析该材料的静态拉伸力学性能,对其拉伸强度、屈服强度、断裂伸长率和弹性模量作出评价。 (二)实验原理
在规定的试验温度、湿度与拉伸速度下,通过对塑料试样的纵轴方向施加拉伸载荷,使试样产生形变直至材料破坏。记录下试样破坏时的最大负荷和对应的标线间距离的变化情况。 ( 在带微机处理器的电子拉力机上,只要输入试样的规格尺寸等有关数据和要求,在拉伸过程中,传感器把力值传给电脑,电脑通过处理,自动记录下应力—应变全过程的数据,并把应力—应变曲线和各测试数据通过打印机打印出来 ) 。 (三)试验设备和拉伸试祥 1 .试验设备
(1) 机械式拉力试验机
①备有适应各型号试样的专用夹具。
②夹具的移动速度应能多级或全程调速,以满足标准方法的需要。
③试验数据示值应在每级表盘的 10 %一 90 %,但不小于试验最大载荷的 4 %读取,示值的误差应在 1 %之内。
(2) 带微机处理器的电子拉力机 机械传动原理同机械式拉力机,但精密度高于普通机械式拉力机。当试样受载拉
最新兽药
篇一:最新兽药药品分类
兽药基础知识
一.抗生素药
1、 青 霉 素类:羟氨苄青霉素,阿莫西林
2、 头孢霉素类:头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢噻呋、头孢噻肟,头孢曲松、
头孢拉定、克拉维酸钾。
3、 氨基糖甙类:常用硫酸链、卡那、丁胺卡那、庆大、新、安普霉素及盐酸
大观-林肯霉素
4、 四 环 素类:常用土霉素、盐酸多四环素、盐酸金霉素等
5、 氯霉 素 类:氯霉素,甲砜霉素,氟苯尼考。
6、 大环内酯类:硫氰酸红霉素、北里霉素、酒石酸泰乐菌素、替米考星,阿
奇霉素,罗红霉素,泰妙菌素
7、磺胺 类 药:六甲,五甲,二甲
增 效剂: TMP
8、喹 诺 酮 类:(蒽诺杀星、诺氟杀星、环丙杀星)盐酸盐,烟酸盐,乳酸盐。
盐酸二氟沙星,盐酸沙拉沙星,甲磺酸培氟沙星。
二.抗病毒药:
1、 利巴韦林---DNA 和 RNA病毒
2、 盐酸金刚烷胺
3、 吗啉胍
4、 各种抗病毒的中草药
三.抗寄生虫药
1.阿维菌素
2.伊维菌素
3.芬苯达唑
病毒:猪瘟、流行性感冒、口蹄疫、水疱病、断奶后仔猪多系统衰弱综合症(圆环病毒病)、繁殖与呼吸综合症(蓝耳病)、伪狂犬、传染性胃肠炎、轮状病毒感染等
细菌:一、猪链球菌病
二、猪巴氏杆菌病(猪肺疫)
三、仔猪副伤寒
四、仔猪黄痢、白痢
五、猪水肿病
六、猪丹毒
七、猪传染