医院中药饮片采购制度

中药饮片采购制度

一、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

二、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据保管员提出的计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

三、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

四、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP 证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存以备查。

五、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品质量保证协议”，供应单位保证所供药品为合法、质量合格的药品。

六、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

七、中药饮片的购进坚持“按需进

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积玉桥街社区卫生服务中心中药采购制度

为加强本院中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全地经营中药饮片，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

一、采购中药饮片，必须坚持药品质量第一的原则，确保中药饮片质量。 二、中药采购员负责中药饮片的采购工作。中药饮片采购人员必须具备良好的政治思想素质和专业技术知识。 三、采购中药饮片，由采购员依据本单位临床用药情况制定采购计划，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。 四、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合格后归档保存。 五、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“质量保证协议”，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。 六、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。 七、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应

标题中药饮片养护制度 Subject 编码 Code OAS-PHA-015-PI-C-01 页数 Pages2 生效日期 Effective Date2013-09-27 修订日期 Revised Date 起草者 DrafterPharmacy Department 审批者 Approver Policy Committee 定义 Definition

中药养护 maintenance for traditional Chinese drugs

根据中药的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节中药的储存条件，对中药储存质量进行定期检查及维护，达到有效防止中药质量变异、确保储存中药质量的目的。目的 Purpose

为规范药品养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 内容 Content

1 人员资质要求及职责

1.1取得中药学专业技术职务任职资格的人员（包括主任中药师、副主任中药师、主管中药师、中药师、中药士）方可从事中药储存与养护工作。

1.2中药养护人员应当每年至少体检一次。凡患有精神

附件3

中医医院中药饮片采购验收专项清查工作自查和检查表

机构名称： 滕州市官桥镇卫生院

机构性质：二级中医类别医院□ 一级中医类别医院□

未定级中医类别医院□ 社区卫生服务中心或乡镇卫生院√ 项 目 自查 情况 是否开展自查。 1.制定中药饮片采购管理的规章制度和工作规范。 2.确定专职人员承担中药饮片采购管理工作。 3.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片采购相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。 4采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划，中药饮片采购审批程序符合规定。 5.坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。 6.中药饮片生产经营企业资质符合要求。 中药饮片采购管理 7.采购中药饮片，对生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证进行验证并将复印件存档备查。 8.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，对生产经营企业注册证书进行验证并将复印件存档备查。 9.与中药饮片供应单位签订\质量保证协议书\。 10.定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整

附件3

中医医院中药饮片采购验收专项清查工作自查和检查表

机构名称： 滕州市官桥镇卫生院

机构性质：二级中医类别医院□ 一级中医类别医院□

未定级中医类别医院□ 社区卫生服务中心或乡镇卫生院√ 项 目 自查 情况 是否开展自查。 1.制定中药饮片采购管理的规章制度和工作规范。 2.确定专职人员承担中药饮片采购管理工作。 3.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片采购相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。 4采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划，中药饮片采购审批程序符合规定。 5.坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。 6.中药饮片生产经营企业资质符合要求。 中药饮片采购管理 7.采购中药饮片，对生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证进行验证并将复印件存档备查。 8.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，对生产经营企业注册证书进行验证并将复印件存档备查。 9.与中药饮片供应单位签订\质量保证协议书\。 10.定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整

中药饮片处方用名与调剂给付规定

1．饮片名：

指凡临床处方上出现的中药名，都默认为是饮片名。饮片名可与药材名相同，例如，天葵子、酸枣仁、王不留行、地黄、大青叶、白鲜皮、甘草、白及、防风、首乌藤、砂仁等。饮片名使用现行《中国药典》上规定的法定名称，对现行《中国药典》上没有收载的品种，如果国家食品药标准均没有收载的品种，使用《中药大辞典》上记载的名称。 2．饮片：

指通常由药材经药品监督管理局颁布标准或《上海市中药饮片炮制规范》已收载的，使用标准上收载的名称；以上炮制方法(如“净制”、“干燥”、“切丝”、“切片”、“切段”、“粉碎”等)处理而成。有些品种在上述简单炮制基础上，还要进行进一步加工炮制(如“炒”、“烫”、“煅”、“制炭”、“蒸”、“煮”、“炖”、“焯”、“酒制”、“醋制”、“盐制”、“姜汁炙”、“蜜炙”、“油炙”、“制霜”、“水飞”、“煨”等)的饮片，其以炮制品作为饮片名，如艾叶炭、制巴戟天、炒白术、蜜百合、姜半夏、法半夏等。中药原药材不能直接用于临床，必须经过炮制成为饮片后，才能供医生开方使用。 3．饮片习用名：

指在临床用药过程所开处方经常性使用的饮片名，如饮片的法定名为八角茴香，习用名写成八角、大茴香。 4．处方用名：

指处方上

中药饮片采购管理工作规范

第一条 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管

理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。 第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保存、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。 第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 第七条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会

中药饮片采购管理工作规范

第一条 为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管

理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。 第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保存、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。 第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 第七条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会

天津市医院中药 （试行）

天津市卫生局

饮片处方管理及调剂规范

1

2011年1月

2

编 审 委 员 会

主任委员：林立军 副主任委员：陈子震

顾问：徐志尧、高元泰、刘宗昌

常务编委：崔建平、王万隆、杨新建、马瑛、 邹爱英、彭金香、孙国珍、薛爱华、梁颖

编委：孙浩、孟庆安、王学艳、王春胜、赵华、崔颖、王磊、李萍、李洪、胡永健、高利兴、黄春赋、王春来、刘芳、郭晓民、柴士伟、贾晓莹、张燕、金鑫、叶娟、米莹、于军

3

前 言

中药饮片处方是中医药物治疗行为中极为重要的法律文书，规范处方书写是医疗质量管理的重要环节，对处方的“前记”、“正文”及“后记”的书写进行规范既是技术行为也是行政管理的重要环节。

中药饮片调剂是指中药药剂人员遵照临床医师处方，将中药饮片按配方流程及原则，及时、准确无误地调配成供患者使用的药剂，是中药药剂综合工作的重要组成部分。

中药饮片调剂质量的好坏直接影响中药汤剂的质量，处方调配技术经过几千年历史沿革与发展和先贤著书立说的理论凝炼，以及当代药学人员实践经验，早已形成了一门具有学术性、技术性、操作性较强的学科。做好中药饮片调剂工作，不但需要药剂工作者具有高度责任心，和精湛的专业技术技能。还需要必备中

中药饮片炮制规范通则 安国市金木药业有限公司

中药饮片炮制规范通则

文件编码 编订人 审核人 批准人 生效日期 SMP-SC-014-0 年 月 日 颁发部门 质量部 总经理□ 副总经理□ 年 月 日 分发单位 质量部□ 生产部□ 年 月 日 年 月 日 复制数： 行政部□ 供销部□ 工程设备部□

1 目的：建立中药饮片炮制通则，使炮制操作规范化。 2 范围：中药饮片的炮制。

3 责任：车间负责人、班组长、操作工、质量部、生产部。 4 内容：

4.1 4.2

依据：中国药典2000版，河北省中药饮片炮制规范 工艺要求：

4.2.1 不同品种、规格的生产操作不得在同一操作间同时进行。 4.2.2 每一操作间或生产设备、容器必须有状态标志。 4.2.3 中药材净选后，要放在垫仓板上，不得直接接触地面。

4.2.4 净选后药材的洗涤必须使用流动水，不同药性的药材不得在一起洗涤，洗过的药材不

得露天干燥。

4.2.5 生产用水使用经检验合格的饮用水。