haccp验证程序

泡腾片HACCP计划的验证计划

为使本公司HACCP计划具有科学性、可操作性，以有效控制产品的危害，HACCP小组于2010 年10 月10 日对泡腾片HACCP计划进行了确认。 （一） 确认情况如下：

一、HACCP计划建立的客观依据

公司生产泡腾片的HACCP计划是由公司HACCP小组制定的，制定该计划的理论依据是GB/T 22000-2006《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用指南》中有关指令要求。经确认HACCP计划的制定具有科学依据。

二、HACCP计划的确认 1 危害分析的确认

HACCP小组通过对泡腾片生产的危害分析，认为可能存在有生物的危害（致病菌）、化学的危害（化学品污染）和物理的危害（金属碎片、碎石）。

①、生物危害有可能发生，一旦发生会使消费者致病，对人造成伤害。

生物危害 包括细菌、病毒及其毒素、寄生虫和有害生物因子

②、化学危害有可能发生，天然的化学物质、有意加入的化学品、无意或偶然加入

的化学品、生产过程中产品中添加剂超标或者不足会对消费者造成伤害 ③、物理危害可能存在，如生产设备的金属碎片混入，会对消费者造成伤害。 2 CCP的确认

经HACCP小组进行危害分析，确立了泡腾片的加工可能存在生物性、化

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HACCP验证报告

为使公司的HACCP计划提供置信水平，证实计划是建立在科学基础上，足以控制产品工艺过程中出现危害的科学依据及该计划被有效实施的证据。

一、HACCP的确认

1、前提方案确认

通过验证前提方案在食品安全方面的需求是适应的，前提方案在整个生产工艺过程中已经得到充分实施，前提方案中所采取的控制措施可以满足食品安全管理体系的要求。

2、HACCP计划确认

1）危害分析的确认

前期建立食品安全质量管理体系时食品安全管理小组已经对生产工艺过程中各过程生物危害、物理危害、化学危害等三方面进行了分析，食品安全管理小组对王老吉凉茶进行了危害识别，对识别出来的危害进行了评价并形成了危害分析表，在生产工艺发生变更时危害分析工作表根据发生变更的过程进行了更新。针对每个工序从微生物、化学、物理三个方面的危害进行分析，考虑全面，分析合理，符合饮料行业特点以及公司的自身实际情况

2）CCP点的确认

通过食品安全管理小组的对王老吉凉茶进行的危害分析和识别，确认了以下几个CCP点，通过对以下几个CCP点的控制，可以预防、减少、消除食品安全危害规定的可接收水平。

CCP1 调配过滤

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可能会产生物理

探讨冻鱼片HACCP体系的确认和验证

【摘要】我国是出口水产品生产大国，而冻鱼片是我国水产品出口创汇的主要品种之一。各生产企业为了满足欧盟等进口国和消费者对食品安全的需要和法律法规要求，通过建立和实施HACCP体系来控制生产过程中可能产生的食品危害；为了有效地验证和评价自身HACCP体系的符合性、适宜性和有效性，并为市场宣传提供有力证据，纷纷向第三方认证机构申请进行HACCP体系的认证。笔者参加了多家冻鱼片生产企业的HACCP体系认证审核工作，通过审核过程的有效实施，了解了生产企业在HACCP体系建立、实施和改进过程中最困惑问题之一就是对于确认和验证如何策划和实施，对这些问题进行了搜集和整理，并结合个人的知识和经验针对这些问题提出了相应的对策，以期对生产企业HACCP体系的建立、实施和改进有所帮助，并为认证机构对生产企业的HACCP体系审核提供借鉴。 【关键词】冻鱼片 HACCP体系 确认 验证 1 引言

目前，我国冻鱼片生产企业建立的HACCP体系主要是依据CAC的《食品卫生通则》和《危害分析与关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》、美国21CFR Part 123《水产品HACCP法规》的要求进行，建立了HACCP

XXXX食品有限公司

HACCP 计划验证记录表

HACCP 计划名称：蒸汽杀菌 HACCP

企业名称： XXXXX 食品有限公司

验证类型：□定期验证□修改后验证□其他：

验证人员： XXXXXXXX 验证日期： 2019.01.15

验证项目单项验证结论备注1. 评价产品和加工过程

1.1 终产品和原辅料的产品描述是否与实际相符? 相符

1.2 产品预期用途的描述是否与实际相符? 相符

1.3 流程图是否与实际相符 ? 相符

1.4 实际操作是否与工艺描述相符 ? 相符

增加设备，生产出来

1.5 加工设备有否改变?对食品安全有无影响? 的食品比之前更加

安全

1.6 工作人员有否变化? 对食品安全有无影响 ? 无改变，无影响

1.7 产量是否改变 ? 对食品安全有无影响? 无改变，无影响

2.评价产品安全历史

2.1 是否存在过多的 CCP 偏离 ? 不存在

2.2 同类产品是否存在不止一次采取产品召回行动? 不存在

2.3 是否存在新的或突发危害 ? 不存在

2.4 是否存在涉及产品安全的消费投诉? 不存在

3.评价 HACCP计划的实施情况

3.1 检查关键控制点是否按HACCP 计划的要求被监控 ?CCP 是否是，按计划进行了监

控制了危害

设备清洁验证取样程序

一、目 的：建立一个设备清洁验证的取样程序，保证取样操作的正确性，

使检验结果准确可靠。

二、适用范围：适用于本公司保健食品的设备清洁验证时的取样操作 三、责 任 者：验证中心、验证小组有关人员对本规程负责。 四、正 文：

4.1、设备清洁验证取样分为化学验证取样方法和微生物验证取样方法两种。选择取样方法时，应注意不能给设备表面带来新的残余物、异物或微生物污染。

4.2、化学验证取样方法：化学验证取样方法通常有两种：

4.2.1、洗出液取样法：即收集适当量的最后一次清洗液作为测试样品，评价水溶性成分包括清洁剂的潜在残留量，同时取冲洗水作空白对照。

4.2.2、棉签取样法：常用擦拭法，将天然棉或合成棉或布做成棉球或做成一定面积的布块，用溶媒浸润后擦拭设备表面，面积一般是25cm2，最常用的溶媒是水，也可以用有机溶媒如甲醇、己烷等。设备最难以清洗的部位取样通常用这一方法，磨粉设备、混合设备、容器等的化学验证。

4.3 设备清洁验证的微生物验证取样：清洗的微生物验证取样方法分为三种方法，即洗出液取样法、棉签取样法及压痕板取样法。

4.3.1凡以水作清洗剂的,可直接收取最后一次清洗水100ml作试样。 4.3.2压痕板取样

检测系统方法学验证程序

1. 原则

1.1 所有检验系统在正式投入患者样本检测之前，应确定其方法学性能，验证检测系统满足实验室对该项目的性能要求，适合预期用途。

1.2 实验室必须验证或建立每一试验项目的分析准确度、不精密度、分析灵敏度、分析特异性（干扰）和可报告范围。实验室可以使用厂家信息、出版的资料或其他实验室的研究结果，适用时，实验室需验证外部的信息。

1.3 美国食品药品监督管理局（FDA）批准的未经任何改动的检测系统，可以通过验证程序确认其方法学性能；美国食品药品监督管理局（FDA）批准的但有所改动的检测系统，必须全面评价和建立其方法学性能。

1.4 某一暂停试验重新应用，重新开始患者样本检测前30天内进行方法学性能验证。

2. 方法学验证实验

2.1 检验方法投入使用前，应验证的方法学性能指标包括：精密度、准确度、分析灵敏度、分析特异性(干扰)、分析检测范围(AMR)、可报告范围。

2.2 实验室对于所开展的每一检测项目和样本来源，应建立或验证所服务人群的参考区间。

2.3 对于带有自动移液系统的仪器设备，在投入使用前或大的维护保养及移液系统维修后应进行携带污染的评估实验。

2.4 实验室应明确规定进行方法学验证实验的标准，明确规

HACCP试卷红色字体表示未找到出处

一、单项选择题

1.HACCP计划的宗旨是( D )。

(A)提高生产效率 (B)帮助确定潜在的严重危害 (C)免除验证程序 (D)以上都不正确

2.HACCP计划控制终产品中食品安全可接受水平有确定应考虑( D )。FSMS107 (A)法律法规要求 (B)顾客食品安全要求和食品的预期用途 (C)当前公众对食品安全的认识水平 (D)以上都是 3.HACCP计划可以不包括( D )。

(A)HACCP 计划所要求控制的危害 (B)已确定危害将被控制的关键控制点 (C)关键限值 (D)负责执行每个监视程序的人员的培训内容 4.关键控制点可以用以下方法来确定( D )。FSMS13

(A)CCP 判断树 (B)控制措施对确定危害控制的严格程度 (C)行业专家的意见 (D)以上都正确 5.以下说法正确的是( A )。

(A)在某些产品加工过程中间可能识别不出关键控制点 (B)任何产品加工中都一定会存在关键控制点

(C)同一危害由一个关键控制点实施控制 (D)一个关键点只能控制一个危害 6.对于一个食品安全管理体系(

目 录

一、HACCP的概念

二、HACCP的发展

三、HACCP的优势

四、HACCP与相关法规的关系

五、ISO9000与HACCP的关系

五、HACCP相关定义

六、HACCP的前提计划

七、HACCP的七个原理

八、HACCP的工作程序

九、关于HACCP小组

十、HACCP导入与推展步骤

（1） 导入方式

（2） 如何导入HACCP？

十一、认证申请作业流程

十二、为何要实施HACCP控制体系

十三、XX管理顾问公司HACCP辅导程序

15 14 13 11 12 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1

HACCP的概念

HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point) 危害分析和关键控制点

HACCP是： ? 预防性的，非反应性的；

? 控制食品安全的一个系统的有组织的方法，食品的安全控制体系。

HACCP分为两部分：

? 分析影响食品安全的潜在问题； ? 控制其危害。

要求生产商：

? 检讨产品的特性及制程中的每个环节；

? 辩别影响安全的因素，如生物、化学及物理的危害； ? 控制构成危害的项目及环节。

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新疆金汇食品有限公司HACCP手册（JH/H03-2009） 0.1

标题： 颁布令

为加强公司食品卫生安全管理，实现对食品危害分析和关键点的预防控制。公司依据《食品企业通用卫生规范》（GB14881-94）、《食品卫生通则》（CAC/RCP1-1996）、《HACCP体系及其应用准则》（CAC），并结合公司实际生产管理特点编制HACCP手册，手册包含GMP、SSOP和HACCP计划三部分。

HACCP手册是公司食品安全管理体系的纲领性文件，旨在指导公司建立并实施食品安全管理体系。经公司领导研究决定在公司范围内予以推行，作为公司食品卫生安全管理的行动准则。

HACCP手册阐明了公司的食品安全方针和目标，系统阐述了公司的食品卫生安全管理体系，是公司向顾客提供食品卫生安全的承诺。望公司各级管理人员和员工严格遵守和贯彻执行，以保证为顾客提供更加安全的产品和服务。

本手册为首版，自2008年3月起开始编制，于2009年5月15日通过审 核，于2009年5月22日通过批准，于2009年6月8日发布，自2009年6月29日起开始实施。

新疆金汇食品有限公司HACCP手册（JH/H03-2009） 0.1

标题： 颁布令

为加强公司食品卫生安全管理，实现对食品危害分析和关键点的预防控制。公司依据《食品企业通用卫生规范》（GB14881-94）、《食品卫生通则》（CAC/RCP1-1996）、《HACCP体系及其应用准则》（CAC），并结合公司实际生产管理特点编制HACCP手册，手册包含GMP、SSOP和HACCP计划三部分。

HACCP手册是公司食品安全管理体系的纲领性文件，旨在指导公司建立并实施食品安全管理体系。经公司领导研究决定在公司范围内予以推行，作为公司食品卫生安全管理的行动准则。

HACCP手册阐明了公司的食品安全方针和目标，系统阐述了公司的食品卫生安全管理体系，是公司向顾客提供食品卫生安全的承诺。望公司各级管理人员和员工严格遵守和贯彻执行，以保证为顾客提供更加安全的产品和服务。

本手册为首版，自2008年3月起开始编制，于2009年5月15日通过审 核，于2009年5月22日通过批准，于2009年6月8日发布，自2009年6月29日起开始实施。