GMP车间设计工艺布局遵循协调原则

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GMP车间设计

标签:文库时间:2024-09-10
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实用标准文案

GMP车间设计

GMP ——Good Manufacturing Practices for Drug \指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质,到生产厂房,设施,建筑,设备,仓储,生产过程,质量管理,工艺卫生,包装材料与标签,直至成品的贮存与销售

的一整套保证药品质量的管理体系.

GMP的基本点是为了要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批,混杂污染和交叉污染,以确保药品的

质量.

GMP基本内容涉及到人员,厂房,设备,卫生条件,起始原料,生产操作,包装和贴签,质量控制系统,自我检查,销售记表,用户意见和不良反应报告等方面.在硬件方面要有符合要求的环境,厂房,设备;在软件方面要有可靠的生

产工艺,严格的管理制度,完善的验证系统.

1 、车间GMP设计

车间设计任务中的车间布置设计是关键,要求以工艺为主导,并在其他专业如总图,土建,设备,安装,电力,暖风,

外管等密切配合下完成车间工艺布置:

(1)生产区应有足够的平面和空间,要有足够的地方合理安放设备和材料,防止不同药品的中间体之间发生混

杂,防止由其他药品或其他物质带来的交叉污染.

① 存放待检原料,半成品的面积;② 中间体化验室面积;③ 设备清洗面积;④ 清洁工具间

车间布局优化设计

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某公司车间设施布局优化设计

摘要

车间布局问题是现代企业发展中面临的最重要的课题之一。设备布局、工作地布置是否合理化、科学化、最优化,工人的搬运动作是否合理,搬运路线是否畅通等,影响今后的发展和管理工作的便利。

本设计以一个生产车间布局为研究对象,运用基础工业工程的研究方法对车间布局进行分析和研究,把基础IE的研究方法和属ABC分析法结合起来,在原有的常规车间布局设计的基础上,将多目标优化研究应用于车间的布局设计,使得我们最终得到的布局更加接近我们的实际情况,符合外界环境。让我们在车间系统改善时少走弯路。

关键词: 车间布局 作业流程 设施规划 ABC分析法

Workshop Optimization Design of Multi-Layers Factory

Abstract

Plant layout problem is the development of a modern enterprise facing one of the most important issues. Equipment layout, and layout work is to rationalize the scientifi

车间布局优化设计

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某公司车间设施布局优化设计

摘要

车间布局问题是现代企业发展中面临的最重要的课题之一。设备布局、工作地布置是否合理化、科学化、最优化,工人的搬运动作是否合理,搬运路线是否畅通等,影响今后的发展和管理工作的便利。

本设计以一个生产车间布局为研究对象,运用基础工业工程的研究方法对车间布局进行分析和研究,把基础IE的研究方法和属ABC分析法结合起来,在原有的常规车间布局设计的基础上,将多目标优化研究应用于车间的布局设计,使得我们最终得到的布局更加接近我们的实际情况,符合外界环境。让我们在车间系统改善时少走弯路。

关键词: 车间布局 作业流程 设施规划 ABC分析法

Workshop Optimization Design of Multi-Layers Factory

Abstract

Plant layout problem is the development of a modern enterprise facing one of the most important issues. Equipment layout, and layout work is to rationalize the scientifi

格列吡嗪片生产车间GMP 工艺设计方案

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年产2亿片格列吡嗪片生产车间GMP

工艺设计方案

本次设计为格列吡嗪片的车间GMP工艺设计,制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体,它根据一定的工艺流程和现场建设条件,通过最经济和安全的途径,由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的剂型。

设计以工艺为主导,以技术、经济、环境保护为辅助,结合产品数量质量、安全、 GMP、国家和地方政府的法律法规(消防、劳动安全、环境保护和节能等)等因素综合考虑,完成制剂车间的设计。

一 设计内容

本次设计为格列吡嗪片的车间GMP工艺设计,设计题目由老师给出。格列吡嗪是第二代磺酰脲类口服降糖药,适用于经饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病患者。本次设计的设计内容包括:设计工艺的选择与确定、物料横算、设备选型、公司人员安排布置,车间岗位人员安排布置、生产排班、生产车间设计、车间洁净等级的设计、生产车间设备布置、生产车间人物流走向、车间压差设置、生产车间墙体地面天棚材料选择、厂址选择、总厂设计等。

二 设计思路

设计以工艺为主导,以经济、节能、高效、环保为主题,展开了对制剂车

间的设计。考虑的问题主要有:“做什么”、“在哪做”、“怎样做”。在获得任务时,首先明确本次设计的任务

车间布局设计说明书

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数控车间布局说明

《数控实训场地、设备布局说明书》

设计题目:数 控 实 训 场 地、设 备 布 局 设 计

院 (系):机 械 工 程 学 院

专 业:数 控 技 术

班 级:0 8 数 控 3 0 4

学 号:2 0 0 8 1 0 3 3 4 1 9

设 计 人:秦 巍

指导老师:唐 新 民

日 期: 2010.12.1—2011.3.4

数控车间布局说明

目录

目录……………………………………………………………第1页

前言……………………………………………………………第2页

车间设计布局指导书………………………………………...第 页

毕业设计(论文)说明书……………………………………

参考文献………………………………………………………

毕业设计总结及体会…………………………………………….

机床设备…………………………………………………………..

建筑场地图……………………………………………………….

设备型号及平面图………………………………………………..

数控车间布局说明

前言

通过3年专业的学习数控技术,即将毕业踏入社会时,学校还要给予我们最后一项考核来检验我们3年以来学习的综合知识。

——毕业设计

毕业设计主要是用来

车间布局设计说明书

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数控车间布局说明

《数控实训场地、设备布局说明书》

设计题目:数 控 实 训 场 地、设 备 布 局 设 计

院 (系):机 械 工 程 学 院

专 业:数 控 技 术

班 级:0 8 数 控 3 0 4

学 号:2 0 0 8 1 0 3 3 4 1 9

设 计 人:秦 巍

指导老师:唐 新 民

日 期: 2010.12.1—2011.3.4

数控车间布局说明

目录

目录……………………………………………………………第1页

前言……………………………………………………………第2页

车间设计布局指导书………………………………………...第 页

毕业设计(论文)说明书……………………………………

参考文献………………………………………………………

毕业设计总结及体会…………………………………………….

机床设备…………………………………………………………..

建筑场地图……………………………………………………….

设备型号及平面图………………………………………………..

数控车间布局说明

前言

通过3年专业的学习数控技术,即将毕业踏入社会时,学校还要给予我们最后一项考核来检验我们3年以来学习的综合知识。

——毕业设计

毕业设计主要是用来

教学评价应遵循的原则

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教学评价应遵循的原则

教学评价的原则是指教学评价必须遵循的基本要求,主要有科学性原则、发展性原则、指导性原则、主体性原则和民主性原则。

正确评价一节课的标准

我认为正确评价一堂课,必须了解一节好课的基本特征:一节好的课,它应该具备以下几个基本特征,只要具备了这些特征,他就是一节好课:一是是否根据学生的实际情况,充分考虑现实教学条件,确定恰当的内容范围和难度要求。不考虑学生实际,不分析和利用现有的条件进行课堂教学设计,不会有好的教学效果。二是是否注重学生学习过程的情感体验,让学生有体验数学的机会。三是否为学生创设宽松和谐的学习环境。四是否尊重学生的需要,保护学生的自尊心和自信心。五是否运用灵活的方法,适应学生的实际和内容的要求。六是否为学生留下思考的时间。好的课堂教学应当是富于思考的,学生应当有更多的思考的余地。

评价一节课作为一门艺术,自然也有一定的规律可循。一节课,可以从以下几个方面进行评价: 一、教学目的(体现目标意识)

1、教学目标全面、具体、明确、符合大纲、教材和学生实际。 2、重点和难点的提出与处理得当,抓住了关键,能以简驾繁,所教知识准确

3、教学目标达成意识强,贯穿教学过程始终

二、教学程序(体现主体意识)

1、

年产1亿支的银杏达莫注射液GMP车间工艺设计

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贵州大学本科毕业论文(设计) 第 1 页

目 录

摘要 .................................................... 错误!未定义书签。 Abstract ................................................ 错误!未定义书签。 第一章 总 论 ............................................ 错误!未定义书签。

1.1 项目的背景及意义 ................................. 错误!未定义书签。 1.2生产方法及工艺路线选择 ........................... 错误!未定义书签。

1.2.1产品选择 .................................... 错误!未定义书签。 1.2.2生产方法及工艺选择 .......................... 错误!未定义书签。 1.2.3设计所采用的生产方法及原理 .....................

单片机控制板的设计原则需要遵循的原则

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单片机控制板的设计原则需要遵循的原则

(1) 在元器件的布局方面,应该把相互有关的元件尽量放得*近一些,例如,时钟发生器、晶振、CPU的时钟输入端都易产生噪声,在放置的时候应把它们近些。对于 那些易产生噪声的器件、小电流电路、大电流电路开关电路等,应尽量使其远离单片机的逻辑控制电路和存储电路(ROM、RAM),如果可能的话,可以将这些电路另外制成电路板,这样有利于抗干扰,提高电路工作的可靠性。

(2) 尽量在关键元件,如ROM、RAM等芯片旁边安装去耦电容。实际上,印制电路板走线、引脚连线和接线等都可能含有较大的电感效应。大的电感可能会在Vcc 走线上引起严重的开关噪声尖峰。防止Vcc走线上开关噪声尖峰的唯一方法,是在VCC与电源地之间安放一个0.1uF的电子去耦电容。如果电路板上使用的 是表面贴装元件,可以用片状电容直接紧*着元件,在 Vcc引脚上固定。最好是使用瓷片电容,这是因为这种电容具有较低的静电损耗(ESL)和高频阻抗,另外这种电容温度和时间上的介质稳定性也很不错。尽量 不要使用钽电容,因为在高频下它的阻抗较高。在安放去耦电容时需要注意以下几点:

在 印制电路板的电源输入端跨接100uF左右的电解电容,如果体积允许的话,电容量大一些

年产5200万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计

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课 程 设 计 说 明 书

题目: 年产5300万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计

院 系: 制 药 工 程 系 专业班级: 制药工程07-1班 学 号: 2 0 0 7 1 3 2 8 6 学生姓名: 张 世 平 指导教师: 江 章 应

2011年 1 月 6 日

安徽理工大学课程设计(论文)任务书

化学工程学院 制药工程系 学 号 设计题目 设 技 术 参 数 计 (1) 年工作日 255天。 (2) 生产班制 一天两班,按每班6h生产计。 (3) 产品规格 500ml/瓶,玻璃瓶。 (1) 根据上述条件设计一条完整的GMP生产线,写出完整的设计说明设 计 要 求 书,完成相关的附图。 (2) 合理选择设计方案、工艺操作参数和计算公式,计算准确。 (3) 设计计算说明书书写规范,文字准确简练,图标清晰规范。 (4) 设备主要技术参数符合国家标准。 (5) 前言、后记及参考文献。 工 作 量 设