药物缓释材料优点

又称药物控释体系。以一定材料作载体，使药物按设计的剂量，在要求的时间范围内，以一定的速度在体内缓慢释放，达到对疾病更有效治疗目的的给药制剂。用药物缓释系统施药的优点在于： ①避免血浆中药物浓度随进药时间和病人摄入、吸收和排除药物的能力而受影响，可以恒定速率释放，或通过响应环境变化(磁场、电场、pH值、血糖等)以脉冲方式释药，保持血浆中药物浓度不变;②实现定位控释，尤其对毒性大的药物，利用生理活性、亲和或外部物理因素(如磁场等)导向，使药物集中于病变部位或器官释放，减少对正常组织和器官的损伤，又提高施药效率;③实现药物按需控释，如对糖尿病治疗的胰岛素控释，保证在血液中葡萄糖浓度超过一定阈值时释放胰岛素。在葡萄糖浓度恢复正常时就停止释放; ④对生物大分子药物进行控释。多肽等多种大分子药物是治疗疑难病症、健全机能和延长寿命的重要药物，但这类药物在体内的半衰期非常短(几秒至几小时)，不宜口服、皮下注射和滴注，只能采用药物缓释系统。

Drug Controlled Release Material

化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则

附件二

化学药物口服缓释制剂药学研究

技术指导原则

化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则

化学药物口服缓释制剂药学研究

技术指导原则

一、概述

缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放，血药浓度“峰谷”波动较小，可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用，又能较长时间保持在有效浓度范围之内以维持疗效。与普通制剂比较，缓释制剂可延长治疗作用持续时间，降低毒副作用，减少用药次数，改善用药的依从性。

本指导原则主要针对化学药物口服缓释制剂，对其药学研究工作的基本思路、基本原则、一般方法等进行阐述，为药品注册申请人的相关研发工作提供参考。

本指导原则基本内容共分六个部分。第一部分为概述，第二部分对口服缓释制剂研究的基本思路进行了讨论，第三、四部分简要介绍了口服缓释制剂的常用制备技术及释放度研究的基本原则，第

五、六、七部分则分别对口服缓释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学研究的一般性要求已有相关指导原则发布，故本指导原则重点讨论口服缓释制剂在药学研究工作方面的特殊性问题及与普通口服固体制剂不同之处，对一般性问题不再做详细阐述。

二、口服缓

第十七章 缓释、控释制剂

一、单项选择题【A型题】

1.设计缓（控）释制剂对药物溶解度的要求一般为（ ）

A.小于0.01mg/ml B.小于0.1mg/ml C.小于1.0mg/ml D.小于10mg/ml E.无要求 2.控释小丸或膜控释片剂的包衣液中加入PEG的目的是（ ）

A.助悬剂 B.增塑剂 C.成膜剂 D.乳化剂 E.致孔剂 3.关于缓（控）释制剂，叙述错误的是 （ ）

A.缓（控）释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80％～120％ B.缓（控）释制剂的生物利用度应高于普通制剂 C.缓（控）释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂

D.半衰期短、治疗指数窄的药物可制成12h口服服用一次的缓（控）释制剂 E.缓（控）释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增粘剂 4. 下列关于骨架片的叙述中，哪一条是错误的（ ） A.药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢

B.骨架片应进行释放度检查，不进行崩解时限检查 C.骨架片一般有三种类型

D.亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全 E.不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小 5.渗透泵片控释的基本原理是（ ）

A.片剂膜

学文还是学理

理科优点：

1.高考录取人数比文科多，读的人比文科少，所以录取比例比文科大。

2.不用大量背诵，灵活，主要是掌握方法，原理等。 3.大学中招收的专业比文科广，选择性更大。 4.理工科专业使用性较强，相对来说好找工作。

理科缺点：

1.勿庸置疑，比文科难学，如果要考出理想成绩，基础要求比较好，思维比较灵活，短时间内很难提高。

2.无论是高考前，还是大学时选择理工科专业，学起来都会比较苦，比较累。

（这是真实情况，我们学校理工科学生明显更忙碌……如果是学习经管类就好很多，呵呵）

3.就业前景要看学习的是否扎实，技术类工作的可变性大。

文科优点：

1.一般主要要求大量背诵，理解当然要有，但只有多加训练，会很快提高。

2.数学考的比理科容易，易得高分。

3.虽然就业范围比理科小一些，但有很多专业很强手，如：小语种，对外汉语

4.大学中学习相对轻松，可以利用业余时间参加社会实践。 5.就业后工作相对稳定，但就业压力比较大。

文科缺点：

1.高考录取人数比理科少，读的人比理科多，录取比例比理科小。

2.大学中招收的专业比理科窄，选择性小 3.就业前景一般吧，看专业来定。

根据自己的实际情况看，主要还是看哪科学得更好，自己偏好哪科，更

生物降解材料及药物控制释放材料12材化 胡晓东

生物降解材料

生物降解或生物分解，是由微生物把某些物质 以化学分解成自然元素。通常在关系到生态环境， 废物管理，生物医药，自然环境(生物修复)。 可生物降解的物质，一般是有机物质，如植物 和动物，或相似的人工物质。有些微生物具有一 种自然的微生物代谢能力，能降解和改造巨大的 化合物Page 2

生物降解材料 天然可降解高分子材料 天然高分子材料具有良好的降 解性、透气性、安全性、经济 性 纤维素可降解材料

木质素可降解材料甲壳素可降解材料 淀粉可降解材料

蛋白质

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生物降解 天然高分子可降解材料发展 前景 天然高分子可降解材料的发 展任重而 道远。目前天然高 分子可降解材料的开发与应用存在的 主要问题是: ( 1 ) 产品 价格高; ( 2 ) 产品性能和用途的限制; ( 3 ) 使用性能与传统材 料相比还不尽人意。但我们相信随着石油资源的日益枯 竭、 环保意识的不断增强和环保法规的进一步完善, 天然高分子

可降解材料市场仍将迅速增长, 尤其是在塑料薄膜、包装材料、医用材料等领域的应用, 具有很广阔的前景。

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生物降解 合成可降解性高分子 近年来 , 生物可降解合成高分子材料在

第二章 缓释包衣技术

一、开发缓释制剂包衣配方和工艺的基本原则 (1)概述

许多药物需要制成释药速率不受胃肠道消化液影响的缓释制剂。尤特奇系列丙烯酸聚合物可以用来制备这类缓释制剂。 (2)尤特奇产品 尤特奇RL和尤特奇RS

这是两种含有甲基丙烯酸三甲胺乙基酯功能基团的甲基丙烯酸共聚合物。

特点：两者可以根据释放度要求，以不同比例混合使用。它们也可用于制备骨架型缓释制剂。 尤特奇NE 30D

这是一种中性甲基丙烯酸聚合物。

特点：不用增塑剂，薄膜柔性好，可用于制备骨架型缓释制剂。释药速率可由包衣厚度调节。 用这种聚合物包覆的小丸还可以压制成片剂。 (3)药物因素及释放机制。

用尤特奇聚合物制备的各种缓释制剂以扩散机理释放药物。尤特奇RL和尤特奇RS是两种水不溶性，可溶胀的成膜剂，它由中性甲基丙烯酸与少量甲基丙烯酸三甲胺乙酯氯化物共聚而成。尤特奇RL的季胺基团与中性酯基团的摩尔比为1：20(相当于50毫克当量／100g)，而尤特奇RS的相应比是l：40(相当干25毫克当量／100g)。因为季胺基团决定薄膜在水中的溶胀性和渗透性，含季胺基团较多的尤特奇RL所形成的薄膜有较大的渗透性，对药物释放的延

轻质墙板八大优点

经常有客户打电话询问轻质隔墙板的产品特色，今天我就来同大家好好谈谈轻质隔墙板的八大产品特色：

1，防火性能

新辉产品的原材料和产品均为无机物，绝不燃烧。实验证明，9cm厚墙体的防火能力可达3小时以上。可广泛用作防火墙。

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2，质轻

材料用特种水泥等多种无机材料及外加剂，配合成浆料，经向混合体中加入空气，引成无数单孔微孔，而成蜂窝状，使产品中变得比木头还轻，能浮在水面上。

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3，隔音性能

根据墙体厚度和表面处理方式不同，新辉墙体可隔音40-50分贝。

同时它也是一种良好的吸音材料。由于加入空气，大大提高了产品的隔音效果。

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4，绿色环保性

由于这一产品不用土，不用消耗，并可利用工业废料，是利国利民的好产品。经国家（防护）检测报告结论：根据《建筑材料放射性核素限量》要求进行检测，内照射指数为0.05，外照射指数0.33，其产销和使用范围不受限制，因此是一种真正的绿色建材。

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5，尺寸精确

由于尺寸正确，安装后表面平整，对长短、大小可以进行随意切割，安装十分方便。墙体成品虽光，但通过安装时的喷毛或粘贴防裂网布后，共墙面可直接进行油漆或涂料，贴墙砖等装饰，不会有脱落现象。

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6，强度高

第二章 缓释包衣技术

一、开发缓释制剂包衣配方和工艺的基本原则 (1)概述

许多药物需要制成释药速率不受胃肠道消化液影响的缓释制剂。尤特奇系列丙烯酸聚合物可以用来制备这类缓释制剂。 (2)尤特奇产品 尤特奇RL和尤特奇RS

这是两种含有甲基丙烯酸三甲胺乙基酯功能基团的甲基丙烯酸共聚合物。

特点：两者可以根据释放度要求，以不同比例混合使用。它们也可用于制备骨架型缓释制剂。 尤特奇NE 30D

这是一种中性甲基丙烯酸聚合物。

特点：不用增塑剂，薄膜柔性好，可用于制备骨架型缓释制剂。释药速率可由包衣厚度调节。 用这种聚合物包覆的小丸还可以压制成片剂。 (3)药物因素及释放机制。

用尤特奇聚合物制备的各种缓释制剂以扩散机理释放药物。尤特奇RL和尤特奇RS是两种水不溶性，可溶胀的成膜剂，它由中性甲基丙烯酸与少量甲基丙烯酸三甲胺乙酯氯化物共聚而成。尤特奇RL的季胺基团与中性酯基团的摩尔比为1：20(相当于50毫克当量／100g)，而尤特奇RS的相应比是l：40(相当干25毫克当量／100g)。因为季胺基团决定薄膜在水中的溶胀性和渗透性，含季胺基团较多的尤特奇RL所形成的薄膜有较大的渗透性，对药物释放的延

篇一：1.人性的优点

人性的优点

窗外正在下雪，没有办法出门，我便坐在阳台找出这本已经借

回来很久的书。从看到他的书名一直到翻开第一页我都在担心，如此一本名著怎么会是我这种泛泛之辈可以领悟的？阅读总有办法让一颗浮躁的心沉静下来。直到合上书我才恍然明白它为什么会被定义为“名著”，套用《纽约时报》的话：在出版史上，没有一本书能像卡耐基的著作那样深入人心，也只有卡耐基的书才能在他辞世后仍占据我们的图书排行榜。??除了自由女神像，卡耐基或许正是美国的象征。

人生在世如白驹过隙，往往只有短短数十年，很多人却要浪费

宝贵的光阴去想那些鸡毛蒜皮的小事，要是深入探究，世界上多半伤心事都起源于琐碎小事：一点无足轻重的伤害、一丝微不足道的委屈??诸如此类。人，活在世上为了什么？如何活才有人生价值？你们是否曾经也思索着同样的问题，其实，这就是人生的思考。随着阅历的增长，我们对人生持有不同的态度以及价值观。我们的思想逐渐变得成熟，并不断影响人的健康和身体。有人说过，土壤中没有种子，就没有禾苗破土而出；没有了思想的种子，人的行为也无从谈起。行为是思想的花，欢乐与悲伤则是思想的果；一个人到底能收获甜蜜的果实，还是收获苦涩的果实，都取决于播下的种子。所以说，思想对于一个人的行为起着

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预算管理优点

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【主办单位】百乔罗管理咨询（上海）有限公司

【培训对象】企业董事长、总经理、企业负责预算编制、控制的相关人员、企业经营管理层、中层管理人员、企业财务人员、财务经理、财务总监等

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闫老师

【温馨提示】本课程可为企业提供上门内训服务，