医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题

ISO认可准则的培训考题

医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题

姓名 得分

一填空题（每空 １分，共 ２0 分）

1 质量管理活动的四个主要内容是（ ）（ ）（ ）

（ ）

2 八项原则中过程方法的PDCA循环模式是指（ ）（ ）（ ）

（ ）

3 认可准则的管理要求有（ ）个要素，技术要求有（ ）个要

素。

4 医学实验室认可准则CNAS-CL02是等同采用国际标准

（ ）（标准号）

5实施质量指标的目的是为了系统地监测、评价实验室

（ ）。

6医学实验室标本是来自于（ ）。

7质量体系文件共分四个层次，分别是（ ）、（ ）、

（ ）和（ ）。

8记录可分为（ ）和（ ）。

9 医学伦理学的通用原则是（ ）。

二判断题(每空2分 ,共20分)

１ 委托实验室就是接受分包的实验室。 （ ）

２ 不符合是未满足要求。 （ ）

３ 管理评审应由质量主管负责组织和实施。

医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题 姓名 得分 一填空题（每空 １分，共 ２0 分）

1 质量管理活动的四个主要内容是（ ）（ ）（ ）（ ）

2 八项原则中过程方法的PDCA循环模式是指（ ）（ ）（ ）（ ）

3 认可准则的管理要求有（ ）个要素，技术要求有（ ）个要素。

4 医学实验室认可准则CNAS-CL02是等同采用国际标准（ ）（标准号）

5实施质量指标的目的是为了系统地监测、评价实验室（ ）。

6医学实验室标本是来自于（ ）。

7质量体系文件共分四个层次，分别是（ ）、（ ）、（ ）和（ ）。 8记录可分为（ ）和（ ）。 9 医学伦理学的通用原则是（ ）。 二判断题(每空2分 ,共20分)

１ 委托实验室就是接受分包的实验室。 （ ） ２ 不符合是未满足要求。 （ ） ３ 管理评审应由质量主管负责组

实验室认可评审准则宣贯试题

姓名： 单位： 分数

一、是非题（每题2分）

1、任何检验工作只要有标准则无需再编写作业指导书。 （ ） 2、实验室以外人员一概不能进入实验室。 （ ） 3、所有仪器设备，尤其是计量参考标准都必须执行运行中检查。 （ ） 4、相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。 （ ） 5、当校准工作被分包时，执行该工作的实验室应向合同实验室出具校准证书。 （ ） 6、校准实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序，而检测实验室无此要求。（ ） 7、检验的分包只能限制在仪器设备使用频率低、价格昂贵及特种项目。 （ ） 8、实验室用编外技术人员应确保这些人员是胜任的且受到监督。 （ ）

一、全面质量管理的概念

（一）判断题

1、就维修质量而言，全面质量管理就是维修企业为了保证和提高维修质量，企业全体员工齐心协力，综合运用管理技术、专业技术和科学方法所进行的系统的维修质量管理活动的总称。 A、正确 B、错误 解析：

2、全面质量管理这一概念最早由中国质量管理专家提出。 A、正确B、错误 解析：

（二）单选题

1、全面质量管理的核心体现在( )上。 A、质量 B、管理 C、“全”

D、质量管理 解析： 此题选C

2、全面质量管理这一概念最初由( )质量管理专家提出。 A、中国 B、日本 C、美国 D、英国 解析： 此题选C

3、全面质量管理的英文缩写是( )。 A、TCQ B、TQC C、CTQ D、CQT 解析： 此题选B

4、全面质量管理这一概念最早在( )由美国质量管理专家提出。 A、19世纪50年代 B、20世纪30年代 C、20世纪40年代 D、20世纪50年代 解析： 此题选D

二、全面质量管理的特点

（一）判断题

1、全面质量管理的特点可归纳为“三全一多”。 A、正确B、错误 解析：

2、全面的质量管理里所说的“全面的质量”是指广义的质量，即包括商品质量和工作质量。

A、正确B、错误

CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则

(ISO/IEC17025：2005 )2005年 九月

ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等同于CNAS/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》，CNAS将于2005年9月20日开始受理实验室按新版准册的认可申请，自2005年11月1日起按新准则进行现场评审。 实验室认可准则

ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T15481—2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室认可准则》

ISO/IEC 17025标准有25个要条（4.1-4.15，5.1-5.10）。本标准有99条、44款、62目、201个小条目、71个注释如： 5、6、2、2、1要素、条、款、目

CNAS是由国务院有关行政主管部门以及与实验室、检查机构认可的相关方成立的实验室国家认可机构，英文名称为：China National Accreditation Board For Laboratories（缩写：CNAS）

概述

ISO/IEC17025：2005 2005/9/1发布——2

XX卫生院实验室人员培训考核试题

姓名： 科室： 得分：

一、判断题

1、外周血中的五叶核以上中性粒细胞如超过3%者为核左移。( ) 2、各种血红蛋白均可被高铁氰化钾氧化成高铁血红蛋白。( ) 3、为鉴别贫血类型，应同时测定血红蛋白和计数红细胞。( ) 4、急性溶血及放射损害均可使白细胞减少。( )

5、计数嗜酸性粒细胞可用于观察急性传染病和手术及烧伤病人的预后。( ) 6、慢性肺心病者的红细胞数可增加。( )

7、孕妇分娩时白细胞数计数结果不会超过20×109/L。( ) 8、近年来研究认为异型淋巴细胞即T淋巴细胞。( ) 9、血沉管倾斜可使血沉增快。( )

10、24小时内不排尿称为无尿。( )

11、正常人在普通膳食条件下尿液PH为4.6—8.0。( )

12、尿酮体阳性就是重症糖尿病。( )

13、尿液妊娠试验阳性不一定是怀孕。( )

14、朗伯定律是指有色溶液对一定强度光吸收的程度与液层厚度的关系。( ) 15、班氏试验测定葡萄糖，不是特异性试验。( )

16、体位性蛋白尿的病人卧床时尿蛋白定性试验阴性。( ) 17、精子

XX卫生院实验室人员培训考核试题

姓名： 科室： 得分：

一、判断题

1、外周血中的五叶核以上中性粒细胞如超过3%者为核左移。( ) 2、各种血红蛋白均可被高铁氰化钾氧化成高铁血红蛋白。( ) 3、为鉴别贫血类型，应同时测定血红蛋白和计数红细胞。( ) 4、急性溶血及放射损害均可使白细胞减少。( )

5、计数嗜酸性粒细胞可用于观察急性传染病和手术及烧伤病人的预后。( ) 6、慢性肺心病者的红细胞数可增加。( )

7、孕妇分娩时白细胞数计数结果不会超过20×109/L。( ) 8、近年来研究认为异型淋巴细胞即T淋巴细胞。( ) 9、血沉管倾斜可使血沉增快。( )

10、24小时内不排尿称为无尿。( )

11、正常人在普通膳食条件下尿液PH为4.6—8.0。( )

12、尿酮体阳性就是重症糖尿病。( )

13、尿液妊娠试验阳性不一定是怀孕。( )

14、朗伯定律是指有色溶液对一定强度光吸收的程度与液层厚度的关系。( ) 15、班氏试验测定葡萄糖，不是特异性试验。( )

16、体位性蛋白尿的病人卧床时尿蛋白定性试验阴性。( ) 17、精子

CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则

(ISO/IEC17025：2005 )2005年 九月

ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等同于CNAS/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》，CNAS将于2005年9月20日开始受理实验室按新版准册的认可申请，自2005年11月1日起按新准则进行现场评审。 实验室认可准则

ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T15481—2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室认可准则》

ISO/IEC 17025标准有25个要条（4.1-4.15，5.1-5.10）。本标准有99条、44款、62目、201个小条目、71个注释如： 5、6、2、2、1要素、条、款、目

CNAS是由国务院有关行政主管部门以及与实验室、检查机构认可的相关方成立的实验室国家认可机构，英文名称为：China National Accreditation Board For Laboratories（缩写：CNAS）

概述

ISO/IEC17025：2005 2005/9/1发布——2

《血站质量管理规范》考核试题

科室： 姓名： 成绩：

一、填空题（每空1分，共15分）

1、《血站质量管理规范》是根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》制定的。

2、所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站质量第一责任人。 3、血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。

4、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在50年不得重复。5、每袋血液在其制备的每一个环节都应经过严格的目视检查，对于血袋有渗漏、损坏和缺陷迹象，疑似细菌污染或其它异常的血液，必须实施标识、隔离和进一步处理。6、建立和实施血液的隔离程序，将待检测的血液和不合格血液进行物理隔离和管理，防止不合格血液的误发放。

二、单项选择题（每题3分，共45分）

1、《血站质量管理规范》共分为（ C ）个要素。 A、10 B、15 C、20 D、24

2、《血站质量管理规范》是血站质量管理的（ A ），适用于提供采供血和相关服务的一般血站。

A、 基本准则 B、通用准则 C、最高标准

血站实验室ISO/IEC17025认可质量管理体系的建立、实施和整

合

[摘要] 本文探讨了血站建立和实施符合实验室认可标准

iso/iec17025的质量管理体系的过程及体会，进一步规范血站实验室的管理，血液的质量和安全得到了进一步的保障。

[关键词] 血站实验室；iso/iec17025：2005；质量管理体系；建立

[中图分类号] r197.3 [文献标识码] c [文章编号] 1674-4721（2013）01（c）-0167-02

为进一步加强血站实验室的管理，卫生部于2006年颁布了《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（以下简称”两个规范”），是我国血站行业的强制性法规，要求血站实验室必须建立和持续改进覆盖血液检测和相关服务所有过程的实验室质量体系；而《检测和校准实验室能力认可准则（iso/iec17025：2005）是一个成熟的国际标准。其对质量体系文件的建立进行了详实的规定和要求，而且其在国际上应用广泛[1]。如果血站将“两个规范”与iso/iec17025：2005进行整合，建立和实施iso/iec17025：2005认可的实验室质量管理体系，将会起到相互借鉴、协同发展的作用。既可以满足“两个规范”的要求，又可以满足认可机构