成文信息控制程序与文件控制程序区别

西安****科技有限公司版本状态 NO.04

程序文件

Q/GH -CX08-2017文件控制程序共9页第1页

成文信息控制程序

1目的

对与质量管理体系有关的文件化信息实施控制，确保有关场所使用的文件化信息均为有效版本。为质量管理体系的有效运行提供证据，为有追溯性要求的场合提供可追溯的依据，为采取纠正措施提供证据，特制订本程序。

2 适用范围

本程序适用本公司质量管理体系有关的所需文件化信息的控制。

3 职责

3.1总经理负责批准质量手册。

3.2 质量部部长负责审核质量手册和批准程序文件。

3.3 质量部负责程序文件的审核及质量文件的管理和控制。

3.4技术部负责公司技术标准、产品图纸、工艺文件等技术资料的控制和管理，包括对直接引用和依据的外来技术标准和资料的控制。

3.5 各部门负责本部门收、发文件的管理。

4 定义

4.1 质量手册（一层文件）：描述公司方针、目标、部门职责、体系结构、程序及质量控制的文件，是公司质量管理体系的总纲领。

4.2程序文件（二层文件）：规定各职能部门为实施体系要素需采取的活动的文件。

4.3作业文件（三层文件）：为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件。如：作业指导书、操作规程、图样和技术文件、安全操作规程、管理办法、制度等管理文件。

西安****科技有限公司版本状态 NO.04

程序文件

Q/GH -CX08-2017文件控制程序共9页第1页

成文信息控制程序

1目的

对与质量管理体系有关的文件化信息实施控制，确保有关场所使用的文件化信息均为有效版本。为质量管理体系的有效运行提供证据，为有追溯性要求的场合提供可追溯的依据，为采取纠正措施提供证据，特制订本程序。

2 适用范围

本程序适用本公司质量管理体系有关的所需文件化信息的控制。

3 职责

3.1总经理负责批准质量手册。

3.2 质量部部长负责审核质量手册和批准程序文件。

3.3 质量部负责程序文件的审核及质量文件的管理和控制。

3.4技术部负责公司技术标准、产品图纸、工艺文件等技术资料的控制和管理，包括对直接引用和依据的外来技术标准和资料的控制。

3.5 各部门负责本部门收、发文件的管理。

4 定义

4.1 质量手册（一层文件）：描述公司方针、目标、部门职责、体系结构、程序及质量控制的文件，是公司质量管理体系的总纲领。

4.2程序文件（二层文件）：规定各职能部门为实施体系要素需采取的活动的文件。

4.3作业文件（三层文件）：为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件。如：作业指导书、操作规程、图样和技术文件、安全操作规程、管理办法、制度等管理文件。

XX汽车配件有限公司 程序文件 技术文件控制程序 文件编号：QP- 版 本： A/0 页 码： 1/6 目 录 1、目的 2、适用范围 3、职责 4、定义 5、工作程序 6、相关文件 7、质量记录 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 受控状态 4 3 2 1 更改编号 更改单号 更 改 页 更改条款 更改人

XX汽车配件有限公司 程序文件 技术文件控制程序 文件编号：QP- 版 本： A/0 页 码： 2/6 1 目的 保证质量体系运行起重要作用的各个场所，使用正确、完整、适用、有效的技术文件和作业标准。 2 适用范围 适用于本公司质量体系运行中所有技术文件(含外来文件)、电子图档的控制。 3 职责 3.1 技术开发部负责所有技术文件的归口管理。 3.2 APQP项目小组负责新产品生产定型前的技术文件管理，并负责成套文件的整理及归档。 3.3 技术开发部档案员负责技术文件的档案管理，负责技术文件的复制、分发、回收、作废、销毁失效文件的管理，确保现场使用有效、正确的技术文件。 3.4 各部门资料管理员负责本部门所使用技术文件的管

技术公司文件控制程序

技术公司文件控制程序

1.0 目的：

为使文件管制作业具有一致性，因而统一文件制作之结构、格式、纲目及文件编号原则，并说明文件管制作业之细节活动，以达成品质手册中所记叙之文件管制政策及目标，从而保证本公司品质管理系统之有效运作。 2.0 范围：

2.1 本程序适用于本公司各部编订二、三、四阶体系文件时，必须遵照编写之依据。 2.2 凡本公司有关品质系统的二、三、四阶文件编号均适用之。

2.3 本程序适用于本公司)所有与品质相关文件之发行、变更、修订、登录、作废等有

关作业。

3.0 定义： 3.1 文件制作:

3.1.1 目的：编写文件之目的陈述。 3.1.2 范围：界定文件之适用单位及人员。 3.1.3 定义：说明不常使用或易混淆之字义。 3.1.4 权责：叙述涉及文件之人员或单位之职责。

3.1.5 管理/ 程序/ 作业内容：叙述那些人员在何种时机或状况，以何种方式或流

程执行某件工作，并产生何种表单/ 记录。

3.1.6 附件：将文件内容提及之流程图/ 表单/ 记录，于6.0 附件列出所有附件名

称及表单名称。

3.1.7 相关文件：详细登录与此项作业相关之文件名称及其文件编号。 3.2 品质管理系统文件： 3.2.1 品质(一阶文件)

程 序 文 件 文件编号： FD/QMS/CX08-2007 共 4 页 设备控制程序 第 1 页 编 制： 审 核： 1、 目的 产品质量，特制定本程序。 2、 范围

本程序适用对本公司所有生产设备的控制。 3、 职责和权限

版 次： 修改状态： 修改日期：2007-06-16 批 准： 为加强对设备的维护和保养，使其处于完好状态，以保证过程能力，确保

3.1 采购部负责生产设备购置，生产部负责对设备的管理和控制，设备管理员

负责建立《设备台帐》、制订《设备保养计划》、根据现场和使用情况编写《设 备保养项目表》、负责对新设备的验收工作并填写《丰得科技设备验收单》、做好设备的封存工作并填写好《设备封存记录》；

3.2 机电维修人员负责提供良好的设备状况，实施设备的维修并填写《设备检

修记录表》,实施设备的一、二级保养并填写《设备维护记录表》、，以及巡查设备的运行状况并填写《设备点检表》；

3.3 各生产车间班组长和责任人负责对生产设备的日常维护和保养。 4 程序内容

4.1 流程图 技术质量处 技术质量处、生产部 采购部 采购 产品实现策划 前期

河北卓越电气有限责任公司 质量记录控制程序 文件编号 修改状态 HFC-0807-2009 01 1. 目的：

对与产品质量安全有关的文件及资料进行控制，确保与质量安全活动有关的场所和人员使用的文件均为有效版本；对提供产品符合要求和质量管理体系有效性记录进行控制，确保必要时提供证据和实施分析追溯，也是持续改进的依据。 2. 范围：

适用于本厂产品质量安全有关的所有文件及记录，也包括适当范围的外来文件及来自供方的适当经证实无误的记录。 3. 职责：

3.1公司综合部是文件控制的主管部门，负责控制质量安全文件的审批、发放、使用和更改。文件的使用部门和持有者协办，负责其使用的文件的维护和保管。

3.2公司生产部是记录控制的主管部门，负责质量体系记录的标识；其它部门负责相关质量体系的记录、保管、归档、和处置。 3.3我厂质量管理部为记录控制部门，负责产品检验、试验机生产过程的记录、保管、归档和处置以及来自供方质量记录的保管和归档。 4.程序： 文件控制程

4.1文件控制程序流程图

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河北卓越电气有限责任公司 质量记录控制程序 文件编号 修改状态 HFC-0807-2009 01

4.2文件编制： 4.2.1文件的分类： 按具

1 Q&FS程序文件 依据GB/T19001&GB/T22000 文件号：QH/CX-29 标 题:虫鼠害控制程序 版本状态:B/0 第97页 共101页 生效日期: 2014年8月10日 1、目的

为了对公司厂房，车间和仓库的虫害进行有效控制，防止害虫在厂区内孳生。

2、适用范围

适用于公司所有场地、车间、仓库的虫鼠控制。

针虫害控制主要是对苍蝇、蚊虫、老鼠、蟑螂等虫害的预防和消灭。 3、职责与权限

3.1行政部负责厂区虫害控制检查及纠正措施的验证；负责联系具有资质的专业虫害控制公司进行定期灭害工作。

3.2生产部负责车间的虫害控制、防虫害设备设施的检查维护. 3.3仓库管理员负责仓库的防虫害设备、设施的控制、检查； 4、工作程序

4.1 车间和仓库各出入口须装有和灭蚊灯，车间和仓库内采用密封铝合金玻璃窗，车间和仓库所以与外界相连的通风排气口必须有纱网及挡片覆盖，防止害虫进入车间。生产车间物料及人流进出口安装风幕。 4.1.1 装置灭蝇灯的要求：悬挂于距地面1.5~2.5米左右高度，设置在生产车间、仓库进门门口、墙边等。

4.1.2 老鼠控制要求：车间及仓库外围沿着墙壁、墙角或鼠类经常活动的路径设置诱饵站，仓库内沿着墙壁、墙角

文件编号 文件名称 A0 文件版本 SPC控制程序 页 数 1 / 1 SPC控制程序 制 订 部 门 品保部 核 准 发行章 审 核 制 订 受控文件，未经许可，不得复印

文件编号 A0 文件名称 SPC控制程序 2 / 2 页 数 一、目的 通过正确运用统计技术，发现生产过程或生产产品的质量趋势，以便能达到对过程或 产品不良的早期预防，及时对产生的变差进行分析，提出纠正及预防措施，从而避免 不良发生所造成的成本浪费和损失。 二、范围 适应于整个产品实现过程中所涉及的原材料、在制品、成品以及外加工品质量数据的 统计。 三、定义 3.1 SPC：Statistical Process Control(统计过程控制)。 3.2 固有变差：仅由于普通原因产生的过程变差。 3.3 总变差： 由于普通和特殊原因所造成的变差。 四、职责 品保课：负

反馈控制程序

郑州莲菁惠民生物技术开发有限公司

2011年7月1日

反馈控制程序

1．目的

通过对顾客信息反馈系统的控制，以实现对顾客要求是否已得到满足的监视和改进。

2．适用范围

适用于与医疗器械产品有关的顾客沟通过程中顾客反馈信息的获取和利用。

3．职责和权限

3．1 营销中心负责与顾客沟通和收集顾客反馈信息。

3．2 质量管理部负责分析产品质量反馈信息、处理顾客抱怨和投诉。

3．3 运行部负责忠告性通知的发布。

3．4 各相关部门负责忠告性通知的实施。

4．程序

4．1 顾客反馈信息的获取

4．1．1 营销中心对每一个出厂的产品建立《产品售后信息跟踪单》，用于获取公司产品是否已满足顾客要求的信息和提供质量问题的早期报警。

4．1．2 对于使用产品用户关于我们产品方面的来电、来函、来访、传真等方式的咨询，营销中心使用《产品售后信息跟踪单》及时予以记录、整理和组织解答。

4．1．3 每年第四季度，营销中心向用户发送《顾客信息反馈单》，获取我公司的产品、相关服务是否已满足顾客 要求以及满足程度的信息。

4．2 顾客反馈信息的利用

4．2．1 营销中心对每一次顾客提供的反馈信息，进行分析归类，并使用《质量信息反馈单》在相关部门之间进行传递，跟踪直至解决。

4．2．2 对于使用方面的咨

文件名称 起草部门 生效日期 更新控制程序 品控部 修订记录

编号 版本/修订 页数 第 1 页 共 7页 制定及修订日期 2012-12-20 修订原因及修订标识 首次制订此文件 编制及修改人 孙岩 批准人 苗辉 文件名称 起草部门 生效日期 更新控制程序 品控部 编号 版本/修订 页数 第 2 页 共 7页 1.0目的

制定公司更新评价和控制的程序，确保更新处于受控制状态；严格管理与质量、食品安全、环境、职业健康有关的过程更新，维护更新的有效性。 2.0范围

?原辅料更新及供应商的更新。 ?质量规格和包装规格的更新。 ?检验分析方法和法律法规更新。 ?厂房、设备与设施的更新。 ?生产工艺的更新。 ?其他涉及生产过程更新。

?环保及职业健康安全控制措施的更新。 3.0职责 3.1总体职责

3.1.1品控部负责因法规原因造成原辅料和包装材料更新提出。 3.1.2物流部对关键供应商更新的提出。 3.1.3物流