住院药房的发药管理制度实行

药房退药管理制度

目的：为不官完善医院药房药品质量管理，根据《医疗机构药事管理暂行规定》，为保证患者用药安全，并结合实际工作需要制定本制度。

范围：本制度适用于本公司所属医院药房的退药管理工作。

责任：药房主任、药房质量管理员、药房工作人员。

内容：

1、一般情况药品一经发出，一律不得退换。

2、特殊情况：如住院病人停止医嘱、专科、转院、死亡，不再使用某种药品，可持续办班护士和护士长双签名的退药单到药房办理退药；病人使用过程中发生不良反应，不能继续使用该药物时，科室须到药房填写不良反应报告表并附退药单，药房可退药。

3、退回的药品要保证包装完好，无污染：已拆封开启或标签脱落包装破损、变形污染的药品不得返回。

4、需冷藏保存的药品一律不退。

5、拆零的药品一律不退。

6、退回药品的批号要与药房现存药品或最近一批药品批号一致。

7、退药期限不超过取药时间后的3天。

8、退药须本院医务人员到药房办理，禁止病人或病人家属到药房办理退药。

药品不良反应报告管理制度

药品不应反应（称简ADR）包括药物的副作用，毒性作用(毒性反应)，后遗反应(反作用)，过敏反应，特异的反应，抗感染药物引起的三重感染，药物依赖性以及致癌、致畸，致突发作用等。一是这些不良公应有些是药物本身含有杂质或者用

药房退药管理制度

目的：为不官完善医院药房药品质量管理，根据《医疗机构药事管理暂行规定》，为保证患者用药安全，并结合实际工作需要制定本制度。

范围：本制度适用于本公司所属医院药房的退药管理工作。

责任：药房主任、药房质量管理员、药房工作人员。

内容：

1、一般情况药品一经发出，一律不得退换。

2、特殊情况：如住院病人停止医嘱、专科、转院、死亡，不再使用某种药品，可持续办班护士和护士长双签名的退药单到药房办理退药；病人使用过程中发生不良反应，不能继续使用该药物时，科室须到药房填写不良反应报告表并附退药单，药房可退药。

3、退回的药品要保证包装完好，无污染：已拆封开启或标签脱落包装破损、变形污染的药品不得返回。

4、需冷藏保存的药品一律不退。

5、拆零的药品一律不退。

6、退回药品的批号要与药房现存药品或最近一批药品批号一致。

7、退药期限不超过取药时间后的3天。

8、退药须本院医务人员到药房办理，禁止病人或病人家属到药房办理退药。

药品不良反应报告管理制度

药品不应反应（称简ADR）包括药物的副作用，毒性作用(毒性反应)，后遗反应(反作用)，过敏反应，特异的反应，抗感染药物引起的三重感染，药物依赖性以及致癌、致畸，致突发作用等。一是这些不良公应有些是药物本身含有杂质或者用

厦门湖里平安门诊部

第一章 药品进货、检查、验收管理制度

为规范购进渠道，保证药品质量，切实维护患者合法权益，特制定本规定。 第一条 采购药品必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、等有关法律、法规的规定。

第二条 购进药品应以质量为前提，从合法的企业购进，购进时要审核购入药品的合法性；对与单位进行业务联系的供货单位销售人员，应进行合法资格的验证。

第三条 购进药品时，要向供货单位索取以下资料备查：

一、加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；

二、注明质量条款的书面合同或质量保证协议；

三、企业法人代表签字或盖章的销售人员《法人授权委托书》； 四、销售人员的身份证复印件；⑤合法票据；

五、从生产企业购进的药品应有该批号药品的质量检验报告书，并加盖原检验机构公章；

六、购进医疗器械还要向供货单位索取加盖单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》、《营业执照》，该批次的合格证明或《检验报告书》复印件等。

第四条 购进药品应签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议，并按购货合同中质量条款执行。合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药

药品储存管理制度

1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证

药品储存质量，特制定本制度。

2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓库，堆码规范、合理。仓库应有符合安全要求的照明、消防、防盗设备。应有与药品陈列、储存相适应的橱、柜、架、垫等专用设备。

3、应按照需要，配置必要的库房温湿度监测和调控设施；设置温湿度条件适宜的常温库（0-30℃）、阴凉库（0-20℃）、冷藏库（2-8℃），库房相对湿度应控制在45%—75%之间。根据药品储存条件要求，保证药品的储存质量。

4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药、性能相互影响、易串味药等应分区存放等。

5、库存药品应按药品批号及有效期远近依序集中堆放并留有一定的距离，不同厂家、不同品种、不同规格、不同批号药品不得混垛，药库和药房面积应达到规定要求。药品与地面距离不小于10厘米，与墙、屋顶、梁柱距离不小于30厘米。

6、根据季节、气候变化，做好库房温、湿度管理工作，每日上午（8-9时）、下午（2-3时）各记录一次库房温湿度，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。

7、药品存放应实行色标管理。待验区、退货药品区——黄

第一部分：管理职责

一、质量领导组织管理职责

1、质量领导组织是负责本院药品质量管理工作的最高领导组织。

2、质量领导组织人员的一般组成： 组 长：分管副院长或院长

副组长：质量负责人；药剂科负责人

成 员：质量管理机构人员；药剂科其他领导人员 3、质量领导组织的主要职责：

（1）组织制定本院的药品质量管理制度，建立健全药品质量管理体系。

（2）监督本院实施《药品管理法》等法律、法规和规章。 （3）确定本院质量管理机构的设臵与职能。

（4）研究和确定本院药品质量管理工作的重大问题。 （5）研究和确定本院药品质量方面的奖惩措施。 （6）保证本院药品质量管理工作人员行使职权。

二、质量负责人管理职责

1、在医院内部，质量负责人对药品质量管理工作负主要责任。 2、质量负责人对本院的药品质量管理工作行使一票否决的权力。 3、指导和监督质量管理人员开展药品质量管理工作。

1

三、药剂科负责人管理职责

1、全面负责药剂科的行政管理工作。

2、以保证和提高药品质量为前提，积极改善药品存放条件和工作环境。

3、负责批准药品采购计划。 4、负责药品质量问题处理的审批。

5、与质量领导组织配合抓好全院的药品质量管理工作。

四、质量管理机构

缺药管理制度

1 目的

规范药品短缺处理程序，保证药品供应，满足患者的治疗需要。 2 范围

适用于药品短缺时的应急管理。 3 要求

3.1 药学部所配备的药品应与《医院药品供应目录》相一致。医院每年根据《医院药品供应目录》完成药品目录修订工作。药学部及时向临床科室发布新版《医院药品供应目录》并及时购进目录内药品。

3.2 药库缺药处置

3.2.1 由于临床用量突然增加造成库存不足时：药库管理员应立即告知临床科室暂停使用该药品，并向临床医师介绍作用相近、药效相当的替代药品。

3.2.2 当医药公司药品货源供应正常时：药库采购人员按《药品采购制度》联系购买短缺的药品，药品到货后，药库管理员及时上账并发到各调剂部门。

3.2.3 当医药公司药品货源紧缺导致药品短缺时：药库药品管理员应及时获取药品短缺的信息，可根据临床需要适当增加采购量。药库一旦缺货，应及时向临床科室发布药品短缺的通知并向临床医师介绍短缺药品的替代品，同时做好解释工作。

3.2.4 短缺药品一旦到库，药学部立即告知临床科室所缺药品到货信息。 3.3 急需药品短缺的处置

3.3.1 药学部应备有医药公司应急电话，出现急需药品短缺时，应联系医药公司急送所需药品。

3.3.2 医药公司短

洞口县

竹市怀人大药房文件

怀人字（2012）第1号

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经店领导研究决定，从发文之日起设立药店药品质量管理员岗位，并任命梁玉秋为质量管理员。具体负责药店的质量管理工作，在药店内部对药品质量进行裁决，对药店经营药品的质量具有一票否决权，提出并监督实施采购合同的质量条款，规范药店台帐、原始记录、统计报表，接受药店内部有关岗位关于质量技术问题的咨询。

二0一二年一月二

1

洞口县竹市怀人大药房

质量管理制度

2012年版

梁玉秋

审核人

:

批准人: 彭启元

执行日期:二0一二年一月二日

文件发放号:第○○一号

2

质量管理制度目录

PRQM-001-2012 各主要岗位的质量职责 1

PRQM-002-2012 药品购进管理制度 6

PRQM-003-2012 药品质量验收管理制度7

PR QM-004-2012 药品保管养护管理制度9

PRQM-005-2012 药品陈列管理制度10

PRQM-006-2012 药品储存管理制度11

PRQM-007

总住院医师管理制度

1、目的

为提高医疗质量，确保医疗安全，通过总住院医师的阶段培养提升青年医师的业务技术水平和管理能力，我院将进一步落实总住院医师制度。根据我院的实际情况，将在病区设总住院医师，特制定相关管理制度：

2、各设有病房的临床科室必须设置住院总医师，任期至少为每人一年，住院总医师不能代替科室一、二线值班医师，住院总医师要按要求申报，医务科审核并备案。

3、总住院医师设置要求

3.1总住院医师的任职资格：医学专业本科毕业取得执业医师资格从事本专业岗位工作3年以上或硕士毕业取得医师资格、并从事本专业岗位工作2年以上者；未担任过总住院医的主治医师岗位工作3年以内或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内。

3.2总住院医师的任职程序：每年年底，各临床科室主任组织科室讨论，对本科室具备相应资质拟申请担任总住院医师的医师，按照年资、工作能力等多方面进行评估或考核后，将拟担任下一年度总住院医师的名单报医务科，医务科进行审核后报院长办公会，并正式下发文件执行。

3.3担任总住院医师是住院医师规范化培训过程中的必需内容，所有总住院医师必须连续完成一年的总住院医师学习培训，不允许科室以多名医师轮流值24小时替代总住院医师值班。

3.4在担任总住院医师期间，

门诊药房高危药品管理规定

为加强门诊药房高危药品的规范管理，根据《玉溪市人民医院高危药品管理规定》，建立《门诊药房高危药品管理规定》，具体规定如下：

一、责任人

冰柜：任明静

药架：桂燕妮

二、高危药品管理原则

归类集中、标识醒目、规范使用、谨慎调剂

三、高危药品的存放、调配、使用管理

（一）存放

1、高危药品应设置专门的存放药柜/药架，不得与其他药品混合存放。

2、高危药品存放药柜/药架应标识醒目，设置黑色警示牌、提示牌提醒药学、医护人员注意。

（二）调配

1、高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。

2、加强高危药品的效期管理，按“先进先出”原则，保证安全有效。

3、高危药品责任人必须对特殊高危药品（如：胰岛素、10％氯化钾注射液、长春碱制剂、高渗氯化钠注射液（浓度>0.9%）、硫酸镁注射液等）实行严格的数量管理，做到每日帐物相符;

（三）使用

1、药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

2、给药时，要严格执行给药前的5R原则：核对病人（Right patient）、核对药品（Right drug）、核对剂量（Right dose）、核对给药时间（Right time）、核对给药途经（Right route）。

3、加强高危药品的不良反应监

住院药房工作制度

一．调剂人员必须具有全心全意为人民服务的思相和高尚的医药道德、对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用药安全有效。

二．配方人员要以认真负责的态度，根据正式处方或领药单调配发药，非本院处方不予调配，住院药房的药品只供住院病人使用，门诊处方未经科主任同意，不予调配。

三．收方时，对处方内容审查核对无误后，方可调配，如处方内容不委妥或错误时，应与处方医师（士）联系更正后方可调配。

四．配方时应按调配技术常规和操作规程称量标准，不得估量取药，所用原料和辅料必须符合药用规格，急诊处方及抢救用药保证随到随配。

五．配方应细心迅速和准确，严格执行核对制度，计价配方，核对发药人均需在处方上签名。

六．对出院病人发药时，应将病人姓名用药方法及注意事项详细在药袋上或瓶签上，并应耐心地向病人交待清楚。

七．对已发出的药品原则上不予退回。如特殊情况，确需退药时，由护理人员办理相关手续，药房人员确认药品包装及质量符合规定后方可退回，并做好记录。

八．调剂室的分装人员必须详细复核在药袋上写清药名、含量及数量。

九．调剂室的药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。

十．调剂室的贮药瓶的瓶签应按规定用中文写清楚，注明规格、常用量和极量。补充药品时经另一人核对，方可装瓶。