临床营养支持的原则

我国的临床营养支持

临床营养支持引进到我国已30余年。它已逐步进入到I临床各个专科，成为治疗措施的一部分，显示它在临床治疗工作中的必要性，为临床提高治疗效果发挥了积极的作用。回顾30余年，我同临床营养支持的经历可分为三个阶段：①学习试用阶段;②教育推广阶段;③临床普及阶段。

1970至1985年是学习试用阶段。从文献中获得Dudfick和Wilmore倡用Intravenous Hyperalimentation的信息后，我国有部分学者与胃肠外科医师结合本身工作的需要，接触到这一技术资料，认识到它的新颖性与I临床的需要性，开始了探索，试图将这一技术移植到我国的临床应用中，特别是有利于那些胃肠功能有障碍极需补充营养而又缺乏有效方法的病人，如肠瘘和短肠综合征等，但缺乏必需的器械与制剂。当时国内仅有水解蛋白液和高渗葡萄糖，更无腔静脉置管和输注营养液的器械设备。经过不懈地努力自行设计制作后，终于使腔静脉置管输注营养液这一技术应用于临床，开始为部分病人解决营养供给困难的问题。虽只是在少数医院内试行，但有了一个开端和茁壮的萌芽。15年后(1985年)，在庐山召开第一次全国I临床营养支持学术会议，虽然只有45位代表，宣读了8篇文章，但对临床营养支持的需要性、实

文献综述

课题名称 临床营养支持治疗 指导教师 xx 学 院 学生姓名 基础医学院 xx 专 业 学 号 临床医学 xx 班 级 开题日期 4班 xx 文献综述正文： 临床营养支持治疗 摘要：目的 探讨临床营养支持治疗 方法 通过对重症急性胰腺炎、糖尿病、创伤、短肠综合征、食管癌、胃癌全胃切除围术期、胆囊疾病、肝硬化、慢性肾病、慢性危重病、肿瘤几类疾病的营养支持治疗的介绍，进一步了解临床营养支持治疗 结论 营养支持治疗已经成为救治危重病人的重要措施之一。但只有当我们恰当地把“营养支持”融入到“治疗”中来，才可以为需要营养支持的患者带来更多的获益。 关键词：临床 营养 营养支持 治疗 到目前为止，营养同健康、疾病密切相关已近成为不可忽视的事实。在现今的疾病治疗中，医护人员的职责，不再单单局限在疾病的诊断和治疗上，患者的营养问题备受关注。临床营养支持已经在内、外、儿科以及危重病领域中广泛应用，是救治危重病人一个不可缺少的重要组成部分，其理论和临床实践日益成熟。临床营养支持已经被公认为21世纪十大医学进展之

文献综述

课题名称 临床营养支持治疗 指导教师 xx 学 院 学生姓名 基础医学院 xx 专 业 学 号 临床医学 xx 班 级 开题日期 4班 xx 文献综述正文： 临床营养支持治疗 摘要：目的 探讨临床营养支持治疗 方法 通过对重症急性胰腺炎、糖尿病、创伤、短肠综合征、食管癌、胃癌全胃切除围术期、胆囊疾病、肝硬化、慢性肾病、慢性危重病、肿瘤几类疾病的营养支持治疗的介绍，进一步了解临床营养支持治疗 结论 营养支持治疗已经成为救治危重病人的重要措施之一。但只有当我们恰当地把“营养支持”融入到“治疗”中来，才可以为需要营养支持的患者带来更多的获益。 关键词：临床 营养 营养支持 治疗 到目前为止，营养同健康、疾病密切相关已近成为不可忽视的事实。在现今的疾病治疗中，医护人员的职责，不再单单局限在疾病的诊断和治疗上，患者的营养问题备受关注。临床营养支持已经在内、外、儿科以及危重病领域中广泛应用，是救治危重病人一个不可缺少的重要组成部分，其理论和临床实践日益成熟。临床营养支持已经被公认为21世纪十大医学进展之

危重病人代谢和营养支持的共识与争议 摘要

最近的大规模临床试验的结果让我们回顾了我们对危重症病人的应激代谢反应和最合适的营养的管理方法。本文提出了这个领域的新观点,确定和讨论了已经达成共识的领域和其他仍存在争议的领域并提出了未来的研究领域。我们讨论最佳的热量和蛋白质的摄入量，再喂养综合征发生率和管理，胃残留量监测的作用，当肠内营养不够时肠外营养补充的通路，间接测热法的作用，以及几个配药限制的潜在适应症。 引言

危重病的营养支持是一个复杂的问题。一些最近的研究导致了相当大的变化在我们对重症的代谢反应和营养管理的各个方面的理解，包括监测代谢反应和热量、蛋白质和微量营养素的需求的确定。本综述的目的是总结最近的调查结果，强调共识与争议，并确定进一步研究的重点。 代谢反应，炎症，合成障碍

对应激的代谢反应是急性疾病存活的适应性反应的一部分。在应激下，通过触发增加重要组织能量供应的进化，一些机制很好的被保护，这些机制包括交感神经系统的激活，垂体激素的释放，和代谢因子对外周阻力的影响。最近的研究结果表明，从内脏和脂肪组织释放的激素可能作为额外的触发器参与了重症疾病的应激反应。由于这种复杂的代谢反应，能量底物利用率的

12外科：外科营养支持的护理

1. 要素饮食护理错误的是(1.0分)

A.观察有无水电解质紊乱发生 B.每日冲洗管饲导管2次 C.由小量、低浓度、低速度开始输入

D.要素饮食配置后要在24小时内用完

E.要素饮食配置后要在室温下保存

2. 全胃肠外营养支持不适宜的护理措施是(1.0分)

A.严密观察并发症

B.隔日更换插管部位的敷料

C.24小时持续点滴 D.静脉导管要专用 E.操作必须严格无菌

3. 全胃肠外营养液配置后暂存冰箱，维持40C情况可保持的时间是(1.0分)

A.24小时

B.20小时

C.10小时

D.8小时 E.6小时

4. 管饲要素饮食滴注液是温度应保持在(1.0分)

A.44-450C B.41-430C C.38-400C D.36-370C E.32-340C

5. 管饲要素饮食的输入，下列哪项正确(1.0分)

A.大量、高浓度、高速度开始 B.小量、高浓度、高速度开始 C.小量、高浓度、低速度开始 D.大量、低浓度、低速度开始

E.小量、低浓度、低速度开始

6. 要素饮食配置后暂存在冰箱中，要在多长时间内用完(1.0分)

A.4小时内 B.6小时内 C.8小时内

D.12小时内

E.24小时内

7. 要素饮食

临床安全输血的原则：

在最需要的时期将最适量的血液和血液制品给予最需要的患者。

输血尽量不输新鲜血：

1． 新鲜血各种成分抗原性强，易引起输血反应。

2． 有大量存活淋巴细胞，增加发生移植物抗宿主病的危险。 3． 梅毒螺旋体在体外4度可生存3天，因而3天内的血液尚

有传染梅毒的可能，超过3天的血反而安全。

手术及创伤的输血注意事项：

1． RBC的主要功能是携带氧气到机体的组织细胞，贫血及血

容量不足都会影响机体氧输送，但二者的生理影响不一样，失血量达总血容量的30%才会有明显的低血容量表现，年轻体健的病人补充足够的液体（胶体液或晶体液）就可完全纠正其失血造成的血容量不足，不足张用全血或血浆作为扩容剂。

2． 对无器官器质性病变的病人，只要血容量正常，红细胞比

积低达0.20（血红蛋白大于60克）的贫血不会影响组织氧合。

3． 手术病人在血小板〉50小109/升时，一般不会发生出血增

多。分娩妇女血小板可能低于50而不一定输血（妊娠血小板减少）。

4． 新鲜冰冻血浆的使用，必须达10-15Mml/千克，才能有效，

禁止用新鲜冰冻血浆促进伤口愈合。

通常用什么方法避免输血

1． 预防或早期诊断治疗贫血及引起贫血的疾病： 2． 在择期手术前纠正贫血和补充

临床安全输血的原则：

在最需要的时期将最适量的血液和血液制品给予最需要的患者。

输血尽量不输新鲜血：

1． 新鲜血各种成分抗原性强，易引起输血反应。

2． 有大量存活淋巴细胞，增加发生移植物抗宿主病的危险。 3． 梅毒螺旋体在体外4度可生存3天，因而3天内的血液尚

有传染梅毒的可能，超过3天的血反而安全。

手术及创伤的输血注意事项：

1． RBC的主要功能是携带氧气到机体的组织细胞，贫血及血

容量不足都会影响机体氧输送，但二者的生理影响不一样，失血量达总血容量的30%才会有明显的低血容量表现，年轻体健的病人补充足够的液体（胶体液或晶体液）就可完全纠正其失血造成的血容量不足，不足张用全血或血浆作为扩容剂。

2． 对无器官器质性病变的病人，只要血容量正常，红细胞比

积低达0.20（血红蛋白大于60克）的贫血不会影响组织氧合。

3． 手术病人在血小板〉50小109/升时，一般不会发生出血增

多。分娩妇女血小板可能低于50而不一定输血（妊娠血小板减少）。

4． 新鲜冰冻血浆的使用，必须达10-15Mml/千克，才能有效，

禁止用新鲜冰冻血浆促进伤口愈合。

通常用什么方法避免输血

1． 预防或早期诊断治疗贫血及引起贫血的疾病： 2． 在择期手术前纠正贫血和补充

重型颅脑损伤患者的营养支持

重型颅脑损伤后存在明显的代谢变化，如高能量代谢、高分解代谢、高血糖、低蛋白血症等，但是直至几年前神经外科重危病人的营养支持才被纳入治疗方案。此后一些研究报道认为，足够的营养支持和恰当的代谢干预能降低病死率和致残率[1]。为此，在充分评估病人的代谢状况之后，应重视改善脑组织及脑外器官组织的氧供，加强营养支持和实施代谢调理，以早期补充热量和蛋白质及减少负氮平衡，有助于改变代谢反应、改善预后和降低感染发生率。营养支持途径有胃肠外营养 (PN)和胃肠内营养(EN)两种方法。

1 营养状况的判定

评价机体的营养状况是提供有效营养支持的基础，可以通过病和膳食状况、临床检查、人体测量和实验室检查4个基本途径进行，主要的评价指标有： 1、体重；2、三头肌皮肤皱褶（TSF）厚度；3、上臂中部肌肉厚度；4、肌肝身高指数；5、血浆蛋白测定如白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白等；6 氮平衡。 2 胃肠外营养

重型颅脑损伤早期应采用胃肠外营养，以免发生返流误吸、呼吸道窒息和呼吸道感染等并发症。胃肠道功能障碍或有消化道出血、感染的患者也应采用胃肠外营养。

2.1 PN可通过中心静脉和周围静脉两种途径给予。中心静脉为首选途径，可通过颈外静脉、头静脉、颈内静脉和

附件

医疗器械临床评价技术指导原则

一、编制目的

医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。

二、法规依据

（一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）； （二）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）；

（三）医疗器械临床试验质量管理相关规定。 三、适用范围

本指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。如有针对特定产品的临床评价技术指导原则发布，则相应产品临床评价工作应遵循有关要求。

四、基本原则

临床评价应全面、客观，应通过临床试验等多种手段收集相

— 1 —啊

应数据，临床评价过程中收集的临床性能和安全性数据、有利的和不利的数据均应纳入分析。临床评价的深度和广度、需要的数据类型和数据量应与产品的设计特征、关键技术、适用范围和风险程度相适应，也应与非临床研究的水平和程度相适应。

临床评价应对产品的适用范围（如适用人群、适用部位、与人体接触方式、适应症、疾病的程度和阶

附件

医疗器械临床评价技术指导原则

一、编制目的

医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。

二、法规依据

（一）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）； （二）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）；

（三）医疗器械临床试验质量管理相关规定。 三、适用范围

本指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。如有针对特定产品的临床评价技术指导原则发布，则相应产品临床评价工作应遵循有关要求。

四、基本原则

临床评价应全面、客观，应通过临床试验等多种手段收集相

— 1 —啊

应数据，临床评价过程中收集的临床性能和安全性数据、有利的和不利的数据均应纳入分析。临床评价的深度和广度、需要的数据类型和数据量应与产品的设计特征、关键技术、适用范围和风险程度相适应，也应与非临床研究的水平和程度相适应。

临床评价应对产品的适用范围（如适用人群、适用部位、与人体接触方式、适应症、疾病的程度和阶