美国联邦法规第21卷

联邦法规21章第11款

21 CFR Part 11 电子记录；电子签名

分章A 一般规定

11.1适用范围

11.2 履行

11.3 定义

分章 B 电子记录

11.10 封闭系统的控制

11.30 开放系统的控制

11.50 签名的验证

11.70 签名/记录连接

分章 C 电子签名

11.100 一般要求

11.200 电子签名的构成及控制

11.300 识别代码和密码的控制

分章A 一般规定

11.1适用范围

(a) 本条款的规则提供了标准，在此标准之下FDA将认为电子记录、电子签名、和在电子记录上的手签名是可信赖的、可靠的并且通常等同于纸制记录和在纸上的手写签名。

(b) 本条款适用于在FDA规则中阐明的在任何记录的要求下，以电子表格形式建立、修改、维护、归档、检索或传送的记录。本条款同样适用于在《联邦食品、药品和化妆品法案》和《公众健康服务法案》要求下的呈送给FDA的电子记录，即使该记录没有在FDA规则下明确识别。然而，本条款不适用于现在和已经以电子的手段传送的纸制记录。

(c) 一旦电子签名和与它相关的电子记录符合本条款的要求，FDA将会认为电子签名等同于完全手签名、缩写签名、和其他的FDA规则所求的一般签名。除非被从1997年8月20日起（包括该日）生效后的规则

美国联邦法规第三十七编 第一章 – 商务部专利商标局

A节 – 总则

第一部 – 专利案件处理细则

一般信息及联系书件

第1.1条 所有得寄交专利商标局局长之通知书件

(a) 所有提交专利商标局之信函及其它通知书件均得注明「专利商标局局长」为收件人，寄至Washington, D.C. 20231。适当之情况下，亦得以特定之行政官员或个人为收件人。 (b) 有关国际申请案之信函及其它通知书件，如系申请阶段中且尚未给予国际流水号，应额外附记「Box PCT」字样。

(c) 请求再审查者应额外附记「Box Reexam」字样。

(d) 缴纳专利年费及与其相关之通知书信应额外附记「Box M. Fee」字样。

(e) 有关抵触程序及涉及抵触程序之申请案或专利应额外附记「BOX INTERFERENCE」字样。 (f) 向专利商标局申请延展专利期间之申请书及提出任何与之相关之通知书件应额外附记「Box Patent Ext.」字样。适当之情况下，亦应注明特定之个人为该书件之收件人。 (g) 所有有关系属诉讼程序依联邦民事上诉规则或法院规定或命令得提出送达法务官之通知书件，应亲自送交该法务官之办事处，或邮寄至P.O. Box 15667, Ar

美国一些比较有趣的法律法规

美国联邦法律规定：

1)不得与豪猪发生性关系。

2)每周四晚6:00以后不得放P。

3)任何人不得销售其子女。

阿拉巴马州：无论任何时候，将冰激淋卷放在口袋里是违法的。

阿肯色州：男性可以合法殴打其配偶，但每月最多一次。

亚利桑纳州：任何房间中不得有两根以上的假阳具。

夏威夷州：不得将谷物放在耳朵里。

印弟安纳州：

1)任何年满18岁的男性，若与17岁以下的女性发生性关系，而且当时她又没穿鞋袜，那将双重罪。

2)圆周率在该州法定为4。

爱荷华州：

1)任何只有一只上臂的钢琴演奏者必须免费演奏。

2)任何有胃病的男性不得在公共场所与女性接吻。

纽约州：

1)不得仅为娱乐而将球砸向他人脑袋。

2)10:00以后不得穿拖鞋。

新泽西州：凡谋杀时不得穿防弹背心。

北卡州：任何一位未婚男性与一为未婚女性，如果在任何旅馆或汽车旅馆登记为已婚，那么他们即算合法夫妻了。

宾西法尼亚州：不得在浴室唱歌。

南卡州：仅在每周六，男性被允许在法院的门前台阶上合法殴打其配偶。(这是啥规定，郁闷ING)

犹他州：

美国一些比较有趣的法律法规

1)不喝牛奶违法。

2)不得在正在执行急救任务的救护车后座上做爱。

西弗吉尼亚州尼古拉县，法律禁止神职人员布道时讲引人发笑的幽默故事。

乔治亚州：在该州的琼

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小组成员：张洋铭、贺珂婷、刘 潜锐、刘敬荣、韩天晶

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一、独立之初美国的形势 二、联邦宪法的制定 三、联邦制的巩固

一、独立之初美国的形势(1)背景： ①启蒙思想在北美传播，成为指导北美独立战争和新政权制度建设的 思想武器。 ②1776~1781年的美国独立战争，实现了民族独立，为美国资本主 义的迅速发展奠定了基础。 ③独立初期的美国是邦联制国家，没有强有力的中央政权稳定统治秩 序，保卫国家的利益与主权；没有全国统一的关税政策保护本国经济。

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一、

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二、联邦宪法的制定1. 制定：1787年，北美各州的代表在费城召开制宪会议，通过了1787年美国宪法。 2. 宪法的三原则 3. 联邦制原则——13个州成为统一的国家，建立体现独立主权的联邦政府(即中央政 府);国家主权属于联邦，是唯一的主权单位；联邦高于各州，联邦法律是全国最高 法律。各州保留较大的自主权。 4. 分权制衡原则——把联邦政府的最高国家权力机构分成三部分：立法权归于国会(并 掌管统一的联邦财政),行政权归于总统(拥有最高行政权以及指挥全部军事力量的 权力),司法权归于联邦法院。三权之间又形成互相制约平衡的体系，如总统和国会 之间、

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小组成员：张洋铭、贺珂婷、刘 潜锐、刘敬荣、韩天晶

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一、独立之初美国的形势 二、联邦宪法的制定 三、联邦制的巩固

一、独立之初美国的形势(1)背景： ①启蒙思想在北美传播，成为指导北美独立战争和新政权制度建设的 思想武器。 ②1776~1781年的美国独立战争，实现了民族独立，为美国资本主 义的迅速发展奠定了基础。 ③独立初期的美国是邦联制国家，没有强有力的中央政权稳定统治秩 序，保卫国家的利益与主权；没有全国统一的关税政策保护本国经济。

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二、联邦宪法的制定1. 制定：1787年，北美各州的代表在费城召开制宪会议，通过了1787年美国宪法。 2. 宪法的三原则 3. 联邦制原则——13个州成为统一的国家，建立体现独立主权的联邦政府(即中央政 府);国家主权属于联邦，是唯一的主权单位；联邦高于各州，联邦法律是全国最高 法律。各州保留较大的自主权。 4. 分权制衡原则——把联邦政府的最高国家权力机构分成三部分：立法权归于国会(并 掌管统一的联邦财政),行政权归于总统(拥有最高行政权以及指挥全部军事力量的 权力),司法权归于联邦法院。三权之间又形成互相制约平衡的体系，如总统和国会 之间、

The United States Code is divided into 50 titles (listed below), which deal with broad, logically organized areas of legislation. Titles may optionally be divided into subtitles, parts, subparts, chapters, and subchapters. All titles have sections as their smallest basic coherent unit, though sections are often divided into subsections, paragraphs, and clauses. Not all titles use the same series of subdivisions above the section level, and they may arrange them in different order. For example, in Title 26 (the tax code), th

2015届梅李高级中学历史一轮复习学案——必修一 第三单元 近代西方资本主义政治制度的确立与发展

第8课 美国联邦政府的建立（知识梳理）

考点梳理 1、美国独立之初的严峻形势

（1）表现：①政治：政府有名无权，各邦权力很大，社会动荡不安 。

②经济：货币、关税不统一；关卡林立，商品流通不畅；

③军事：政府不掌握军队，无力维持常备军。

（2）根源：是 造成的。

2、1787年宪法的颁布

（1）原因：①必要性：独立之初的严峻形势，需要建立 政府，维护资产阶级利益和国家利益。 ②可能性：法国启蒙思想家 的影响。

（2）颁布： 年，费城制宪会议，通过联邦宪法。 （3）内容：

①国家结构形式——

A.内涵：宪法规定实行联邦制，联邦政府拥有政治、经济、军事和外交大权， 权力高于

权力；各州拥有有一定的 权。 B.作用： 和地方 相结合，有利于美国资本主义的发展。 ②政权组织形式——

A.分权：a.国会由参议院和众议院组成，掌握 权；

例9-1：美国联邦储备系统

案例： 案例：美国联邦储备系统

例9-1：美国联邦储备系统

美国联邦储备系统简介： 美国联邦储备系统简介：20世纪以前美国政治的一个主要特征， 20世纪以前美国政治的一个主要特征，是对中 世纪以前美国政治的一个主要特征 央集权的恐惧。 央集权的恐惧。这不仅仅体现在宪法的制约与平 衡上，也体现在对各州权利的保护上。 衡上，也体现在对各州权利的保护上。对中央集 权的恐惧， 权的恐惧，是造成美国人对建立中央银行抱有敌 意态度的原因之一。 意态度的原因之一。

例9-1：美国联邦储备系统

除此以外， 除此以外，传统的美国人对于金融业一向持怀 疑态度，而中央银行又正好是金融业的最突出代 疑态度， 美国公众对中央银行的公开敌视， 表，美国公众对中央银行的公开敌视，使得早先 旨在建立一个中央银行以管辖银行体系的尝试， 旨在建立一个中央银行以管辖银行体系的尝试， 先后两次归于失败： 先后两次归于失败： 1811年 美国第一银行被解散， 1811年，美国第一银行被解散， 1832年 1832年，美国第二银行延长经营许可证期限 的要求遭到否决。随后，因其许可证期满在1836 的要求遭到否决。随后，因其许可证期满在1836 停业。 年停业。

例9-1

美国联邦政府的建立

第三单元 近代西方资本主义政治制度的确立与发展

第8课 美国联邦政府的建立

一、美国革命的特殊之处

作为现代民主政治的创制试验的一部分，美国革命最令人诧异的特点也许是它的外在表现形式或者说开始的方式：那是一场反对英国、旨在摆脱英国殖民统治的独立战争，而英国恰恰是当时世界最富有现代性（尽管这种现代性当时还只是一种萌芽状态的东西）的国家，是整个现代民主化运动的发祥地。也就是说，美国革命的任务是很特别的，因为它既不像尼德兰革命那样以推翻异族绝对主义统治为目标，也不像已经发生过的英国革命和即将发生的法国革命那样，承担着改造本族绝对王权统治的历史使命——总之它的斗争对象不是带有封建性质的绝对王权，而是一个新兴的、已经具有了民主化的取向和发展趋势的资产阶级国家。从这个意义上看，美国革命实际上是现代民主政治创制运动内部的一场冲突。

同时，这场冲突也是现代民主政治的一次具有突破意义的提升或深化。美国革命的发生，本来就是胚胎状态的英国民主政治体制本身所固有的一种非民主性的、甚至是反民主性的缺陷引起的一个后果。这个缺陷，就是革命后的英国政府长期奉行的民族压迫或族群压迫政策——在这个方面，英国政制和古代雅典政制颇为类似。它在草创时期就曾极不公正地对待过爱

美国联邦政府的建立

第三单元 近代西方资本主义政治制度的确立与发展

第8课 美国联邦政府的建立

一、美国革命的特殊之处

作为现代民主政治的创制试验的一部分，美国革命最令人诧异的特点也许是它的外在表现形式或者说开始的方式：那是一场反对英国、旨在摆脱英国殖民统治的独立战争，而英国恰恰是当时世界最富有现代性（尽管这种现代性当时还只是一种萌芽状态的东西）的国家，是整个现代民主化运动的发祥地。也就是说，美国革命的任务是很特别的，因为它既不像尼德兰革命那样以推翻异族绝对主义统治为目标，也不像已经发生过的英国革命和即将发生的法国革命那样，承担着改造本族绝对王权统治的历史使命——总之它的斗争对象不是带有封建性质的绝对王权，而是一个新兴的、已经具有了民主化的取向和发展趋势的资产阶级国家。从这个意义上看，美国革命实际上是现代民主政治创制运动内部的一场冲突。

同时，这场冲突也是现代民主政治的一次具有突破意义的提升或深化。美国革命的发生，本来就是胚胎状态的英国民主政治体制本身所固有的一种非民主性的、甚至是反民主性的缺陷引起的一个后果。这个缺陷，就是革命后的英国政府长期奉行的民族压迫或族群压迫政策——在这个方面，英国政制和古代雅典政制颇为类似。它在草创时期就曾极不公正地对待过爱