药物中特殊杂质的检查常用方法有

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药物中特殊杂质的检查

标签:文库时间:2024-11-21
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杂质检查

药物中特殊杂质的检查

一、目的要求

1.掌握阿司匹林片、盐酸普鲁卡因注射液、盐酸四环素片中特殊杂质检查的基本原理和方法;

2.掌握薄层色谱法在药物杂质检查中的应用;

3.掌握薄层色谱法的基本操作;

4. 掌握检验结果的处理与判断,能够规范书写检验原始记录及检验报告书;

5. 正确并更科学合理地解释检验中的现象,处理检验中的异常情况。

二、试剂与仪器

1.试剂(查阅《中国药典》,进行所用试剂的配制)

2. 仪器

纳氏比色管、玻璃板(5×15cm)、全自动点样器、层析缸、可见分光光度计

三、实验步骤 (一)阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的检查

取本品5片,研细,用乙醇30mL分次研磨,并移入100mL量瓶中,充分振摇,用水稀释至刻度,摇匀,立即过滤,精密量取滤液2mL,置50mL纳氏比色管中,用水稀释至50mL,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液(取1mol/L盐酸溶液1mL,加硫酸铁铵指示液2mL后再加水使成100mL)3mL,摇匀,30秒钟内如显色,与对照液(精密量取0.01%水杨酸溶液4.5mL,加乙醇3mL,0.05%酒石酸溶液1mL,用水稀释至50mL,再加上述新配制的稀硫酸铁铵溶液3mL,摇匀)比较,不得更深。 (二)盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的

药物晶型常用的检测分析方法

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药物晶型常用的检测分析方法

物质在结晶时由于受各种因素影响,使分子内或分子间键合方式发生改变,致使分子或原子在晶格空间排列不同,形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数,形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一定的温度和压力下,只有一种晶型在热力学上是稳定的,但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢,因此许多结晶药物都存在多晶现象。固体多晶型包括构象型多晶型、构型型多晶型、色多晶型和假多晶型。物质在结晶时由于受各种因素影响,使分子内或分子间键合方式发生改变,致使分子或原子在晶格空间排列不同,形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数,形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一定的温度和压力下,只有一种晶型在热力学上是稳定的,但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢,因此许多结晶药物都存在多晶现象。固体多晶型包括构象型多晶型、构型型多晶型、色多晶型和假多晶型。

药物分子通常有不同的固体形态,包括盐类,多晶,共晶,无定形,水合物和溶剂合物;同一药物分子的不同晶型,在晶体结构,稳定性,可生产性和生物利用度等性质方面可

化学药物杂质研究的技术指导原则

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化学药物杂质研究的技术指导原则

一、概述

任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂质的研究是药品研发的一项重要内容。它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。例如,青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质是引起过敏的主要原因。所以规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。

本指导原则是在借鉴国外相关指导原则[1][2]的基础上,结合我国新药研发的实际情况制定的。目的是为我国的药品研发提供有益的指导,从而提高药品的质量,保证人民的用药安全。由于新药研究的探索性很强,每种药品的具体研究情况差异有可能很大,本指导原则不可能涵盖杂质研究的全部,仅提供了一个基本的研究思路和方法。特殊情况下,研究单位可在科学、合理的基础上,对杂质进行研究,只要能用科学的数据证明药品中存在的杂质可被控制在安全、合理的范围内,就达到了杂质研究的目的。本指导原则涵盖的范围包括新的及仿制已有国家标准的化学原料药及制剂。发酵工艺生产的抗

肠癌应该做哪些检查,有什么常见的检查方法?

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肠癌应该做哪些检查,有什么常见的检查方法?

肠癌常见的检查方法

粪便隐血试验(OBT)、肛检、粪便血液、内镜检查、CT检查 肠癌一般都有哪些检查方法 一、检查

一,直肠肛门指捡肛指检查简单易行,直肠指检目前仍是直肠癌手术前一系列检查中最基本和最重要的检查方法. 二,实验室检查

1)大便隐血试验:此方法简便易行,是大肠癌普查初筛方法和结肠疾病的常规检查.有条件者还可应用免疫学方法以提高正确率.

2)血红蛋白检查:凡原因不明的贫血,血红蛋白低于100g/L者应建议作钡剂灌肠检查或纤维结肠镜检查.

3)血清癌胚抗原(CEA)检查:CEA检查不具有特异性的诊断价值,因此不适合作为普查或早期诊断,但对估计预后,监察疗效和复发方 面具有一定帮助. 三,内镜检查

凡有便血或大便习惯改变,经直肠指检无异常发现者,应常规进行乙状结肠镜或纤维结肠镜检查.内镜检查能在直视下观察病灶情况,并能取活检作病理学诊断.

纤维结肠镜检查就目前而言是对大肠内病变诊断最有效,最安全,最可靠的检查方法,绝大部分早期大肠癌可由内镜检查发现. 四,双重对

猪场常用药物和使用方法

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猪场常用药物和使用方法

(一)消毒防腐

药物名称 1煤酚皂溶液 (来苏尔) 2、过氧乙酸 3、克辽林 (臭药水) 4、新洁尔灭 5、甲醛溶液 (福尔马林) 6、氢氧化钠 (苛性钠、烧碱) 7、石灰乳 8、漂白粉 9、高锰酸钾 10、乙醇(酒精) 11、碘酒

(二)抗微生物,感染药物

药物名称 1、青霉素 2、链霉素 3、合霉素 4、氯霉素 5、土霉素 6、硫酸庆大霉素 7、呋喃西林 8、痢特灵 (呋喃唑酮) 9、硫胺噻唑 使用方法 抗感染、水剂大猪每次肌肉注射100—160万IU,每天4次 大猪每次100—200万IU,每天1—2次,肌肉注射 肌肉注射,仔猪1次0、5—1g 疗效和用法同上,一般每kg体重500mg,连服3—5回,每日两次 内服:小猪0、2—0、5克,日2次,肌肉注射大猪1—3g, 每天1—2次 肌肉注射,一次量。每千克体重(大猪)1—5mg,每12小时注射一次 内服3—5mg/kg体重,日服2次,外用0、02—0、2%的溶液涂擦 5—6mg/kg体重,日服2次,可用5—7天 0、5=g/片,第一次服10—20片,以后每隔4小时服1次 使用方法 用5%溶液消毒猪舍、用具等 用0。2—0。5%消毒猪群体表、饲喂用具、圈舍等。

如何除去试剂中的杂质

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如何除去试剂中的杂质

除杂问题是考察学生对单质、化合物物理性质和化学性质掌握程度和灵活运用能力的重要题型,该题型出题灵活,选择题、填空题、实验题中均可出现。故是高考考查学生学以致用的最佳题型。

一 、 除杂选择试剂原则:除杂不引杂,并尽可能不消耗原样品。 例如:除去NaCl中Na2CO3,选择盐酸,而不用硝酸或硫酸;除去

CO2中的HCl,用饱和碳酸氢钠溶液,而不用水。除去BaCl2溶液中的

HCl,我们选择碳酸钡,而不选择氢氧化钡溶液,因无法控制氢氧化钡溶液的加入量,而用碳酸钡则可通过固体不再溶解确定盐酸除尽的终点。再如:气体除杂中,往往选择的试剂都是饱和溶液,这样既能减少原气体的损耗,又可实现杂质的除去。如除去CO2中的SO2,我们选择饱和碳酸氢钠溶液,而不首选酸性高锰酸钾溶液。

二 、 除杂的思维方向:

1. 将杂质从混合物中除去

能溶于水的物质中混有不溶于水的物质,就加水溶解,然后过滤除去。

2. 将需除杂的原物质从混合物中提出

如铁屑和沙子混合物中除去沙子就可以用吸铁石提出铁;高沸点固体中混有碘, 就可以利用碘升华的特性将碘提出等。

3.将杂质转化为原样品

如除去碳酸钠中碳酸氢钠,可以加热使碳酸氢钠转化为碳酸钠。

三 、 除杂方法选择原则

1、能用物理方法

火场自救逃生常用的方法有哪些

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火场自救逃生常用的方法有哪些?

答:(1)立即离开危险区,不要往搁楼、床底、大橱内钻。

(2)选择简便、安全的通道和疏散设施,如阳台、窗口等。

(3)准备简易防护器材,如用毛巾、口罩等捂住口鼻。

(4)自制简易救生绳索,如用被褥、衣服、床单等撕成条,拧好成绳挂在牢固的窗台、床架、室内牢固物上,然后沿绳慢慢滑下。

(5)无法逃生时,可选择远离起火点、取水、呼救方便的地方作为避难场所等待救援,如浴室、卫生间等既无燃烧物又有水源的场所。

(6)切勿盲目跳楼。

火场逃生时应注意哪些问题?

答:(1)不要为穿衣或寻找贵重衣物而浪费时间。没有任何东西值得以生命为冒险代价。

(2)不要向狭窄的角落逃避。由于对烟火的恐惧,受灾者往往向狭窄角落逃避,如床下、墙角、桌底等角落,结果是十有九死。

(3)不要重返火场。受害者一经脱离危险区域,就必须留在安全区域,如有情况,应及时向救助人员反映,决不应重返火场。

(4)火场逃生时,一定要稳定情绪,克服惊慌,冷静地选择逃生办法和途径。

(5)要充分利用建筑物本身的避难设施进行自救,如室内外疏散楼梯、救生滑梯、救生绳袋、缓降器等。

(6)要利用建筑本身及附近的自然条件自救,如阳台、

治疗早泄的药有哪些 三大药物较常用

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治疗早泄的药有哪些三大药物较常用*导读:早泄是男人一大难以启齿的疾患,给男性带来很大

的困扰,那么,治疗早泄的要有哪些呢?……

目前,许多市场上治疗早泄的药一般都会含有激素,含有麻痹龟头的成份,专门治疗早泄的药有哪些?或许,不少人的回答都是伟哥,但是,伟哥真的具有它所介绍的效果吗?伟哥对身体会不会有副作用产生呢?很多人都对伟哥缺乏必要的认识,其实,伟哥针对的人群主要是那些勃起困难,即是被称为阳痿的一类人群使用的,一般人使用的话,既不具有显著的效果,还会对身体产生危害,产生副作用。另外,伟哥只是一次性的,并不能起到彻底根治的效果。所以,在选择药物对早泄进行治疗的时候,一定要慎重选择,不然,可能会产生意想不到的后果,后悔不已,那么,哪些药物能够对治疗早泄起到重要效果呢?下面就来给大家介绍下三大比较常用的治疗早泄的药。

*治疗早泄的药一:氯米帕明

氯米帕明最初是被作为一种抗抑郁剂使用,不过,在使用过程中发现,氯米帕明也具有延缓射精时间的效果,所以,其也被用于治疗早泄。在临睡前,服用50毫克剂量的氯米帕明,疗程

为8周,氯米帕明治疗早泄的有效率达到58%,及时在3个月后,其有效率依然保持在52%,这说明其效果具有持续性。氯米帕明的常规用量为每日25-50毫克,

耳膜穿孔的诊断检查方法有哪些

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http://www.qiuyi.cn/ 耳膜穿孔的诊断检查方法有哪些

耳膜对中耳有一定的保护作用,但是一旦产生耳膜穿孔就会损坏耳膜对中耳的保护作用,细菌、污水、异物可经穿孔进中耳诱发中耳感染引起感染流脓还有形成胆脂瘤的危险性。因此,耳膜穿孔应尽早诊断,尽早治疗。 一、询问病史

诊断是否患有耳膜穿孔先了解患者的病情,询问病史。一般而言,耳膜穿孔患者的听力从正常到中度耳聋,自觉有阻塞感,甚至耳痛,数小时后由于渗出液产生,耳痛症状减轻,常伴有耳鸣。有的患者可突感耳痛、少量出血和耳内闷塞感。爆震伤除引起耳膜破裂外,还可由于镫骨强烈运动而致内耳受损,出现眩晕、恶心或混合性聋。 二、查明病因

诱发耳膜穿孔的原因有很多种,如外伤、中耳炎等等,不同原因诱发的耳膜穿孔所适用的治疗方法不同。在得病后一定要及早到专业耳鼻喉医院查明病因,切不可未查明病因就盲目治疗。

三、专业检查

1、耳内窥镜检查:内窥镜是一种光学仪器,由体外经过耳道送入,对耳道鼓膜疾病进行检查,可以直接观察到耳道、鼓膜凹陷、鼓膜受损状况、穿孔等,因为鼓膜一旦受损,一些细

肠癌应该做哪些检查,有什么常见的检查方法?

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肠癌应该做哪些检查,有什么常见的检查方法?

肠癌常见的检查方法

粪便隐血试验(OBT)、肛检、粪便血液、内镜检查、CT检查 肠癌一般都有哪些检查方法 一、检查

一,直肠肛门指捡肛指检查简单易行,直肠指检目前仍是直肠癌手术前一系列检查中最基本和最重要的检查方法. 二,实验室检查

1)大便隐血试验:此方法简便易行,是大肠癌普查初筛方法和结肠疾病的常规检查.有条件者还可应用免疫学方法以提高正确率.

2)血红蛋白检查:凡原因不明的贫血,血红蛋白低于100g/L者应建议作钡剂灌肠检查或纤维结肠镜检查.

3)血清癌胚抗原(CEA)检查:CEA检查不具有特异性的诊断价值,因此不适合作为普查或早期诊断,但对估计预后,监察疗效和复发方 面具有一定帮助. 三,内镜检查

凡有便血或大便习惯改变,经直肠指检无异常发现者,应常规进行乙状结肠镜或纤维结肠镜检查.内镜检查能在直视下观察病灶情况,并能取活检作病理学诊断.

纤维结肠镜检查就目前而言是对大肠内病变诊断最有效,最安全,最可靠的检查方法,绝大部分早期大肠癌可由内镜检查发现. 四,双重对