中成药的标签和说明书

中成药部分

C

刺五加【适应症】适用于慢性气管炎、神经衰弱、性功能减退、身体虚弱、化疗与放疗引起的白细胞减少等症。

【用量用法】口服：９～３０ｇ，水煎服。 糖浆：每次２０ｍｌ（相当生药６～８ｇ），１日３次。 胶囊：每次３粒，１日２～３次。 片剂：每次２～３片（相当于生药６～９ｇ），１日３次。

【规格】片剂：每片相当于生药３ｇ。 胶囊剂：每胶囊相当于生药３ｇ。

D

地奥心血康【适应症】用于治疗和预防冠心病、心绞痛，心肌缺血、心律失常、高血压、高血脂等心血管疾病以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、胸闷、心悸、气短等症。

【用量用法】口服：１次１００～２００ｍｇ，１日３次，饭后服用或遵医嘱，首次使用本品，初期（１５～３０日左右），按每次２粒，１日３次服用，待病情好转后，再按１次１粒，１日３次连续服用本品，同时逐步停用任何其他同类药物。

【注意事项】基本无副反应，极少数病人空腹服用有胃肠道不适。 【规格】胶囊：每粒１００ｍｇ，铝塑盒装１００ｍｇ×２０粒。

F

丹参【适应症】适用于心绞痛及急性心肌梗塞。用于脑血栓形成的后遗症亦有效。此外还可用于血栓闭塞性脉管炎、硬皮病、视网膜中央动脉栓塞、神经性耳聋、白噻氏综合征及结节性红斑等。 【用量用法】1.《丹

附件2（略） 附件3

马波沙星片等3种兽药产品说明书和标签

一、马波沙星片说明书和标签

（一）马波沙星片说明书

兽用 【兽药名称】 通用名：马波沙星片

商品名：麻佛美味片（Marbocyl?P） 英文名：Marbofloxacin Tablets 汉语拼音：Maboshaxing Pian 【主要成分】 马波沙星

【性状】 本品为米黄色至淡褐色，略带有斑点、中间有裂痕的圆形或椭圆形扁平片。 【药理作用】 药效学 氟喹诺酮类抗菌药。马波沙星通过抑制DNA回旋酶的活性，从而抑制细菌DNA的复制和转录。马波沙星抗菌谱广，对革兰氏阳性菌（葡萄球菌、链球菌）和革兰氏阴性菌（大肠埃希氏菌、鼠伤寒沙门氏菌、弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、粘质沙雷氏菌、摩氏摩根氏菌、变形杆菌属、克雷伯氏菌属、志贺氏菌属、巴氏杆菌属、嗜血杆菌属、莫拉菌属、假单胞菌属、犬布鲁氏菌等）以及支原体有效。

药动学 犬和猫按2mg/kg体重（以马波沙星计）内服给药，吸收迅速，2小时内血药浓度达峰值，约为1.5μg/ml。生物利用度接近100%。血浆蛋白结合率较低（不超过10%），在体内分布广泛，在大多数组织中（肝脏、肾脏、皮肤、肺、膀胱、消化道）的浓度高于血浆浓度。在体

药品说明书和标签管理规定

药品说明书和标签管理规定（局令第24号）

国家食品药品监督管理局令

第24号

《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。

局长：

二○○六年三月十五日

药品说明书和标签管理规定

第一章 总 则

第一条 为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。

第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。

第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

药品说明书和标签管理规定

第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第五条 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘

脑心舒口服液

【成 份】 蜜环茵浓缩液、蜂王浆、蜂蜜、乙醇、苯甲酸钠。 【性 状】 本品为淡黄色或棕黄色的液体；味甜。 【作用类别】 本品为眩晕类非处方药药品。

【适 应 症】 滋补强壮，镇静安神。用于身体虚弱，心神不安，失眠多梦，神经衰弱，头痛眩晕。 【 规 格 】 10ml*10支 【用法用量】 口服，一次10毫升，一日2次。 【不良反应】

【禁 忌】 外感发热者忌服。 注意事项

本品应餐后服用。 脑力静胶囊

【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味微甜。 【主要成份】大枣、小麦、甘草流浸膏、甘油磷酸钠(50%)、维生素B1、维生素B2、维生素B6。

【药理作用】临床前药理实验表明:本品可延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间，减少士的宁诱导的小鼠惊厥数，并对小鼠自主活动有一定抑制作用。 【适应症】养心安神，和中缓急，补脾益气。用于心气不足引起的神经衰弱，头晕目眩，身体虚弱，失眠健忘，神经忧郁，烦躁。 【用法用量】口服。一次4粒，一日3次。 【不良反应】尚不明确。

【禁忌】1、对本药过敏者。 2、休克患者。 3、脱水患者。 4、严重肾功能不全者。

【注意事项】本品是中

《消毒产品标签说明书管理规范》出台 为加强消毒产品标签和说明书

《消毒产品标签说明书管理规范》出台

为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，卫生部近日制定《消毒产品标签说明书管理规范》，并自2006年5月 1日起施行。

据介绍，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物）和卫生用品。该规范要求，消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容。规范对消毒产品标签和说明书应应标注内容做出详细规定。规范强调，用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容；用于阴部粘膜的抗（抑）菌产品应当标注“不得用于性生活中对性病的预防”。

规范提出，消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容：

卫生巾（纸）等产品禁止标注消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿、润燥、止痒、抗炎、消炎、杀精子、避孕，以及无检验依据的抗（抑）菌作用等内容；

卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容；

卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别和无检验依据的抗（抑）菌作用；

湿巾还应禁止标注抗/抑菌、杀菌作

中成药的常用剂型

第三章 中成药的常用剂型

中成药的常用剂型

概念剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用 形式，称为药物剂型，简称剂型。 中成药的主要常用剂型有丸剂、散剂、颗粒剂、片 剂、煎膏剂、贴膏剂、滴丸剂、胶囊剂、酊剂、 凝胶剂、注射剂、眼用剂型、搽剂、洗剂、涂膜 剂、膏药、气雾剂、喷雾剂。

中成药的常用剂型

一、概述 剂型，是为适应治疗或预防的需要而制备的药物 应用形式，称为药物剂型，简称剂型。中成药的 常用剂型主要包括两类：①中药传统剂型，如丸 剂、散剂、内服膏剂(膏滋)、酒剂、露剂、胶 剂、膏药等；②中药现代剂型，如颗粒剂、片剂、 注射剂、胶囊剂、合剂等。 随着现代科学技术的发展，中成药的剂型日益丰 富，其剂型选则必须遵循三效 ( 速效、高效、长 效 ) 、三小 ( 剂量小、副作用小、毒性小 ) 、五 方便 ( 生产、运输、储藏、携带、使用方便 ) 的 原则。

中成药的常用剂型

二、中成药的主要常用剂型(一) 丸剂 1 蜜丸 2 水蜜丸 3 水丸 4 糊丸 5 蜡丸 6 浓缩丸 (二) 散剂 (三) 颗粒剂 (四) 片剂 1 普通片 2含片 3 咀嚼片 4 泡腾片 (五) 煎膏剂 (六) 贴膏剂 1 橡胶膏剂 2 凝胶膏剂 (七)

中成药的常用剂型

第三章 中成药的常用剂型

中成药的常用剂型

概念剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用 形式，称为药物剂型，简称剂型。 中成药的主要常用剂型有丸剂、散剂、颗粒剂、片 剂、煎膏剂、贴膏剂、滴丸剂、胶囊剂、酊剂、 凝胶剂、注射剂、眼用剂型、搽剂、洗剂、涂膜 剂、膏药、气雾剂、喷雾剂。

中成药的常用剂型

一、概述 剂型，是为适应治疗或预防的需要而制备的药物 应用形式，称为药物剂型，简称剂型。中成药的 常用剂型主要包括两类：①中药传统剂型，如丸 剂、散剂、内服膏剂(膏滋)、酒剂、露剂、胶 剂、膏药等；②中药现代剂型，如颗粒剂、片剂、 注射剂、胶囊剂、合剂等。 随着现代科学技术的发展，中成药的剂型日益丰 富，其剂型选则必须遵循三效 ( 速效、高效、长 效 ) 、三小 ( 剂量小、副作用小、毒性小 ) 、五 方便 ( 生产、运输、储藏、携带、使用方便 ) 的 原则。

中成药的常用剂型

二、中成药的主要常用剂型(一) 丸剂 1 蜜丸 2 水蜜丸 3 水丸 4 糊丸 5 蜡丸 6 浓缩丸 (二) 散剂 (三) 颗粒剂 (四) 片剂 1 普通片 2含片 3 咀嚼片 4 泡腾片 (五) 煎膏剂 (六) 贴膏剂 1 橡胶膏剂 2 凝胶膏剂 (七)

医疗器械说明书、标签和包装标识

09年公司质量部业务系列培训之一

医疗器械说明书、标签和包装 医疗器械说明书、 标识管理规定

医疗器械说明书、标签和包装标识

医疗器械说明书、标签和包装标 医疗器械说明书、 识管理规定

(国家食品药品监督管理局令第10号) 国家食品药品监督管理局令第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管 医疗器械说明书、 理规定》 2004年 18日经国家食品 理规定》于2004年6月18日经国家食品 药品监督管理局局务会审议通过， 药品监督管理局局务会审议通过，现予 公布。本规定自公布之日起施行。 公布。本规定自公布之日起施行。 局长：郑筱萸 二○○四年七月八日

医疗器械说明书、标签和包装标识

医疗器械说明书、标签和包装标识 医疗器械说明书、 管理规定 第一条 为规范医疗器械说明书、 标签和包装标识，保证医疗器械使 用的安全，根据《 用的安全，根据《医疗器械监督管 理条例》 理条例》，制定本规定。

医疗器械说明书、标签和包装标识

医疗器械说明书、标签和包装标识 医疗器械说明书、 管理规定 第二条 凡在中华人民共和国境内 销售、使用的医疗器械应当按照本 规定要求附有说明书、标签和包装 标识。简单易用的产品，按照国家 食品药品监督管理局的规定

医疗器械说明书、标签和包装标识

09年公司质量部业务系列培训之一

医疗器械说明书、标签和包装 医疗器械说明书、 标识管理规定

医疗器械说明书、标签和包装标识

医疗器械说明书、标签和包装标 医疗器械说明书、 识管理规定

(国家食品药品监督管理局令第10号) 国家食品药品监督管理局令第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管 医疗器械说明书、 理规定》 2004年 18日经国家食品 理规定》于2004年6月18日经国家食品 药品监督管理局局务会审议通过， 药品监督管理局局务会审议通过，现予 公布。本规定自公布之日起施行。 公布。本规定自公布之日起施行。 局长：郑筱萸 二○○四年七月八日

医疗器械说明书、标签和包装标识

医疗器械说明书、标签和包装标识 医疗器械说明书、 管理规定 第一条 为规范医疗器械说明书、 标签和包装标识，保证医疗器械使 用的安全，根据《 用的安全，根据《医疗器械监督管 理条例》 理条例》，制定本规定。

医疗器械说明书、标签和包装标识

医疗器械说明书、标签和包装标识 医疗器械说明书、 管理规定 第二条 凡在中华人民共和国境内 销售、使用的医疗器械应当按照本 规定要求附有说明书、标签和包装 标识。简单易用的产品，按照国家 食品药品监督管理局的规定

肺癌常用中成药推荐

第一部分：前言

目前，中医治疗是肺癌治疗中的重要组成部分之一，在中国应用非常广泛，已经逐步走向世界。不过，由于治疗肿瘤的中成药种类繁多，价格差距也比较悬殊，使得肺癌患者与家属感到无所适从。

下面，介绍一些治疗肺癌常用的中成药，提供给大家参考。

不过，有以下几个问题请大家注意：第一，本资料提供的信息并非绝对界限，只提供大家参考；第二，部分中成药没有收入其中（如华蟾素注射液）；第三，请肺癌家属与患者不要私自购买相关药物，请在医生的指导下正确使用。

第二部分：相关目录 一肿瘤治疗通用药物： 1（1）西黄丸

2（2）复方苦参注射液 3（3）平消胶囊 4（4）艾迪注射液 5（5）金龙胶囊 6（6）复方斑蝥胶囊 7（7）康莱特注射液

8（8）艾康宝

二放疗/化疗辅助药物： 9（1）贞芪扶正胶囊/颗粒 10（2）健脾益肾冲剂 11（3）金菌灵胶囊 12（4）参芪扶正注射液 13（5）参一胶囊 三肺癌专用推荐药物 14（1）鸦胆子油注射液 15（2）参莲胶囊 16（3）