生物安全柜在使用前需要检查正常指标不包括

篇一：心诚 生物安全柜URS

药品生物安全柜用户需求

正文 1. 概述

本文件是对需要购买的生物安全柜的用户需求。根据实际生产情况拟采购

生物安全柜 一台

2. 范围

本文件规定了对需要购买的生物安全柜的用户需求。为设备IQ、OQ、PQ提

供支持。

3. 法规和指南

《中华人民共和国药典》2010版二部。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。

4. 用户需求标准

设备应满足但并不限于以下要求。 4.1 .设备要求

4.3 .箱体结构要求

供应商应能提供但不限于以下文件：

附件1：

URS符合性确认表

篇二：生物安全柜 URS用户需求 模板

用户需求说明

User Requirement Specification

修订历史 Modifications

1. 1.1 1.2 1.3 1.4 2. 2.1 2.2 2.3 2.4 3. 4. 4.1 4.2 5. 6. 7. 8.

总体介绍 GENERAL INTRODUCTION ....................................................................................... 4 目的 ..............................

生物安全柜使用标准操作程序

【目的】

规范生物安全柜的操作与维护工作，确保仪器正常运作，以保障工作人员的安全。 【适用人员】

临床微生物实验室检验人员。 【该SOP变动程序】

本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。 【内容】

1.操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。

2.打开风机5～10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。

3.安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。

4.操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能覆盖住安全柜格栅。

5.柜内操作期间，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量产生气流，干扰柜内气流稳定；且明火可能损坏HEPA滤器。

6.工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内

生物安全柜

使 用 说 明 书

阿尔泰实验室设备(北京)有限公司

地址:北京市大兴区工业开发区金辅路8号

电话:010-51575958 传真:010-51575958

产品标准编号: YZB/AET001—2008

《医疗器械生产企业许可证》编号：京药监械生产许20060109号

《中华人民共和国医疗器械注册证》注册号：国食药监械（准）2011第3540434

目 录

产品信息 ４ 一、概述 6 1、生物安全柜简介 6 2、生物安全柜分类 6 3、产品特点 7 4、主要

题 目 制 定 人 审 核 人 批 准 人 生物安全柜使用与维护作业指导书 制定日期 审核日期 批准日期 年 月 日 文件编码 年 月 日 页 数 年 月 日 生效日期 ZJEQ 1/4 年 月 日 1 目的

建立确保正确使用生物安全柜，特规范生物安全柜的使用方法。 2 范围

适用于生物安全柜的操作。 3 责任人

生物安全柜操作人员。 4 内容 4.1工作原理

安全柜在运行中，通过一台外置外排风机所排出的空气所形成箱内负压，从室内吸入部分空气进入操作区前格栅，从而在安全柜操作口形成一个流速大于0.5m/s的气幕（理论或实测值），同时在安全柜内置送风风机的驱动下，从安全柜顶部进风口吸进的实验室内（或室外）的空气，通过送风过滤器过滤后形成垂直下降的洁净气流。从上向下的垂直气流在接近工作台面时，在外排风机的作用下分成前后二路进入底部负压风道，与从工作台开口面进入的气流混合后，经排风过滤器过滤后，通过管道排到室外。这样就形成了B2型安全柜运行时的完整气流模式，保证了安全柜的运行。 4.2操作步骤 4.2.1准备

4.2.1.1按实验室等级要求穿戴好防护服、头盔、口罩、眼罩、手套等个人防护品； 4.2.1.2工作之前

Smart design for super safety

全球领先的生物安全专家

Thermo Scientific 1300系列 A2型二级生物安全柜

生物安全柜是实验室的主要洁净设备，可以防止有害悬浮颗粒的扩散，为人员、样品和环境提供有效的安全防护。安全和可靠是实验室永远的话题。在能源越来越稀缺的今天，能耗对于实验室的运行也同样重要，主动防护、使用方便、维护简单、降低能耗的产品越来越受到用户的欢迎。 Thermo Scientific 1300系列A2型二级安全柜是 Thermo Scientific生物安全柜家族的主要成员，完美的实现了超级安全、操作舒适与超低能耗。

全球领先的生物安全专家Thermo Scientific 1300系列A2型二级生物安全柜是Thermo Scientific结合几十年来在洁净产品研发和生产中积累的丰富经验，以及对生物安全标准的深刻理解，并针对全球500名代表用户的反馈意见基础上改进后推出，满足用户最严格的生物安全要求。检测结果表明1300系列安全柜对于0.3μm的颗粒

Thermo Scientific 1300系列 A2型二级生物安全柜通过 NSF/ANSI49认证，并列入 UL,权威认证，确保性能安全！2

质控与计量 QUALITY CONTROL& MEASUREMENT

生物安全柜高效过滤器完整性测试与分析Test and Analysis of the Integrity of High Efficiency Particulate Air Filter in Biological Safety Cabinets胡良勇广州市计量检测技术研究院，广东广州 510030[摘要]高效过滤的完整性是生物安全柜安全使用的重要性能，也是操作使用者高度关注和检测过程中经常遇到的问题。通过对生物安全柜高效过滤的完整性的测试和分析、评价，为《生物安全柜检测/校准方法研究》课题研究和《生物安全柜性能测评方法》的制定提供技术支持，从而保证在用生物安全柜的安全、可靠。[关键词]生物安全柜；高效过滤；测试分析；气溶胶；生物危险粒子 Abstract: The integrity of high efficiency particulate air filter (HEPA) is not only an important performance index for the safety use of biological safety cabinets (

西藏深度全景游 （不包括阿里）

发布时间：2010年3月17日 16时52分 出发城市： 拉萨

终点城市： 拉萨 （总行程14天）

沿途主要城市和景点： 拉萨—布达拉宫—大昭寺—八角街—拉萨-工布江达县-巴松错-林 芝-八一 —大柏树—鲁朗林海—南迦巴瓦峰 —然乌湖—米堆冰川—林芝-雅鲁藏布大峡谷—拉萨-壅布拉康-山南—昌珠寺—桑耶寺—羊湖—中尼公路-日喀则-定日-珠穆朗玛峰-拉萨-羊八井-当雄-纳木错-拉萨 第1天 各地-拉萨（宿拉萨）

您所在地乘班机或火车前往拉萨，到达贡嘎机场接机(海拨约3000米)或火车站接站，后驱车回拉萨。沿途欣赏雅鲁藏布江及拉萨河风光，以及古朴的藏民族民居。抵达拉萨后入住酒店，自己在宾馆或附近安排午餐及晚餐，为了适应当地气候及环境，下午最好适应性休息，如果没有不适，晚可上街体验拉萨夜景(但要注意不要剧烈运动

第2天 布达拉宫-雪城-大昭寺-八角街（宿拉萨）

上午集中游览：布达拉宫 ，布达拉宫海拔 3700 多米，依红山而建（高117米共13层，东西长360余米）。“布达拉”是普陀罗的译音，即菩萨住的宫殿。集宫殿、寺院和灵塔殿三位一体的建筑；也是旧西藏政教合一的的统治权力中心，分为红宫和白宫，红

人体正常医用指标

红细胞：男性 400－500万/立方毫米 女性 350－450/立方毫米。 白细胞：男性 5000－10000/立方毫米 女性 4500－9000/立方毫米

血红蛋白：男性 12－16克/100毫升 女性 11－15克/100毫升

血小版：10－30万/立方毫米 胆固醇：120－220毫升%

血沉：男性 0－15毫米/1小时 女性：0－20毫米/1小时 黄疸指数：4－6单位 谷丙转氨酶：小于40单位 一分钟胆红质：0.03－0.2毫克 脉搏：70次/分

血压：收缩压（高压）90－130毫米汞柱 舒张压（低压）60－90毫米汞柱

呼吸：16－20次/分钟 补充：

体温（T）正常人腋下体温36度到37度 一天的体温略有波动，但不应超过1度，一般早晨略低，下午略高，运动或进食稍高fx年人略低，妇女月经期或妊娠期加高:发热可分：低热为37.4~38度 中度发热为38.1~39度, 高热为39.1~41度, 超高热为41度以上。 一般体温每升高1度，脉搏每分钟增加10~20次，基础代谢增加1

人体正常医用指标

红细胞：男性 400－500万/立方毫米 女性 350－450/立方毫米。 白细胞：男性 5000－10000/立方毫米 女性 4500－9000/立方毫米

血红蛋白：男性 12－16克/100毫升 女性 11－15克/100毫升

血小版：10－30万/立方毫米 胆固醇：120－220毫升%

血沉：男性 0－15毫米/1小时 女性：0－20毫米/1小时 黄疸指数：4－6单位 谷丙转氨酶：小于40单位 一分钟胆红质：0.03－0.2毫克 脉搏：70次/分

血压：收缩压（高压）90－130毫米汞柱 舒张压（低压）60－90毫米汞柱

呼吸：16－20次/分钟 补充：

体温（T）正常人腋下体温36度到37度 一天的体温略有波动，但不应超过1度，一般早晨略低，下午略高，运动或进食稍高fx年人略低，妇女月经期或妊娠期加高:发热可分：低热为37.4~38度 中度发热为38.1~39度, 高热为39.1~41度, 超高热为41度以上。 一般体温每升高1度，脉搏每分钟增加10~20次，基础代谢增加1

一，熔点的测定

1.测定熔点对有机化合物的研究有什么意义？

①可以初步判断物质 ②判定物质纯度

2.毛细管法测定熔点时，Thiele管中应倒入多少热浴液体？

加入使液面稍高于侧管的液体

3.为什么一根毛细管中的样品只用于一次测定？

一次测定后，样品的晶型发生改变对测量结果有影响 4.接近熔点时升温速度为何要放慢？

方便观察初熔和全熔温度，不放慢易使测定的温度偏高 5.什么时候开始记录初熔和全熔的温度？

当观察到样品外围出现小滴液体时为初熔 当固体样品刚刚消失成为透明液体时 为全熔温度

二，重结晶

1.简述重结晶的操作步骤和各步的主要目的

选择溶剂，溶解固体，加入活性炭（脱色），趁热过滤（除去不溶性杂质与活性炭），结晶析出（可溶性杂质留在母液中），减压过滤（使晶体与母液分离），洗涤晶体（除去附着的母液），晶体的干燥 2.理想重结晶条件？

① ② ③ ④ ⑤ ⑥ 或

溶剂不与提纯物质发生化学反应；

重结晶物质在溶剂中的溶解度随温度变化，即高温时溶解度大，而低温时溶解度小 杂质在溶剂中的溶解度或者很大，或者很小； 沸点较低，易挥发，干燥时易于结晶分离除去 溶剂应容易与重结晶物质分离

无毒或毒性很小，价格便宜，操作安全，易于回收

① 与被提纯的有机