药品质量报告途径及流程图
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药品质量报告途径与流程
药品质量报告途径与流程
一、质量问题,是指药品应用过程中,因药品质量问题而导致的危
机人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的 严重程度分为:重大质量问题和一般质量问题两大类。 二、重大质量问题 1.违规购销假劣药品,造成严重后果者。 2.未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库者。 3.由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,造成重大经济损失者。 4.发出药品出现差错或共他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。 三、一般质量问题 1.违反进货程序购进药品,但未造成严重后果者。
药品召回工作程序(含流程图)
药品召回工作程序
目 的:规范药品召回的工作程序。 适用范围:药品的召回。
责 任:质量部、生产部、储运部、销售部对本标准的实施负责。 内 容: 1、药品召回的级别 1.1、一级召回
1.1.1、使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡;
1.1.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。 1.2、二级召回
1.2.1、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康损害;
1.2.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。 1.3、三级召回
1.3.1、使用该药品一般不会引起健康损害;
1.3.2、药品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。 2、召回负责人
2.1、总经理或质量部门负责人为三级召回负责人。 2.2、总经理为一级召回、二级召回的负责人。 3、药品召回的时限
3.1、一级召回时限应在24小时以内全面展开药品召回工作。 3.2、二级召回时限应在48小时以内全面展开药品召回工作。 3.3、三级召回时限应在72小时以内全面展开药品召回工作。 4、召回药品的存放:召回的药品放置在公司仓库退货区或异地封存。 5、药品召回的参加人员
5.1、一级召回:总经理、副总经理、销售部负责人、销
工序质量检查验收流程及制度(流程图)
工序质量检查验收流程分(承)包单位(作业班组)项目部专业工程师(生产经理)工序开工令质量工程师(质量总监)流程编号CSCEC81-ZL-P补技术工程师(总工)建设(监理)单位施工方案交底分项工程安全、技术交底工序施工检查指令作业班组自检过程检查指导监督总包自检合格检查指令工序内互检合格检查指令上下工序交接检过程检查指导监督过程检查指导监督合格检查指令工序专职检查技术复核合格验收指令不合格监理检查验收监理验收合格工序开工指令下道工序施工2、管理要求 序号 1 关键活动 工序开工指令 管理要求 时间要求 主责部门 专业工程师 相关部门 生产经理 工作文件 工序开工 指令单 自(互)检表 上道工序验收通过后,及时下达工序施工前一下道工序开工指令。 天 2 检查由专业工程师组织,技术工工序施工完成作业班组自检 程师指导,质量工程师监督。由后 作业班组长做出自检记录。 在同类工序(含班次交接形成的工序)间进行,以消除品质变异工序间互检 的产生。检查的组织、指导及监自检合格后 督同自检。由作业班组长做出互检记录。 在同一专业内进行,经交接双方共同检查,达到质量标准后,由专业内 自(互)检合格交接双方的作业班组长签字确交接 后 认。检查的组织、指导及监督同
流程图
教育部作业标准化(SOP)流程图制作规范目录
壹、 前言…………………………………………………….………P1 貳、 目的……………………………………………………….……P1
參、 肆、
流程图符号…………………………………………….………P1 流程图结构说明……………………………………….………P2
一、 循序结构……………………………………………...……P2 二、 选择结构…………………………………………….………P3
(一) 二元选择结构……………………………..…..……P3 (二) 多重选择结构…………………….………..…….…P4 三、重复结构………………………….………………………….…….P5 (
一
)
REPEAT
-
UNTIL
结
构………………..…………………………P5
(二)DO-WHILE结构……………………………………….……….P6
伍、 流程图绘制原则……………………………………………….P7 陆、 范例
一、 教育部暨所属各机关计划资本支出预算执行评核作业流程…P11 二、 教育部有效率会议标准作业流程……………………….…….P13 三、 国立技专校院资本门工程新兴计划审核作业流程 ….P16
四、 技术学院申
不良事件报告流程图
不良事件报告流程图 Document number:BGCG-0857-BTDO-0089-2022
附件:1、医院医疗安全不良事件报告流程不良事件报告流程
附件:2、医院医疗安全不良事件报告表
XX医院医疗安全(不良)事件报告表报告日期:年月日时分
事件发生日期:年月日时分
? 患者辨识事件:诊疗过程中的患者或身体部位错误(不包括手术
患者或部位错误)。
? 检验病理放射等技术诊查中,丢失或弄错标本、拍错部位、配错
血;漏报、错报、迟报结果等引
起的不良事件
? 手术事件:手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在患者
体内的事件。
? 麻醉事件:麻醉方式、部位、药品剂量错误,麻醉过程中不认真
观察病情变化。
? 医疗处置事件:诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。? 烧、烫伤事件:治疗或手术后发生烧、烫伤。
? 呼吸机事件:呼吸机使用相关不良事件。
? 管路事件:如管路滑脱、自拔事件。
? 输血事件:医嘱开具、备血、传送及输血不当引起的相关不良事
件。
针扎事件:包括针刺、锐器刺伤
等不良事件;特殊药品管理事件:患者在院内自行服用或注射管制药品;
医疗设备事件:设备故障导致的不良事件。
院内感
药品质量事故处理及报告制度
编号:SM-ZD-45862
药品质量事故处理及报告
制度
Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.
编制:____________________
审核:____________________
批准:____________________
本文档下载后可任意修改
药品质量事故处理及报告制度
简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。
1.目的:加强本公司所经营药品发生质量事故的管理,有效预防重大质量事故的发生。
2.依据:《药品经营质量管理规范》,《药品经营质量管理规范实施细则》第70条。
3.适用范围:发生质量事故药品的管理。
4.责任:质量负责人、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责。
5.内容:
5.1 药品质量事故是
施工阶段质量监理细则流程图
七、施工质量控制监理工作流程:
1、工程质量控制流程(图7-1)
2、施工测量质量控制流程(图7-2)
3、土方工程质量控制流程(图7-3)
4、地基与基础工程质量控制流程(图7-4)
5、主体工程质量控制流程(图7-5)
6、钢筋混凝土工程质量控制流程(图7-6)
7、模板工程质量控制流程(图7-7)
8、钢筋工程质量控制流程(图7-8)
9、混凝土工程质量控制流程(图7-9)
10、预应力钢筋混凝土工程质量控制流程(图7-10)
11、构件安装工程质量控制流程(图7-11)
12、砖石工程质量控制流程(图7-12)
13、地面与楼面工程质量控制流程(图7-13)
14、装饰工程质量控制流程(图7-14)
15、钢结构工程安装工程质量控制流程(图7-15)
16、基层原材料质量控制流程(图7-16)
17、屋面工程质量控制流程(图7-17)
18、建筑设备安装工程质量控制流程(图7-18)
19、隐蔽工程质量控制流程(图7-19)
20、单位工程竣工验收程序(图7-20)
图7-1 建筑工程质量控制流程(一)
图7-1 建筑工程质量控制流程(二)
不
图7-3 土方工程质量控制工作
图7-6 钢筋混凝土工程质量控制工作流程
合
图7-10 预应力钢筋混凝土工程质量控制工作流
图7-11 构件安装
数据流程图和业务流程图
管理信息系统作业
姓名:_____司红玉________
班级:______管101________ 学号:___3100511006_______
根据下述描述绘制进书与售书的数据流程图:
“进书”主要指新书的验收、分类编号、填写、审核、入库。主要过程:书商将采购单和新书送采购员;采购员验收,如果不合格就退回,合格就送编目员;编目员按照国家标准进行的分类编号,填写包括书名,书号,作者、出版社等基本信息的入库单;库管员验收入库单和新书,如果合格就入库,并更新入库台帐;如果不合格就退回。
“售书”的流程:顾客选定书籍后,收银员进行收费和开收费单,并更新销售台帐。顾客凭收费单可以将图书带离书店,书店保安审核合格后,放行,否则将让顾客到收银员处缴费。 1、 进书业务流程图: 审批不合格 书商 审批合格 采购单和新采购 书 员 入库并更新入库单和新 入库台账 书不合格 入库单和新填写入库单 库管编目 书合格 员 员 进书数据流程图: 不合格 合格 书商 审批采购单和新书
药品质量检测
精品文档
1. 药物质量标准:为保证药品质量,国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定。
2. 纯度:指药物的纯净程度,亦称为限度要求。
3. 药物的鉴别:利用药物的各种理化性质、对药物真伪判断过程
4. 生物学鉴别法:利用微生物或实验动物进行鉴别的方法。
5. 药物的杂质:只存在药物中,无治疗作用或影响药物稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质
6. 特殊杂质:是指特定药物在生产和储藏过程中,由于药物的性质、生产方式和工艺可能会引入的杂质。
7. 信号杂质:指一般对人体无害,但其含量的多少可反映出药物的纯度情况的杂质
8. 杂质限量:指药物中所含杂质的最大允许量
9. 澄清度:药品中的微量不溶性杂质
10. 重量差异:指按规定称量方法,测得片剂,每片重量与平均片重之间的差异程度
11. 含量均匀度:只小剂量或单剂量的固体制剂半固体制剂和非均相液体制剂等每片(片)含量符合标示量的程度。
12. 恒重:指在规定的条件下连续2次干燥后,称重的差异在0.3毫克以下
13. 检验数量:指一次实验所用的供试品最小包装容器的数量
14. 检验量:指一次试验所用的供试品总量。
15. 溶液颜色检查:控制药品在生产中和储藏过程中可能产生的有色杂质。
16. 目视比浊法:利用药物在一定条件
质量管理体系过程流程图
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质量管理体系过程流程图目录
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质量管理体系
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图例:
业务计划管理流程
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