gsp只适用于药品批发企业

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药品批发企业GSP认证材料

标签:文库时间:2024-09-29
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精品文档 你我共享

药品批发企业《药品经营质量管理规范》认证

一、许可事项:

药品批发企业GSP认证程序 二、法律依据:

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》

三、申办条件:

(1)、属于以下情形之一的药品经营单位。 1、具有企业法人资格的药品经营企业; 2、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;

3、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体;

(2)、具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。

(3)、企业经过内部评审,基本符合GSP及其实施细则规定的条件要求。 (4)、在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

四、申报材料:

(1)《药品经营质量管理规范认证申请书》; (2)《药品经营许可证》和营业执照复印件;

(3) 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告; (4) 企业负责人员和质量管理人员情况表; (5) 企业药品验收、养护人员情况表;

(6) 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表; (7) 企业所属药品经营单位情况表; (8)

适用于液晶1602 - 图文

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适用于液晶1602(八线)显示的最小

系统制作

制作流程 原理图的绘制 PCB排版 原件的焊接

调试与检测 原理图

上图排针是为了引出单片机端口用作其它方面。

PCB、排版

住:此处的1602使用了排针的封装。可作参考

成品图

成品图

应用示列 材料单

元件 数量 16pin单排针母座 2.54间距 1*16P单排座 直针底座1602液1 晶屏插座 40pin单片机座 单片机(根据需要选择型号) 电解电容10uF/25V LED指示灯 复位开关 晶振12M 1 1 1 1 1 1 330欧电阻 电阻10K 排针 陶瓷电容103 陶瓷电容30 1 1 数个 1 2 USB接口母座(90度弯脚)A型电脑USB接头 USB座母口母1 头 USB 公头转公头 A公对A公线 USB电源线USB数据线 1 USB对录线 可调电阻10K 排阻220欧 自锁开关 1 1 1

药品批发企业实施GSP情况内审细则(doc 58页) - 图文

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药品批发企业实施GSP情况内审细则(doc

58页) 部门: xxx 时间: xxx 拟稿人:xxx

整理范文,仅供参考,勿作商业用途

药品批发企业实施GSP情况内审细则

( 通用版)

2013第一章:总则

年11月

、编号 条款 检查要点 检查结果、风险点、风险等级、整改要求 检查员 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华00101 人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采00201 购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 药品经营企业应当严格执行本规范。药品生00301 产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应查企业负责人药品流通相关法规熟悉情况(结合计算机系统管理、采购管理、仓库管理、财务管检查结果: 理)检查结果判定: 法定代表人:熟悉□ 不风险描述:系统性风险 熟悉□ 风险等级:高风险 整改要求: 企业负责人:熟悉□ 不熟悉□ 质量负责人

药品批发企业GSP现场检查指导原则(附录二) - 图文

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药品经营质量管理规范现场检查指导原则

批发企业

附录二

药品经营企业计算机系统

条款号 检查项目 所对应附录检查内容 企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定药品经营企业应当根据有关法律法规、《规范》以及质量管理体系*00901 相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水内审的要求,及时对系统进行升级,完善系统功能。 平,保证质量管理体系持续有效运行。 质量管理部门应当负责指导设定计算机系统质量控制*01710 功能,负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基 础数据的建立及更新。 药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责: 1.负责指导设定系统质量控制功能。 2.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查。 3.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。 4.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定。 5.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改。 6.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。 信息管理部门的职责。 药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责: 1.负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。 2.负责系统数据库管理和数据备份。 3.负责培训、指导相关岗位人员使用系统。

最高额质押合同(适用于额度合同)

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编号:

最高额质押合同

(适用于额度合同)

签订地点:中国

最高额质押合同

重要提示 请出质人认真阅读本合同全文,尤其是带有■■标记的条款。如有疑义,请及时提请质权人予以说明。

出质人: 法定代表人(负责人): 证件种类: 证件号码: 法定(户籍)地址: 通讯地址: 邮政编码:

联系电话: 传真:

质权人:恒丰银行 分(支)行

负责人: 通讯地址:

- 1 - 1

鉴于: (以下称“债务人”)和质

最高额质押合同(适用于额度合同)

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编号:

最高额质押合同

(适用于额度合同)

签订地点:中国

最高额质押合同

重要提示 请出质人认真阅读本合同全文,尤其是带有■■标记的条款。如有疑义,请及时提请质权人予以说明。

出质人: 法定代表人(负责人): 证件种类: 证件号码: 法定(户籍)地址: 通讯地址: 邮政编码:

联系电话: 传真:

质权人:恒丰银行 分(支)行

负责人: 通讯地址:

- 1 - 1

鉴于: (以下称“债务人”)和质

唱歌技巧(专适用于初学者)

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唱歌技巧

丹田呼吸法

一、唱歌运用气息发声和气息控制的方法,以丹田发声,声音才有穿透力. 丹田呼吸法

1、气入丹田:先慢慢地深深吸一口气,记得用腹式呼吸,用手放在腰的两侧,要感觉腹部有在涨大,这就是气入丹田。

2、闭气宁神:当无法再吸入时,憋住口中真气,集中注意力在肚脐下方宽三指幅宽,感觉丹田周围的肌肉有在用力支撑着。

3、聚力吐气:只利用丹田周围的肌肉用力支撑着,其他部位放松,缓缓的把气吐出。

4、气尽神散:把身体里的气全吐完后,全身放松,准备再吸一口气。

如此几遍后,就感觉到小腹部的肌肉有一点酸,每次用力时与上大号的感觉是相似的,请记得这种感觉。不久你就会发现丹田的所在位置,这个位置会因为每人的体型不同而有所差别,所以你必须记得下次要用力的位置。

等到你已经可以正确把握丹田的位置时,接着要做快吸快吐的训练,把气快速地吸入小腹部,再快速吐出,像小狗在喘气,但是只有丹田的部 位在动,这样可以让你的丹田肌肉做快速的收缩,记得只能利用丹田周围的肌肉用力,全身的其他部位是放松的。这个动作可强化腹肌的力量,建议你只要时间地点允许,可以多多练习这个动作 最后要提到一点,丹田的运用必须配合腹式呼吸的方式,因为当我们

唱歌技巧

在吸气时,气会进入我们的肺,让肺泡充气进而扩大我

完整版企业尽职调查清单(适用于上市、并购、重组)

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尽职调查清单

致:有限公司

关于:有限公司收购事宜 一、说明

(一)本次尽职调查涉及的公司包括:有限公司及其项目所涉及的所有关联公司,请以公司为单位,按照清单提供整套资料;

(二)在回复本调查清单时,请尽可能搜集书面文件,如系直接回答本调查清单所提问题,请就每项回答,清楚标明其所回答的题号,并在回复文件上加盖公章; (三)在回复本调查清单时,针对不同调查内容所提供的文件可能为同一份文件,遇此情况,只须注明相关题号,不必重复提供;

(四)如有本调查清单未涉及的其他情况及文件,而贵公司认为该等情况及文件对本次交易有重要影响、请贵公司及时提供有关说明及文件;

(五)本调查清单为本公司针对贵公司进行的初步调查,本公司将根据对以下文件的审查情况开展进一步的工作,并继续以调查清单或其他形式(书面或口头)请求贵公司补充相关材料及书面说明,请协助;

(六)除需公司提供的书面说明以外,公司提供的其它文件只需提供复印件并加盖公章。

二、尽职调查清单

1

(一)公司基本情况

1、(1)《企业法人营业执照》正、副本(包括所有页和最新年检记录); (2)《中华人民共和国组织机构代码证》正、副本(包括所有页和最新年检记

录);

(3)《资质证书》正、副本

XX电器2012年度工程销售合同-适用于企业组织

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合同编号:签约时间:签约地点: XX电器2012年度工程销售合同

1 / 10

甲方: (以下简称:甲方) 法人: 地址:

乙方: (以下简称:乙方) 法人: 地址:

甲、乙双方经友好协商,就甲方授权乙方在指定区域内以承接工程订单的方式销售甲方XX品牌产品的相关事宜达成共识。为明确双方权利义务,特订立本合同,以资双方共同遵守。

第一条 合同名词解释

1.1 XX品牌产品:甲方销售并授权于乙方在甲方指定销售区域内经销的由甲方生产制造并冠以“XX”、“XXX”、“XX”等品牌字样及注册商标的全部产品(含电热水器、燃气热水器、空气源热水器、壁挂炉、五金洁具、陶瓷卫浴等产品及其配件产品)。

1.2销售区域:甲方在合同年度内划定并授权乙方有权以承接工程订单的方式销售XX品牌产品的特定区域。销售区域以国家行政区域划分为参考,由甲方划定具体范围,且甲

20XX适用于护士的简历模板

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20XX适用于护士的简历模板

以下是关于20XX适用于护士的简历模板的文章! 工作经验

20XX/01―20XX/12 上海瑞金医院 护理学习 工作地点:上海 工作职责和业绩:

1、 企业员工的基本医疗咨询和护理治疗; 2、 护理人员的培训和考评等业务管理; 3、 员工的急救培训和健康知识讲座; 4、 组织员工的健康体检和健康档案管理; 5、 组织员工参加健康体验活动; 6、 慢性病和传染病的预防和应急处理;

7、 熟悉企业内设医疗机构各项业务的运营流程。 20XX/07―20XX/12 上海瑞金医院 护理学习 工作地点:上海 工作职责和业绩:

1、 科室包括内科、外科、妇科、重症监护室等; 2、 临床各科室的护理专业理论应用和技能训练; 3、 临床各科室护理人员管理的学习;

4、 临床各科室各护理制度的制定和管理的学习。 1997/12―20XX/06 海军四一一医院急诊科 护士

工作地点:上海 工作职责和业绩:

1、 熟练掌握各项护理操作技能;

2、 熟悉医院消毒隔离等各项护理管理流程; 3、 具备良好的护患、医患的沟通能力。 教育培训