GSP相关岗位前培训试题

新版《药品经营质量管理规范》培训考试试卷

姓名 岗位 分数

一、 填空题：

1、本规范是药品经营管理和质量 的基本准则。

2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规范相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的 系统等。

3、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门 并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

4、运输药品应当使用 式货物运输工具。

5、企业对首营企业应当审核营业执照及其 证明复印件。

6、车载冷藏箱或保温箱在 前应当达到相应的温度要求。

7、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全，可靠的方式储存并 备份。

8、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向 查询，未得到确认之前不得入库。

9、验收人员应当在验收记录上签署 和验收日期。

10、记录凭证应当保存 年。

二、判断题：

1、质量管理部门应组织对被委托运输方运输条件和质量保障能力的审核。（ ）

2、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（ ）

3、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名

1

新版GSP：基础知识培训测试题

部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______ 一、填空题（每空1.5 分共45 分） 1、新版《药品经营质量管理规范》于2012 年11 月6 日公布（卫生部令第_______ 号），自________年____月_____日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手

段、强化两个重点环节、突破三个难点问题” 的目标。一项管理手段是指 _________________________________，两个重点环节是指_________________和，

_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。 3、国家药监总局为新修订药品GSP 实施设置了___年过渡期。到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施

电子监管，新修订药品GS

1

新版GSP：基础知识培训测试题

部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______ 一、填空题（每空1.5 分共45 分） 1、新版《药品经营质量管理规范》于2012 年11 月6 日公布（卫生部令第_______ 号），自________年____月_____日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手

段、强化两个重点环节、突破三个难点问题” 的目标。一项管理手段是指 _________________________________，两个重点环节是指_________________和，

_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。 3、国家药监总局为新修订药品GSP 实施设置了___年过渡期。到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施

电子监管，新修订药品GS

和信医药

GSP培训试题

姓名： 分数：

1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）

A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织

3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）

A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）

A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）

A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物

GSP培训试题及答案

1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）

A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）

A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D:企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）

A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）

A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）

A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织

A:主要负责人

新版认证几点意见陈扬林

心理与行为建设探索，才会发现 要求，才能得到敲门，门才会为你而开！————《圣经---马泰服役》

如何做好认证工作？(1)全体总动员、提高思想认识 (2)加强学习、强化工作技能 (3)齐心协力、坚决通过认证

整体的GSP思维：(1)质量管理制度、职责、操作规程制定 (2)计算机系统的升级 (3)温湿度的安装、验证 (4)内审文件的制定 (5)上游企业资料、下游证照的收集 (6)人员岗位的培训

主要内容一、GSP业务流程 二、各岗位人员职责

一、GSP业务流程

GSP的核心

实施GSP的核心内容是什么？现行GSP第 二条作了明确规定:药品经营企业应在药品的购进、储运和销 售(配送)等环节实行质量管理，建立包括组 织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方 面的质量体系，并使之有效运行。

围绕环节建立质量体系,并使之有效运行。

企业药品经营过程解析完 整 的 商 务 活 动商流 物流 资金流 信息流

质量管理流

药品经营活动的有机构成储存 采购 验收 入库 养护 出库 复核 销售 (配送)

商流 资金流

商流 资金流

物 信 息 流

流

质量管理流

最高管理层

质管部 质 量 管 理 质 量 验 收 药 品 养 护

配送中心 出 库 复 核 药 品 仓

新版认证几点意见陈扬林

心理与行为建设探索，才会发现 要求，才能得到敲门，门才会为你而开！————《圣经---马泰服役》

如何做好认证工作？(1)全体总动员、提高思想认识 (2)加强学习、强化工作技能 (3)齐心协力、坚决通过认证

整体的GSP思维：(1)质量管理制度、职责、操作规程制定 (2)计算机系统的升级 (3)温湿度的安装、验证 (4)内审文件的制定 (5)上游企业资料、下游证照的收集 (6)人员岗位的培训

主要内容一、GSP业务流程 二、各岗位人员职责

一、GSP业务流程

GSP的核心

实施GSP的核心内容是什么？现行GSP第 二条作了明确规定:药品经营企业应在药品的购进、储运和销 售(配送)等环节实行质量管理，建立包括组 织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方 面的质量体系，并使之有效运行。

围绕环节建立质量体系,并使之有效运行。

企业药品经营过程解析完 整 的 商 务 活 动商流 物流 资金流 信息流

质量管理流

药品经营活动的有机构成储存 采购 验收 入库 养护 出库 复核 销售 (配送)

商流 资金流

商流 资金流

物 信 息 流

流

质量管理流

最高管理层

质管部 质 量 管 理 质 量 验 收 药 品 养 护

配送中心 出 库 复 核 药 品 仓

全套新版GSP培训试题之销售员销售经理

销售员

岗位 姓名： 分数

一、填空题（30分）

1.企业应当将药品销售给 合法 的购货单位，并对购货单位的证明文件、 采购人员 及提货人员的 身份证明 进行核实，保证药品销售流向 真实 、合法。

2.企业应当严格审核购货单位的 生产范围 、经营范围或者诊疗范围，并 按照相应 的范围销售药品。

3.企业销售药品，应当如实开具 发票 ，做到票、 账 、货、 款 一致。

4.企业应当做好药品 销售记录 。销售记录应当包括药品的 通用名称 、规格、剂型、 批号 、有效期、生产厂商、 购货单位 、销售数量、单价、 金额 、销售日期等内容。

5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照 国家有关规定 执行。

6.购货单位是药品生产企业时，应查验该企业 药品生产许可证 和《营业执照》、 GMP证书 加盖有该企业 公章原印章 的复印件。

7.购货单位是药品经营企业时，应查验该企业 药品经营许可证 和《营业执

鼠疫防治知识培训试题(培训

前卷)

-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

青海省全省县以下农村卫生人员

鼠疫防治知识培训试题（培训前卷）

姓名单位

一、选择题

1、鼠疫是我国法定传染病。

A.甲类

B.乙类

C.丙类

D.丁类

2、鼠疫主要以为媒介而传播。

A.蚊虫

B.鼠蚤

C.昆虫

D.家禽

3、鼠疫的临床分型中，最为凶险。

A.腺鼠疫

B.肺鼠疫

C.败血症鼠疫

D.其他类鼠疫

4、在鼠疫的血清检查中，可对鼠疫感染做出快速诊断的是。

A.接血凝法（PHA）

B.酶联免疫吸附试验（ELISA）

C.放射免疫沉淀试验（RIP）

D.荧光抗体法（FA）

5、是消灭鼠疫的根本性措施。A：

A. 拔除鼠疫的自然疫源地

B.：预防接种 C：加强国境卫生检疫. D.：开展流行病学检测

6、鼠疫是主要通过下列哪种媒介传播的自然疫源性烈性传染病。

A.野鼠

B.鼠蚤

C.蚊子

D.家鼠

7、鼠疫耶尔森菌属肠杆菌科耶尔森菌属，是哪种细菌：

，需氧菌 B.，厌氧菌 C.需氧菌 D.厌氧菌

8、发现鼠疫疑似病例后，应以最快的通讯方式向当地疾控中心报告，报道的时限为

A.城市2小时内，农村4小时内

B.城市4小时内，农村6小时内

C.城市6小时内，农村12小时内

D.城市12小时内，

潍坊健欣大药店连锁有限公司

二0一四年度职工教育培训计划

一、 教育培训的目的和要求:

2014年度，公司gsp证书到期换证，随着新版gsp的实施，对本企业质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。本年度培训应紧密结合企业实际,通过教育培训活动,以达到全面提高职工素质, 在开展员工质量培训工作的同时，注重员工潜能的开发，鼓励员工参加各类函授或自学考试、各类职称考试，以适应贯彻实施GSP各项标准要求的需要以及促进企业现代化管理水平的目的。

二、教育培训部门:

人力资源部具体负责教育培训工作的组织实施和管理评价。公司质量管理部协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。 三、教育培训的内容:

1、国家以及省、市药品质量与管理相关法律、法规、条例规定等方面的内容:

2、本公司制定的药品、非药品经营质量管理制度和程序文件的具体规定和要求;

3、专业技术人员的继续教育和技术业务学习，包括冷链药品从业人员的培训;

4、质量意识与药品从业人员的职业道德教育; 5、内审员及质量风险评估小组、验证小组成员培训。 6、其他适应性的应急培训;

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四、教育培训的方式方法和参加培训的范围:

教育培训的方式主要采用内