年产20亿别嘌醇分散片的生产车间工艺设计

制药工程课程 设计任务书

年产1亿片卡托普利片剂（25mg/片）

生产工艺设计

班 级： 组 员：

指导教师:

时 间：2013.12.27

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目 录

第一章 概述????????????????????????3 1.卡托普利片介绍??????????????????????????3 第二章 工艺流程????????????????????????6

2.1 设计概述?????????????????????????6 2.2 生产流程图????????????????????????11 第三章 物料衡算???????????????????????11 3.1.物料衡算的基础????????????????????????12 3.2.物料衡算的基准????????????????????????12 3.3.物料衡算条件????????????????????????12 3.4物料衡算的范围???????????????????????12 3.5.原辅料的物料衡算???????????????????????13 3.6.包装材料的消耗???????????????????

布洛芬分散片的研制

布洛芬分散片的研制

阿不都克依木 扎依提Ξ,买尔旦 马合木提,韩海霞ΞΞ,帕依曼33

(新疆医科大学第一附属医院药剂科,新疆　乌鲁木齐　830054)

摘要:目的:考察几种崩解剂对布洛芬分散片制剂质量的影响,确定处方组成并研制布洛芬分散片。方法:以布洛芬分散片的体外溶出度、崩解时限及混悬性作指标,用正交设计安排实验,考察混合崩解剂(羧甲基淀粉钠与微晶纤维素的混合物)及其它辅料对各指标的影响并筛选最佳用量。结果:混合崩解剂的用量为15%,聚乙烯吡洛烷酮(PVPk30)醇溶液浓度为2%,甘露醇用量为4%时,布洛芬分散片的体外溶出快,在40s内完全崩解,混悬液能通过710Λm筛网。结论:布洛芬分散片质量主要与混合崩解剂用量及粘合剂浓度有关,所研制分散片处方组成合理,工艺简单,各项指标符合要求。

关键词:布洛芬;分散片;正交实验

中图分类号:R971.2;R914.2　　文献标识码:A　　文章编号:100925551(2003)0120074203

　　布洛芬是具有解热、镇痛、抗炎作用的非甾体药物,临床上用于治疗神经痛、关节痛、感冒综合征等1。但布洛芬普通片具有水溶性差、服用剂量大、

胃肠道反应重等缺点,为增加布洛芬的生物利用度,并便于急性疼痛患

布洛芬分散片的研制

布洛芬分散片的研制

阿不都克依木 扎依提Ξ,买尔旦 马合木提,韩海霞ΞΞ,帕依曼33

(新疆医科大学第一附属医院药剂科,新疆　乌鲁木齐　830054)

摘要:目的:考察几种崩解剂对布洛芬分散片制剂质量的影响,确定处方组成并研制布洛芬分散片。方法:以布洛芬分散片的体外溶出度、崩解时限及混悬性作指标,用正交设计安排实验,考察混合崩解剂(羧甲基淀粉钠与微晶纤维素的混合物)及其它辅料对各指标的影响并筛选最佳用量。结果:混合崩解剂的用量为15%,聚乙烯吡洛烷酮(PVPk30)醇溶液浓度为2%,甘露醇用量为4%时,布洛芬分散片的体外溶出快,在40s内完全崩解,混悬液能通过710Λm筛网。结论:布洛芬分散片质量主要与混合崩解剂用量及粘合剂浓度有关,所研制分散片处方组成合理,工艺简单,各项指标符合要求。

关键词:布洛芬;分散片;正交实验

中图分类号:R971.2;R914.2　　文献标识码:A　　文章编号:100925551(2003)0120074203

　　布洛芬是具有解热、镇痛、抗炎作用的非甾体药物,临床上用于治疗神经痛、关节痛、感冒综合征等1。但布洛芬普通片具有水溶性差、服用剂量大、

胃肠道反应重等缺点,为增加布洛芬的生物利用度,并便于急性疼痛患

制药工程课程设计

设计题目：年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计

院 (系)： 化工与能源学院

专业班级： 制药工程一班

指导教师： 胡国勤、常春、徐敏强、刘冰

姓 名： 贾银芳20100370106

李白杨20100370107 李大鹏20100370108 李亚苹20100370109 李迎新20100370110

设计时间： 2013.9.26 ---2013.10.25

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年产3亿粒速克胶囊生产车间工艺设计

摘要：本设计遵照课程设计和GMP有关药厂设计的有关规定，选取速克胶囊为主要产品，完成了年产3亿粒胶囊生产车间工艺设计。本设计主要内容包括：制备方法、工艺流程、物料衡算、设备选型、厂房布局，工艺管道流程设计以及“三废”的处理。在本设计中采用的仍是传统的制备方法，其主要包括制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。物料衡算根据设计任务年产量逆推，分别计算了每年、每天、每批以及每小时的任务量及相应待

设计题目：专业班级：姓 名：学 号：小组成员：指导老师：设计时间：

制药工程课程设计

年产2亿支2ml水针剂生产车间工艺设计

摘 要

本文是对年产2亿支2ml，200mg利巴韦林水针剂生产车间工艺设计的详细说明。一方面，根据任务要求，对工艺流程进行了说明，并绘制了工艺管道流程图，完成了物料衡算和设备选型。另一方面，按照GMP的要求，设计工艺平面布置，并绘制了平面压差分布图和洗瓶工序的管道布置图。本设计严格遵守GMP规定，符合安全、环保、技术经济等方面的要求。

关键词：水针剂 平面布置 联动机组 洁净区 GMP

目录

一、工艺概述 .........................................................

简要介绍资料的主要内容,以获得更多的关注

河南众和医药科技有限公司新药技术转让重点推荐项目

河南众和医药科技有限公司新药技术转让重点推荐项目

缬沙坦胶囊、分散片

注册分类：化药6类

规 格：40mg、80mg

类 别：降压药，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂

项目特点：是继ACE抑制剂类之后的新一类抗高血压药物。此类药直接作用于AT1受体，

对常用降压药疗效不好的轻－重度高血压病人有较好效果。

高血压患者服用本药，在血压下降同时不影响心率。

突然停用本药时，不会出现血压反跳和其它临床不良反应。

多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响

上市状况：许多临床研究已经证实――缬沙坦80mg每日1次，降压疗效安全、可靠；

临床试验同时表明，与其它抗高血压药物相比，原发性高血压患者对氯沙坦和缬

沙坦的耐受性良好。老年高血压患者耐受性亦好，无明显不良反应。

缬沙坦胶囊目前为止国内批准9家药厂生产；分散片4家生产。

利润分析：由于此类药具有独特的作用机制，对血管和肾脏的保护作用，对左室肥厚的逆转

和在心衰治疗中的得益，及其良好的耐受性，以缬沙坦为主的血管紧张素Ⅱ受体

拮抗剂正在成为临床上有前途的新一类药物。

海南澳美华的怡方：80mg*7粒，14元/盒。

联 系 人：贾

对乙酰氨基酚分散片制备及其质量检查

姓 名：+++++++++

学 号： ++++++++++ 班 级：++++级药学一班

对乙酰氨基酚分散片的制备及其质量检查

姓名 学号

【摘 要】目的 制备对乙酰氨基酚分散片并掌握分散片的质量检查方法，熟

悉正交设计分散片处方工艺的筛选。

方法 以崩解时限测定及分散均匀性为指标对不同崩解剂制成的分

散片进行测定，初步筛选出最优崩解剂。根据黏合剂用量、崩解剂用量和加入崩解剂的方式等因素进行正交设计实验得到最佳制备工艺。对对乙酰氨基酚进行质量检查，检查包括外观、硬度、脆碎度、溶出度、崩解时限和分散均匀性。

结果 最优崩解剂为PVPP,用量为药粉的5%；聚乙烯吡咯烷酮（PVP），

用量为药粉重的5.0%；填充剂为微晶纤维素钠,润湿剂为硬酯酸镁,抗氧剂为硫脲,崩解剂的加入方法为内外加法.检查的项目中外观、硬度、分散均匀度、脆碎度、崩解时限、溶出度均合格。

结论 该工艺中可操作性强、重现性好，但由于经验缺乏，筛选条件

不够理想，使结果变化不是很大，实验结果不够准确。

【关键词】 对乙酰氨基酚 分散片 崩解剂 正交试验

【前 言】 分散片，又称为水分散片，是

课程设计论文

题 目： 年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计

学 院 轻工化工学院 专业班级 12制药工程（1）班 组员姓名 马展鹏 3112001673 （组长） 吴健辉 3112001677

陈少茹 3212001684 韩冬秀 3212001687 韦增晖 3212001696 叶芷欣 3212001700

指导老师 谭伟

2015年12月

目录

一、设计任务与分工....................................................................................................................... 5 二、产品概述 ..........................................

对乙酰氨基酚分散片制备及其质量检查

姓 名：学 号： 班 级：

段 伟

1231150202

2012级生物制药一班

对乙酰氨基酚分散片的制备及质量研究

段伟 河南大学药学院

【摘要】目的 考察制备对乙酰氨基酚分散片的最佳处方及工艺并进行药物质量检查；熟悉正交设计法进行分散片处方工艺的筛选和分散片的制备方法，掌握分散片的质量检查方法。

方法 对不同崩解剂制成的分散片的崩解时限及分散均匀度的测定，初步筛选

出最优崩解剂；以崩解时限为评价指标采用正交设计法来进行对乙酰氨基酚分散片的处方工艺筛选；以外观、崩解时限、脆碎度、溶出度、片重差异等为指标，对对乙酰氨基酚的质量进行检查。

结果 最优崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮,用量为药粉的5.0%；可压性淀粉为填

充剂；黏合剂为聚乙烯吡咯烷酮（PVP），用量为药粉的1.0%；硬度控制在6Kg左右；崩解剂加入方法采用内外加法。

结论 该工艺中可操作性强、重现性好，但由于经验缺乏跟筛选时间有限，所

筛选的条件不够理想，分散片的部分质量要求均不符合规定。

【关键词】 对乙酰氨基酚 分散片 崩解剂 正交试验

【前言】分散片指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂（在21℃±1℃下水中3分

《制药工艺学》课程设计说明书

年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计

学 院 专 业 班 级 学 号 姓 名 指导教师

天津大学化工学院

制药工程 1 班 3010207300 李婷 朱宏吉

天津大学化工学院制药工艺学课程设计

目 录

一、绪言 ................................................................................................................................... 1

1.1项目概况 .................................................................................................................... 1 1.2设计依据 .................................................................................................................... 1 1.3设计