2010版的

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2010版药典凡例17691

标签:文库时间:2024-11-08
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2

凡 例

总 则

一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》一部。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认

2010版审查通则 - 图文

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食品生产许可审查通则(2010版)

1. 总则

为规范申请人按规定条件设立食品生产企业,落实质量安全主体责任,保障食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本通则。

2. 适用范围

本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作,包括审核资料、核查现场和检验食品。

3. 使用要求

本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体,均应依照规定使用相应格式文书,不得缺失。

4. 审查工作程序及要点 4.1申请受理

收到申请人食品生产许可申请后,材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》;申请材料不符合要求,应一次告知申请人补正材料;不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的,应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。

4.2 组成审查组

— 1 —

审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量,确定审查组长和成员,并通知确定的人员及其所在单位。

4.3 制定审查计划

审查组拟定开展审查的时间,熟悉需要审查的申请材料,

2010版GMP文件目录

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安装新版GMP(2010版)要求起草应用的GMP文件目录

GMP文件目录一 机构与人员

文件名称

文件编码 文件

文件

流水

版本号 00 00 00

起草小组 人力 行政

工程 设备

验证 管理

生产 车间

质量 管理

仓储 物料

其他 组

类型 类别 号

一、人员与机构 01、公司制度 公司管理制度总则 保密管理制度 会议管理制度 考勤管理制度 员工考核聘用管理规程 办公用品管理制度 办公设备管理制度 人员参观管理制度

02、组织机构图 公司组织机构图 质量管理体系组织机构图 生产部组织机构图

03、岗位职责 总经理岗位职责 副总经理岗位职责 质量授权人岗位职责 质量部工作职责 质量部经理岗位职责 QA岗位职责 化验员岗位职责 生产部工作职责 生产部经理岗位职责 车间主任岗位职责 车间工艺员岗位职责 设备部工作职责 设备部经理岗位职责 设备人员岗位职责 物料部工作职责 物料部经理岗位职责 采购人员岗位职责 仓库人员岗位职责 运输司机岗位职责 行政部工作职责 行政部经理岗位职责 行政人员岗位职责

001 001 001

SMP- ZD

SMP- JG

SMP- ZZ

安装新版GMP(2010版)要求起草应用的GMP文件目录

2010版药典凡例17691

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凡 例

总 则

一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》一部。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认

铁路2010版定额说明

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1 总 则

1.0.1为统一铁路工程概预算工程量的计算,制定本规则。

1.0.2本规则适用于铁路工程设计阶段编制概预算和设计变更后的工程量计算。本规则与现行铁路工程预算定额(铁建设〔2010〕223号,房屋工程除外)配套使用。 1.0.3 除执行现行铁路工程预算定额和本规则各项规定外,尚应依据以下文件: 1.经审定的设计图纸及其说明。 2.2.经审定的施工组织设计方案。 3.经审定的其他有关技术经济文件。

1.0.4本规则的计算尺寸,以设计图纸表示的尺寸或设计图纸能读出的尺寸为准。除另有规定外,工程量的计量单位一般采用以下基本单位: 1.以体积计算的子目——立方米(m3)。 2.以面积计算的子目——平方米(m2)。 3.以长度计算的子目——米或公里(m或km)。 4.以重量计算的子目——公斤或吨(kg或t)。

5.以自然计量单位计算的子目——台、个、处、孔、组、座或其他可以明示的自然计量单位。 汇总工程量时其小数点后有效位数应按以下规定取定: (1)计量单位为“立方米”、“平方米”、“米”的取2位,第3位4舍5入。

(2)计量单位为“公里”的,轨道工程取5位,第6位4舍5入;其他工程取3位,第4位4舍5入。

(3)计

论文写作要求(2010版)新

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国际商务英语学院

本科毕业论文写作补充规定

(2010年10月版)

2010年10月

国际商务英语学院

本科毕业论文写作补充规定

2010年10月(修订)

毕业论文是本科教学过程中的重要环节,是对学生综合运用本学科的基础理论、专门知识和基本技能解决实际问题和从事科学研究工作的能力的训练与检验。也是落实教学计划、检验教学质量的一个重要环节。为规范我院的毕业论文工作,进一步提高毕业论文的质量,根据《广东外语外贸大学本科毕业论文(设计)工作管理办法》,特制订本补充规定。

一、毕业论文的目标

(一)培养学生严肃认真的科学态度和务实求真的工作作风,形成正确的世界观,掌握科学的研

究方法。

(二)培养学生综合运用所学专业的基础理论、交叉学科的专门知识和基本技能,提高学生发现、

分析、解决与本专业相关的实际问题的敏锐性。

(三)训练与提高学生查阅文献资料、运用各种工具搜集、整理材料和积累分析数据的能力,以

及阅读、翻译本专业中外文资料的能力。

(四)培养学生良好的协作精神,提高学生勇于探索的创新能力。

(五)综合检验学生用英文撰写学术论文、综述市场调查,以及用英语进行思辨的能力。

二、论文选题

(一)选题原则:论文选题必须符合专业培养目标,与本学院的专业方向有关,具体为:英语语

言研究、英语学

论文写作要求(2010版)新

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国际商务英语学院

本科毕业论文写作补充规定

(2010年10月版)

2010年10月

国际商务英语学院

本科毕业论文写作补充规定

2010年10月(修订)

毕业论文是本科教学过程中的重要环节,是对学生综合运用本学科的基础理论、专门知识和基本技能解决实际问题和从事科学研究工作的能力的训练与检验。也是落实教学计划、检验教学质量的一个重要环节。为规范我院的毕业论文工作,进一步提高毕业论文的质量,根据《广东外语外贸大学本科毕业论文(设计)工作管理办法》,特制订本补充规定。

一、毕业论文的目标

(一)培养学生严肃认真的科学态度和务实求真的工作作风,形成正确的世界观,掌握科学的研

究方法。

(二)培养学生综合运用所学专业的基础理论、交叉学科的专门知识和基本技能,提高学生发现、

分析、解决与本专业相关的实际问题的敏锐性。

(三)训练与提高学生查阅文献资料、运用各种工具搜集、整理材料和积累分析数据的能力,以

及阅读、翻译本专业中外文资料的能力。

(四)培养学生良好的协作精神,提高学生勇于探索的创新能力。

(五)综合检验学生用英文撰写学术论文、综述市场调查,以及用英语进行思辨的能力。

二、论文选题

(一)选题原则:论文选题必须符合专业培养目标,与本学院的专业方向有关,具体为:英语语

言研究、英语学

校定核心期刊(2010版) - 图文

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合肥工业大学校定核心期刊总览

2010年版

合肥工业大学校学术委员会 2010年7月 安徽: 合肥

1

序 言

为适应我校的学术发展,满足建设高水平大学的需要,引导我校师生在高水平、高影响力的学术期刊发表学术论文。校学术委员会在反复多次征求意见的基础上,确定了合肥工业大学“2010校定核心期刊”(简称2010)的内容、用途和性质。 一、“2010校定核心期刊”的内容

“2010校定核心期刊”含国外期刊(国际著名期刊,国际核心期刊,国际优秀期刊)和国内核心期刊两部分,其中:

1. 国际著名期刊,指学科专业排名位于前5位的国外期刊; 2. 国际核心期刊,指学科专业排名位于6-15位的国外期刊; 3. 国际优秀期刊,指学科专业排名位于16-30位的国外期刊; 4. 国内核心期刊,含178种中文期刊和相应的英文版期刊。 二、“2010校定核心期刊”的用途

“2010校定核心期刊”用于我校学科与学位建设、优秀人才评价、职称评定以及年度考绩考核。

三、“2010校定核心期刊”的性质

“2010校定核心期刊”具有指导性、引导性、动态性及主观特性。

国际著名期刊、国际核心期刊、国际优秀期刊原则上以上一年度国家科技情报机构公布的数据为准;

对“2010校定

VDA6.3(2010版)要素

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过程要素 P2:项目管理 最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险,可能存在 的要求和证明方面的示例 注意事项(输入-输出)和参 考文献

P2.1 是否建立了项目组织机构 (项目管理) 并且为项目管理以及团队成员确定了各自的任务以及权 , 限? -针对具体的工艺技术,提供资源 证明(专业人员) 设计了一个组建项目管理的过程。 - 确定项目负责人/项目团队的任 务,能力以及责任 确定了项目负责人和团队成员的 - 针对国际项目,建立项目网络 权限以及与组织机构之间的接口。 (组织) 在这其中, 包括各方面必要的落实 -项目组织机构图 能力。 -项目团队的组成 -客户要求 供应商自始至终被纳入了项目管 理。 项目管理有能力满足客户要求。 内部销售 客户 内部专业部门 供应商

-互联网入口

-VDA 第 4 卷 -VDA 第 4 卷,第 3 部分

-VDA 第 4 卷,产品和过程 -FMEA -VDA 文献: 新开发零 部件成熟度保障 -DIN69901

P2.2 是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并且说明了变更情况? 资源规划应在项目合同的基础上 考虑到客户要求。 为项目管理设立并且落实了资源 规划(跨区域跨部门的团队) 。 针

2010小学招生划片公布版

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厦门市小学招生划片明细

思明区2010年秋季小学招生地段划分一览表学校观音山音 乐学校

划片招生地段 塔埔社区 何厝社区【观日路1-58号、望海路1-73号、吕岭路1721-1725号在前埔北区小学】 岭兜社区【明发园(岭兜西二里1-14号)、明发城(岭兜西一里1-16号)在前埔北区小学】

所属社区居委会塔埔社区居委会

何厝 小学

何厝社区居委会(部分)

岭兜社区居委会(部分)

前埔 招收暂住本区的外来务工人员子女 小学 明发园(岭兜西二里1-14号);明发城(岭兜西一里1-16号) 观日路1-58号;望海路1-73号;吕岭路1721-1725号 前埔 莲成社区 北区 前埔北社区(含东盛社区) 小学 侨福社区 前埔村村民直系子女;莲前东路1051-1187单号 前埔南社区(含明发海景社区) 前埔 莲薇社区 南区 小学 前埔村村民直系子女;文兴东五里1-18号(明发国际新城);前村埔路92-104双号 (前景城);古楼南里37号(古楼保障性住房)。 莲 前 小 学 洪文社区土窟、石村、北潘宅、北洪山柄 莲丰社区 莲顺社区 万景社区 洪文社区文兴社、南潘宅、南洪山柄 瑞 景 小 学 莲翔社区 西林东路131-153单号、165-173号、202-206双号(永