生产管理岗位招聘要求
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GMP98版生产管理要求
GMP条例(98版)对药品生产管理要求
制药产业 2009-10-24 03:44:02 阅读462 评论0 字号:大中小 订阅
GMP条例对药品生产管理要求
摘要: GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求:①对管道容器的灭菌;②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;③对原辅助材料和工作器具的灭菌;④对密闭空间的灭菌;⑤对药厂用水和灭菌处理。GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。
我国GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比,臭氧灭菌有许多特点,因此,臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途。目前应用比较广泛的有:①对管道容器的灭菌;②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;③对原辅助材料和工作器具的灭菌;④对密闭空间的灭菌;⑤对药厂用水和灭菌处理。GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。
美国食品药品管理局于1962-1963年制定和颁发了第一部《药品生产质量
安全生产管理辅导:班组安全管理基本要求
安全生产管理辅导:班组安全管理基本要求
1 目的
?? 1.1为了强化班组安全管理,提升作业班组的安全工作自我约束能力,推进基层施工组织的安全文化建设,规范作业,文明施工,自主消除施工(生产)过程中的不安全因素,防止和减少生产安全事故,根据《工程建设施工安全管理规定》,制定本细则。
?? 1.2本基本要求是指:班前会、预知危险活动、作业前的安全检查、班中安全检查、班后现场清理整顿、交接班安全确认。
?? 2 班前会
?? 2.1在施工现场设立班前5分钟活动园地。悬挂预知危险标牌,员工排队整齐;
?? 2.2班组长或者其他负责人讲话。通报上一个作业班次(天)的安全生产情况,点评存在的问题和处理结果。传达上级安全工作精神,布置当班任务,提出具体问题,说明作业重点和要点,落实安全防范措施;
?? 2.3作业人员互相检查劳保着装,观察并互问身体健康状况;
安全生产管理辅导:班组安全管理基本要求
安全生产管理辅导:班组安全管理基本要求
1 目的
?? 1.1为了强化班组安全管理,提升作业班组的安全工作自我约束能力,推进基层施工组织的安全文化建设,规范作业,文明施工,自主消除施工(生产)过程中的不安全因素,防止和减少生产安全事故,根据《工程建设施工安全管理规定》,制定本细则。
?? 1.2本基本要求是指:班前会、预知危险活动、作业前的安全检查、班中安全检查、班后现场清理整顿、交接班安全确认。
?? 2 班前会
?? 2.1在施工现场设立班前5分钟活动园地。悬挂预知危险标牌,员工排队整齐;
?? 2.2班组长或者其他负责人讲话。通报上一个作业班次(天)的安全生产情况,点评存在的问题和处理结果。传达上级安全工作精神,布置当班任务,提出具体问题,说明作业重点和要点,落实安全防范措施;
?? 2.3作业人员互相检查劳保着装,观察并互问身体健康状况;
安全生产管理
第三章 安全生产管理
一、判断题
1 安全生产目标展开要做到横向到边,纵向到底,纵横连锁形成网络。横向到边就是把生产经营单位的总目标由上而下一层一层分解,明确落实到每个人头上。(×) 2 安全生产责任制能否切实贯彻和落实,关键在于生产经营单位的各级领导,尤其是最高管理层对安全生产重要性的认识程度,只有认识到安全生产的重要性,才能把安全生产责任制作为安全工作的基础来抓,形成一个人人负责的局面。(√)
3 安全技术措施包括以改善劳动条件、防止事故发生和职业病危害为目的的一切措施,是“预防为主”工作的具体体现。(√)
4 设置薄弱环节,是指对那些既无法消除,也不能预防和减弱的情况,应使用安全罩、防护屏等设施将人与有害因素隔离开。(×)
5 安全技术各项设备的一般维修、纯属消防性质的措施、集体福利设施、厂房维修以及个体防护用品、保健饮料等属于安全生产日常开支项目,均应列入安全技术措施项目。(×) 6 “三同时”是指一切新建、改建、扩建等建设项目,其职业安全卫生设施必须符合国家规定的标准,必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。(√)
7 火灾危险性生产类别为甲类的建设项目应由建设单位委托本建设项目设计单位进行劳动安全卫
专职安全生产管理人员职责及要求
第一章 专职安全生产管理人员职责及要求
1、 1956年国务院办法《工厂安全健康规程》《建筑安装工程技术规程》《工人支援伤亡事故报告规程》等“三大规程”。
2、 1963年颁布了《国务院关于加强企业生产中安全工作的规定》。该规定适用一切企业、单位的劳动保护。其中包括五项规定:(1)关于安全生产责任制(2)关于安全技术措施计划[现代改成“安全生产资金保障制”](3)关于安全生产教育(4)关于安全生产定期检查(5)关于伤亡事故的调查处理。 3、 安全生产责任制必须和经济挂钩。
4、 建筑业事故期数第一,死亡人数第二。全国工矿企业安全生产事故和建筑安全生产事故,占总死亡人数80%。
5、 2004年1月7日通过了《安全生产许可证条例》。 6、 严格执行规章制度是美、德两国的共同特点。
7、 安全理论发展4个阶段:(1)劳动保护和工伤事故处理(2)事故至因和事故预防阶段(3)安全科学理论初级阶段(4)安全科学理论发展阶段。 8、 专职安全生产管理人员的素质要求和职责
专职安全生产管理人员的素质要求:(1)德——要有强烈的事业心和责任感(2)智——要有专业知识和理论水平(3)体——要有良好的身体体魄。 专职安全管理人员的权利:停、报、检、越
车间生产管理实务--制造型企业车间生产管理
制造型企业车间生产管理一、现场管理篇 二、现场质量控制篇 三、车间的组织职能篇 四、一线员工管理篇 五、生产计划篇 六、生产成本篇
一、现场管理篇■现场:1、使所有资源转化成价值的地方; 2、经营管理中各种信息的主要来源; 3、最积极的而不确定最大因素——人集中的地方。
■管理者:1、支持和援助现场——危机意识; 2、走动式管理。
1、现场管理的含义、对象和范围目标 企业经营目标
一线干部 现 场 管 理 科学管理制度、标准和方法 计划、组织、协调、控制和激励
人、机、料、法、环、能、信
优质、高效、低耗、均衡、安全 目的
生产车间管理实务
★现场管理优化的标志a.均衡生产,调度有序; b.产品质量,控制有力; c.定员定额,先进合理; d.物流有序,供应及时; e.安全第一,消除隐患; f.纪律严明,考核严格; g.设备完好,运转正常; h.堆放整齐,文明生产; i.信息通畅,记录严谨; j.士气高涨,协调一致。
生产车间管理实务
2、现场区域规划要求现场区域规划中重点处理的关系 a.人与物的结合状态 A状态——人与物能马上结合并发挥效能的状态; B状态——人需要花时间和气力寻找才能和物结合; C状态——人与物已失去联系。 b.物与场所的关系 c.信息媒介同定
安全生产管理
第一章 安全生产管理概论
事故:物体打击、车辆伤害、机械伤害、起重伤害、触电、淹溺、灼烫、火灾、高处坠落、坍塌、冒顶片帮、透水、放炮、瓦斯爆炸、火药爆炸、锅炉爆炸、容器爆炸、其他爆炸、中毒和窒息、其他伤害。 系统原理:(1)动态相关性。(2)整分合。(3)反馈。(4)封闭。
人本原理:(1)动力。物质、精神、信息。(2)能级。(3)激励。内在动力、外部压力、工作吸引力。 预防原理:(1)偶然损失。(2)因果关系。(3)3E。工程技术、教育、法制。(4)本质安全化。 强制原理:(1)安全第一。(2)监督。
事故频发倾向理论:法默、查姆勃。少数具有事故频发倾向的工人是事故频发倾向者。
因果连锁理论:1、遗传及社会环境;2、人的缺点;3、人的不安全行为或物的不安全状态;4、事故;5、伤害。 能量意外释放理论:吉布森。1、能量大小;2、接触能量时间长短和频率。3、力的集中程度。
系统安全理论:(1)改善物的系统可靠性。(2)任何事物中都潜伏着危险因素。(3)不可能根除一切危险源,可以减少来自现有危险源的危险性。(4)新技术、新工艺、新材料和新能源会产生新的危险源。安全工作的目标是控制危险源。 “安全发展”:1、“以人为本”必须以人的生命为本。
企业生产管理习题
《企业生产管理》复习要点
第一章 概论
一、学习内容
1.生产与运作管理的基本概念 2.生产过程与生产系统 3.生产与运作战略
4.生产与运作管理的新发展 二、学习目的
1.理解生产及生产运作管理的概念 2.明确生产与运作战略及策略含义 3.了解生产与运作管理的发展情况 三、自我测试 1.简述题
(1)简述生产与运作系统设计的定义。
(2)简述生产与运作系统控制的三个方面内容。 (3)简述体现企业竞争力的几个具体方面的内容。 四、参考答案: 1.简述题
(1)指系统生产能力的确定、设施选择、工作部门及设备的布置、产品与服务计划的制定等几个方面的决策。
(2)质量控制:产品的使用功能、操作性等特性要相应地转变为生产与运作管理中产品的设计质量、制造质量和服务质量。
进度控制:保证适时适量地将产品投放到市场。即控制产品数量和交货期。
费用控制:保证产品的价格既能为顾客所接受,同时又能为企业带来一定的利润。 (3)价格:顾客为了得到某一产品或接受某项服务所必须支付的金额。 质量:与原材料、设计和生产过程密切相关。
差异性:使得本产品与对手的产品相比更具有个性并更加符合顾客的要求。 柔性:对变化的反应能力。
变货期:产品提供给客户是否及时;新产品
生产管理学
《生产管理学》第01章在线测试
第一题、单项选择题(每题1分,5道题共5分) 1、企业的三大基本职能是( C )
A、生产、人事、采购 B、财务、人事、营销 C、财务、生产、营销 D、财务、采购、研发 2、下列哪种流程用来生产高度标准化的产品( A ) A、连续流程 B、间歇流程 C、批量生产 D、项目型生产 3、单件小批生产的好处是( D ) A、生产周期短 B、效率高
C、成本低 D、可“以不变应万变” 4、下列哪项不是运营管理的目标( D ) A、高效 B、灵活 C、准时 D、清洁
5、相对于流程式生产,加工装配式生产的特点是(A ) A、品种数较多 B、资本密集 C、有较多标准产品 D、设备柔性较低 第二题、多项选择题(每题2分,5道题共10分) 1、企业的三大职能是_ACD__ A、生产 B、开发 C、营销 D、理财 2、企业中的物流包括__ABCD____
A、原材料 B、外购件 C、半
安全生产管理表格
单位概况
单位名称 单位代码 行业代码 经济类型 法人代表 成立时间 固定资产总值 (万元) 占地面积(m2) 单位电话 企业所在地 通讯地址 营业执照注册地 年销售收入(万元) 主管部门 行业类别 企业规模 法人手机 职工总数 年利税总额(万元) 邮政编码 单位传真 其中利润(万元) 主要产品 备 注 单位负责人签章: 填报部门负责人签章 填报人签章: 填报日期: 联系电话:
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安 全 许 可 证
单位名称: 安全许可证名称 许可范围 发证日期 登记中心 安全许可证名称 许可范围 发证日期 登记中心 安全许可证名称 许可范围 发证日期 登记中心 安全许可证名称 许可范围 发证日期 登记中心 许可证编号 发证单位 有效期至 登记办公室 许可证编号 发证单位 有效期至 登记办公室 许可证编号 发证单位 有效期至 登记办公室 许可证编号 发证单位