医疗器械国家标准和行业标准

中国汽车国家标准和行业标准

文献号 GB/T 1332-1991 中文题名 载货汽车定型试验规程 英文题名 Trucks--Engineering approval evaluation program Limits and measurement methods for noise emitted by accelerating motor vethicles Series of truck tyres Hot-rolled steel plates(sheets)and strips for automobile frames Rim contours for motor vehicles Motor vehicles and trailers-Types-Terms and definitions Motor vehicles and towed vehicles--Dimensions of vehicles--Terms and definitions Technical requirements for completion and acceptance of vehicle

附件1 3项通信行业国家标准名称及主要内容

标准序号 标准项目编号 标 准 名 称 性质 本标准规定了在互联网体系上使用简单邮件传输协议中文电子邮件地址 简单1. 20121212-T-339 邮件传输协议(SMTP)扩展技术要求 (SMTP)扩展支持中文电子邮件地址的技术要求。 推荐 本标准适用于各级电子邮件地址注册管理机构、电子邮件地址服务提供商以及软件厂商开发支持中文电子邮件地址的应用或者服务等。 标准主要内容 代替标准 采标情况 1

标准序号 标准项目编号 标 准 名 称 性质 本标准规定了在互联网体系上使用中文电子邮件地址中的邮件头的技术要求。 中文电子邮件地址 邮件2. 20121214-T-339 头格式技术要求 址服务提供商以及软件厂商开发支持中文电子邮件地址的应用或者服务等。 推荐 本标准适用于各级电子邮件地址注册管理机构、电子邮件地 标准主要内容 代替标准 采标情况 2

标准序号 标准项目编号 标 准 名 称 性质 本标准规定了900/1800MHz GSM数字蜂窝移动通信网、800MHz/2GHz cdma2000/cdma2000 HRPD数字蜂窝移动通信网和2G

现行有效行业规范序号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36

规范编号及名称〖JGJ1-91〗装配式大板居住建筑设计和施工规程 〖JGJ2-79〗工业厂房墙板设计与施工规程 〖JGJ3-2010〗高层建筑混凝土结构技术规程 〖JGJ6-2011〗高层建筑筏形与箱形基础技术规范 〖JGJ7-2010〗空间网格结构技术规程 〖JGJ8-2007〗建筑变形测量规范 〖JGJ/T10-2011〗混凝土泵送施工技术规程 〖JGJ12-2006〗轻骨料混凝土结构技术规程 〖JGJ/T13-94〗设置钢筋混凝土构造柱多层砖房抗震技术规程 〖JGJ/T14-2011〗混凝土小型空心砌块建筑技术规程 〖JGJ/T15-2008〗早期推定混凝土强度试验方法标准 〖JGJ16-2008〗民用建筑电气设计规范 〖JGJ/T17-2008〗蒸压加气混凝土建筑应用技术规程 〖JGJ18-2012〗钢筋焊接及验收规程 〖JGJ19-2010〗冷拔低碳钢丝应用技术规程 〖JGJ/T21-93〗V形折板屋盖设计与施工规程 〖

工厂年费的付款方法和步骤

VII. Procedures for Paying Annual Establishment Fees

In order to pay the annual establishment fee, firms must access the Device

Facility

User

Fee

(DFUF)

Web

site

at

https://userfees.fda.gov/OA_HTML/furls.jsp. (FDA has verified the Web site address, but FDA is

not responsible for any subsequent changes to the Web site after this document publishes in the Federal Register). The Web site includes a short interactive questionnaire to help you ascertain whether an annual registration payment is required f

编号 DIN 58255-1-2005 DIN 58255-2-1983 DIN 58255-2-2005 DIN 58256-1976 DIN 58257-1983 DIN 58259-1976 DIN 58260-1979 DIN 58262-1973 DIN 58263-1973 DIN 58264-1974 DIN 58265-1974 DIN 58266-1974

中文名称

DIN——德国标准化学会目录 DIN——德国标准化学会目录 —— 英文名称

医疗器械.Gross 型敷料钳.第 1 部分: 直敷料钳 医疗器械；Gross 式弯粒状敷料钳 医疗器械.Gross 型敷料钳.第 2 部分: 弯敷料钳 医疗器械；Toennis 型持针器 医疗器械；Crile 型持针器 医疗器械；Masson 型持针器 医疗器械.Deschamps 型结扎针 医疗器械；Jennig 式伤口牵开器 医疗器械；Heister 式伤口牵开器 医疗器械；Finochietto 式肋骨牵开器 医疗器械；Finochietto 型持针器 医疗器械；Crile-Wood 型持针器 (Medical instruments; needle holder, type T 攏

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医疗器械CE认证标准清单

Ⅰ MDD指令（93/42/EEC）欧盟协调标准

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要求及测试方法

EN 1060-3:1997+A2:2009 Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems 非侵入式血压表.第 3 部分:电机血压表的补充要 求 EN ISO 10993-1:2009 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2009) 医疗器械的生物学评价 第 1 部分:评价和试验 EN ISO 10993-3:2009 Biological evaluation of medical devices Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003) 医疗器械的生物学评价

编号 DIN 58255-1-2005 DIN 58255-2-1983 DIN 58255-2-2005 DIN 58256-1976 DIN 58257-1983 DIN 58259-1976 DIN 58260-1979 DIN 58262-1973 DIN 58263-1973 DIN 58264-1974 DIN 58265-1974 DIN 58266-1974

中文名称

DIN——德国标准化学会目录 DIN——德国标准化学会目录 —— 英文名称

医疗器械.Gross 型敷料钳.第 1 部分: 直敷料钳 医疗器械；Gross 式弯粒状敷料钳 医疗器械.Gross 型敷料钳.第 2 部分: 弯敷料钳 医疗器械；Toennis 型持针器 医疗器械；Crile 型持针器 医疗器械；Masson 型持针器 医疗器械.Deschamps 型结扎针 医疗器械；Jennig 式伤口牵开器 医疗器械；Heister 式伤口牵开器 医疗器械；Finochietto 式肋骨牵开器 医疗器械；Finochietto 型持针器 医疗器械；Crile-Wood 型持针器 (Medical instruments; needle holder, type T 攏

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）

第一章 总则

第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。

第二条 本实施细则适用于第二类和第三类无菌医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。

本实施细则中的无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。

第三条 无菌医疗器械生产企业（以下简称生产企业）应当根据产品的特点，按照本实施细则的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施并保持其有效性。作为质量管理体系的一个组成部分，生产企业应当在产品实现全过程中实施风险管理。

第二章 管理职责

第四条 生产企业应当建立相应的组织机构，规定各机构的职责、权限,明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。 第五条 生产企业负责人应当具有并履行以下职责： （一）组织制定生产企业的质量方针和质量目标；

（二）组织策划并确定产品实现过程，确保满足顾客要求；

（三）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境； （四）组织实施管理评审并保持记录；

（五）指定专人和部门负责相关法律

CXX(产品文献分类号，见备注1)

Q/XX

（管辖区代号，见备注3）

XXXXXX（单位名称）企业标准

（见备注2）Q/xxxxxxxx-20xx

(如有) 代替Q/xxxxxxxx-20xx

标准名称

20XX-XX-XX发布 20XX-XX-XX实施

XXXXXX（单位名称） 发布

前言 × 1 范围 × 2 规范性引用文件 × 3 术语和定义（如有） × 4 分类 × 5 要求 × 6 试验方法 × 7 检验规则

YZB/粤 -2009

附录A （资料性附录） 安全特征及检验规则

A.1xx机主要安全特征

A.1.1按防电击类型分类：Ⅰ类。

A.1.2按防电击类型分类：具电刺激理疗功能的应用部分为BF型，其余应用部分为B型。 A.1.3按对进液的防护程度分类：不适用。

A.1.4按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类：非AP/APG型。

A.1.5按运行模式分类：连续运行。

A.1.6xx机的额定电压和频率：a.c.220V，50Hz。 A.1.7xx机的输入功率:按表1规定。

A.1.8xx机无具有对除颤放电效应防护的应用部分。 A.1.9xx机无信号输出或输入部分。 A.1.10xx机为非永久性安装设备。 A.1.11电气绝缘图：见图A.1。

A.1.12 GB9706.1-2007适用条款明细：见表A.1。 A.2 检验规则

A.2.1 xx机的安全性能检验分出厂检验和型式检验。 A.2.2 出厂检验

出厂检验是xxx交货时应进行的检验，应逐台进行，检验项目为GB9706.1-2007中18f）、19、20，所检项目均应合格。 Ａ2.3 型式检验

应包括GB9706.1-2007的全部项目