医院药品效期管理制度

药品效期管理制度与流程

为进一步加强药品效期管理，确保药品质量，减少医院损失，使药剂科的药品管理更加规范化，特制定本制度。 责任人：库管、药房组长及成员。 内容：

1、药品的有效期是指在规定的储存条件下，能保证其质量的期限药品。有效期是根据药品的稳定性的不同，通过稳定性试验，研究和留样观察合理制定的。

2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的，按劣药处理，验收员应拒绝收货。

3、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年）。距失效期不到6个月的药品不得购进，不得签收、入库，对效期不足6个月药品，加强养护管理及陈列检查。

4、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 5、药库保管员要严格填写入库验收记录，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。 6、根据一般处理规律，适量制定申领计划，避免药品挤压失效。 7、存放药品时掌握，先进先出，近期先出，旧货未尽，新货不出的原则。

8、各药

药品有效期管理制度 版 本 号：GSP-Ⅰ（第一版） 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 执行日期： 2013年 10 月 10日 编 号：SMP-15-GSP-7（共2页） 起草日期: 2015 年 05月 19日 审核日期: 2015 年 月 30日 批准日期: 2015年 10 月 10 日 分发部门：各部门 1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的管理。

4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

5.2 距失效期不到6个月的药品不得购进，近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。

5.3 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

5.4 对有效期不足3个月的药品应按月进行催销。

5.5 对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每半个月进行

药品有效期管理制度 版 本 号：GSP-Ⅰ（第一版） 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 执行日期： 2013年 10 月 10日 编 号：SMP-15-GSP-7（共2页） 起草日期: 2015 年 05月 19日 审核日期: 2015 年 月 30日 批准日期: 2015年 10 月 10 日 分发部门：各部门 1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的管理。

4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

5.2 距失效期不到6个月的药品不得购进，近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。

5.3 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

5.4 对有效期不足3个月的药品应按月进行催销。

5.5 对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每半个月进行

文件名称 起草部门 起草日期 修订部门 分发部门

质管部 药品有效期管理制度 起草人 批准日期 审核人 审核日期 修订日期 编号 批准人 批准日期 保管部门 质管部 1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。 2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的管理。 4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。 5、内容：

5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。 5.2 距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理，并进入近效期药品一览表（对距失效期一

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年内的药品，养护人员可视经营情况决定是否进入近效期药品一览表）。

5.3 距失效期不到三个月的药品不得购进，不得验收入库（特殊情况报质量负责人批准）。近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。

5.4 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

5.5 对有效期不足六个月的药品应按月进行催销。

5.6

药品采购管理制度

为了认真贯彻执行《药品管理法》，规范药品采购行为，医院药品采购工作在主管院长领导下，中西药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下，药品采购员具体负责药品采购工作。

一、药品采购和保管

（一）药品采购必须坚持如下基本原则：

坚持正宗、优质、品牌原则；坚持低价原则；坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则；坚持按计划采购原则；急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。

（二）药品采购实行规范化管理，药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有药品必须在广东省药品集中采购交易监督管理平台上按规定进行网上采购。

（三）药品采购计划以表格形式提出，一式三份（采购员、药剂科主任、审计科各一份），交由药剂科主任修改审核后，再交主管院长签字同意，药品采购员在网上采购；任何人不得私自向外发出计划，亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购，采购过程必须有院纪检、监察或审

计现场进行程序性监督，药剂科药品采购员必须提前一天通知院院纪检、监察或审计，以便于工作安排。监督是否执行同一厂家、同一品种、同一规格网上最低价采购，对不符合规定者，院纪检、监察、审计可否决。

（四）网上采购完成，即打印采购清单，监督方签字同意，

药品有效期管理制度

编号：BJHYSYWDQM-17 文件名称:杨文店药品有效期的管理制度 起草部门：质管部 杨文店 起草日期： 变更记录： 批准日期： 执行日期： 变更原因： 版本号：第一版 起草人： 审阅人： 批准人： 目 的：对药品有效期实行控制性管理，防止药品过期失效，保证顾客用药安全，并避免造成不必要的损失，特制定本制度 范 围：适用于本公司所有门店的药品有效期管理

责任人：药品采购、仓管员、养护员、调配人员及药品质量管理人员 内容：

1、药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。直接标明有效期为某年某月，这种表示很易辩认，国内生产的药品多数都采用这种表示法。药品标签应列有效期的终止日期。 2、药品的采购应根据公司门店需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（药品有效期不少于2/3规定有效期）。 3、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 4、对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要做好催销。 5、药品效期应专门按照近效期药品催销表登记，并及时与采

药剂科药库工作制度

药品的采购操作规程

一、根据药品使用情况，做好药品采购供应工作

我院参加内蒙古统一药品招标采购，除毒麻、精神药品及未招标品种外，所用药品为中标品种，招标药品必须按照统一的集中招标采购中标品种目录进行采购。 1、

常规用药根据HIS统计的月平均值及库存情况购买，特殊

用药根据临床实际药品使用情况购买。 2、

根据货源情况及时向药库管理人员及各专业组提供信息，

根据需要调配各专业组药品，避免发生断药或药品积压情况。 二、 票据管理 1、

采购员认真审核发票中各项信息（药品进价、产地、规格

等）是否正确，是否有供货单位的印章。 2、 3、

对有问题的票据，及时与供货单位联系解决。 每月月底做好药品结算工作。

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药库进货检查验收制度

一、 医院购药应以保证药品质量为前提，从具有资质的经营企业进货。

二、 首次供货的经营企业应确认其资质，留存供货企业营业执照、GMP证书、经营许可证，质量保证协议与销售人员资质、销售人员授权委托书等相关资料。

三、 购进药品应有随行发票，做到票、账、货相符。入库单据保存15年备查。

四、 验收药品时，应同时检查药品的批准文号、规格、剂型、数量、标签、包装等，做到发票与药品相符。验收人员应根据原始票

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门店效期商品管理制度

1、目的

加强近效期药品的管理，避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给顾客或购药单位，特制定本制度。

2、适用范围

2.1 适用范围：各部门、各门店

2.2 发布范围：各部门、各门店

3、名词解释

3.1：商品的效期：系指商品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限。根据法律规定，商品必须在到期之前销售、使用。过期商品不得销售、使用。

4.2：近效期：有效期不足6 个月的商品为近效期商品，有效期在1 个月以内的商品为准过效期商品，超过有效期的商品为过效期商品。

4.3：商品效期格式

4.3.1: 以商品上的标识为准；如果标示“有效期至：×年×月”应计算出具体日期。

4.3.2: 书写方式有“月-日-年”“日-月-年”“年-月-日”等不同形式，要分辨明确。

4.4: 退货标示

4.4.1: 在创智系统商品字段，有关退货标示的定义，退货标示为“可退可换”、“可退”、“可换”有这些标示的商品是在有效期内可以退货或换货的；标示为“不可退换”是不可以退货或换货的商品。

5.内控标准

5.1：采购部

未来1

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5.1.1在购进药品应根据市场需求及平均移动月销量，药品的有效期限，确定合理的进货数量。对购进药品效期的内控标准为：

（1）有效期少于两年（含两年

中药饮片采购制度

1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

2、库管人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从合法的供应单位购进中药饮片。

3、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首 次还必须与原件对照）等相关资料，及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》，所提供的所有资料均需加盖公司原印章，审查合 格后归档保存以备查。

5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”，供应单位保证所供药品是合法，质量合格的药品。

6、所购中药饮片应有包装，中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号，实施批准文号管理的中药饮片。还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。

7、中药饮片的购进坚持“按需进货,

病区药品安全管理制度

一、常规药品管理

常规药品要按需确定种类,建立账目,专柜、分类放置,标识清楚,专人管理,清理、补充及时,无积压、过期、变质，并有交接登记。

（一） 口服药、外用药品区分放置，瓶签清晰。

1.病区口服药基数按需求设置，存放于干燥清洁玻璃瓶内， 瓶外蓝框白底标签应清楚标识药名、剂量、数量。

2．病房根据病情需要设置外用药品基数，如石蜡油、漱口液、 硫酸镁溶液等。外用药应专柜存放，使用红框白底标签标识，标签清晰，勿与消毒剂混放。

（二）静脉用抗生素：用黄色正三角形警示标识贴于液体袋醒目位置，提示护理人员加强用药观察，防止发生药物延迟反应等意外情况。

（三）各病区按病情种类和救治患者的需要设置普通针剂的基数。

1.针剂应整齐存放于治疗室抽屉内，护士每日领回针剂后按从下到上，从右到左的顺序放入抽屉中。若有药品过期、字迹模糊、破损应及时更换。

2.护士每月检查一次针剂的质量、数量及有效期等，并签名登记。

二、急救药品管理

（一）严格执行医院《病区特殊药品管理暂行规定》。 （二）急救药品做到“四定”：定量、定位、定专人保管、定期检查,完好率100%。

（三）建立急救药品一览卡、药品放置示意图、急救药品交接本。班班交接,交接人员签名。