从事中药材中药饮片养护工作的应当具有

中药材、中药饮片的养护方法

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为了做好养护工作，必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫，易

泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油，等几种类型。

一 易生虫药材

1、 质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等

2、 含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等

3、 质地坚实，含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等

4、 质地松散，含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等

二 易生虫药材的查看

1、 首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。保管易生虫药材不仅要勤加检查外，必须从杜绝害虫来源，控制其传播途径等方面入手。首先库房必须干燥通风，库内清洁卫生。此外要合理安排出库，按照“先进先

出”的原则使易生虫的药材先出库。

三 易泛油、发霉药材

1、 含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。含油脂多时易受温度的影响，

含粘性糖多的易受湿度的影响。

2、 当药材本身含水量在15%，空气中相对湿度超过70%，温度在20—35摄适度时，

易发霉。

中药储存与养护需要注意问题

中药材、中药饮片储存与养护

㈠中药材、中药饮片储存

中药材、中药饮片实行分类储存 中药材、中药饮片经验收合格入库后，应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房（库区）。

中药材分类储存：中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。

▲易生虫类中药材：这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类，应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放，便于杀虫养护。

▲易霉变、泛油的中药材，如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放，便于控制库房温湿度，创造阴凉、通风、干燥的有利条件，达到保管与养护目的。 ▲易变色、气味散失的中药材，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放，仓库温度不宜过高，应阴爽、避光或密封储存。

▲麻醉药品（罂粟壳）、医疗用毒性药品应单独分库存放。

中药饮片的储存：应根据中药饮片的自然属性和储存特性，按中药饮片的类型及不同的变异性质，分类存放于阴凉库（其分类存放的方法同中药材）。

㈡在库中药材、中药饮片的质量检查：

中药材检查：库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节，通过检查

中药储存与养护需要注意问题

中药材、中药饮片储存与养护

㈠中药材、中药饮片储存

中药材、中药饮片实行分类储存 中药材、中药饮片经验收合格入库后，应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房（库区）。

中药材分类储存：中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。

▲易生虫类中药材：这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类，应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放，便于杀虫养护。

▲易霉变、泛油的中药材，如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放，便于控制库房温湿度，创造阴凉、通风、干燥的有利条件，达到保管与养护目的。 ▲易变色、气味散失的中药材，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放，仓库温度不宜过高，应阴爽、避光或密封储存。

▲麻醉药品（罂粟壳）、医疗用毒性药品应单独分库存放。

中药饮片的储存：应根据中药饮片的自然属性和储存特性，按中药饮片的类型及不同的变异性质，分类存放于阴凉库（其分类存放的方法同中药材）。

㈡在库中药材、中药饮片的质量检查：

中药材检查：库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节，通过检查

标题中药饮片养护制度 Subject 编码 Code OAS-PHA-015-PI-C-01 页数 Pages2 生效日期 Effective Date2013-09-27 修订日期 Revised Date 起草者 DrafterPharmacy Department 审批者 Approver Policy Committee 定义 Definition

中药养护 maintenance for traditional Chinese drugs

根据中药的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节中药的储存条件，对中药储存质量进行定期检查及维护，达到有效防止中药质量变异、确保储存中药质量的目的。目的 Purpose

为规范药品养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 内容 Content

1 人员资质要求及职责

1.1取得中药学专业技术职务任职资格的人员（包括主任中药师、副主任中药师、主管中药师、中药师、中药士）方可从事中药储存与养护工作。

1.2中药养护人员应当每年至少体检一次。凡患有精神

当前中药材、中药饮片常见质量问题以及监管对策

广西桂林食品药品检验所 饶伟文

多年以来，中药饮片生产、经营秩序混乱，质量问题突出，监督抽检不合格率居高不下。不但严重影响了人民用药安全有效，也影响到中医药事业的健康发展。虽然国家连续几年把加强中药材、中药饮片监督抽验作为食品药品放心工程的重要内容来抓，中药饮片GMP也于2008年1月1日起全面实施，但至今成效并不理想。其突出的问题有哪些、问题的原因在哪里、有何对策？我们通过对基层中药材、中药饮片的专项抽验，并结合近年来开展中药快检研究工作的体会，提出一些初步的看法，提供监管决策参考。

一、当前中药材中药饮片常见质量问题

近期质量问题多的基本集中在几十个品种，其特点为既有老问题，又有新情况。以较贵重药、紧俏品种和饮片为多；表现方式有造假、掺伪、增重、染色、漂白、熏硫黄等。

1、贵重药的常见伪品

冬虫夏草 用亚香棒虫草、古尼虫草经修剪、染色后伪充，或在正品中通过内包、外涂金属矿物的方式增重；在旅游地还常见以地蚕混充“虫草”销售。

川贝母 以小平贝伪充“松贝”，名称上直接标示川贝或者“贝母，产地四川”，以混淆视听。

沉香 用多种不同的木材伪充。或用劣质沉香浸泡松香液使“浸出物”测定达标。

中 药 饮 片 养 护 记 录 表序 药品 规 单 数 生产 生产 生产 有效 到货 养护 养护 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 名称熟地 香附 青皮 延胡索 巴戟 制川乌 草乌 三棱 莪术 黄芩 姜黄 干姜 大黄 石膏 浮石 赭石 磁石 锁阳 黄精 栀子炭

格1g*500g/kg

位kg

量 企业5 5 2 3 3 1 1 2 2 6 河南 广东 江西 浙江 广东 江油 四川 江苏 浙江 河北

批号20121001 20120701 20120701 20120201 20120701 90501 20091101 20110501 20110801 20120701 20100301 20120201 20120701 20120201 20120201 20101101 20120201 20120201 20120201 20110101

日期20121009 20120724 20120730 20120209 20120710 20090503 20091125 20110518 20110804 20120703 2010330 20120214 20120703

中 药 饮 片 养 护 记 录 表序 药品 规 单 数 生产 生产 生产 有效 到货 养护 养护 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 名称熟地 香附 青皮 延胡索 巴戟 制川乌 草乌 三棱 莪术 黄芩 姜黄 干姜 大黄 石膏 浮石 赭石 磁石 锁阳 黄精 栀子炭

格1g*500g/kg

位kg

量 企业5 5 2 3 3 1 1 2 2 6 河南 广东 江西 浙江 广东 江油 四川 江苏 浙江 河北

批号20121001 20120701 20120701 20120201 20120701 90501 20091101 20110501 20110801 20120701 20100301 20120201 20120701 20120201 20120201 20101101 20120201 20120201 20120201 20110101

日期20121009 20120724 20120730 20120209 20120710 20090503 20091125 20110518 20110804 20120703 2010330 20120214 20120703

西安市华太医药有限公司文件

题目：2014年度库房中药饮片养护计划 编制人： 起草日期： 变更记录： 起草人： 批准日期： 审核人： 执行日期： 变更原因： 编号：HTYD \\002 批准人： 版本号：001 为规范药品养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 一、养护员要熟悉中药饮片养护知识，根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测，积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针， 防止中药饮片变异，把好保管养护关。 要求： 1、严把中药饮片在库质量安全关。 2、合理安排储存场所。 3、实行在库中药三、三、四检查。 4、搞好温湿度的监测，根据监测情况调整仓库温湿度。 5、合理养护中药饮片。 6、合理安排中药饮片出库。 二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数，高温虫霉季节应增加检查次数，并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案，原始记录保存三年。发现质量问题品种时立即采取处理措施，包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施。 三、中药饮片养护方法 、阴干操作法。对花类等色泽要求较高的药材，禁止在阳光

百姓药业有限公司

文件名称 文件编号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 颁发部门 分发 部门 分发数量 仓库养护管理规程 版 本 号 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 质量保证部 执行日期 年 月 日 质生设提固软物销办财存量 产 备 取 体 胶 资 售 公 务 档 编订依据

《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 《药品GMP现场检查评定标准》2008年版 编定目的

建立仓库养护管理制度,保证仓库物料的合理贮存。 应用范围

适用于原辅料库、包装材料库、成品库、空心胶囊库、阴凉库及危险品库的养护管理。 职责范围

质量保证部、物资部仓库人员对本规程的实施负责。 内容 1 仓库要求

1.1 仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。 1.2 库内温、湿度标准：

包装材料 温 度 10℃～30℃ 相对湿度 30～75% 原辅料库 温 度 10℃～3

中药饮片炮制规范通则 安国市金木药业有限公司

中药饮片炮制规范通则

文件编码 编订人 审核人 批准人 生效日期 SMP-SC-014-0 年 月 日 颁发部门 质量部 总经理□ 副总经理□ 年 月 日 分发单位 质量部□ 生产部□ 年 月 日 年 月 日 复制数： 行政部□ 供销部□ 工程设备部□

1 目的：建立中药饮片炮制通则，使炮制操作规范化。 2 范围：中药饮片的炮制。

3 责任：车间负责人、班组长、操作工、质量部、生产部。 4 内容：

4.1 4.2

依据：中国药典2000版，河北省中药饮片炮制规范 工艺要求：

4.2.1 不同品种、规格的生产操作不得在同一操作间同时进行。 4.2.2 每一操作间或生产设备、容器必须有状态标志。 4.2.3 中药材净选后，要放在垫仓板上，不得直接接触地面。

4.2.4 净选后药材的洗涤必须使用流动水，不同药性的药材不得在一起洗涤，洗过的药材不

得露天干燥。

4.2.5 生产用水使用经检验合格的饮用水。