医疗技术分类和手术级别

医疗技术准入和分类管理制度

按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。

一、医疗技术分为三类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向卫生行政部门申报的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：

1、涉及重大伦理问题；

2、高风险；

3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证；

4、需要使用稀缺资源；

5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。

卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录；省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案；第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

二、医疗技术临床应用准入程序

医院学术委员会负责第二、三类医疗技术临床应用的院内审核工作，医务部负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。

第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前均需报医务处，医务处进行论证后，提交医院学术委员会讨论，通过后报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。

大英县人民医院

医疗技术准入和分类管理实施方案

（暂 行）

按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，和卫生部《2009

年“医疗质量万里行”活动方案》，为切实落实以“持续改进质量，保障医疗安全”为主题的医疗质量万里行活动，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本实施方案。本方案为暂行方案，临床科室在实施过程中有好的意见和建议，请及时反馈医务部，以优化方案，便于管理，确保医疗安全。

一、医疗技术准入和医疗技术分类管理组织实施机构

为了全面落实“医疗技术准入和医疗技术分类管理”，以及2009年“医疗质量万里行”活动的各项内容，结合医院分类管理的要求和医院具体情况，成立医院医疗技术分类管理小组，其成员和职责如下：

组 长：吕仕银 副主任：张成荣 杨灵军

成 员：院学术委员会成员、医学伦理委员会成员、医疗质量管理委 员会成员以及手术分级管理委员会成员。办公室设在医务部，由陈虹刚同志负责处理日常工作。 职 责：

1．医院医疗技术准入和分类管理小组负责制定、修订、解释医疗技术准入和分类管理的相关制度、规定。

2．考核、审批、认定医师医疗技术准入资质和临床医师诊治疾病的范围。

3．定期或不定期检查医疗技术分类管理

大英县人民医院

医疗技术准入和分类管理实施方案

（修订）

按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，和卫生部《“医疗质量万里行”活动方案》，为切实落实以“持续改进质量，保障医疗安全”为主题的医疗质量万里行活动，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，根据医院实际特对本实施方案进行修订。

一、医疗技术准入和医疗技术分类管理组织实施机构 为了全面落实“医疗技术准入和医疗技术分类管理”，以及 “医疗质量万里行”活动的各项内容，结合医院分类管理的要求和医院具体情况，成立医院医疗技术分类管理小组，其成员和职责如下：

组 长：杨灵军

副主任：张成荣 唐 彬

成 员：院学术委员会成员、医学伦理委员会成员、医疗质量

管理委员会成员。

办公室设在医务科，由赵天斌同志负责处理日常工作。 职 责：

1．医院医疗技术准入和分类管理小组负责制定、修订、解释医疗技术准入和分类管理的相关制度、规定。

2．考核、审批、认定医师医疗技术准入资质和临床医师诊治疾病的范围。

3．定期或不定期检查医疗技术分类管理的落实情况。并在医疗质量管理委员会上通报，纳入每月医疗质量考核的内容进行考核。

二、医疗技术分类

医疗技术分类为三类：

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，各科室通过常规

序号ICD编码 手术及操作名称手术分级100.01001头部血管治疗性超声二200.01002颈部血管治疗性超声二300.02001心脏治疗性超声四400.03001周围血管治疗性超声 三500.10001化学治疗药物置入三600.11001输注重组蛋白

700.12001一氧化氮疗法

800.13001输注人类B型钠尿肽(hBNP)

900.14001注射噁唑烷酮类抗生素

1000.15001输注白细胞介素

1100.15002注射阿地白细胞介素

1200.16001药物静脉旁路移植加压疗法二1300.16002经活体外血管治疗二1400.16003高压移植[引导]

1500.17001灌注血管加压剂四1600.18001单克隆抗体治疗

1700.18002多克隆抗体治疗

1800.21002颈动脉血管内超声(ⅠVUS)二1900.21003颅外脑血管血管内超声(ⅠVUS)二2000.22002胸内血管血管内超声(ⅠVUS)四2100.22003胸主动脉血管内超声(ⅠVUS)四2200.23002周围血管血管内超声(ⅠVUS)二2300.23003臂血管血管内超声(ⅠVUS)二2400.23004腿血管血管内超声(ⅠVUS)二2500.24001冠状动脉血

表1. 菌种按危险性分类

依其危险程度的大小，我国的菌种分为四类：

类别 一类 危险性 实验室感染的机会多，感染后发病的可能性大，症状重并能危及生命，缺乏有效的预防方法，以及传染性强，对人群危害性大的烈性传染病，包括国内未发现或虽已发现，但无有效防治方法的烈性传染病菌种。如：鼠疫耶尔森氏菌、霍乱弧菌（包括EL-tor弧菌）等。 实验室感染机会较多、感染后的症状较重及危及生命，发病后不易治疗及对人群危害较大的传染病菌种。如：布氏菌、炭疽芽胞菌、肉毒梭菌、麻风分枝杆菌、结核分枝杆菌等。 仅具有一般危险性，能引起实验室感染的机会较少，一般的微生物学实验室采用一般实验技术能控制感染或有对之有效的免疫预二类 三类 防方法的菌种。如：葡萄状球菌、链球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、致病性大肠埃希氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、空肠弯曲菌、副溶血性弧菌、变形杆菌、李斯特氏菌和铜绿色假单孢菌等； 四类

生物制品、菌苗、疫苗生产用各种减毒、弱毒菌种及不属于上述一、二、三类的各种低致病性的微生物菌种。 表2.细菌、真菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体分类名录

病原菌名称 序号 学名 中文名 分类 1 2 3 4 5 6 7 Vibrio cholerae S

级别

汽车之家的级别分类是如此划分的：

微型车、小型车、紧凑型车、中型车、中大型车、豪华车、小型SUV、紧凑型SUV、中型SUV、中大型SUV、全尺寸SUV、MPV、跑车、皮卡、微面、轻客、微卡。

微型车

微型车也被称为A00级车，一般情况下，属于该级别的车其轴距在2000mm至2300mm之间，车身长度在4000mm之内，搭载的发动机排量在1.0L左右。由于微型车的体积较小、油耗较低、价格便宜，所以比较适合代步。比较典型的微型车是奥拓、奇瑞QQ3、比亚迪F0等。

随着市场的发展，微型车的尺寸、发动机排量也在不断增加，比如经过换代的奥拓，轴距从2175mm增长到2360mm；吉利熊猫采用了1.3L发动机；而进口到中国的smart fortwo售价超过10万，是最贵的微型车。

代表车型：铃木奥拓、奇瑞QQ、比亚迪F0、Smart Fortwo等

小型车

小型车也被称为A0级车，一般情况下，属于该级别的车其轴距在2300mm至2500mm之间，车身长度在4000mm至4300mm之间，发动机排量在1.0L至1.5L之间，比较典型的小型车是POLO、飞度、赛欧等。

由于市场的需求，目前小型车的尺寸、发动机排量

一、普外手术分类

? 一类手术：

1、第一次单纯阑尾手术

2、第一次单纯疝修补术（通过手术治疗疝气） 3、体表肿瘤、异物摘除术 4、痔核、痔瘘手术

5、体表脓肿切开引流术；

? 二类手术：

1、肝脓肿切开引流术 2、肠切除术

3、胃肠穿孔修补术 4、胃肠造口术、吻合术

5、大隐静脉结扎转流术及剔除术 6、胆囊单纯造口术 7、乳腺单纯切除术

? 三类手术：

1、甲类手术以外的肝、胆、胰的各种手术 2、胃部及十二指肠手术、胃肠吻合术 3、肝脾损伤的处理

4、直肠切除术、回盲部切除术 5、结肠造口术、各段结肠癌根治术

6、四类手术以外甲状腺、甲状旁腺各种手术 7、乳癌根治术（特种手术）

8、门静脉高压的各类分流术及断流术 9、各段肠癌根治术

10、腹部损伤剖腹探查术

? 四类手术：

1、全胃切除术、胃癌扩大根治术

2、左右半肝切除术、肝左外侧叶切除术

3、胰腺癌根治术、扩大胰头十二指肠切除术 4、胆道再次手术

5、腹主动脉瘤切除、移植术 6、带血管胎儿胰腺移植术 7、扩大全胰腺切除术

8、甲状腺癌颈淋巴结清扫术、甲状旁腺切除术 9、右心耳下腔静脉旁路移植术

10、腹腔内肿瘤联合3种以上脏器切除 11、新开展的各种手术 12、诊断不明确的探查术 二、

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关于军队职务级别和行政级别的对应

首先按照国务院、中央军委的军转安置文件《暂行办法》规定：师以上首长一般不安排转业到地方，但也不是没有，而且通过了解，就连军级首长也有转业的情况。就我了解到的情况来说，我先举几个军级首长转业后工作安置的例子。

原三十九军军长阎丰，2002年10月任辽宁省副省长；

原北海舰队航空兵部队司令员张昭福，少将军衔，转业后任山东省副省长；

原海军副参谋长郭炎炎，少将军衔；2005年8月任国防科工委纪检组组长；

原云南省军区政委陈培忠少将，转业后任云南省委副书记兼纪委书记；

原武警工程学院政委王培生，2004年1月任上海市人大常委会副主任；

原济南军区政治部副主任岳宣义，1999年12月任中央纪委驻司法部纪检组组长；

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现任中央纪委驻国家林业局纪检组组长杨继平，曾任军区空军司令部作战处处长。1992年10月，任林业部直属机关党委副书记；

伍绍祖：原国防科工委政委，少将，后任国家体委主任、体育总局局长、中直机关工委副书记；

空军少将严智泽正军职，1997年12月任空军雷达学院政委。 2002年9月任命为中国民航总局纪委书记（副部级）；

原济南军区副司令员刘伦

手术动力设备医疗器械产品注册技术审查指导原则

一、适用范围

本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科（骨科）手术器械产品中涉及的矫形（骨科）外科用有源器械。该产品管理类代号为6810-7。

本指导原则适用于由网电源、电池或特定电源为手术刀具（如钻、铣、锯、磨、刨??）提供所需机械动力，在外科或骨科手术中对生物体骨组织的切除处理(如:钻孔、铣削、锯切、磨削??)以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手术中对生物体骨组织和软组织的刨削处理的非治疗类手术动力设备。

本指导原则不适用于：配备气动装置的骨动力手机设备和牙科的同类设备。

二、技术审查要点

（一）产品名称的要求

产品命名可采用《医疗器械分类目录》中的名称，命名结构为：电动/电池式+刀具对象+刀具名称。例如：电动胸骨锯、电动骨钻、电动石膏剪、电动石膏锯、电池式自停颅骨钻。带有多种刀具的设备建议直接采用行业标准YY/T 0752-2009中的通用名称：电动骨组织手术设备。

在实际应用中常采用的产品名称有：手术动力装置、手术动力设备、手术动力系统、电动动力系统、充电式电动骨科手术设备、电池动力系统、骨动力系统等。

深圳市医疗技术临床应用及手术分级管理规范

（试行）

为了促进我市医学科学发展和医疗技术进步，完善医疗技术分类及手术分级管理制度，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》、《心血管介入诊疗技术管理规范》、《妇科内镜诊疗技术管理规范》等有关法律、法规、规章和规范，结合我市的实际，特制定本规范。

一、我市对医疗技术临床应用和手术进行分类分级管理，医疗机构开展医疗技术临床应用应取得相应的资质。

医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，须向其核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理诊疗科目项目下的医疗技术登记，经许可登记后医疗机构方可在临床开展相应的医疗技术。属于第二、第三类医疗技术临床应用，应分别报广东省卫生厅和卫生部审定。属于第一类医疗技术临床应用，由医疗机构根据自身的功能、任务、技术能力以及本规范实施严格管理。

二、医疗技术分为三类

（一）第一类医疗技术：指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

（二）第二类医疗技术：指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

（三）我省首批公布的第二类医疗技术目录如下（详见广东省卫