欧洲小镇介绍
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欧洲药物管理EDMF和CTD基本介绍
欧洲药物管理EDMF&CTD基本介绍
EDMF文件简介:
欧洲药物管理档案(EDMF,即 European Drug Master File)是药品制剂的制造商为取得上市许可而必须向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件。它的申请必须与使用该原料药的制剂的上市许可申请同时进行。当原料药物的生产厂家(ASM,即 The Active Substance Manufacturer)不是药品制剂上市许可证的申请人时,也就是说当制剂生产厂家使用其它厂家生产的原料药物生产制剂时,为了保护原料药物的生产及质量管理等方面有价值的技术机密而由原料药物的生产厂家提交给欧洲官方机构的文件。分为公开部分和保密部分。与美国FDA的DMF涵概药品生产的全过程CMC(Chemistry, Manufacturing and Control)不同,欧洲DMF则主要强调第一个C,即Chemistry。具体的说,EDMF 的主要内容是药物及其相关杂质的化学,包括化学结构及结构解析、化学性质、杂质及其限度、杂质检查等等。
EDMF的适用范围 :
EDMF适用于以下三类原料药的申请:
--仍由专利保护的新的原料药,并且这种原料药没有包
介绍欧洲各景点的英语手抄报
篇一:欧洲著名景点参考
燃情夏日——法国、瑞士、摩纳哥三国尊贵私人定制VIP深度自驾游
尊敬的贵宾:
您将在近4000公里的行程中,从北到南游览最极致的法国、瑞士、摩纳哥风情,看尽都市繁华和慵懒田园,舒展身心,燃情夏日。
事例行程:(15人成团为例)
第一天BONJOUR,PARIS
你好,巴黎!
中国-巴黎
不要着急开始旅行,开始探索,首先要调整好时差!接下来的旅程,我们都替你安排好了,需要您的明亮的眼睛,极致的耳朵,良好的体力,所以先美美的睡一觉吧!明天太阳升起的时候,巴黎等你的脚步!
第二天 巴黎的灵魂,核心左岸
巴黎,光是这个名字,就不知道曾经带给过多少世代的年轻人澎湃的热血,对于世人来说,来到巴黎这是有一天一定要走上的朝圣之路。到过巴黎的一定不会再希罕天堂;尝过巴黎的,老实说,连地狱都不想去。。赞美是多余的,正如赞美天堂是多余的;咒诅也是多余的,正如咒诅地狱是多余的。
谁不想再去?谁又忘得了?
法国人说塞纳河的右岸是拜物的,所以在右岸品酒,左岸是赏文的,所以在左岸喝咖啡。
今天旅行的重点是领略巴黎著名的左岸。在和风中领略有过无数风云变幻的塞纳河左岸。让我们从左岸巴黎圣母院前面的零点出发探索左岸!这里是巴黎宗教史上的三大守护神风云际会的地方,这里市井的百态浮生
介绍欧洲各景点的英语手抄报
篇一:欧洲景点介绍
比利时
布鲁塞尔
撒尿小童--布鲁塞尔大广场--纽豪斯巧克力--休息--比利时漫画艺术中心 撒尿小童
撒尿小孩的铜像是布鲁塞尔标志性建筑,撒尿小孩被称为“布鲁塞尔第一公民”。铜像位于市中心广场转弯处,高半米左右,是个光身叉腰撒尿的小男孩。形象逼真。传说西班牙占领者在撤离布鲁塞尔时,打算用炸药炸毁城市,幸亏小男孩夜出撒尿,浇灭了导火线拯救了全城。为纪念小英雄,雕刻了此像。雕像建于1619年,1747年法国路易十五为了“雅观”起见,曾给他披上过衣服。广场旁的国王之家收藏有数百件来自各地的尿尿小童的服装,值得一看。 布鲁塞尔大广场
布鲁塞尔大广场 (法文: Grande Place ;荷兰文: Grote Markt),位于比利时王国的首都布鲁塞尔市中心。始建于12世纪,是欧洲最美的广场之一。1998年联合国教科文组织将布鲁塞尔大广场作为文化遗产,列入《世界遗产名录》。布鲁赛尔大广场躲在一大片民居建筑中,被纵横交错的古老街道和普通民房所遮掩。要看到它,必须经过连通它的六条小巷中的一条,随着拥挤的人流缓缓前行。来到小巷的尽头,便似河流汇入大海,人群倏然散开,大广场就柳暗花明地兀现在你的面前。大广场呈长方形,长110米,宽68米。它的这种低调
达沃斯小镇
达沃斯小镇
一小镇简介
达沃斯小镇,位于瑞士东南部格里松斯地区,隶属格劳宾登州,坐落在一条17公里长的山谷里,靠近奥地利边境,它是阿尔卑斯山系最高的小镇。气候宜人,为疗养和旅游胜地。二十世纪起成为国际冬季运动中心之一。达沃斯拥有欧洲最大的天然溜冰场,冬天还可以在此滑雪、滑冰、进行丰富多彩的活动。另外,这还是阿尔卑斯山中一块因空气洁净清爽而大受好评的地区。 20世纪初这里设立了呼吸系统疾病的治疗所,奠定了现今宾馆业发展的基础。除此之外,世界经济论坛等大型会议在此设施完备的会议中心召开。达沃斯只有二条主要的道路,区域内的交通和瑞士主要的大城一样,以巴士为主要交通工具。达沃斯旅游小镇是欧洲海拔最高的城市,是著名的旅游胜地。 不光一年一度的世界经济论坛选在这里举行,各种体育盛会也不少。
二.成功要素
1. 得天独厚的自然生态、自然景观:健康的气候、美丽的风光、恢弘的山脉、连 绵的峡谷、辽阔的牧场
2. 独具魅力的人文生态、文化积淀:世界经济论坛、众多高质量的国际会议、体育 盛会
独具匠心的
3.经营管理/ 市场运作:提供给宾客许多不同的持续的服务质量
三.启示
1.深度挖掘博鳌 自然生态资源 ,如宜 人气候 、养生 之 地等;
2. 充分利用博鳌 亚
北欧风情 现代小镇 ——解析金地 格林小镇
北欧风情,现代小镇——解析金地·格林小镇
人类什么时候开始走出洞穴,拥有自己搭建的住所我们不得而知,不过从杜甫的“安得广厦千万间,大庇天下寒士俱欢颜”中我们大致可以推断即便在盛唐之时,有一方能遮蔽风雨的立锥之地还是许多人遥不可及的梦想。所幸的是,今天我们中的大多数人不用再为居无定所发愁,于是我们想要更多。
由于需要相互交流,享受便利的生活,原本分散的人们聚集在一起,形成了村落、市镇、城市,直至大都会。人们聚集在一起工作、生活、娱乐、休闲,享受现代文明带来的欢乐。然而,当城市逐渐被钢筋水泥的丛林占领,当头顶的蓝天不再,耳边满是嘈杂,一抹绿色成为奢侈的享受的时候,我们发现这城市中属于自己的空间越来越小;当生活和竞争的压力使我们无暇顾及我们身边的人和事的时候,我们更悲哀灵魂已被囚禁在这都市的某个狭小角落。人们朝着一个美好愿望前进,当自以为不断靠近时,它却像海市蜃楼般离我们远去。
得陇望蜀是人类的天性。我们想拥有我们能够想象到的一切。渐渐地,住所的周围挤满了写字楼、餐厅、商场、超市、酒吧??我们希望一切都能触手可及。就像健康只有失去了方知最珍贵一样,埋藏在心灵深处的某种欲望这时却躁动起来。我们开始决不放过每一个难得的度假机会逃离城市,流连忘返在有山有水有绿
旅游小镇 - 图文
一、拉萨泽当古桥
概述
贡布山在拉萨东南约200公里的泽当,这里不仅有刻满经符的猴子洞,而且还有藏族的第一块田和第一间屋。第一块田坐落于泽当的北面;第一间屋位于泽当附近的乃东县,相传是藏民为他们的赞普修建的第一座房屋“雍布拉岗”,也是第一代赞普的王宫。 传说
相传在西藏的神山“贡布山”上有三个仙洞,分别住着一位菩萨、一只因犯了戒律而由神仙变成的猴子和一位美丽的妖女,后来猴子在菩萨的授意下娶了妖女,生下了六只猴子,猴子一代一代繁衍下去而进化成为今日的藏族。贡布山的猴子洞是藏族的发源地,而它的具体位置就在拉萨东南约200公里的泽当。
在泽当,不仅有刻满经符的猴子洞,而且还有藏族的第一块田和第一间屋。第一块田坐落于泽当的北面,相传这块田是天神送给猴子种植食粮的,所以每逢播种时,人们都会在神田里抓一把土撒在自己的田上,祈求丰收;第一间屋位于泽当附近的乃东县,相传是藏民为他们的赞普修建的第一座房屋“雍布拉岗”,也是第一代赞普的王宫。
雍布拉岗虽然已经破败,但昔日虎踞龙盘,雄伟壮丽之势依然可辨。在泽当,吃着飘香的糍粑和酥油茶、青稞酒,看着目光虔诚的身着氆氇长袍的藏民潜忍而过,想起自己此刻就在藏族的繁衍地雅砻河地区,心中更增添了一份对
香槟小镇文案
美林香槟小镇楼书文案完全版
LBSALE[200]LBSALE 美林香槟小镇
——有香槟,就有成功和欢乐
一次嗅觉沿着原木瓶塞探寻生命真味的酒香之旅 一场心灵踏着葡萄根须回归生活原义的动情发现 一段珍藏于橡木桶深处发酵并美妙着的人生体验 一种凝结于高脚杯边缘沸腾并高远着的香槟情怀
1标题:“上帝7天创造世界” 1:1 起初 神創造天地。
In the beginning God created the heavens and the earth 1:2 地是空虛混沌.淵面黑暗. 神的靈運行在水面上。
The earth was formless and void, and darkness was over the surface of the deep, and the Spirit of God was moving over the surface of the waters. ___<創世記>
2标题:巴黎没有答案 公元2001年8月 巴黎时间午夜2点 北京时间9点
“去了澳洲、去了夏威夷、去了柏林、去了维也纳——最后1站巴黎,日程排得密密麻麻,时差倒来倒去————还是没有答案!!!”
“别墅?townhouse? 包豪斯的?柯
小镇年味
我的家乡在临安市昌化镇,它是一个千年古镇。过年了,我和我的家人一起回到家乡,寻找属于我们的年味。
小镇的街道并不宽,旁边的房子也不是很高,房子旧却透着历史的味道,仿佛时刻告诉我们,一个属于小镇的故事。
过年了,整个小镇火红一片。两旁的路灯上挂着火红的灯笼,小贩在人行道上支起了摊子:春联、中国结、红灯笼满眼都是吉祥的中国红。走在路上,小贩的吆喝声此起彼伏。你听:瞧一瞧,看一看咧,便宜卖了。”十元三斤,十元三作文斤。吆喝声一浪高过一浪。你看,街边还有民间书法家为过往的路人写春联。天气虽然冷,但人们的热情将这寒冷一点点捂热。你再瞧,来住穿行的购物的人们,每个人的手里都拎着他们采购的年货,他们与小贩讨价还价的声音不觉于耳。当我看到,他们将手中的钱递给小贩时两双同样苍桑的手透着这一年的辛苦得劳作,只为给家人创造更好的生活。
走在家乡的街道上,它虽没有城市的美丽、繁华,这里的人们也不及城里的富足,但我却真实地感受到了浓浓的人情味。
特色小镇案例海宁皮革时尚小镇案例简介 - 图文
小镇名称:海宁皮革时尚小镇
小镇定位:时尚产业类
小镇概况:
海宁皮革时尚小镇,规划在紧邻海宁中国皮革城的区块,约3.5平方公里。
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前瞻产业研究院 | http://f.qianzhan.com/
产业状况:
皮革时尚小镇将打造为集产业、文化、旅游“三位一体”的时尚产业发展新天地,也将成为设计、研发、金融、科技、产业资源集聚的“高地”,助力海宁乃至全省皮革时尚企业转型升级。
皮革时尚小镇以海宁皮革产业省级特色工业设计示范基地为突破口,不断推动工业制造与工业设计的融合发展,建设国际化与专业化相结合的设计基地;抓住研发设计、品牌建设等重要环节,延伸优化产业链,加快发展时尚创意产业,将其作为皮革时尚小镇产业结构调整的重要切入点,推动工业化与信息化、制造业与服务业深度融合,不断提升皮革产品的附加值。
小镇特色:
皮革时尚小镇时尚产业氛围浓厚,集聚了中国皮革业规模最大、最具影响力的龙头市场——海宁中国皮革城;省级现代服务业集聚示范区——海宁皮革城生产性服务业集聚区;省级特色工业设计示范基地——海宁皮革产业集群特色工业设计示范基地;工信部“全国产业集群区域品牌建设皮革时装产业试点地区”——海宁时尚产业基地和海宁皮革出口加工区;还有海宁市正在打造的时尚
《欧洲欧洲》观后感10篇
《欧洲欧洲》是一部由阿格涅丝卡·霍兰执导,马科·霍夫斯奇奈德 / 朱莉·德尔佩 / René Hofschneider主演的一部剧情 / 历史 / 战争类型的电影,特精心从网络上整理的一些观众的观后感,希望对大家能有帮助。
《欧洲欧洲》观后感(一):那些熟悉的噩夢
跨越國界的熟悉。
我驚訝的是俄羅斯未參與製作。
不多說了,給個力薦。
敏感如今昔歲月的豆瓣,不便多說。
看電影吧。
《欧洲欧洲》观后感(二):大战争,小人物
大战争,小人物。《三毛从军记》里那个光头司令说了:“我们都是小角色。”在天大的战争面前,每个人都显得好渺小。即便官至司令的人,都会觉得自己只是战争中的一个小角色,更何况《欧洲,欧洲》中的小人物犹太人欧罗巴呢?人在面对战争时表现出的怯懦应该被谅解,不可谅解的是战争本身。战争这台巨型机器一旦开启,组成它的每一个零件,每一个小角色都身不由己。哪怕是发起战争的决策层,也无例外。即便是希特勒,他的能力所及也只是撬起潘多拉的盒子,而盒盖打开后的一切,都不是能由任何个人能左右的了。
故事本身的出色弥补了电影拍摄的不足。过于草率片段化的简单表达,用来表现一个个体的战争记忆,低于预期值。
《欧洲欧洲》观后感(三):犹太人