核酸检测实验室检测能力

卫生检测实验室能力表述规范

一、总则:

实验室检测能力是由特定被测试物、及其针对特定属性和专用的检测方法所体现表达。

中文（包括编号数字）-字体：宋体；字号：5号；英文- 字体（包括编号数字）：Times New Romar或Arial；字号：5号；行距：固定值：14。

二、实验室能力表填报一般原则:

1. 申请和认可的能力表格从CNAS网站下载，不得改变格式。删减、增加列。

2. 使用A4纸，纵向排版。表格的列不允许合并、删减、增加。行与行的合并，只有上下行内容完全一致时才允许合并。一个参数项对应多个检测标准时，标准栏目内一格可写多项标准，但必须每项标准单独成行。

3. “序号”从1开始顺序填报，在“参数”列前的序号也应从1开始顺序填报。在扩项时，只填报新能力（不含原认可能力表）方式申报时，同上；以包含原能力的全部体现的方式时，将新增内容穿插入其中，序号编排不受已前能力顺序制约。

4. “检测对象”针对的是被测试物品或其所属类别。填报内容一般是其后标准的标题中给出的名称，检测类别有概念内涵大小之分，应尽可能使用适当的类别范围。

1

5. “项目/参数”一般填报的内容是其后面依据标准的指向内容。当前面的“检测对象”为具体的一个产品时，可在填

卫生检测实验室能力表述规范

一、总则:

实验室检测能力是由特定被测试物、及其针对特定属性和专用的检测方法所体现表达。

中文（包括编号数字）-字体：宋体；字号：5号；英文- 字体（包括编号数字）：Times New Romar或Arial；字号：5号；行距：固定值：14。

二、实验室能力表填报一般原则:

1. 申请和认可的能力表格从CNAS网站下载，不得改变格式。删减、增加列。

2. 使用A4纸，纵向排版。表格的列不允许合并、删减、增加。行与行的合并，只有上下行内容完全一致时才允许合并。一个参数项对应多个检测标准时，标准栏目内一格可写多项标准，但必须每项标准单独成行。

3. “序号”从1开始顺序填报，在“参数”列前的序号也应从1开始顺序填报。在扩项时，只填报新能力（不含原认可能力表）方式申报时，同上；以包含原能力的全部体现的方式时，将新增内容穿插入其中，序号编排不受已前能力顺序制约。

4. “检测对象”针对的是被测试物品或其所属类别。填报内容一般是其后标准的标题中给出的名称，检测类别有概念内涵大小之分，应尽可能使用适当的类别范围。

1

5. “项目/参数”一般填报的内容是其后面依据标准的指向内容。当前面的“检测对象”为具体的一个产品时，可在填

一、 实验室的基本情况

医院是一间二级综合医院， 在 2020 年 6 月 16 日取得 临床基因扩增实验室资质， 本实验室具有生物安全二级以上实验室。 在 2020 年 6月 30 日在病原微生物实验室信息管理系统进行二级实验室的备案。目前实验室检测人员共 6 人， 其中副高职称有 2 人， 中级职称有 2 人，初级职称有 2 人， 有 2 人用两周时间到肇庆市疾病预防控制中心学习PCR 检测技术， 有 4 人用一周时间到肇庆市第一人民医院学习 PCR 检测技术。 实验室检测人员 6 人当中， 肇庆市鼎湖区人民医院有 4 人，外院 2 人， 全部都参与了国家和广东省核酸检测技术线上培训的课程并通过线上考核取得了 PCR 上岗证。 目前共检测 7105 例样本， 单日最大核酸检测人数 300 人， 每天分三班次检测， 分别为早上一班， 下午一班， 晚上一班。 实验的仪器设备有—25 度医用冰箱一台， —86度超低温冰箱一台， 荧光定量 PCR 仪器一台， 全自动核酸提取仪一台，B2 型生物安全柜一台， 冷冻离心机 24 孔一台， 高速离心机 24 孔一台， 移动紫外消毒车三台， 电热恒温振荡水槽一台， 迷你八联管离心机一台。 立式灭菌器一台，

检测实验室授权签字人能力考核试卷

姓名：所在部门：得分：

一、判断题（每题2分，共20分。下列表述，正确打“?”，错误

的打“?”）

1、国家标准的强制力比企业标准高，因此，企业在生产经营工作中只能执行国家标准。（）

2、强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。推荐性标准，国家鼓励企业自愿采用。（）

3、机动车安全技术检验实行社会化后，任何单位不得要求机动车到指定的场所进行检验。（）

4、《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01-2006）不适用于所有从事检测\校准的组织。（）

5、机动车安全技术检验机构应具有独立法人资格。（）

6、质量手册可以不包含或指明程序文件。（）

7、所有质量管理体系文件必须经最高管理者批准。（）

8、采购品实施采购前，必须对供应商实施评审、选择。（）

9、机动车安全技术检验报告结论为：合格、不合格、合格建议维护三种。（）

10、授权签字人在审签机动车安全技术检验报告时，可只需根据计算机给出的报告单的结论来审签。（）

二、单项选择题（每题2分，共20分。每题只有1个正确的最佳答

案，将其写在题后的括号中）

1、合同评审的目的是：（）

A、本公司具有满足客户要求的能力；

B、本公司采用的检验检测方法能满足客户要求；

XXX有限公司

1 文件编号： TT-M-001

管 理 手 （ H 版 ）

分发号：＿＿

XXX（深圳）有限公司

册

XXX（深圳）有限公司 文件编号：TT-M-001 管理手册 版本：H 第2页 共72页

目 录

目录 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 1 批准发布令 --------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 修订页 -------

建筑节能检测实验室介绍

建筑热环境是建筑物理学的一个重要研究领域，主要研究建筑材料与构件的热工性能、建筑围护结构的传热和水分迁移过程，建筑室内的热舒适性以及建筑节能等等。 一个成熟的建筑节能检测中心应该拥有目前国际领先水平的建筑节能现场检测的专用仪器设备，具备对各类建筑物和建筑材料的试验室和现场检测能力，可承担建筑材料导热系数，建筑物采暖能耗、房间气密性、围护结构传热系数及门窗物理性能等的测定。

建筑节能实验中心任务：

承担建筑材料，建筑构件、围护结构的保温、隔热性能的质量监督检验工作。包括地方监督抽查、仲裁、新产品鉴定、实行生产许可证产品的检验及有关单位的委托检验工作；编制有关标准、规程、研究开发新的检验技术和方法；培训检验人员等。

建筑节能质检部在检验工作中，以技术标准为依据，独立的组织机构为保证，完善的检测手段和熟练的检测技术为基础，真实、客观地评价工程产品质量水平，准确、及时的提供检验报告，确保质量检验工作的公正性、科学性、准确性，竭诚为客户服务。

常用检测依据标准：

GB 10294-88 防热材料稳态热阻及有关的测定防护热板法

GB/T 13475-92 建筑构件稳态热传递性质的测定、标

禽流感实验室检测技术方案

2004-2-6 16:26:30

一、实验室网络设置

实验室网络由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所国家流感中心和省级流感实验室两级组成。

二、实验室条件及生物安全操作的要求

1．省级流感实验室实验条件及生物安全的操作要求 （1）实验生物安全要求：安全Ⅱ级+（BSL-2级+）或安全Ⅲ级（BSL-3级）。 （2）特异性H5 的 RT-PCR病毒核酸检测、血清学检测中用到的血凝抑制实验（HI）可以在安全Ⅱ级+（BSL-2级+）实验室里操作。 （3）特异性H5 的 RT-PCR病毒核酸检测在安全Ⅱ级+（BSL-2级+）实验室的生物安全柜里提取病毒的核酸，进行病毒核酸检测的实验室要求请参照国家有关核酸检测要求的规定。

（4）微量中和实验、特异性H5 的 RT-PCR病毒核酸检测阳性的采样标本的病毒分离、尸检标本的检测必须在安全Ⅲ级（BSL-3级）实验室里操作。

（5）省级流感实验室实验条件：具备进行禽流感相关临床标本初筛所需的生物安全柜、离心机、PCR仪、电泳仪、紫外线检测仪等配套设备。 2．国家流感中心

实验生物安全要求：生物安全Ⅱ级+（BSL-2级+）和生物安全Ⅲ级（BSL-3级）实验室。

3．省级流感实验室职责

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检测物品处置和管理程序

1.0目的：为保证检测物品妥善保存、不变质、不损坏、不混淆始终处于真实状态, 特编制本程序。

2.0范围：适用于客户送检物品的接收、识别、流转、贮存、处置、保密等。 3.0职责：

3.1办公室和检测物品管理员:

3.1.1做好检测物品、附件和资料的接收并记录其状态； 3.1.2按照客户的要求在符合要求的环境中保存检测物品； 3.1.3维护和记录检测物品贮存的环境；

3.1.4做好检测物品编号和粘贴检测物品状态标识； 3.1.5做好检测物品在各个环节中的监督。 3.2检测员:

3.2.1按照作业指导书进行检测物品制备； 3.2.2对在检物品进行管理。 3.3技术主管:

3.3.1必要时对检测物品进行确认；

3.3.2对检测物品的安全和保密管理进行监督检查。 3.4技术主管应当维护本程序的有效性。 4.0程序

4.1检测物品的标识

4.1.1技术主管负责建立编号规则，对送检物品进行唯一性标识；

4.1.2检测物品管理员对检测物品实施识别管理。检测物品的识别管理系统由检测物品的编号和检测物品所处状态标识组成。即：检测物品编号+待检/在检/已检/留样/退样状态。 4.1.3在与客户完成了检测物品交接后，

检测实验室检测报告 管理系统的设计要求及探讨

2262福建分析测试管理工作

检测实验室检测报告管理系统的设计要求及探讨 梁向群

(莆田市产品质量监督检验所,莆田,351100)

摘要:本文从介绍检测实验室工作流程和分析存在问题入手,详细论述检测报告编制和管理软件系统的设计

要求,探索出一种在符合实验室质量体系前提下报告管理系统的解决方案,并通过引入报告模板的概念 来增加报告编制的灵活性.

关键词:实验室;检测报告;质量体系;局域网;模板

DesignRequirementandDiscussionofLaboratoryTestReportManagementSystem LiangXiangqun

(PutianCityProductQualitySupervisionandInspectionInstitute,Putian,351100)

Abstract:Thistextbeginswiththeintroducingthelaboratoryworkf~owandanalyzestheproblemthatisexisting,de?

tailedlydiscussthecompileoftestreportandthedesign

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检测物品处置和管理程序

1.0目的：为保证检测物品妥善保存、不变质、不损坏、不混淆始终处于真实状态, 特编制本程序。

2.0范围：适用于客户送检物品的接收、识别、流转、贮存、处置、保密等。 3.0职责：

3.1办公室和检测物品管理员:

3.1.1做好检测物品、附件和资料的接收并记录其状态； 3.1.2按照客户的要求在符合要求的环境中保存检测物品； 3.1.3维护和记录检测物品贮存的环境；

3.1.4做好检测物品编号和粘贴检测物品状态标识； 3.1.5做好检测物品在各个环节中的监督。 3.2检测员:

3.2.1按照作业指导书进行检测物品制备； 3.2.2对在检物品进行管理。 3.3技术主管:

3.3.1必要时对检测物品进行确认；

3.3.2对检测物品的安全和保密管理进行监督检查。 3.4技术主管应当维护本程序的有效性。 4.0程序

4.1检测物品的标识

4.1.1技术主管负责建立编号规则，对送检物品进行唯一性标识；

4.1.2检测物品管理员对检测物品实施识别管理。检测物品的识别管理系统由检测物品的编号和检测物品所处状态标识组成。即：检测物品编号+待检/在检/已检/留样/退样状态。 4.1.3在与客户完成了检测物品交接后，