纯水系统设备操作规程

超纯水制备系统安全操作规程 1、系统运行前检查：

1.1 原水供水压力：0.3～0.4MPa； 1.2 压缩空气：压力在0.5MPa左右；

1.3 氮封水箱的氮气：氮气瓶内氮气充足，减压到0.2～0.3MPa供给氮封水箱； 1.4 管道上各手动阀门在正确运行位置： （1） 确定原水泵的供水阀门是处于开启状态；

（2） 确定多介质过滤器的阀门MFV1、MFV2处于开启状态，反冲洗阀门MFV3、MFV4处于关闭状态；

（3） 确定活性炭过滤器的阀门MFV1、MFV5处于开启状态，反冲洗阀门MFV3、MFV4处于关闭状态；

（4） 保证盐箱中有足够的饱和盐溶液（至少2/3以上）； 2、反渗透系统的自动运行操作：

将主控柜上 “#1或#2RO增压泵”、“二级高压泵”选择开关置“自动”位置，此时反渗透系统进入自动运行状态，当系统具备运行条件（软化水箱中位以上，中间水箱中位以下）时，系统将会自动投入运行。 3、EDI电去离子装置的自动运行操作:

将主控柜上 “#1或#2中间水泵”，“EDI电源”和“EDI电源”控制选择开关置“自动”位置，此时EDI电去离子装置进入自动运行状态，当EDI电去离子装置具备运行条件（RO产水箱中位以上，超纯水箱中位以下

超纯水制备系统安全操作规程 1、系统运行前检查：

1.1 原水供水压力：0.3～0.4MPa； 1.2 压缩空气：压力在0.5MPa左右；

1.3 氮封水箱的氮气：氮气瓶内氮气充足，减压到0.2～0.3MPa供给氮封水箱； 1.4 管道上各手动阀门在正确运行位置： （1） 确定原水泵的供水阀门是处于开启状态；

（2） 确定多介质过滤器的阀门MFV1、MFV2处于开启状态，反冲洗阀门MFV3、MFV4处于关闭状态；

（3） 确定活性炭过滤器的阀门MFV1、MFV5处于开启状态，反冲洗阀门MFV3、MFV4处于关闭状态；

（4） 保证盐箱中有足够的饱和盐溶液（至少2/3以上）； 2、反渗透系统的自动运行操作：

将主控柜上 “#1或#2RO增压泵”、“二级高压泵”选择开关置“自动”位置，此时反渗透系统进入自动运行状态，当系统具备运行条件（软化水箱中位以上，中间水箱中位以下）时，系统将会自动投入运行。 3、EDI电去离子装置的自动运行操作:

将主控柜上 “#1或#2中间水泵”，“EDI电源”和“EDI电源”控制选择开关置“自动”位置，此时EDI电去离子装置进入自动运行状态，当EDI电去离子装置具备运行条件（RO产水箱中位以上，超纯水箱中位以下

水泵房操作工安全操作规程

FZ-AQ-2015-10

1、上岗前劳动防护用品必须穿戴齐全规范，否则不准上岗。

2、上班时间要坚守岗位，不准擅自离开，严禁委托不熟悉本岗位的人员顶岗操作。

3、水泵启动后注意电流、电压、流量、压力、水温，如发现异常及时上报有关人员并做出处理。

4、检修时，必须先切断电源，挂牌示意，禁止踏在转动设备上作业，在2米以上高空作业时必须戴安全带，确认机旁箱是否打到零位，检修完毕，恢复正常。

5、实行先确认，后操作，启泵时与调度室协调，现场确认无误后方可启泵。 6、根据调度室通知，启动泵组，调节好水量平衡，停泵做好相关操作，将调度室通知人员记录在案。

7、当突然停电时，有事故柴油泵的要及时启动事故柴油泵供水并立即通知调度。为保证柴油泵能随时启动，要求每周一和周五上午启动一次

8、备用水泵每班至少开动一次试运行，发现问题及时通知有关人员检查修理。

9、泵房各阀门至少每周开关一次，防止阀门结污锈死，冬季停泵检修时应将设备管道中的水放空，防止冻裂。

10、所有电气设备严禁私自调整或修理，控制盘上电气设备不准堆放或挂东西，配电盘前后左右一米内严禁放其它物品，保持其通道畅通。井口、水道必须加盖板，开关阀门应站在阀门侧面，不准用撬棍来

宜兴市华电环保设备有限公司

STANDARD OPERATING PROCEDURE

纯化水系统标准操作规程

Document Number / 文件编号：

Issue No/版本号：

Issue Date/颁发日期： 2012年 4月 9日

Written by/起草人: QA Officer /QA职员 Approved by/批准人: QA Manager/ QA经理 Authorized by/授权人: QA Manager/ QA经理

Date/日期:

年 月 日 Date/日期:

年 月 日 Date/日期:

年 月 日

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Document check/文件审查页

1 Purpose/目的

为满足生产需要并符合GMP规范要求，确保为生产提供性能稳定、质量合格的纯化水，便于设备工程部管理，特制定纯化水系统的操作规程。 2

Scope /范围

本操作规程适用于瑞博德制药有限公司固体制剂车间纯化水系统的操作。 3

Related management systems/体系相关性 3.1 3.2 3.3 3.4

Quality management system or GMP sy

纯化水系统标准操作规程

【目的】

规范和指导本车间纯化水系统的日常运行和操作，以保证纯化水系统的正常运行。 【范围】

适用于本车间纯化水系统的日常运行及操作，记录及报警故障处理。 【职责】

1 纯化水系统使用人员负责机器的日常操作。 2 维修人员负责机器的故障处理。

3 车间管理人员和现场监控QA负责检查本规程的执行。 【内容】 1 说明 1.1 系统概述

原水箱中的饮用水，经原水泵进入石英砂过滤器、活性炭过滤器、加药装置进行预处理；然后经保安过滤器进入一级RO，制备出的中间水进入中间水储罐；接着再进入二级反渗透，制备出纯化水；纯化水经纯化水分配系统后，供给各使用点。 1.2 设备流程

板式换热器 饮用水 石英砂 阻垢剂 活性炭过滤器 5um精密过滤器 二级反渗透 中间水罐 一级反渗透 纯化水罐 纯化水分配系统 使用点

双管换热器 第1页 共5页

1.3通用操作

1.3.1操作人员经培训合格才能操作该设备； 1.3.2 定期进行反冲洗，保持管路畅通； 1.3.3 纯化水泵禁止干运

纯化水系统运行标准操作规程

1 目的 建立0.5t/h纯化水系统标准操作规程，规范该设备操作程序，保证该设备的正常运行

2 范围 适用于本公司0.5t/h纯化水系统的运行操作。 3 责任者 0.5t/h纯化水系统的运行操作人员、设备管理人员。 4 内容

4.1 设备简介

4.1.2 型号：ROT 0.5m³/h型。 4.1.3 生产能力：0.5吨/小时。 4.1.4 纯化水箱容量：0.5m³ 4.1.4 数量：1套。

4.1.5 生产厂家：江阴宏博水处理设备有限公司。

4.1.6 工艺流程：饮用水 → 原水箱→原水泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→自动加药系统→自动加压泵→精密过滤器→高压泵→反渗透装置→中间水箱→增压泵→EDI装置→纯化水箱→ 纯化水泵→紫外线灭菌→微孔过滤器→各使用点

4.2 操作前的准备

4.2.1 确认设备状态是否处于完好已清洁状态。

4.2.2 取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行中状态标识卡，检查加药系统中的药液是否满足该班次的生产。

4.2.3 送上控制柜总电源，控制面板，观察各显示器是否正常。 4.2.4 打开控制面板上原水进水阀开关，加满原水箱的水。

纯化水系统运行标准操

MMS 设备维修管理系统流程HSEQ-3-

工作内容 起草 审核 批准

姓名 汪飞 廖兆波 艾文勇

职位 技术员 操作经理 副总经理

日期 2011-12-22

签名

文件修订对照表版本 1.0 2.0 日期 2010-03-02 2011-12-22 新版本 重新修订 修订摘要

文件分发记录部门 姓名 电子版/硬拷贝

Oiltanking 版权所有，翻印或其它方式侵权必究

大亚湾

1.目的

管理系统流程

页码 : 2 of 10 起草 : WF

为了欧德油储人员能规范的使用设备维修管理系统，特制定本规程。 2.适用范围

本规程适用于欧德油储所有人员对公司所有的设备的保修维护进行系统管理。 3.职责

欧德油储所有人员在对公司所有的设备进行维护保修时，必须遵照本规程进行，确保作业能安全完成，MMS设备维修管理系统使用的岗位职责说明： 1.操作部：shift；操作经理 1.1Shift：

1.1.1填写设备报修单：选择设备，填写故障描述、故障时间、要求完成时间；填写完毕发出设备报修申请

1.1.2罐的使用中的检查：在罐的使用中的检查计划，操作人员填写检查的设备、维护人、维护时间；检查完毕填写检查结果

1.1.3罐的停用中的检查：在罐的使用

制药用水系统验证操作规程

1 目的：

建立制药用水系统验证操作规程，确保制药用水系统验证符合相关要求且顺利实施。 2 范围：

本规程适用于公司水系统验证。 3 职责：

3.1 质量管理部负责本规程的变更、培训。

3.2 质量管理部、质量受权人、质量管理负责人负责承担文件的管理和监督

检查责任。

3.3 水系统验证操作相关部门对本规程的实施负责。 4 参考文献：

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）； 5 定义：

5.1 制药用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水

等。本文件特指纯化水。

5.2 验证：按照GMP的原则，证明任何规程、工艺过程、设备、物料、活动

或系统确实能导致预期结果的一系列活动。

6 规程

6.1 用户需求URS

6.1.1 URS是判断是否满足用户要求的标准，是设计和检测的基础。 6.1.2 URS应包含以下类型的要求 6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.2.3 6.1.2.4 6.1.2.5 6.1.2.6 6.1.2.7 6.1.2.8

产品/工艺–法规 商务需要–健康和安全

需要制定哪一条用户需求是产品/工艺或是法规相关的需求 用户需求应定义需要，不是如何满足要求，应独立于设计 应是完整的、清

第三版

安全、设备操作规程

编号：xxxxxxx

编制： 审核： 批准：

2003年3月1日发布 2003年3月1日执行

xxxxxxxxx有限公司

目 录

公司内安全生产总则 ??????????????4 轨枕混凝土工安全操作规程

一、脱膜班安全操作规程 ?????????????7 二、张拉班安全规程???????????????9 三、振动班安全操作规程?????????????10 四、看养护人员安全操作规程 ???????????12 轨枕维修工安全操作规程

一、维修钳工安全操作规程 ????????????13 二、电气焊工安全操作规程 ????????????15 三、电工安全操作规程??????????????18 辅助人员安全操作规程

一、卸灰班安全操作规程 ?????????????20 二、起重工安全操作规程 ?????????????21 三、吊装人员安全操作规程 ????????????22 四、汽车司机安全操作规程 ????????????23 设备安全操作规程

一、码垛机安全技术操作规程 ??

激光功率计操作规程

一、测量范围：本操作规程适用于光电实用系统组的激光功率计。

量程：200W，20W，2W

二、相应设施和环境条件：

环境温度：0～40。C，相对湿度：<=80%

三、注意事项：

1．使用时要严格遵守操作规程中的各项规定。

2．在测量时不要摘除带有散热片的激光衰减器。

四、测试步骤

1、系统连接：

a．用随机提供的二芯电源线将显示器后面板上的电源插座与220V市电连接好；

b．用随机提供的Q9连接线将显示器前面板上的信号输入与探头后面的Q9插座连接好；

2、接通220V交流电源，按下电源开关，数码管亮。仪器预热时间约15分

钟。对于高精度的测试，适当延长预热时间。

3、移动探测器底座，调整探测器位置，使探测器的中轴线与激光光束重合后

将探测器固定好。为使测量结果有最好的精度，应尽量使激光束垂直照射在探测器受光面的中心点上。

4、打开探头盖子，在尽可能原理探测器的地方遮蔽激光光束，调整零点电位

器（ZORE），使仪器示数为零。

5、让被测激光光束射入探测器，读取数码管显示的测试数据。注

意：在更换测量档位后要重新核查显示值零点。

6、测试结束后应立即盖好探测器的盖子。

五、正常维护保养要求：

为了保证探测器和衰减器表面清洁，干燥，以防落上灰尘，油污，影响仪器的测量准确性，除了在测