药品零售企业质量负责人必须是执业药师吗

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我国药品零售企业执业药师的角色定位

标签:文库时间:2025-02-13
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第 1卷第 1期 9 0 6 20年 1月 2 06 0

与社会 Me i n dc e ad S c t i n oi y e医学

Vo. No 1 l1 9 . 0 Oc. 6 0 t 2 0

我国药品零售企业执业药师的角色定位容楠张亮

华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院,武汉 403 3 0 0中图分类号 R 1文献标识码 A

随着医疗体制的改革和人们生活节奏的加快, “大病去医院,小病进药店”成为一种当今的一种趋势。零售药店的驻店药师是药店开展经营和服务的主体,国家药品监督管理局 (D ) S A制定的《处方药和非处方药流通管理暂行规定》中要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员[。[驻店药师在药 t]品零售企业第一线的任务日趋重要,因此,有必要对零售药店驻店药师的角色进行定位,明确其所应具备的执业素质及相应职责。 1零售药店执业药师的角色定位 11药品质量的把关者 .药品零售企业执业药师应对所经营的药品质量 全权负责,保障企业经营药品的安全性。药品采购时,执业药师对药品进行质量审核,对供货企业进行资格审核,确认供货企业是否具备供货资格和质量、品质方面的保证;在药品存储时,执

药品经营企业质量负责人岗前培训试题

标签:文库时间:2025-02-13
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XX市XXXX医药连锁有限公司

质量负责人岗前培训试题

一、填空题(每题5分,共80分)

1、公司质量方针是()。

2、公司质量体系内审每年(一)次,由质管部牵头负责。

3、质量负责人在(总经理)的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全面抓好公司质量质量方针管理工作。

4、根据公司(质量方针),组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。

5、质量负责人负责公司日常工作,及GSP在本公司贯彻实施和(GSP)认证工作。

6、质量管理体系内审内容包括:(质量体系文件审核)、(药品质量审核)和服务质量审核。

7、(质量负责人)负责对首营企业和首营品种的质量审批。

8、质量负责人负责(药品质量的查询)和药品(质量事故或质量投诉)的调查、处理及报告。

9、质量负责人负责设置公司(质量管理部),确保公司质量管理工作人员有效行使职权。

10、负责建立公司的(质量管理体系),并维护质量管理体系的有效运行。

11、(质量管理部)对各岗位人员进行与其职责和工作内容

相关的(岗前培训)和继续培训,培训内容应当包括(相关法律法规)、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及(操作规程)等。

二、问答题(每题10分,共20分。)

(一)首营企业审核的

筹建药品零售企业申请指南

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筹建药品零售企业申请指南

根据《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》和盐城食品药品监督管理局关于申请筹建药品零售企业的有关规定,现将申请筹建药店的有关条件说明如下:

一、市区范围内申请筹建药品零售企业

1、 药店营业场所有效经营面积不少于100m2. 2、 药店质量负责人必须具备执业药师或从业药师资

格。

3、 药店从业人员不得少于2名,所有从业人员必须具

备高中以上学历,且经盐城食品药品监督管理局培训考核合格取得上岗证。

4、 市区范围说明:南至大丰市麦芽厂,北至大丰市酒

厂,东至江苏正大天晴丰海制药有限公司,西至大丰市常新路

二、镇或原各镇办事处范围内申请筹建药品零售企业

1、 药店营业场所有效经营面积不少于40m2.

2、 药店质量负责人必须具备药师或药师以上技术职

称。

3、 药店从业人员不得少于2名,所有从业人员必须具

备高中以上学历,且经盐城食品药品监督管理局培训考核合格取得上岗证。

三、行政村范围内申请筹建药品零售企业

根据盐城食品药品监督管理局《关于零售药店准入、

变更等事权划分的通知》(盐食药监市便字[2005]29号)的规定,必须满足下列条件:

1、村级药店质量负责人必须具备高中以上学历 2、村级药店质量负责人

药品零售企业质量管理体系文件

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*****大药房质量管理体系文件

文件名称:质量管理体系文件管理制度 起 草:质管员*** 起草日期:猴年马月制订 编号:ZD-01-**** 批 准:负责人*** 生效日期:马年猴月审批 1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。 2、依据:《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围:适用于质量管理体系文件的起草、审核、批准、修订与废止管理。 4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。 5、内容: 5.1 质量管理体系文件的分类

5.1.1 质量管理体系文件包括标准性文件和记录。

5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、各岗位人员岗位职责及质量管理操作程序等。 5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品购进、验收、陈列、养护、销售、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。

5.2 质量管理体系文件的管理 5.2.1质量管理人员负责制度、职责和记录的编制。编制文件必须符合下列要求: 5.2.1.1依据有关药品的法律、法规及行政规章的

药品零售(连锁)企业开办程序

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烟台市药品零售(连锁)企业开办程序

一、申办范围

烟台市申请药品零售(连锁)企业的单位和个人。 二、开办企业申请 ㈠申办时应提报的资料

1、《药品经营许可证申请书》(附件1); 2、设立药品零售(连锁)企业有关情况说明(设立原因、可行性、企业名称及地址、仓库地址及周边环境、经营方式、经营范围、所属药店数量、名称、人员组成情况等);

3、企业名称预先核准通知书;

4、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、质量负责人、质量部门负责人、质量管理员)和有关人员简历、资质(职称、学历)、离职证明、身份证复印件(附件2);

5、企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人和质量部门负责人(或人员)无《药品管理法》第76、83条规定的情形的证明(附件3);

6、拟建仓库平面图;

7、企业违法经营情况核查表(附件4); 8、药监部门认为需要提供的其他资料。

申报资料一式二份,一律使用A4纸,左侧装订成册。 ㈡申办程序

资格审查:拟开办企业登录山东省食品药品监督管理局网站办事大厅行政审批申报端申请筹建(填写申请表→上传附件-申报时应提供的资料→提交申请)。

企业可输入申办序号和访问密码查询业

筹建药品零售企业申请指南

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筹建药品零售企业申请指南

根据《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》和盐城食品药品监督管理局关于申请筹建药品零售企业的有关规定,现将申请筹建药店的有关条件说明如下:

一、市区范围内申请筹建药品零售企业

1、 药店营业场所有效经营面积不少于100m2. 2、 药店质量负责人必须具备执业药师或从业药师资

格。

3、 药店从业人员不得少于2名,所有从业人员必须具

备高中以上学历,且经盐城食品药品监督管理局培训考核合格取得上岗证。

4、 市区范围说明:南至大丰市麦芽厂,北至大丰市酒

厂,东至江苏正大天晴丰海制药有限公司,西至大丰市常新路

二、镇或原各镇办事处范围内申请筹建药品零售企业

1、 药店营业场所有效经营面积不少于40m2.

2、 药店质量负责人必须具备药师或药师以上技术职

称。

3、 药店从业人员不得少于2名,所有从业人员必须具

备高中以上学历,且经盐城食品药品监督管理局培训考核合格取得上岗证。

三、行政村范围内申请筹建药品零售企业

根据盐城食品药品监督管理局《关于零售药店准入、

变更等事权划分的通知》(盐食药监市便字[2005]29号)的规定,必须满足下列条件:

1、村级药店质量负责人必须具备高中以上学历 2、村级药店质量负责人

药品零售(连锁)企业开办程序

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烟台市药品零售(连锁)企业开办程序

一、申办范围

烟台市申请药品零售(连锁)企业的单位和个人。 二、开办企业申请 ㈠申办时应提报的资料

1、《药品经营许可证申请书》(附件1); 2、设立药品零售(连锁)企业有关情况说明(设立原因、可行性、企业名称及地址、仓库地址及周边环境、经营方式、经营范围、所属药店数量、名称、人员组成情况等);

3、企业名称预先核准通知书;

4、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、质量负责人、质量部门负责人、质量管理员)和有关人员简历、资质(职称、学历)、离职证明、身份证复印件(附件2);

5、企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人和质量部门负责人(或人员)无《药品管理法》第76、83条规定的情形的证明(附件3);

6、拟建仓库平面图;

7、企业违法经营情况核查表(附件4); 8、药监部门认为需要提供的其他资料。

申报资料一式二份,一律使用A4纸,左侧装订成册。 ㈡申办程序

资格审查:拟开办企业登录山东省食品药品监督管理局网站办事大厅行政审批申报端申请筹建(填写申请表→上传附件-申报时应提供的资料→提交申请)。

企业可输入申办序号和访问密码查询业

药品零售(连锁)企业开办程序

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烟台市药品零售(连锁)企业开办程序

一、申办范围

烟台市申请药品零售(连锁)企业的单位和个人。 二、开办企业申请 ㈠申办时应提报的资料

1、《药品经营许可证申请书》(附件1); 2、设立药品零售(连锁)企业有关情况说明(设立原因、可行性、企业名称及地址、仓库地址及周边环境、经营方式、经营范围、所属药店数量、名称、人员组成情况等);

3、企业名称预先核准通知书;

4、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、质量负责人、质量部门负责人、质量管理员)和有关人员简历、资质(职称、学历)、离职证明、身份证复印件(附件2);

5、企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人和质量部门负责人(或人员)无《药品管理法》第76、83条规定的情形的证明(附件3);

6、拟建仓库平面图;

7、企业违法经营情况核查表(附件4); 8、药监部门认为需要提供的其他资料。

申报资料一式二份,一律使用A4纸,左侧装订成册。 ㈡申办程序

资格审查:拟开办企业登录山东省食品药品监督管理局网站办事大厅行政审批申报端申请筹建(填写申请表→上传附件-申报时应提供的资料→提交申请)。

企业可输入申办序号和访问密码查询业

汽车检测机构质量负责人、技术负责人考题

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机动车安检机构技术质量负责人考试试卷

一、 判断题(将答案填入题号前括号内,共35分)

( )1、前照灯检验时,被检车辆的纵向轴线应与引导线平行,必要时可采用车辆摆正仪摆正,否则对前照灯光束照射垂直位置有影响。

( )2、车辆外观检查时,应检查前照灯的远近光变换功能是否正常,远近光光型是否符合规定。

( )3、对奔驰E200前照登进行检测,左右前照灯可能产生四个建议维护项。

( )4、对奔腾B90乘用车,用双板联动式侧滑仪检测转向轮横向侧滑量,侧滑量未6.5m/km,则应判该车侧滑量不合格。

( )5、仅具有正外倾角的车轮前进通过侧滑台滑板时,侧滑板会向内移动,后退时亦然。 ( )6、采用双怠速法检测尾气排放性能时,进入高怠速后,先触发采样计时,然后把探头插入排气管内。

( )7、在自由加速工况下,从发动机排气管抽取规定长度的排期柱所含的碳烟,使规定面积的情节滤纸染黑的程度,称为自由加速滤纸式烟度。

( )8、对东风EQ1091货车横直拉杆进行焊接修理时一定要注意焊缝质量,防止出现裂纹和损伤。

( )9、凯美瑞240G行车制动装置在产生最大制动作用时,踏板力不应大于500N。 ( )10、空载检验制动

企业负责人聘用合同

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聘用协议合同

甲方:

乙方: 甲方委托乙方代理招聘,经双方协商达成如下协议: 一、双方责任 1. 甲方责任: 1) 详细真实地介绍本单位的基本情况并提供相应的书面材料; 2) 详尽提出招聘岗位的职责,用人条件,兑现对所聘人员承诺的各项待遇; (以上二条详见附件一、附件二;均为本协议不可分割之部分;) 3) 甲方确定代理招聘各项需求; 4) 甲方应随时清楚乙方工作进度,对己方提供的候选人简历及其补充信息,甲方相关负责人务必在收到后的两个工作日内回复乙方,双方确认;否则乙方自动视为甲方已收到。 5) 协议一旦签订,甲方不得更改;如要求变更协议的,则原协议自动作废终止; 2. 乙方责任 1) 自签订协议起,按协议内容向甲方提供服务; 2) 对候选人进行筛选; 3) 以服务的总体时间为依据,定期保持与甲方