质量管理制度执行情况检查和考核记录

质量管理制度执行情况考核记录表

检查日期： 检查人员：

制度名称 质量管理体系文件 的管理制度 产品质量否决制度 质量方针和目标 管理制度 考核内容 考核方法 检查情况 及存在的问题 整改措施 责任人 1、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发程序； 查现场；查记录 符合要求 2、质量管理体系文件的合法、合理性 查是否依据质量标准进行否决；否决权是否查现场；查记录 符合要求 得到贯彻 质量方针的策划、执行、检查、改进是否按查材料 符合要求 要求执行 查现场；查记录 符合要求 查现场；查记录 符合要求 查现场 查记录 符合要求 质量检查验收管理制度 1、验收率100%;2、验收记录真实、完善 1、每天进行温湿度记录； 产品管理制度 2、按规定进行产品检查； 3、检查记录完整 1、产品存放规范； 仓库管理制度 2、存储产品按要求存放 有关记录和凭证 1、记录应规范填写，不得乱涂乱改； 管理制度 2、记录应按要求保存。 1、存放不合格区；

XXXXXXXX 医药公司 质量管理制度执行情况检查考核表

制度名称

检 查 项 目 内 容

责任部门

检查方法

检查结果

整改意见

1. 公司应制定和实施质量方针， 并由总经理颁布实施。 2. 公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标，并

由总经理签署并书面下达实施。

一、质量方针和目

标管理制度

3. 质量目标应量化可行，有一定的先进性和实际性。 4. 各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传，确 定各部门各岗位的质量目标 , 行。

5. 质量方针和质量总目标的执行情况由质管部协助质量领导小组在每年底组织年度考核。

促使全体员工贯彻执

采供部 质管部

营销部 财务部

查看相关资 □符合规定 料、现场询问

□不符合规定

综合办 运营部

采供部 质管部 营销部 财务部

1. 各部门首先自行检查考核， 采用岗位自查或岗位交

二、质量管理工作 检查和考核制度

叉检查的形式。

2. 公司质管部组织专项检查和考核。

查看相关资□符合规定

料、现场询问

□不符合规定

3. 查看质量原始记录， 从中了解质量管理制度的执行 情况，并作好检查考核记录。

综合办 运营部

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制度名称

检查项目内容

责任部门

检查方法

检查结果 整

质量管理制度执行情况检查考核表 (编号：MJ-JL109-1)

检查人： 检查日期： 年 月 日 制度名称 质量方针 目标管理 制度 考核内容 1、公司制定和实施质量方针。 2、公司应每年制定和实施质量目标。 3、各部门负责起草各部门质量目标。 得分 存在问题 改进措施 实施人 签名 4、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次自查；年终进行检查考核、 与奖惩挂钩。 1、质量体系的审核工作，由公司主要负责人组织质量管理领导小组进行。 2、每年对质量体系进行一次全面的审核、评价和完善。 3、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施通知书，并予以实施。 质量体系 审核制度 有关部门、1、明确本部门、岗位的质量责任 组织和人员2、对本部门、岗位的质量责任了解、熟悉，并认真执行。 的质量责任 质量否决 权制度

企 业 药 品 经 营 质 量 管 理 制 度 汇 编

连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表

连锁有限公司 第 连锁店 20 年 月 日

检查考核项目 检查内容 1、无违规购进药品行为。 2、验收时按购进票据与实物对照、核对，做到药品进货票货相符。 和验收质3、进口药品验收时应留存口岸检查报告书等资量管理制料的复印件。 度 4、验收人员验收完毕应在购进票据作验收结论并签字；购进票据应分月装订备查；购进票据保存时间不得少于两年。 1、处方药、非处方药分开摆放并按用途或剂型分类陈列；处方药不得开架陈列。 2、药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分柜陈列。 药品陈列3、拆零药品集中存放于抓零专柜，保留原包装管理制度 的标签。 4、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。 5、药品陈列环境和陈列条件应按制度规定按期检查并做好记录。 1、做好店堂温湿度记录，每天上午9：30左右，下午3：00左右各记录一次，对超出正常范围的温湿度情况应采取调控措施，并做好调控后温湿度情况记录。 2、大型药店按药品养护“三三四”制原则，对药品检查陈列或储存药品每月分批检查养护，每委度循检养护管理一次，中、小

企 业 药 品 经 营 质 量 管 理 制 度 汇 编

连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表

连锁有限公司 第 连锁店 20 年 月 日

检查考核项目 检查内容 1、无违规购进药品行为。 2、验收时按购进票据与实物对照、核对，做到药品进货票货相符。 和验收质3、进口药品验收时应留存口岸检查报告书等资量管理制料的复印件。 度 4、验收人员验收完毕应在购进票据作验收结论并签字；购进票据应分月装订备查；购进票据保存时间不得少于两年。 1、处方药、非处方药分开摆放并按用途或剂型分类陈列；处方药不得开架陈列。 2、药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分柜陈列。 药品陈列3、拆零药品集中存放于抓零专柜，保留原包装管理制度 的标签。 4、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。 5、药品陈列环境和陈列条件应按制度规定按期检查并做好记录。 1、做好店堂温湿度记录，每天上午9：30左右，下午3：00左右各记录一次，对超出正常范围的温湿度情况应采取调控措施，并做好调控后温湿度情况记录。 2、大型药店按药品养护“三三四”制原则，对药品检查陈列或储存药品每月分批检查养护，每委度循检养护管理一次，中、小

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部门质量管理制度执行情况检查表

检查部门 检查日期 检查人员 得分 制度名称 标准分 考 核 内 容 及 评 分 标 准 每年制定培训计划、有效实施、培训目标明确、工作有效、所有员工均持证上岗、新录用职工应进行岗前培训、按计划组织法律、法规知识学习、专业技术人员按要求接受继续教育、并组织考试、检查考核质量及效果。缺一项扣1分 营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点的环境卫生定期打扫、保持环境整洁，加强七防工作、营业人员着装整洁、佩带胸卡、组织直接接触药品的人员定期进行健康检查、并建立档案。缺一项扣1分 药品从合法供货单位采购、根据市场需要合理编制采购计划、征求质管部意见、经领导批准后方可购进，购进药品有合法的票据、有合法的质量标准、包装、说明书符合规定，购进合同有质量条款、进口药品药品有符合规定的检验报告单据。缺一项扣1分 考核方法 扣分原因 负责人 质量教育培训管理制度 10 看现场 查记录 看现场 查记录 看现场 查记录 卫生和人员健康状态管理制度 10 药品购进质量管理制度 10 3

首营品种和首营企业 审核制度

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零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式

（试 行）

目 录

一、 连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表 二、温湿度监测及调控记录簿 三、顾客意见簿

四、药品陈列环境和存放条件检查记录 五、中药配方销售记录 六、药品不良反应/事件报告表 七、拆零药袋样式

八、药品质量检查养护记录簿 九、药品拆零销售记录簿 十、处方药品销售记录簿 十一、中药饮片装斗复核记录簿 十二、重点药品质量检查养护记录簿 十三、不合格药品登记和处理记录簿 十四、药品购进票据（验收）封面

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连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表

连锁有限公司 第 连锁店 20 年 月 日

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精神病的人员应及时调离药品岗位。 1、门店在收集到药品发生不良反应时，该店质管员或负责人应及时填写《药 药品不良反应 报告制度 品不良反应记录表》送公司质管部门。 2、对于顾客反映用药后产生不良反应的情况，应对顾客进行合理的解释和安 抚，严重的不良反应应规劝顾客立即到医院处理。 1、门店货柜(架)应整洁，商品陈列应整齐，做到一货一签。 2、营业时间

各部门质量管理制度执行情况自查表YKYL—QR—011—2008—05

各部门质量管理制度执行情况自查表

******有限公司

各部门质量管理制度执行情况自查表YKYL—QR—011—2008—05

各部门质量管理制度执行情况自查表

（由企业质管部选择与接受考核部门相关的自查内容）

编 号：YKYL—QR—011—2008—05

各部门质量管理制度执行情况自查表YKYL—QR—011—2008—05

试剂入库 验收,保 管养护, 出库复核 制度

1,职责明确,责任到人; 2,按规定逐批验收,方法正确,结论明确; 3,严格把关,手续齐全,责任明确; 4,不合格品有效控制; 5,验收记录台帐准确,规范,妥善保管; 6,保管员凭验收人员签章的入库凭证接收试剂; 7,试剂按不同贮存要求分类存放; 8, 试剂按温湿度要求分别存放于冷库, 阴凉库和常温库, 温湿度控制管理有效; 9,试剂合理堆垛,五距合理,不倒置,不混放; 10,护工作到位,确保质量完好,资料准确做好色标管 理和试剂效期管理; 11,做好色标管理和试剂效期管理; 12 在库试剂执行日记日清,动态复核,月对季盘制度, 帐货相符率达到 99.8%以上; 13 试剂出库应按凭证进行复核,特殊管理试剂实行双人 发

核心制度执行情况检查记录

（ 年第 季度）

科室： 检查日期： 年 月 日 得分： 检查项目 分值 主要检查内容 扣分标准 核心制度1项不了解或基本不掌握，每人每项扣2分，掌握不全或有明显缺陷每人每项扣1分 抽查科室的2位医师对转科、转院流程的掌握情况，检查转科、转院过程中医师10分 审核程序;在急诊内科、外科检查时抽查2位医师对首诊科室、首诊医生负责制度的知晓情况。 对转科、转院流程不掌握的或转科、转院无上级医师意见记录的，每人（次）扣2分；首诊负 责制不了解或不掌握每人扣1.5分，概念不清、掌握不全每人扣1分 扣分 核心制度知晓情况 抽查科室的主治医师和住院医师各1人对医疗核心20分 制度的掌握情况，每人考核2项。 首诊负责制 查房制度 入院48小时内无主治医师查房记录，每份扣1分；主任医师查抽查科室2份运行病历(外房记录、主治医师查房记录与住科抽查术后病历、内科抽查院医师病程记录内容相同或基10分 住院10天左右病历)，检查本相同，每发现1次扣1分；主查房制度落实情况。 治医师每周查房少于2次、主任医师每周查房少于1次的，发现1次扣1分 疑难病

核心制度执行情况检查记录

（ 年第 季度）

科室： 检查日期： 年 月 日 得分： 检查项目 分值 主要检查内容 扣分标准 核心制度1项不了解或基本不掌握，每人每项扣2分，掌握不全或有明显缺陷每人每项扣1分 抽查科室的2位医师对转科、转院流程的掌握情况，检查转科、转院过程中医师10分 审核程序;在急诊内科、外科检查时抽查2位医师对首诊科室、首诊医生负责制度的知晓情况。 对转科、转院流程不掌握的或转科、转院无上级医师意见记录的，每人（次）扣2分；首诊负 责制不了解或不掌握每人扣1.5分，概念不清、掌握不全每人扣1分 扣分 核心制度知晓情况 抽查科室的主治医师和住院医师各1人对医疗核心20分 制度的掌握情况，每人考核2项。 首诊负责制 查房制度 入院48小时内无主治医师查房记录，每份扣1分；主任医师查抽查科室2份运行病历(外房记录、主治医师查房记录与住科抽查术后病历、内科抽查院医师病程记录内容相同或基10分 住院10天左右病历)，检查本相同，每发现1次扣1分；主查房制度落实情况。 治医师每周查房少于2次、主任医师每周查房少于1次的，发现1次扣1分 疑难病