抗菌药物分级医生使用权限

沂源县妇幼保健院2012年 抗菌药物临床合理应用责任书

（科室负责人与责任人）

为认真贯彻卫生部《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的精神，进一步落实抗菌药物临床合理应用工作责任，加强本单位抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，遏制医疗费用不合理增长，保证医疗质量和医疗安全，现结合我院实际，制定本责任书，承诺2012年9月底前全面实现责任书所列目标。具体目标条款如下：

1.在中心抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组领导下，按照全区卫生系统统一部署，积极参加抗菌药物临床使用的教育与培训，科学合理的使用抗菌药物。

2.严格落实抗菌药物分级管理制度。各级临床医师必须经培训合格后，方可授予相应级别的抗菌药物处方权，并明确限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物的临床应用程序。

3.住院和门诊患者抗菌药物使用率不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。

4. I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

5. 我院实行抗菌药物异常购进和使用预警机制，发生药品不良反应及时报告。

1

6.

为规范我院抗菌药物的合理应用，根据国家卫生部颁布的《抗菌药物临

三级进行分级管理。

一、分级原则：

①非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;

②限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;

③特殊使用级：指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

二、分级管理

①具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

②药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。

③医院通过微机系统对各级取得相应资格的医生处方权进行限定。

三、分级使用

①抗菌药物治疗住院患者微生物样本送检率≥30%，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率≥50%;接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物送检率≥80%。

②临床医师根据诊断和患

抗菌药物分级管理制度

为合理使用抗菌药物，进一步提高抗菌药物疗效，降低不良反应，减缓细菌耐药的发展，提高我院临床治疗水平，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，结合我院具体情况，特制定本规定：

一、抗生素分级及使用权限：根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为“非限制使用”和“限制使用”两类分级管理。

1、非限制使用

经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物治疗。临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。

具体药物如下：

（1）抗生素类

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（2）合成抗菌药

（3）抗感染植物药

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（5）抗病毒药

2、限制使用

与非限制使用抗菌药物比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗。患者需要使用时，应有主治医师以上资格的医师同意并签名。具体药物如下：

一、紧急情况下，临床医师可以越级使用高于权限的药物，但

仅限于1天用量，次日必须有

社区医生培训资料

合理使用抗菌药物青田县人民医院 詹伟彬

社区医生培训资料

内容概要合理使用抗生素概述 常用抗菌药物的特点与注意事项 抗菌药物的联用 抗菌药物的预防用药

社区医生培训资料

抗生素、细菌、 抗生素、细菌、人体抗生素PHARMACOKINETICS

RESISTANCEPHARMACODYNAMICS SIDE EFFECTS

INFECTION

细 菌IMMUNITY

人 体

社区医生培训资料

认识自然，敬畏自然， 认识自然，敬畏自然，顺应自然 自然是真正的法律

只有认识自然，才能驾驭自然

社区医生培训资料

临床抗生素合理使用的意义如何在恰当的时机，针对合适的患者，使 用正确的抗菌药物，即采取临床抗生素使 用的“ 用的“3R原则”(Right Time、Right 原则” Time、 Patients、 Patients、Right Antibiotic),是关系 Antibiotic),是关系 到能否提高感染治愈率、降低病人死亡率、 缩短病程和减少医疗费用的关键。

社区医生培训资料

抗生素选择时需考虑的因素微生物学 抗菌机制 抗菌谱

感染部位浓度

药物 对细菌MIC 对细菌 药代动力学 吸收、分布、代 谢、排泄 给药方案

结果 临床效果 细菌清除 患者依从

社区医生培训资料

合理使用抗菌药物青田县人民医院 詹伟彬

社区医生培训资料

内容概要合理使用抗生素概述 常用抗菌药物的特点与注意事项 抗菌药物的联用 抗菌药物的预防用药

社区医生培训资料

抗生素、细菌、 抗生素、细菌、人体抗生素PHARMACOKINETICS

RESISTANCEPHARMACODYNAMICS SIDE EFFECTS

INFECTION

细 菌IMMUNITY

人 体

社区医生培训资料

认识自然，敬畏自然， 认识自然，敬畏自然，顺应自然 自然是真正的法律

只有认识自然，才能驾驭自然

社区医生培训资料

临床抗生素合理使用的意义如何在恰当的时机，针对合适的患者，使 用正确的抗菌药物，即采取临床抗生素使 用的“ 用的“3R原则”(Right Time、Right 原则” Time、 Patients、 Patients、Right Antibiotic),是关系 Antibiotic),是关系 到能否提高感染治愈率、降低病人死亡率、 缩短病程和减少医疗费用的关键。

社区医生培训资料

抗生素选择时需考虑的因素微生物学 抗菌机制 抗菌谱

感染部位浓度

药物 对细菌MIC 对细菌 药代动力学 吸收、分布、代 谢、排泄 给药方案

结果 临床效果 细菌清除 患者依从

1．DDDs（用药频度） 表达方式：

一定时期某药DDDs?某药某一时期销售总量（g) 该药DDD值 某药一定时期销售总量：是指对同一品种、不同规格、不同厂家，分别计算同期其销售总量（g)，最后求和得到该品种消耗的总量（g）

DDD(defined daily dose)：成人限定日剂量。 2.抗菌药物使用强度 表达方式：

抗菌药物抗菌药物消耗量（累计DDD数）?100? 同期收治患者人天数使用强度如计算某医院抗菌药物使用强度，它的抗菌药物消耗量（累计DDD数）即为该医院住院患者消耗的所有抗菌药物DDDs相加；计算某科室抗菌药物使用强度，它的抗菌药物消耗量（累计DDD数）为该科室消耗的所有抗菌药物DDDs相加。

同期收治患者人天数=同期出院患者人数×同期住院患者平均住院天数

成人抗菌药物

药品名称

DDD值

单位

规格 1.6MU

4MU

1

青霉素钠注射剂 青霉素钠注射剂

支 支

单剂量 剂量 单位 1.600 MU 4.000 MU 单位 DDD 克 克 DDD值 3.6g 3.6g

青霉素钠注射剂 青霉素Ⅴ片 青霉素Ⅴ片

苯唑西林钠注射剂 苯唑西林钠注射剂 氯唑西林

抗菌药物分级管理目录（征求意见稿）

抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）

第一章总则

第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《 中华人民共和国执业医师法》、《 医疗机构管理条例》 和《 处方管理办法》 等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。

第七条 医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。

第二章组织机构和职责

第八条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第九条 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督

关于规范使用抗菌药物

一、抗菌药物规范使用基本原则

1、个体化用药：严格掌握抗菌药物的适应症、毒副反应和给药剂量、用法，制定个体化的给药方案。感染性疾病应根据药敏结合临床分析选择药物，避免滥用。抗菌药物的选择结合临床诊断、感染部位，尽量选用有效、价廉、毒性小的药物，能用窄谱抗菌药物控制的感染，尽量不用广谱，以减少耐药菌株和二重感染的发生。

2、有样必采:在使用或更换抗菌药物治疗前应正确采集标本，做病原学及药敏试验，力求做到“有样必采”。并根据药敏试验结果选择或更换原来抗菌药物治疗方案。

3、分线管理：根据抗菌药物的抗菌谱、疗效和不良反应分为一、二、三线，并实施分线分级管理。

4、审批制度：使用特殊使用级抗菌药物或二联抗菌药物必须有微生物药敏试验结果为依据，填写《特殊类抗菌药物使用申请表》经审批后方可使用。

5、记录用药：所有使用、更换抗菌药物必须有病程记录，记录内容包括所用药物的通用名称、用药剂量、给药途径和次数、疗程等，必须有合理的病情分析。

6、疗程用药：抗菌药物使用的疗程，一般感染的不超过5天，超过5天的必须有明确的感染证据并在病程记录上具体分析记录。 7、换药有理：抗菌药物的更换，一般感染患者用药72小时（重

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症感染48小时）后，可

山丹县人民医院

抗菌药物临床医师处方权限管理措施

根据《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发[2010]111号）、卫生部办公厅《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发[2011]56号）、省卫生厅《关于做好全省抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（甘卫医政发[2011]185号）和《抗菌药物临床应用指导原则》要求，按照医院《抗菌药物分级管理目录》对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。为了加强本院临床医师抗菌药物处方权限管理，规范临床医师抗菌药物临床使用行为，合理应用抗菌药物处方权，特制定本管理措施。

一、临床医师抗菌药物处方权的授予

临床医师经抗菌药物临床应用培训并考核合格后，按专业技术任职资格级别分为三线，分别授予相应级别的抗菌药物处方权。具有初级专业技术任职资格的住院医师为一线医师，授予 “非限制使用”抗菌药物的处方权；具有中级专业技术任职资格的主治医师为二线医师，授予 “非限制使用”、“限制使用”抗菌药物的处方权；具有高级专业技术任职资格的副主任医师、主任医师为三线医师，授予 “非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”抗菌药物的处方权。

二、临床医师开具抗菌药物的处方

山丹县人民医院

抗菌药物临床医师处方权限管理措施

根据《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发[2010]111号）、卫生部办公厅《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发[2011]56号）、省卫生厅《关于做好全省抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（甘卫医政发[2011]185号）和《抗菌药物临床应用指导原则》要求，按照医院《抗菌药物分级管理目录》对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。为了加强本院临床医师抗菌药物处方权限管理，规范临床医师抗菌药物临床使用行为，合理应用抗菌药物处方权，特制定本管理措施。

一、临床医师抗菌药物处方权的授予

临床医师经抗菌药物临床应用培训并考核合格后，按专业技术任职资格级别分为三线，分别授予相应级别的抗菌药物处方权。具有初级专业技术任职资格的住院医师为一线医师，授予 “非限制使用”抗菌药物的处方权；具有中级专业技术任职资格的主治医师为二线医师，授予 “非限制使用”、“限制使用”抗菌药物的处方权；具有高级专业技术任职资格的副主任医师、主任医师为三线医师，授予 “非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”抗菌药物的处方权。

二、临床医师开具抗菌药物的处方