器械法规是否有要求不能采用知情前的实验室检查

科目：健康评估

题型：单选题 章节：第七章 常用实验室检查 第一节 常用血液检查 难度系数 1 1．健康成年男性红细胞数是 A．3.5～4.0×1012

/L B．4.0～4.5×1012

/L C．4.5～5.0×1012

/L D．4.0～5.5×1012

/L E．3.5～5.0×1012/L 2．健康成年女性红细胞数是 A．3.5～5.0×1012/L B．4.0～4.5×1012/L C．4.5～5.0×1012/L D．4.0～5.5×1012

/L E．3.5～4.0×1012

/L 3．血液中白细胞分属百分率最高的是 A．淋巴细胞 B．单核细胞 C．嗜碱性粒细胞 D．中性粒细胞 E．嗜酸性粒细胞 4．血液中白细胞分属百分率最低的是 A．嗜酸性粒细胞 B．嗜碱性粒细胞 C．中性粒细胞 D．淋巴细胞 E．单核细胞 5．红细胞及血红蛋白增多最显著的是 A．新生儿 B．高原生活 C．剧烈的体力活动 D．严重的心肺疾患 E．真性红细胞增多症 6．可导致红细胞相对增多的情况是 A．高原生活 B．严重的肺气肿 C．新生儿

一、血液检查：

（一）红细胞计数和血红蛋白测定

红细胞：男（ 4.0~5.5 ）×10 12 /L血红蛋白：男120~160g/L

女（ 3.5~5.0 ）×10 12/L女110~150g/L

新生儿（ 6.0~7.0 ）×10 12 /L新生儿170~200/L

临床意义：

1.红细胞及血红蛋白减少：婴幼儿、 15 岁以前的儿童、部分老年人、妊娠中晚期；各种原因所致的贫血。

2.红细胞及血红蛋白增多：剧烈呕吐、大面积烧伤后；高原、剧

烈运动；阻塞性肺气肿、发绀型先天心脏病及红细胞增多症等。（二）白细胞计数及白细胞分类计数

白细胞：成人（ 4~10 ）×10 9/L ；新生儿（ 15~20 ）×10 9/L；6 个月~2 岁（ 11~12 ）×10 9/L。

白细胞分类计数：类型 /百分数 /绝对值

1. 中性粒细胞（ N ）：①杆状核（ st ）：0~5 0.04~0.05

②分叶核（ sg ）：50~70 2~7

2. 嗜酸性粒细胞（ E）： 0.5~5 0.05~0.5

3. 嗜碱性粒细胞（ B）： 0~1 0~0.1

4. 淋巴细胞（ L）：20~40 0.8~4

5.单核细胞（ M）：3~80.12~0.8

临床意义：

①白细胞计数增多与减少主要受中性粒

实验室常规管理要求

实验室常规管理就是对教学仪器设备进行验收、登帐、入柜存放、维护保养、实验教学管理。做到入库有验收、管理有帐目、存放要规范、损失有赔偿、消耗有处理、不足有补充、使用有登记。

一、常规管理步骤 （一）验收

采购进来的仪器应先验收后使用。验收的一般程序是：开 箱查看，核对仪器的名称、规格型号、与数量是否与货单相符，查看仪器说明书，检查仪器的所有配件是否齐全，整机有无损伤。根据仪器说明书，检测仪器的基本性能，有的要开机检测，有的还应通过实验操作来检验仪器的质量。实验仪器的及时验收，有利于及时发现仪器品种、数量、质量等问题，以便及时与购买者或仪器厂家取得联系，在保质期内免费更换或维修，及时处理，减少损失。验收结束应及时将全套仪器（含零部件）存入相应的仪器橱内。同时要及时填写仪器验收单（一式二份），一份交总务处（或教务处）做为固定资产登记入帐的原始凭证，一份给实验员作为登记实物明细帐的记帐原始凭证。

（二）登帐

学校对教学仪器设备要建立有关的账册。每学年应对仪器设备进行核查盘点，做到账物相符、账账相符，按规定程序做好报损、报废工作。

1、学校要建立教学仪器总分类帐和教学仪器实物明细帐。 2、教学仪器总分类帐在学校总务处

肾脏病常用的实验室检查

实验室检查的临床意义面对一张实验室检查结果，需要回答 的问题 结果是否正常 有何临床意义 为什么选择这个检查 哪些因素影响检查结果敏感性和特异性

实验室检查的临床意义 诊断意义 –病因诊断 –定性诊断 –定位诊断 –功能诊断 指导治疗 评估预后

肾单位结构及功能肾小体 肾球囊 肾小球 滤过功能

肾单位 曲部 近端小管 直部 肾小管细段 远端小管 直部 髓襻 远 端 肾 单 位

重吸收：2/3 水 电介质 小分子蛋白 葡萄糖 氨基酸 排泌：蛋白、尿酶逆流倍增：尿液浓缩 重吸收：少量水、钠 调节体液和酸碱平衡

曲部集合管

肾脏的生理功能生成尿液 水、代谢产物、废物 保持机体内环境稳定 调节细胞外液量 调节细胞外液渗透浓度 调节酸碱平衡肾小球滤过 肾小管重吸收、排泌

内分泌功能 分泌激素 :肾素 肾素-血管紧张素-醛固酮系统 前列腺素族 红细胞生成素 降解部分内分泌激素 作为肾外激素的靶器官

肾脏的解剖和生理功能 肾小球–滤过血浆，生成原尿

肾小管–重吸收：氨基酸、蛋白、碳酸氢根、钠、 钾、水、葡萄糖等 –排泌：氢、钾、氨、药物、毒物等 –浓缩稀释功能

肾血管–充分的血流量，保证肾脏的正常功能

肾脏疾病的实验室检查 尿

一、PCR实验室基本配置

1．主体结构：

主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。

2．标准的三区分隔和气压调节：

将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。

可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

3．机械连锁不锈钢传递窗：

试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。

4．消毒：

在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。

在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。

5．照明

灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。

标准的PCR实验室建设的过程中应注意：

①严格按照规范科学设计的安装流程。

②规范的安装流程和全面的服务流程。

③安装前需要确定以下安装条件，

一、PCR实验室基本配置

1．主体结构：

主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。

2．标准的三区分隔和气压调节：

将PCR过程分成试剂准备、标本制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。

可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和PCR 扩增区的排风扇往外排气，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

3．机械连锁不锈钢传递窗：

试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。

4．消毒：

在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。

在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。

5．照明

灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。

标准的PCR实验室建设的过程中应注意：

①严格按照规范科学设计的安装流程。

②规范的安装流程和全面的服务流程。

③安装前需要确定以下安装条件，

第五章常用肾脏功能实验室检查

第七章临床常用生物化学检测( 临床常用生物化学检测(一)

本讲内容常用肾脏功能实验室检查 临床常用生物化学检测( 临床常用生物化学检测(一)血糖及代谢产物的检测(重点) 血清脂质和脂蛋白检测

掌握内生肌酐清除率、血清肌酐、 掌握内生肌酐清除率、血清肌酐、血清 肌酐 尿素氮测定的参考值和临床意义 尿素氮测定的参考值和临床意义

目 的 要 求

掌握肾功能试验的选择和临床应用 掌握血糖、 掌握血糖、OGTT、GHb测定的参考值和 血糖 、 测定的参考值和 临床意义

掌握TG、 、 掌握 、TC、常见脂蛋白及载脂蛋白 测定的参考值和临床意义

常用肾脏功能实验室检查概述 肾小球功能检查(重点) 肾小球功能检查(重点) 肾小管功能检查 血尿酸检查(重点) 血尿酸检查(重点) 肾小管性酸中毒的检测(自学) 肾小管性酸中毒的检测(自学) 肾功能试验的选择与应用(难点) 肾功能试验的选择与应用(难点)

通过泌尿活动排泄代谢产物( 通过泌尿活动排泄代谢产物(H2O、BUN、Cr) 排泄代谢产物 、 、 ) 及机体异物(药物、毒物)。 及机体异物(药物、毒物)。

肾 脏 功 能

调节细胞外液量和血液的渗透压，维持水盐代谢平衡。 调节细胞外液量和血液的渗透

P3实验室设计规范要求

一、概述(略)

二、设计依据

1. <WHO实验室生物安全手册>(1993年)；

2. <医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)

3. <洁净厂房设计规范>(1984)

4. <采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)

5. <消毒管理办法>(卫生部1992)

6. 甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求；

三、平面布置及设施PⅢ

实验室按功能要求划分，分为洁净区和非洁净区，洁净区包括洁净准备区，一更，淋浴室，二更，气闸室，PⅢ实验室，消毒室；非洁净室有机房和走廊。对PⅢ实验室的布局，应考虑以下原则：

１）平面布置对有生物危险性的PⅢ实验室，要做成负压，以防止微生物污染的外逸。因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理。隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。一次隔就是病原体和实验者之间的隔离，是以防止实验人员被感染为目的的。主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。为了防止病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次隔离。二次隔离就是实验室和外界之间的隔离，是以防止实验室外的人被感染为目的的。 污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。特别是前者，仅仅

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现代化生物实验室工艺设计任务书的制定，包括制定实验楼每个部门、每个实验室的面积和功能要求；制定生物实验室每间房的建筑、装修内容，门窗要求，环境控制、电力（照明、通讯及网络等）、气体管道、给排水、空调、消防控制、结构等工艺设计的要求；制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。

现代化生物实验室工艺设计/设备规划，包括按照国际生物实验室标准及项目工艺任务书的要求，完成生物实验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物实验室放大工艺平面图、主要立面图和主要剖面图；完成生物实验室固定设备厂商资料及工程设计数据归总。具体地说，现代化生物实验室建筑工艺设计的要求是:

1. 基地环境方面

在对基地现状充分分析基础上,采用将建筑作为环境背景的设计理念，将单体建筑包容于环境之中。

2. 建筑方面

主要包括生物实验室建筑设计、室内装修材料要求等。

实验室基本工作区域尺度（ELM），是为保证生物医学研究的安全运行，而对其所需工作区域尺度的规划。实验室的ELM一般包括对操作台、实验设备（包括储藏柜）、工作台、化学排烟罩以及生物安全柜的长度要求。

实验室设计当前的趋势，已经开始朝着规划区域空间尺度的方向发展，而不仅仅限于规划区域长度。这种趋势是起源于模块化实

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现代化生物实验室工艺设计任务书的制定，包括制定实验楼每个部门、每个实验室的面积和功能要求；制定生物实验室每间房的建筑、装修内容，门窗要求，环境控制、电力（照明、通讯及网络等）、气体管道、给排水、空调、消防控制、结构等工艺设计的要求；制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。

现代化生物实验室工艺设计/设备规划，包括按照国际生物实验室标准及项目工艺任务书的要求，完成生物实验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物实验室放大工艺平面图、主要立面图和主要剖面图；完成生物实验室固定设备厂商资料及工程设计数据归总。具体地说，现代化生物实验室建筑工艺设计的要求是:

1. 基地环境方面

在对基地现状充分分析基础上,采用将建筑作为环境背景的设计理念，将单体建筑包容于环境之中。

2. 建筑方面

主要包括生物实验室建筑设计、室内装修材料要求等。

实验室基本工作区域尺度（ELM），是为保证生物医学研究的安全运行，而对其所需工作区域尺度的规划。实验室的ELM一般包括对操作台、实验设备（包括储藏柜）、工作台、化学排烟罩以及生物安全柜的长度要求。

实验室设计当前的趋势，已经开始朝着规划区域空间尺度的方向发展，而不仅仅限于规划区域长度。这种趋势是起源于模块化实