注射用奥美拉唑钠 临床使用时间

注射用奥美拉唑钠临床使用 李孝东; 袁 山东黄河医注意事项 建华 马林; 黄厚武; 万元胜; 胡琪 院 华中科技大【期刊】齐鲁药事 2011-06-15 18 注射用奥美拉唑在配制过程2 中变色问题 学同济医学院【期刊】医附属协和医院药导报 药剂科 甘肃省兰州【期刊】中 2009-03-01 1 76 浅谈奥美拉唑注射液变色原3 因及防范措施 苏萍 市第二人民医国现代药院 温州市第二人民医院药物物应用 2008-11-10 1 81 白学敏; 陈室; 温州市第奥美拉唑注射液变色的原4 因 红; 叶俏; 余玉木; 张雪萍 二人民医院急诊病区; 温州市第二人民医院药物室 温州 成都军区昆静脉注射核黄素磷酸钠过程 王国民; 王明疗养院药械5 中变色1例 月兵; 李莉 科; 云南中医学院 中国人民解放军第98医6 在配伍禁忌 【期刊】中国临床药学杂志 2007-03-25 1 80 【期刊】临床合理用药杂志 【会议】2011年中国 2011-11-04 2009-08-28 2 28 奥美拉唑钠与果糖氯化钠存 孔飞飞; 沈院药械科; 中药学大会洁; 胡轲妤 国人民解放军暨

湖南恒生制药有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd TS-QM-01-105/01

文件名称 编 订 人 编订日期 颁发部门 发送单位 注射用奥美拉唑钠 中间体质量标准 质量部 审 核 人 审核日期 分 发 号 文件编号 TS-QM-01-105/01 批 准 人 批准日期 生效日期 档案室、质量部、生产部、冻干粉针车间、化验室 一．标准来源：YBH29062005。

二．范围：注射用奥美拉唑钠中间体的质量控制。 三．责任：冻干粉针剂车间、生产部、质量部有关人员。 四．质量标准：

注射用奥美拉唑钠中间体

本品为注射用奥美拉唑钠的待灌装液，含奥美拉唑（C17H19N3O3S）按成品规格控制装量，使含量为标示量的100.0%，限度范围：±2.5%。

【性状】 本品为无色或淡黄色澄明液体。

【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2ml，加注射用水至10ml，共取5份，摇匀，溶液应澄清；如显浑浊，应浅于1号浊度标准液（中国药典2010年版二部附录Ⅸ B）；取溶液，照分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A），在440nm波长处测定，吸收

10月 10月14日 吴辉叉车台账(10月8日-10月14日)

日期8

叉车一号20:00-22:00 00:00-05:00 7:00-10:30 14:00-18:30 19:30-23:30 7:00-11:30 14:00-18:00 19:00-05:30 7:00-12:00 12:00-18:00 19:30-03:30 14:30-18:00 19:30-23:00 7:00-12:00 14:00-18:00 7:00-18:00 18:30-22:00 2 5 3.5 4.5 4 4.5 4 10.5 5 6 8 3.5 3.5 5 4 11 3.5 87.5

叉车二号7:00-11:30 13:30-18:30 19:30-22:00 7:00-11:30 13:30-18:00 19:30-22:00 7:00-11:00 13:30-18:00 19:30-21:30 7:00-11:30 13:30-18:00 19:30-22:00 7:00-11:00 13:30-18:00 19:30-23:00 7:00-11:00 12:00-18:00 19:30-22:00 7:00-12:00 13:30-18:00 4

StraitPharmaceuticalJournalVol25No.52013

2.3

生物等效性评价

相对生物利用度（F）以复方对乙酰氨基酚中

空栓与对乙酰氨基酚栓剂AUC0～24的比值计算，得F=（109.07±27.92）%。进一步对AUC0～24和Cmax经对数转换后进行双单侧t检结果表明复方对乙酰氨基酚中空栓与对乙酰氨基酚栓剂具有生物验，等效性。3

讨论

本实验研制了复方对乙酰氨基酚中空栓，并以市售乙酰氨基酚普通栓剂为对照，考察了复方对乙酰氨基酚中空栓的溶出度和生物等效性。在对乙酰氨基酚中加入水合氯醛，增加了抗惊厥的作用，且制成中空栓后，乙酰氨基酚的生物利用度不变（相比普通栓剂）。

图2表1

两种栓剂经兔直肠给药后平均药-时曲线（n=8）

（n=8）

参比制剂1.78±0.3320.84±3.694.74±0.833.81±1.248.01±2.208.40±2.27

参考文献

〔1〕.天津药学，闫丽霞，李景梅，魏红.氨茶碱中控栓的研制〔J〕

1998，10（1）：37-39.

〔2〕杜青云，胡永狮.复方姜黄挥发油中控栓的制备和临床疗效观察

〔J〕.药学实践杂志，2002，20（4）：204

药事组织

中l虱荔Chi a Ph mac ut a s n ar e i l c

21 0 3年 2月 5日第 2 2卷第 3期Vo . 2 No 3 e r a y 5 2 3 1 2, . F b u r, 01

p ama e t a mi『r t n h r c ui lAd ns ai c t o

外科病区注射用兰索拉唑合理用药调查分析杨玲英，张蓓霞(江省海宁市人民医院药剂科，浙浙江嘉兴 34 0 ) 14 0摘要：目的促进医院注射用兰索拉唑的合理应用。法制订质子泵抑制剂用药评价标准，织抽查小组， 2 1方组对 0 2年 2月外科病区病历进行抽查，注射用兰索拉唑的适应证、法用量等进行合理性分析。果共抽查 10份病例，在不合理用药病例 4对用结 0存 9例，格率合为 5 . 0。在问题有使用无明确指征和用药疗程过长等。论外科住院患者注射用质子泵抑制剂存在不舍理用药情况， 10%存结医院应加快制订质子泵抑制剂使用标准或规范，以提高医院注射用质子泵抑制剂使用的合理性。关键词：子泵抑制剂；质注射用兰索拉唑；理用药合

中图分类号： 9 9 3 R 7 2 R 6 .; 9 5 .

文献标识码： A

文章编号：0 6—43 (0 3 0—0 2 O

持久耐酶的新一代头孢复合制剂

一、头孢曲松简介

罗氏于1982首次在瑞士上市头孢曲松（商品名为Rocephin，中文商品名为罗氏芬），

?

1994年进口产品进入中国市场，1997在上海罗氏制药有限公司进口分装的国产品罗氏芬面世，迄今为止仍是唯一可以一天给药一次的长半衰期三代头孢菌素。

?

罗氏芬的产品定位：一天一次给药，最具药物经济学价值的抗生素(显著降低感染治疗和外科预防费用)。

?

?

头孢曲松具备以下诸多优点： ★抗菌谱广保证了卓越的疗效

对临床常见病菌，头孢曲松均有优良抗菌活性。 以下细菌对头孢曲松敏感: ▲ 革兰氏阳性需氧菌

金黄色葡萄球菌；凝固酶阴性葡萄球菌；无乳链球菌(β-溶血性，B族) ；(甲

氧西林敏感)β-溶血性链球菌(非A、非B族)；草绿色链球菌；化脓性链球菌(β-溶血性，A族) ；肺炎链球菌。

注：耐甲氧西林葡萄球菌，对包括头孢曲松在内的头孢菌素耐药。一般来说，粪链球菌、屎肠球菌、单核细胞增多性李斯德杆菌也对头孢曲松耐药。

▲ 革兰氏阴性需氧菌

鲁氏不动杆菌；莫拉氏菌属(其他)*；硝酸盐阴性不动杆菌

注射用培美曲塞二钠

规格： 剂型：

0.2g

注射剂

英文名称： Pemetrexed Disodium for Injection

化学药

药品类型：

品

【药品名称】

通用名称：注射用培美曲塞二钠

英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音：Zhùshèyòng Péiměiqūsàièrnà 【规 格】0.5g

【批准文号】国药准字H20080249 【成份】

本品化学名称为：N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧代-1H-吡咯 [2,3-d]嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠二倍半水合物。 分子式：C20H19N5Na2O6。2.5H2O 分子量：516.41 辅料名称：甘露醇。 【性状】

本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。 【适应症】

适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 【规格】

0.2g（按C20H21N5O6计）。 【用法用量】

培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。培美曲塞只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照“静脉滴注溶液配制”的说明进行。 恶性胸膜间皮瘤：

培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤的推荐剂量为每21天50

生 产 工 艺 规 程

品 名：奥美拉唑肠溶胶囊 规 格： 20mg 制 定 人： 审 核 人： 审 核 人： 批 准 人： 文件编号：F-15010-02

剂 型： 胶囊剂 制定日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司

一、产品概述

消化性溃疡病是一种常见病、多发病，发病率约占人口总数的10%。目前消化道溃疡治疗药主要有质子泵抑制剂（奥美拉唑等）、H2受体拮抗剂（雷尼替丁等）、胃粘膜保护剂（铋剂）、抗酸剂（氢氧化铝）。目前国内使用最广泛的质子泵抑制剂为奥美拉唑，销售额占据胃肠道溃疡治疗用药的首位。奥美拉唑（Omeprazole，Omep）是瑞典Hassle公司于1979年首次合成的苯并咪唑衍生物，与现有的抗消化性溃疡药相比，具有明显的优势。

奥美拉唑肠溶胶囊适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸

×××药业有限公司现行文件

奥美拉唑的生产工艺规程

文件编号：SOP-MF-301-00

起草人：技术员 起草日期： 年 月 日 审阅人：车间主任 审阅日期： 年 月 日 审核人：质保经理 审核日期： 年 月 日 批准人：总经理 审批日期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日

分发部门：质量保证部2份

生产技术部2份 设备部1份

目录

1、 产品概述

2、 原辅料、包装材料质量标准及规格 3、 化学反应过程 4、 生产流程图 5、 工艺过程

6、 中间体、半成品的质量标准和检验方法 7、 技术安全与防火 8、 综合利用与三废治理 9、 操作工时与生产周期 10、 劳动组织与岗位定员

11、 设备一览表及主要设备生产能力 12、 原材料、能源消耗定额和技术经济指标 13、 物料平衡 附录 附页

奥美拉唑的生产工艺规程

一：产品概述

（一）产品名称

1、 中文名称：奥美拉唑 ，别名洛赛克

2、 英文名称：Omeprazole、Lo

奥美拉唑生产工艺规程 编号：SOP-MF-301-19

起草： 日期：

审阅： 日期：

审核： 日期：

审批： 日期：

执行日期：

分发部门：生产部，设备部、办公室、质检部

目录

1. 产品概述························································1 1.1通用名称······················································1 1.2化学名························································1 1.3中文别名······················································1