经营质量管理制度、工作程序

三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW）

工程道路、风机基础、及吊装工程

(合同编号： ）

、、、

质量管理制度

批准：

审查：

编制：

中国水利水电第九工程局有限公司 三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW） 工程道路、风机基础、及吊装工程项目部

2018年03月08日

质量管理制度

1. 编制目的

为了规范三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目部各级管理人员和作业人员的质量行为，使本项目内各级管理人员和作业人员明确各自的岗位质量职责，加强各项工程施工的过程控制，特制订和实施工程质量管理制度。 2. 适用范围

本制度适用于三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目各种质量管控行为与工程建设。

3. 材料设备构配件进场检验及存储管理

3.1. 凡进入工地的原材料，必须经过质量员的检查，凡经质量员检验认定为不合格的的原材料，一律拒收，不准用于工程。

3.2. 对进入现场的材料、设备、构配件，项目部必须进行验证。 1）书面验证：材料质保书、合格

三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW）

工程道路、风机基础、及吊装工程

(合同编号： ）

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质量管理制度

批准：

审查：

编制：

中国水利水电第九工程局有限公司 三峡新能源福建闽清上莲风电场（48MW） 工程道路、风机基础、及吊装工程项目部

2018年03月08日

质量管理制度

1. 编制目的

为了规范三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目部各级管理人员和作业人员的质量行为，使本项目内各级管理人员和作业人员明确各自的岗位质量职责，加强各项工程施工的过程控制，特制订和实施工程质量管理制度。 2. 适用范围

本制度适用于三峡新能源福建闽清上莲48MW风电场工程项目各种质量管控行为与工程建设。

3. 材料设备构配件进场检验及存储管理

3.1. 凡进入工地的原材料，必须经过质量员的检查，凡经质量员检验认定为不合格的的原材料，一律拒收，不准用于工程。

3.2. 对进入现场的材料、设备、构配件，项目部必须进行验证。 1）书面验证：材料质保书、合格

经营质量管理制度、工作程序（各环节相关

记录表格）等文件目录

一、经营质量管理制度： 1、质量文件管理制度 2、采购管理制度 3、收货验收管理制度 4、贮存养护管理制度 5、销售管理制度 6、出库复核制度 7、售后服务管理制度 8、有效期管理制度 9、不合格品管理制度 10、退货管理制度 11、仓库管理制度 12、设施设备管理制度 13、人员培训管理制度 14、卫生和人员健康管理制度 15、计算机信息化管理制度 16、记录和凭证管理制度 17、质量信息管理制度 18、质量管理制度执行考核制度 19、质量事故报告处理制度 20、质量查询管理制度 21、医疗器械不良事件管理制度 22、医疗器械召回管理制度 23、内部审核管理制度

二、质量管理职责：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、 信息技术等岗位的职责 三、工作程序：

质量管理文件管理的程序；

医疗器械购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序； 医疗器械销后退回的程序； 不合格医疗器械的确认及处理程序。 四、工作程序各环节相关记录表格 1、采购记录 2、验收记录 3、销售记录 4、出库复核记录 5、入库记录

6、温湿度记录随货同行单 7、定期检查记录

8、不合格医疗器械

2018

2018

医疗器械经营质量管理制度

2018

1.质量管理机构（质量管理人员）职责 YLQX-GL-001 YLQX-GL-002 YLQX-GL-003 YLQX-GL-004 YLQX-GL-005 YLQX-GL-006 YLQX-GL-007 YLQX-GL-008 YLQX-GL-009 YLQX-GL-010 YLQX-GL-011 YLQX-GL-012 YLQX-GL-013 YLQX-GL-014 YLQX-GL-015 YLQX-GL-016 YLQX-GL-017 YLQX-GL-018 YLQX-GL-019 YLQX-GL-020

2.质量管理规定

3.采购、收货、验收管理制度

4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度

5.仓库贮存、养护、出入库管理制度

6.销售和售后服务管理制度

7.不合格医疗器械管理制度

8.医疗器械退、换货管理制度

9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度

11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度

14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度

17.质量管理

格式.

资料分享

太原采生药房有限公司医疗器械经营质量管理制度

格式.

资料分享 第1页

1、医疗器械经营质量管理制度目录

1. 质量管理机构（质量管理人员）职责

2. 质量管理规定

3. 采购、收货、验收管理制度

4. 供货者资格审查和首营品种质量审核制度

5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度

6. 销售和售后服务管理制度

7. 不合格医疗器械管理制度

8. 医疗器械退、换货管理制度

9. 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10. 医疗器械召回管理制度

11. 设施设备维护及验证和校准管理制度 12. 卫生和人员健康状况管理制度 13. 质量管理培训及考核管理制度

14. 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15. 购货者资格审查管理制度 16. 医疗器械追踪溯管理制度

17. 质量管理制度执行情况考核管理制度 18. 质量管理自查制度

KB-QM-001 KB-QM-002 KB-QM-003 KB-QM-004 KB-QM-005 KB-QM-006 KB-QM-007 KB-QM-008 KB-QM-009 KB-QM-010 KB-QM-011 KB-QM-012 KB-QM-013 KB-QM-014 KB-QM-015 KB-QM-016 KB-QM-

医疗器械经营质量管理制度汇编

质量管理制度目录

一、各级人员岗位职责

1、分管经理岗位职责................................................2 2、质量管理部工作职责 3 3、质量管理部部长岗位职责 4 4、质量管理员岗位职责 5 5、质量验收员岗位职责 6 6、质量养护员岗位职责 8 7、出库复核人员岗位职责 9 8、营业员岗位职责 ..10 二、医疗器械质量管理制度文件

1、医疗器械购进管理制度 11 2、医疗器械销售管理制度 12 3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度 13 4、医疗器械效期产品管理制度 17 5、医疗器械不合格品

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【专业知识】高性能混凝土试验工作程序与质量管理制度

适用范围：本程序适用于中心试验室，中心试验室负责本标段所有高性能混凝土的配合比设计。砂浆、注浆材料配合比设计参照本程序执行。 工作程序：

（1）各项目部将调查好的砂石料进行取样，进行原材料鉴定，经鉴定合格后方可使用。

（2）各项目部以及工地试验室向指挥部中心试验室申请配合比设计时应提供以下原始资料或信息：设计要求、设计强度等级、施工部位、有无钢筋、最小钢筋间距、结构物最小尺寸（特别是板状物或者薄壁构件的厚度）、保护层厚度、耐久性要求、振捣方法、运输方式（是否砼搅拌车运输）、施工工艺（如泵送）等，以及对原材料有无特殊要求，收集好以上资料后，将鉴定合格的各种材料（水泥、砂石、外加剂、外掺料）送至中心试验室检测，填写试验委托单，申请配合比设计。

（3）中心试验室在收到委托后，应在45天内完成此配合比设计工作，包括完成配合比报告（指养护龄期为28天的混凝土配合比设计），有耐久性要求或其他要求的混凝土配合比设计完成日期应根据养护龄期来定。

（4）配合比选定试验应提前进行（施工前两个月以上，即各项目部应在施工前两个月申请配合设计），留出足够的时间进行

xxxxxx医疗科技有限公司 2017年医疗器械经营质量管理制度

1、医疗器械经营质量管理制度目录

1.质量管理机构（质量管理人员）职责 2.质量管理规定

3.采购、收货、验收管理制度

4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 6.销售和售后服务管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度

9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度

11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度

14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度

17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度

19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度

第 2页共 67页

QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-MS-010 QMST-MS-011 QM

医疗质量管理制度

一、医务部工作制度 二、护理部工作制度 三、病历管理制度

四、患者知情同意告知制度 五、医疗质量责任追究制度 六、处方点评制度

七、药品不良反应报告制度

八、麻醉药品、精神类药品管理制度 九、整形美容外科工作制度 十、美容皮肤科工作制度 十一、激光室工作制度

十二、微创注射室工作制度 十三、口腔科工作制度 十四、麻醉科工作制度 十五、检验室工作制度 十六、药房工作制度

十七、药品采购工作制度 十八、药品验收和保管制度 十九、药品质量监控制度 二十、档案室工作制度

一、医务部工作制度

1、根据医院工作计划的相关要求，具体组织实施。

2、组织各医疗、医技科室进行正常的医疗业务工作，协调各业务科室之间的工作联系，组织重大手术和危重病人会诊抢救，督促和检查药品，医疗器械的采购、供应及管理。

3、具体实施技术管理：定期分析医疗质量和工作效率，不断改进措施，加强技术培训，改善设备条件，大力开展新的诊断和治疗技术，保证专科技术建设的不断发展。

4、加强基础医疗工作的管理，不断提高医疗工作的质量，严格督促检查。 5、督促检查医疗技术操作常规和各级各类业务人员职责的贯彻执行。 6、积极做好医疗事故与差错的防范工作，对已发生的医疗事

大张高速铁路

安全、质量管理制度

编制： 审核： 审批：

编制单位：大张高速铁路项目部第五工区

二零一五年十二月十七日

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目 录

一、安全管理制度 .............................................................................. 3 1、安全风险管理制度 ........................................................................ 3 2、安全教育培训制度 ........................................................................ 6 3、安全生产检查制度 ........................................................................ 7 4、风险工点安全包保制度 .................................................