贝克曼化学发光免疫分析仪

PATHFAST?化学发光免疫分析仪

仪器性能：

日本三菱研发的PATHFAST?化学发光免疫分析系统是一个全自动的，精确全定量的免疫分析系统。它快速，简便的操作使它既适合用于临床实验室，同时也是床边快速检测的理想选择。其快速的，平行多参数检测正是床边检测的最佳先决条件。17分钟完成5个心功能标志和一个血栓标志检测，也可根据临床需要自由选择一个或多个检测，使这台设备成为心血管科，急诊科，以及重症监护等多个临床科室的最佳选择。

快速平行处理

6个平行独立的检测通道，同步定量分析。17分钟呈现6个检测结果。无论是同一样本的多个参数检测，或是不同样本的不同参数检测，速度都一样。PATHFAST?这唯一独特的速度，为临床带来了快速，方便，灵活的诊断手段。

概念和应用

简洁，轻便的设计使得PATHFAST?分析系统适用于临床实验室，也适用于急诊实验室和床边检测。空间节省和优化的机动性设计，及可直接采用全血检测，让床边检测成为可能，而其快速，精确的定量检测更能等同，甚至优于实验室大型全自动分析系统。PATHFAST?分析系统也是中心实验室主要分析设备的一个理想的补充。它可在任何时候进行小量或批量检测，而不影响其它常规检验分析的正常进行。

设备和网络

1

分析了贝克曼CX5△自动生化分析仪的故障现象及原因,介绍了故障处理方法。

维普资讯

压疗设备秸垂

贝克曼 C 自动生化分析仪故障检修 X5 A李同胜(襄樊市第一人民医院设备科，湖北襄樊 4 10 ) 4 00

【摘

要】了贝克曼 C 5自动生化分析仪的故障现象及原因，分析 XA介绍了故障处理方法。【文献标志码】 B【文章编号】0 7 50 2 0 )3 0 6 3 10—7 1 (0 70—0 8—0

【关键词】生化分析仪；故障检修【中图分类号】 TH7 6 7

Tr ubl s Ot ng o O e hO i f BECKM AN CX5 DELTA oc m i alAna y e Bi he c lz rLITo g— s e g n—hn

( q ime t p rme t f . a g a u iia e pe SHoptl Xin fnHu e 4 10, ia E up n at n 1Xin fnM ncp l o l’ De o No P s i, a g a b i 4 0 0 Chn ) aAb t a t s r c:De c i e he r a o s o a l r s a d t o ls o

化学发光免疫分析陈仓医院检验科：

一、化学发光免疫技术的概念 二、化学发光免疫分析基本原理 三、化学发光免疫分析的类型 四、临床应用 五、发展与展望

一、化学发光免疫技术的概念化学发光免疫技术：化学发光分析是根据化学反应产生的辐射光 的强度来确定物质含量的分析方法。化学发光免疫分析是将化学发光 系统与免疫反应相结合，用化学发光相关的物质标记抗体或抗原，与 待测的抗原或抗体反应后，经过分离游离态的化学发光标记物，加入 化学发光系统的其它相关物产生化学发光，进行抗原或抗体的定量或

定性检测。

化学发光免疫分析 (Chemiluminescence Immunoassay,CLIA)是近十年来在世界范围内发展非常迅速的非放射性免疫分析。它 具有高灵敏度、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污

染、仪器简单经济等优点。它是放射性免疫分析与普通酶免疫分析的取代者，是免疫分析重要的发展方向。CLIA发展迅猛，已占各种免疫 分析的首位，是目前放射免疫分析和酶联免疫分析最佳的取代者。

是目前世界公认先进的标记免疫测定技术，化学发光 免疫分析技术具有高度的准确性和特异性，成为检验方法 中最为重要的技术之一。化学发光免疫分析技术作为疾病 诊断的主要手段已被广泛用于机

常见化学发光免疫分析技术比较

1、化学发光免疫分析

化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay，CLIA)， 英音：[,kemi,lju:mi'nes?ns] [,imju:n?u?'sei]

是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。

CLIA是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。

1.1、化学发光免疫分析原理

化学发光免疫分析包含两个部分, 即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化, 形成一个激发态的中间体, 当这种激发态中间体回到稳定的基态时, 同时发射出光子(hv) , 利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质(在反应剂激发下生成激发态中间体) 直

美国贝克曼库尔特

化学发光免疫分析临床应用手册

【2012版】

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

广州市沃克贸易有限公司(粤北总代理)

前 言

标记免疫分析实现了医学生物学超微量的分析，对许多疾病的临床诊断、危险分层、治疗方案选择和预后评估具有重大意义。

化学发光免疫分析技术发展于上世纪90年代，通过对标记的化学发光物质发光的控制及测量，检测相应的生物标志物，因具有灵敏度高、检测快速、试剂稳定无生物毒性、易全自动化，成为非放射性免疫分析技术中最具有发展前景的方法之一。

美国贝克曼库尔特是这一检测技术领域的先锋，其系列发光免疫分析系统采用最新的第三代辉光型发光物质-AMPPD，结合优秀的仪器设计，以方法学先进、灵敏度高（可达10mol/L）、线性范围宽、菜单丰富和检测速度快等优点，成为现代临床诊断的有力助手！

手册旨在对其临床应用起抛砖引玉的作用，鉴于收集的资料及经验有限，不足之处在所难免，恳请有关专家和同道批评指正。

-21

甲状腺功能

总三碘甲状腺原氨酸（T3）

总甲状腺素（T4）

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）

游离甲状腺素（FRT4）

促甲状腺激素（超敏）（hTSH）

甲状腺球蛋白（Tg）

抗甲状腺球蛋白抗体（ThgAb）

甲状腺激素摄取率（TU）

抗甲状腺过氧化物酶抗体（

本文根据各化学发光免疫分析方法所使用标记物质的不同,将化学发光免疫分析方法分为化学发光免疫分析、化学发光酶免疫分析和电化学发光免疫分析法,并对各方法经典标记物质及分析方法原理进行了分析。同时,介绍了化学发光免疫分析方法在医学检验、食品安全及环境科学方面的应用进展情况。

本文由：华夏学术传媒网 提供

摘 要：本文根据各化学发光免疫分析方法所使用标记物质的不同，将化学发光免疫分析方法分为化学发光免疫分析、化学发光酶免疫分析和电化学发光免疫分析法，并对各方法经典标记物质及分析方法原理进行了分析。同时，介绍了化学发光免疫分析方法在医学检验、食品安全及环境科学方面的应用进展情况。

关键词：化学发光免疫分析；分类；研究进展

化学发光是在常温下由化学反应产生的光的发射。其发光机理是：反应体系中的某些物质分子，如反应物、中间体或者荧光物质吸收了反应释放的能量而由基态跃迁到激发态，当中间体由激发态回到基态时会释放等能级的光子，对光子进行测定而实现定量分析［1］。

化学发光免疫分析方法是将化学发光与免疫反应相结合的产物，因化学发光具有荧光的特异性，但与荧光产生需要激发光不同，化学发光由化学反应产生光强度，并不需要激发光，从而避免了荧光分析中激发光杂散光的影响。化学发光免疫

浅谈化学发光免疫分析的研究进展

建立在放射免疫分析技术理论基础上的化学发光免疫分析，是一种非放射标记免疫分析法，这种免疫分析方法主要以标记发光剂为示踪物信号建立起来。近十年来在世界范围内发展迅速，它具有高灵敏度、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染、仪器简单经济等优点。

1 化学发光免疫分析技术的研究历史背景

免疫分析的发展伴随着抗体制备技术的改进而不断提高。美国科学家Yalow等人首先将标记技术引入免疫分析，他们首先用放射免疫分析法(RIA)进行测定胰岛素。由于这种试验方法限制了试剂的寿命，难以获得长期稳定的检测标准，同时由于存在同位素的使用，不仅会损害操作人员身体健康，也会带来污物处理困难的问题。为了找到更为合理的免疫分析法成为以后20年来研究的热点。直到70年代末，国外有学者将免疫反应与化学发光测定技术相结合，这种集高灵敏度和高特异性的技术称之为化学发光免疫分析法，化学发光免疫技术优势比较明显，主要有以下几点：第一，灵敏度高，检测限范围更精准;第二，自动化程度高，并且没有放射性辐射危害;第三，发光标记物稳定，有效期长，同时应用范围宽，对于分子大小不同的抗原、半抗原及抗体都可检测。因此，化学发光免疫分析在临床、卫生

，，，国际检验医学杂志年月第卷第期［］（）：中华检验医学杂志，Ｊ．２００７，３０１２１３３２１３３５．－

［］栾桂红．］法国Ｓ国际检验医学８ＴＡＧＯ全自动血液凝固仪评价［Ｊ．

（）：杂志，２００７，２８１Ｆ３４．－Ｆ

［］郝建华，吕斌斌，高旭红，等．９ＳｔａｏＣｏｍａｃｔ型血液凝固分析仪的　ｇｐ

］抗干扰功能［国外医学：临床生物化学与检验学分册，Ｊ．２００２，２３（）：３１８５１８６．－

·９３·

［］陈云峰，葛亮，曹慧玲，等．１０ＳＴＡＧＯ－Ｒ血凝仪检测纤维蛋白原结

］：果可报告范围的探讨［国际检验医学杂志，Ｊ．２０１２，３３（７）８５９－８６０．

（）

收稿日期：２０１２０９１２－－

·检验仪器与试剂评价·

雅培ｉ４０００化学发光分析仪肝炎标志物分析性能评价

陆　捷，吴士及，殷波涛△，管　青

（）华中科技大学附属同济医学院附属同济医院检验科，湖北武汉４３００３０

目的　评价美国雅培ｉ简称ｉ对肝炎血清标志物的分４０００化学发光微粒子免疫分析仪（ＣＭＩＡ分析仪，４０００分析仪）　　摘　要：

、、、、析性能。方法　使用ｉ根据美国临床和实验室标准化４０００分析仪进行ＨＢｓＡＨＢｓＡｂＨＢｅＡＨＢｅＡｂＨＢｃＡｂ及抗ＨＣＶ检测，ｇｇ协会颁

，，，国际检验医学杂志年月第卷第期［］（）：中华检验医学杂志，Ｊ．２００７，３０１２１３３２１３３５．－

［］栾桂红．］法国Ｓ国际检验医学８ＴＡＧＯ全自动血液凝固仪评价［Ｊ．

（）：杂志，２００７，２８１Ｆ３４．－Ｆ

［］郝建华，吕斌斌，高旭红，等．９ＳｔａｏＣｏｍａｃｔ型血液凝固分析仪的　ｇｐ

］抗干扰功能［国外医学：临床生物化学与检验学分册，Ｊ．２００２，２３（）：３１８５１８６．－

·９３·

［］陈云峰，葛亮，曹慧玲，等．１０ＳＴＡＧＯ－Ｒ血凝仪检测纤维蛋白原结

］：果可报告范围的探讨［国际检验医学杂志，Ｊ．２０１２，３３（７）８５９－８６０．

（）

收稿日期：２０１２０９１２－－

·检验仪器与试剂评价·

雅培ｉ４０００化学发光分析仪肝炎标志物分析性能评价

陆　捷，吴士及，殷波涛△，管　青

（）华中科技大学附属同济医学院附属同济医院检验科，湖北武汉４３００３０

目的　评价美国雅培ｉ简称ｉ对肝炎血清标志物的分４０００化学发光微粒子免疫分析仪（ＣＭＩＡ分析仪，４０００分析仪）　　摘　要：

、、、、析性能。方法　使用ｉ根据美国临床和实验室标准化４０００分析仪进行ＨＢｓＡＨＢｓＡｂＨＢｅＡＨＢｅＡｂＨＢｃＡｂ及抗ＨＣＶ检测，ｇｇ协会颁

XXXX医院检验科 AU5800全自动生化分析仪SOP 文件编号: 生效日期: 仪器序列号： 页码 / Pages: 1 /33 版本 / Revision: Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程

目录

一、 前言

二、 仪器的使用要求

2.1仪器的使用环境要求 2.2仪器的安全使用要求 三、 检测系统概述

3.1 简介 3.2 系统组件 3.2.1 仪器 3.2.2 试剂 3.3 样本检测过程概述 四、 仪器的操作

4.1 仪器主要操作界面 4.2 标本传送装置 4.3 开机操作规程 4.4 ISE校准操作程序 4.5 试剂装载程序 4.6 校准操作程序 4.7 质量控制操作程序 4.8 常规标本测定程序 4.9 急诊标本测定程序 4.10 重复测定操作程序 五、 关机与维护保养操作程序

5.1. 关机程序 5.2. 仪器校准程序 5.3. 维护保养程序 六、 高级操作程序

6.1 项目参数的设定程序 6.2 删除实验项目 七、 相关文件

起草人: 日期： 修改人： 日期： XXXX医院检验科 AU5800全自动生化分析仪SOP 一、 前言

文件编号: 生效日