药品经营质量管理规范认证证书有效期为

药品经营质量管理规范（GSP）认证

（零售连锁总部）

一、项目名称：药品经营质量管理规范（GSP）认证（零售连锁总部）

二、设定和实施许可的法律依据： （一）《中华人民共和国药品管理法》； （二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》； （三）《药品经营质量管理规范》及认证管理办法；

（四）《药品经营质量管理规范指导原则》。 三、收费：按《关于我省药品生产经营质量管理规范认证收费标准的函》（豫发改收费函[2004]499号）执行

b5E2RGbCb5E2RGbC 四、申请人提交申请材料目录：

（一）《药品经营质量管理规范认证申请书》（零售连锁总部）；

（二）《药品经营许可证》正副本、GSP证书、营业执照的复印件；

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（三）企业实施GSP情况的自查报告；

（四）企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；申报资料真实性的自我保证声明1份，并对资料做出如有虚假承担法律责任的承诺；对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的自我保证声明；p1EanqFDp1EanqFD （五）企业主要人员情况一览表,以上人员身份证、职称及学历证书、劳动合同、相关任命文件复印件各1份（执业药师应提供注册在本单位的执业药师注册证复

药品经营（零售）许可证和药品经营质量管理规范认证证书核发审批

事项名称：药品经营（零售）许可证和药品经营质量管理规范认证证书核发审批

办理单位：贺州市食品药品监督管理局

适用范围：贺州市辖区

首问负责人：刘萍

申请材料：

1、申报药品零售企业设立验收和药品经营质量管理规范认证证书核发验收申请书；

2、《药品经营许可申请审查表》（见表1）和《药品经营质量管理规范认证申请书》；（见表2）

3、筹建批准文件复印件；

4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书复印件，或《营业执照》正副本复印件；

5、企业人员名册；

6、企业管理组织、机构的设置和各岗位质量管理职能框架图；

7、企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命书；

8、企业负责人员和质量管理人员情况表（包括企业法定代表人、企业负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员，并附其简历（见表5）、劳动合同书复印件、身份证复印件、学历证明（毕业证、学位证书等）复印件、技术职称资格证书复印件，若为执业药师提供执业药师资格证书复印件。质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理员原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件；）；（见表3）

9、企业处方审核员、采购、验收、养护人员情况表（并

药品有效期管理制度 版 本 号：GSP-Ⅰ（第一版） 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 执行日期： 2013年 10 月 10日 编 号：SMP-15-GSP-7（共2页） 起草日期: 2015 年 05月 19日 审核日期: 2015 年 月 30日 批准日期: 2015年 10 月 10 日 分发部门：各部门 1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的管理。

4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

5.2 距失效期不到6个月的药品不得购进，近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。

5.3 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

5.4 对有效期不足3个月的药品应按月进行催销。

5.5 对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每半个月进行

受理编号：

药品经营质量管理规范认证申请书

申请单位：

填报日期

受理日期：

年 年1

(公章) 月 日 月 日

企业名称 注册地址 经营方式 仓库地址 经营范围 企业类型 （连锁企业总部/连锁企业直营门店/连锁企业加盟门店/个体单店） 开办 时间 职工 人数 上年销售额 （万元） 经济性质 法定代表人 身份证号 执业药师 或技术职称 执业药师 或技术职称 执业药师 或技术职称 执业药师 或技术职称 传 真 企业负责人 身份证号 企业质量负责人 身份证号 质量机构负责人 身份证号 联 系 人 电话 企 业 基 本 情 况 主要包括：开始实施新修订GSP的时间、组织机构与质管文件、人员配备、设施设备、药品采购（如为连锁企业门店，要写明采购方式，明确是否有外购）、陈列与销售、计算机系统等情况。 2

人员情况表

填报单位： （盖章） 填报日期: 年 月 日 序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为 执业药师

药品有效期管理制度 版 本 号：GSP-Ⅰ（第一版） 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 执行日期： 2013年 10 月 10日 编 号：SMP-15-GSP-7（共2页） 起草日期: 2015 年 05月 19日 审核日期: 2015 年 月 30日 批准日期: 2015年 10 月 10 日 分发部门：各部门 1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的管理。

4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

5.2 距失效期不到6个月的药品不得购进，近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。

5.3 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

5.4 对有效期不足3个月的药品应按月进行催销。

5.5 对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每半个月进行

非处方药在自我药疗及卫生保健中的作用

一、非处方药物在自我药疗及卫生保健中起着非常重要的作用大致可归纳如下： 1． 对那些无需诊治的疾病和症状，可以使用非处方药进行预防和治疗； 2． 通过推行自我药疗，提供安全有效而价格便宜的非处方药品，可以促进目前医疗设施还不发达的农村和边远地区的卫生保健，提高人民的卫生保健水平 3．有利于人们方便地使用非处方药来控制一些经医生确诊并允许采用非处方药物治疗的慢性疾病； 4．可以缓解政府在医疗保健方面的财政压力，更有效合理地利用医疗保健资源。 一些常见症状和疾病可以不需要医生诊断和治疗，而凭经验自我用药治疗，比如常见的用于咳嗽、感冒、头痛、牙疼、胃疼和关节疼痛的治疗药，还有一些治疗皮肤病以及用于防止维生素缺乏的药品，都可以自我选择用药。当然还需要详细的说明书以指导用药，必要时要请教药师或医生。 我国一些大城市居民对\小病进药店\已逐渐认可，进药店自我选用药品进行保健或治疗已渐成时尚。一家市场公司1998年进行的一项药店消费行为调查表时，上海、北京、广州和成都四大城市的居民，在过去的一年中有半数以上去药店或商店买过药。特别是成都市场，61%的被调查者遇常见病首选去药

文件名称 起草部门 起草日期 修订部门 分发部门

质管部 药品有效期管理制度 起草人 批准日期 审核人 审核日期 修订日期 编号 批准人 批准日期 保管部门 质管部 1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。 2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的管理。 4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。 5、内容：

5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。 5.2 距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理，并进入近效期药品一览表（对距失效期一

1

年内的药品，养护人员可视经营情况决定是否进入近效期药品一览表）。

5.3 距失效期不到三个月的药品不得购进，不得验收入库（特殊情况报质量负责人批准）。近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。

5.4 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。

5.5 对有效期不足六个月的药品应按月进行催销。

5.6

篇一：药品经营质量管理规范现场检查指导原则2016

药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）

2016

说 明

一、为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

二、本指导原则包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。检查有关检查项目时，应当同时对应附录检查内容。如果附录检查内容存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。

三、本指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项，其中严重缺陷项目（**）10项，主要缺陷项目（*）103项，一般缺陷项目143项；零售企业检查项目共176项，其中严重缺陷项目（**）8项，主要缺陷项（*）53项，一般缺陷项115项；体外诊断试剂（药品）经营企业检查项目共185项，其中严重缺陷项目（**）9项，主要缺陷项（*）70项，一般缺陷项106项。

四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。

五、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的，参照本指导原则有关检查项目检查。

六、认证检查结果判定：

注：缺陷项目比例数=对应的缺

药品有效期管理制度

编号：BJHYSYWDQM-17 文件名称:杨文店药品有效期的管理制度 起草部门：质管部 杨文店 起草日期： 变更记录： 批准日期： 执行日期： 变更原因： 版本号：第一版 起草人： 审阅人： 批准人： 目 的：对药品有效期实行控制性管理，防止药品过期失效，保证顾客用药安全，并避免造成不必要的损失，特制定本制度 范 围：适用于本公司所有门店的药品有效期管理

责任人：药品采购、仓管员、养护员、调配人员及药品质量管理人员 内容：

1、药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。直接标明有效期为某年某月，这种表示很易辩认，国内生产的药品多数都采用这种表示法。药品标签应列有效期的终止日期。 2、药品的采购应根据公司门店需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（药品有效期不少于2/3规定有效期）。 3、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 4、对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要做好催销。 5、药品效期应专门按照近效期药品催销表登记，并及时与采

第1篇：付款方证明 有效期

付款方证明有效期

一般采取现汇，承兑和电汇三种方式，现汇是现金汇票，含解迄联共两联，解迄期1个月，收款方可直接到开户银行在解迄期内转为现金，承兑分银行承兑和商业承兑，一般企业不收商业承兑，因为信誉度低，银行承兑一般是三方承兑，通俗的说就是我把别人给我的承兑汇票转给你，承兑有效期为6个月，只一联，金额上限5千万，有效承兑必须有付款方的背书，也就是同意付款证明，背书是在汇票背面的空白方框(上一个付款人后面)内盖付款企业公章和法人私章，且全盖在框内，当方框不够时(转手企业太多)和贴同样宽度的白纸画上方框在盖章。电汇是指电子汇兑，就是去银行把现金或账户金额转到对方指定账户，并保存好银行的回执，电汇同一银行一般2小时到帐，跨行24小时内到帐，电汇有一定风险，因为电汇方可以撤汇。

到期日是1月17日，也就是说你从1月17号开始可以去银行兑款，最晚到1月27号兑款，因为银行承兑汇票的付款期限是自票据到期日起最长不超过10日。现在因为第一个原因，银行退回了你的汇票，又怕你在27号之前不能解决好问题再寄给他们，所以给你写了第2条。

付款提示期就是我上面所说的1月27号，你过了这天还没寄汇票到银行的话，就要准备延期证明了，具体怎么写还是问问你