药品医疗器械采购验收制度

编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载

采购合同：医疗器械采购合同

甲方：___________________

乙方：___________________

日期：___________________

说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与

义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用

时请详细阅读内容。

这篇《采购合同范文：医疗器械采购合同范文》是，希望对大家有所帮助。以下信息仅供参考！

甲方：，电话：

乙方：，电话：

甲乙双方根据年月日大埔县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：

条甲方采购的物品内容和成交价格：（金额单位：人民币元）

物品名称规格型号质虽标准数虽成交价格|

合计￥ |

免费配送物品：

甲方不再另付任何费用。

第二条物品的质虽技术标准、乙方售后服务及损害赔偿

1、物品的质虽技术标准按国家法律法规规定的标准、

招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。

2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。

3、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质虽问题引起

的故障，公司负责更换同类新的物品。

4、乙方

医疗器械进货验收管理制度

一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》 等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

二、质量验收由相关专业人员负责验收工作。

三、验收人员收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定进行逐批验收并记录，对照商品和送货凭证，核对品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等项目，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库。

四、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐 一检查。

五、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原 封箱。

六、进口医疗器械验收应符合以下规定：

（一）、进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。（二） 、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致。 七、包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

八、验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品拒收

，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照

医疗器械及药品购销廉洁协议

医疗器械及药品购销廉洁协议

甲 方：

乙 方：

为认真贯彻落实全国卫生系统纪检监察暨纠风工作会议及全省卫生系统党风廉政建设工作会议精神，进一步规范医药购销行为，推进商业贿赂治理工作，特签订协议如下：

一、甲乙双方应当自觉遵守国家、省关于医疗器械、药品购销工作规范及有关廉政建设的各项规定。

二、甲方及其工作人员不得以任何形式向乙方索要和收受回扣等好处费。

三、甲方工作人员应当保持与乙方的正常业务交流，不得接受乙方的礼金、有价证券和重要物品，不得在乙方报销任何应由单位或个人支付的费用。

四、甲方工作人员不得参加可能对公正执行公务有影响的宴请和娱乐活动。

五、乙方及其工作人员不得利用向甲方单位及其工作人员行贿、提供回扣或其它好处等不正当手段推销医疗器械及药品。

六、乙方不得以洽谈业务、签定经济合同为借口，邀请甲方工作人员外出旅游或到营业性高级娱乐场所消费。

七、乙方如发现甲方工作人员有违反上述协议者，应向甲方或甲方上级单位的纪检监察部门举报，甲方不得找任何借口对乙方进行报复。

八、甲方发现乙方有违反本协议或者采取不正当的手段行贿甲方工作人员，甲方根据具体情节和造成的后果追究乙方的违约责任。乙方在医疗器械、药品购销中贿赂甲方工作人员，被纪检监

关于市级医疗卫生单位医疗器械设备和药

品采购情况的调研报告

为切实促进市级医疗卫生单位党风廉政建设，进一步规范医疗器械设备和药品采购工作，市纪委派出第一纪工委成立课题组，走访市卫生局、市医管局和市疾控中心、市血液中心、市一医院、市二医院、市三医院等市级医疗卫生单位，对医疗器械设备和药品采购情况进行了专题调研。 一、基本情况

市级医疗卫生单位均高度重视医疗器械设备和药品采购工作，成立了设备管理委员会、药事管理委员会等机构，制定了相应的工作管理制度和采购流程，严格按照《招投标法》、《政府采购法》、《医疗机构药品集中采购工作规范》等相关政策法规和制度规范实施招标采购。市三医院对全院采购制度进行了全面梳理和修订完善，实行新购大型设备技术参数和新药引进由申请科室所有专家集体论证签字，职工代表参与公开招标和议价采购等制度，有效地保证了采购工作科学严谨、公开透明。市二医院制定了《抗菌药物、中药注射剂限量采购暂行规定》，采取适时限量采购和预警通知等措施，对销售量前10位的西药和前5位的中药进行按季监控，有效地控制了不正当的药品促

路河镇卫生院药品医疗器械

自查自纠报告

商丘市食品药品监督管理局

：

为保障全镇人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文

件精神，针对上级文件下发的告知书，我院特组织相关人员重点

就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。 四、做好日常保管工作

合同范本医疗器械采购发展与协调

公

司诉 讼

理由

是什么？

医疗器械采购合同范本

甲方(采购单位)： 电话：

乙方(供货单位)： 电话：

甲乙双方根据 年 月 日大埔县政府采购中心第 号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：

第一条 甲方采购的物品内容和成交价格：(金额单位：人民币元)

物品名称 规格型号 质量标准 数量 成交价格(元)

合计(大写) ￥

免费配送物品：

甲方不再另付任何费用。

第二条 物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿

1、物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。

2、保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。

3、物品在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。

4、乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好免费保修等服务,免费保修期限 ;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。

合同范本医疗器械采购发展与协调

5、在正常使用的情况下，物品保证有 年使用期限。

6、乙方售后服务响应时间： 。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲

外来医疗器械管理制度

1. 外来器械是由医疗器械生产厂家公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。

2. 所有外来器械均由医院同意招标进入，外来器械供应商与消毒供应中心签订合作协议，明确双方责任和运行模式。

3. 运行流程；医生－机械供应商、业务员－消毒供应中心－接受清点、分类标注、清洗、消毒－检查、组装、配包，包装－灭菌－无菌物品存放－生物监测合格后送手术室。

4. 根据器械的材质，复杂和精密度分类，严格按照标准清洗流程进行机械清洗或手工清洗。

5. 质检员认真检查器械清洗质量，功能和数量。过重的器械包可分解包装，符合包装体积，重量要求。包装材料达标，植入物包使用纸，塑复合包装，无纺布或皱纹纸，包内放置3M公司第5类化学指示卡《爬行卡》，包处注明供货公司名称，器械名称，使用专业，灭菌日期，失效期，灭菌锅号，锅次口径与供货公司业务员共同核对器械名称，功能，数量后方可封包，包装者和公司业务员双签名，并进行外来器械包装登记。

6. 根据器械材质选择高温或低温灭菌方式，特殊器械根据T商提供的灭菌参数及实践验证进行灭菌，经监测合格后由专人送手术室。

7. 植入物包供货商应按照计划提前送医院，经审查合格后进入流程，包外标签应特别注明受植患者姓名，住院号，使用专业

第一篇医疗器械质量管理制度首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。 3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。 4、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。 5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。 6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相

关资料存档备查。 -1-

医疗器械采购制度 1.目的：确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求 2.范围：适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。3. 合格供方选择过程：1）.（供货方一要有

阜阳糖尿病医院

药品不良反应和医疗器械不良事件监

测与报告制度

一、 药品不良反应定义：上市药品在正常用法、用量情况下出现的

与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物依赖性、致癌作用、致突变作用、致畸作用等。

二、 本院不良事件领导小组负责本院药品不良反应/事件的监测、报

告及评估。

1、 药品不良反应监测工作领导小级职责：

（1） 制定我院不良反应监测工作管理办法、组织实施并监督管理。 （2） 讨论分析发生的严重不良反应案例，通报有关科室，以总结

经验指导临床用药。

（3） 收集、整理、分类药品不良反应报表，严重的不良反应随时

报告。

（4） 每年将院内不良反应的情况统计汇编，通过适当渠道反馈给

临床科室及院领导，达到指导临床合理用药的目的。 （5） 负责将我院不良反应报表，报告给阜阳市不良反应监测中心，

同时留底备查。

2、 临床不良反应信息员职责：

（1） 向本科室的医护人员宣教药品不良反应有关知识、不良反应

监测工作的法律法规，使本科室的医护人员主动自觉把在临床中发现的药品不良反应和可疑的不良反应报告上来。 （2） 负责收集整理本科室的不良反应信息，报告院不良反应监测

管理小组。

X'XXX药业连锁有限公司XX店

医疗器械质量管理制度

1

医疗器械质量管理制度目录

序号 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27

2

文件名称 各级质量责任制度--- -------------------------003 医疗器械质量管理制度 -------------004 供货方及产品合法性审核管理制度------------------005 医疗器械采购管理制度-----------------------------008 医疗器械收货管理制度-----------------------------009 医疗器械验收管理制度------------------------- ---010 医疗器械入库储存管理制度---------------------011 医疗器械养护管理制度--------------------------012 购货单位及采购人员资质审核管理制度-------------013 医疗器械销售及售后服务管理制度---------------015