GMP授权管理制度

按照新版GMP修订。

Xxxx制药有限公司

类 别：管理标准 编号： xxxxx

颁发部门：质管部 页码： 共5页，第1页

公司GMP自检管理制度

版 次： xx

起 草： 职 位： 日 期： 审 核： 职 位： 日 期： 批 准： 职 位： 日 期： 生效日期： 年 月 日

有效期至： 年 月 日

分发部门：（文件数： ）。

Xxxxxxxxxx

按照新版GMP修订。

1.目的：检查本公司执行GMP的实施情况，及时发现缺陷和隐患，主动防范质量风险的发生，确保产品质量稳定可靠，避免违规事件的发生和发展。

2.范围：本标准适用于本公司范围内的GMP自检。

3.职责：

3.1质量负责人：负责自检工作的协调、管理工作，批准自检方案和自检报告。向公司管理层报告自检结果。

3.2自检组长：提出自检小组名单，全面负责自检实施活动，审核自检方案和自检报告。

3.3 QA：负责起草自检方案，组建自检小组，按照自检计划实施自检，起草自检报告。并组织对缺陷项目不符合项的整改纠正措施进行确认。

3.4自检小组

按照新版GMP修订。

Xxxx制药有限公司

类 别：管理标准 编号： xxxxx

颁发部门：质管部 页码： 共5页，第1页

公司GMP自检管理制度

版 次： xx

起 草： 职 位： 日 期： 审 核： 职 位： 日 期： 批 准： 职 位： 日 期： 生效日期： 年 月 日

有效期至： 年 月 日

分发部门：（文件数： ）。

Xxxxxxxxxx

按照新版GMP修订。

1.目的：检查本公司执行GMP的实施情况，及时发现缺陷和隐患，主动防范质量风险的发生，确保产品质量稳定可靠，避免违规事件的发生和发展。

2.范围：本标准适用于本公司范围内的GMP自检。

3.职责：

3.1质量负责人：负责自检工作的协调、管理工作，批准自检方案和自检报告。向公司管理层报告自检结果。

3.2自检组长：提出自检小组名单，全面负责自检实施活动，审核自检方案和自检报告。

3.3 QA：负责起草自检方案，组建自检小组，按照自检计划实施自检，起草自检报告。并组织对缺陷项目不符合项的整改纠正措施进行确认。

3.4自检小组

手术分级授权管理制度

一、手术分级授权管理

（一）由我院医疗质量与安全管理委员会负责全院医师手术分级授权工作。 1、手术医师均应依法取得执业医师资格，且执业注册地点在本院。

2、每年由手术医师所在科室按其手术操作能力、效果、医疗质量等绩效指标评价审核，确定每位手术医师手术分级，上报院医疗质量与安全管理委员会。院医疗质量与安全管理委员会组织专家组，根据其手术级别、专业特点、医师实际被聘任的专业技术岗位和实际手术技能，对手术医师进行临床应用能力技术审核，审核合格后授予相应的手术权限。

（二）医务处负责日常监管工作。 二、临床手术分级

手术及有创操作指各种开放性手术、腔镜手术及介入治疗（以下统称手术）。依据其技术难度复杂程度和风险水平，将手术分为四级：

（一）一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。 （二）二级手术；技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。 （三）三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。 （四）四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。 三、手术医师分级

所有手术医师均应依法取得执业医师资格，且执业地点在本院。根据其取得的卫生专业技术资格，至少每年一次由科室和医院按

文件管理程序 题目：文件编制管理制度 颁布部门：质保部 起草人： 起草日期： 分发人： 编码：SMP-DCP-002(00) 分发部门：质保部 审核人： 审核日期： 分发日期： 份数： 生效日期： 批准人： 批准日期： 分发号： 分发范围：总经理、生产技术副总经理、销售副总经理、质保部、中心化验室、生产部、工程部、研发部、制剂车间、前处理车间、供应部、营销部、市场部、财务部、综合办公室、档案室 1.目的

1.1 定义：文件是指一切涉及药品生产、经营管理的书面标准和实施的记录。建立文件的编制程序是指建立文件的起草、审查、批准、印制、颁发、培训、考核、修订、撤消、存档等一系列过程的管理活动。

1.2 目的：使文件编制程序化、规范化、标准化，以保证文件的系统性、全面性、准确性、可操作性、权威性和有效性地执行。 2.范围

本程序适用于企业所有标准管理程序(SMP)文件、所有标准操作程序(SOP)文件及记录类文件的编制。 3.职责

文件的起草人、文件编制部门的负责人、文件执行部门的负责人、文件执行部门的管理人员、副总经理、总经理负责执行该程序。 4.程序

4.1 文件编制工作流程图：见图1。

注：文件编制部门：具有管理职能的各级管理部门及管理人员，均具

1.1 某集团职责授权管理制度

某集团职责授权管理制度 计划财务中心 规范集团范围内职责授权的管理原则、制定流程的相关制度 集团及各子公司 二级 钟天降 2007年12月31日 无 制度编号 版本号 试运行时间 制度名称 制定和解释部门 主要内容 适用范围 制度级别 修订人 颁布时间 有无实施细则 1 总则 重要参考文件 对应流程编号 1.1 某集团职责授权管理制度是某集团（以下简称：集团，包括集团各中心、

各项目公司、子公司）根据集团五个三工作管理制度，为规范职责授权管理工作制定的制度。

1.2 本制度适用于集团各中心、各项目公司。

1.3 授权管理是集团董事长对集团总裁、集团总裁对集团各中心首席官及各

项目公司总经理以及各项目公司总经理在各自授权范围内对下级职员在计划预算管理、团队组织管理、经营管理、文化实践管理等方面的职责的界定，是集团进行科学、系统管理的重要依据，也是各级管理人员在管理工作中遵循的重要标准。各项目公司总经理依据本制度在其职责授权范围内努力完成全年的绩效目标，并对职责范围内的所有事宜承担责任。

2 原则

2.1 职权、责任、利益相统一的原则：授权人将一定范围和限度内的职权和

责任授予被授权人，后者可据此拥有相应的权利

药品GMP最全设备设施相关管理制度文件目录

一. 厂房设计、建造和维护管理制度

二. 设备管理总则

三. 设备使用、维护与保养管理制度

四. 用户需求管理制度

五. 设备选型与购置管理制度

六. 设备开箱、安装与调试管理制度

七. 设备更新改造与报废、调拨、封存管理制度

八. 设备清洁管理制度

九. 设备编号及档案管理制度

十. 模具管理制度

十一. 计量管理制度

十二. 压力容器及应急灯管理制度

十三. 能源管理制度

十四. 安全生产管理制度

十五. 图纸管理制度

十六. 制药用水管理制度

厂房设计、建造和维护

管理制度

*************有限公司

分发部门：质量管理部

分发日期：年月日

一. 厂房设计、建造和维护管理制度

目的

为保证厂房设计符合《药品生产质量管理规范》及国家有关法规的要求，保证工程施工质量及在施工过程中严格执行《药品生产质量管理规范》要求，以统一施工的要求和方法，保证药品生产质量、延长厂房设施的使用寿命，使之充分发挥其性能和作用，使之管理规范化。

范围

所有的厂房建筑、设施，包括生产区厂房及仓库、洁净厂房、公用工程（净化空调系统、水、电、气系统）、办公楼、质量控制部门设施、厂区道路、厂区绿化草坪等。

责任

本文件由工程管理部部长起草，质量保证室主任

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 诊疗技术操作资格授权、定期评估与再授权

管理制度

1、为确保诊疗技术操作的质量及患者安全，实行诊疗技术操作资格授权、定期能力评估与再授权制度。

2、本制度适用于以下各类别项目： （1）临床科室高风险诊疗技术操作项目，包括普外科经内镜逆行胰胆管造影术，肾内科肾穿刺活检术、腹膜透析技术，传染科肝脏穿刺活检术；

（2）重症医学科技术操作：人工气道建立与管理、机械通气技术、深静脉及动脉置管技术、血流动力学监测技术、持续血液净化、纤维支气管镜等技术。

（3）检验科操作技术；

（4）病理科一般技术、特殊染色技术、免疫组化技术，补充报告、更改报告或迟发报告，细胞病理学诊断报告，院际病理切片会诊，尸体检验医师和技术人员；

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------

-------------------------------------------------------精选财经经济类资料----------------------------------------------

学籍管理制度-学籍管理制度

?? 第一章 总则

?? 第一条 为进一步规范全省普通中小学学籍管理工作，实现学籍管理的信息化、科学化、制度化，维护正常的教育教学秩序，促进中小学生德、智、体等方面全面发展，根据有关法律法规、规范性文件，制定本《规定》。 第二条 本《规定》适用于本省普通中小学校。 第三条 本《规定》所称适龄儿童、少年，是指根据《中华人民共和国义务教育法》规定应当入学接受九年义务教育的儿童、少年。 第四条 学籍管理实行由省教育厅宏观管理下的分级负责制。高中学籍由设区的市级教育行政部门统筹

-----------------------------------------------最新财经经济资料----------------感谢阅读-----------------------------------

云南省第二人民医院

高风险诊疗技术操作资格授权管理制度

为确保高风险诊疗操作的质量与患者的安全，医院实行高风险诊疗技术操作资格授权制度，不断提高医疗质量，降低医疗风险。

一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事高风险诊疗操作。

二、手术、麻醉及二、三类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，其中手术、麻醉分别实行分级管理，对手术医师、麻醉医师进行资格分级授权。

三、医院对高风险诊疗技术实行动态管理，临床科室开展新技术新项目应明确其技术风险性，属于高风险诊疗技术的，医院将其列入高风险诊疗技术管理，操作者应同时申请高风险诊疗技术操作资格授权。

四、资格授权程序。

（1）各临床科室经科内讨论后向医务部、护理部推荐高风险诊疗技术操作资格人员。

（2）医务部、护理部对临床医护人员提交的资格授权申请进行审查，结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌

1

握程度进行认定。

（3）医务部、护理部将拟授权人员名单提交医院医疗、质量管理委员会和院长办公会讨论确定。

（4）医院下发授权文件。

医院授权 院长办公会审批 医疗、护理质量管理委员医务

XX集团网站管理制度

第一章总则

第一条集团网站是集团对外形象宣传的重要窗口，为充分利用现有的网络资源，实现网络信息工作的规范化和制度化管理，促进集团内及行业内信息的交流与共享，确保集团网站的正常运行,更好的为集团及各公司提供信息交流平台及进行对外宣传，特制定本制度。

第二条网络信息工作以服务于公司宣传、搭建信息交流与沟通平台为中心，坚持统一领导、统筹规划、集中管理、分级负责的原则。

第三条本制度适用于集团公司及分公司、各部室。

第二章网站管理

第四条集团网站实行分级管理模式，集团网络信息编辑部代表公司行使所有网站的管理及维护职能，设网站管理员；各分公司、各部室办公室为二级管理组织，设网管专员；集团督察部行使监督职能；网站制作方负责网站的技术支持，维护网站的稳定和安全。

第五条集团网络信息编辑部是公司综合信息管理部门，具体负责集团网站的全面管理及分公司网站管理、更新内容上传、维护及网管专员培训的工作。

第六条网络信息编辑部网络管理工作职责

1、负责网站后续建设的规划与实施，把握网站的发展方向；

2、负责拟定、报批网站使用维护、运行管理等各项制度；

3、依据网站各项资源利用的统一规划，分派专人（网站管理员）负责各分公司网站资源的分配以及信息发布工作的执行与监督；

4、