角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗

角膜塑形镜在美国真的

被禁止了吗？

Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗

角膜塑形镜是一种源自于美国，随后传入我国的物理治近视方法。因为相关制度的不完善，虽然角膜塑形镜是目前矫治近视的最好方法，但也引起了很多争议和遗憾，最近网络上频繁流传：角膜塑形镜在美国已经导致数人失明、已被禁止使用的传闻。作为一名多年从事眼科工作人员，今天说一下角膜塑形镜，希望能给近视人群一个正确合理的引导。

角膜塑形镜的原理

一种多弧段逆几何设计，采用高透氧，高润滑航天材料制作而成，并采用空气动力免抛光技术，（国内还没有这项技术）配戴角膜上，夜戴晨取，对角膜进行整夜健康塑形，使角膜中心变平坦，重塑角膜曲率，让配戴者迅速恢复清晰视力，并有效控制或延缓近视和散光度数加深的一种矫正近视产品。

角膜塑形镜美国禁止是真的吗

美国食品和药物监督管理局（FDA）和中国（SFDA）均已批准高质量的夜戴型角膜塑形镜片使用，都以进行临床验证。其中就包括现在很多医院眼科都在用的美国科视角膜塑形镜，角膜塑形镜是国际上正式批准使用的医疗器械，它对矫正屈光不正是有很好疗效的。也是唯一能够控制或延缓近视和散光度数不在加深的最好方法。

角膜塑形镜在美国真的

被禁止了吗？

Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗

角膜塑形镜是一种源自于美国，随后传入我国的物理治近视方法。因为相关制度的不完善，虽然角膜塑形镜是目前矫治近视的最好方法，但也引起了很多争议和遗憾，最近网络上频繁流传：角膜塑形镜在美国已经导致数人失明、已被禁止使用的传闻。作为一名多年从事眼科工作人员，今天说一下角膜塑形镜，希望能给近视人群一个正确合理的引导。

角膜塑形镜的原理

一种多弧段逆几何设计，采用高透氧，高润滑航天材料制作而成，并采用空气动力免抛光技术，（国内还没有这项技术）配戴角膜上，夜戴晨取，对角膜进行整夜健康塑形，使角膜中心变平坦，重塑角膜曲率，让配戴者迅速恢复清晰视力，并有效控制或延缓近视和散光度数加深的一种矫正近视产品。

角膜塑形镜美国禁止是真的吗

美国食品和药物监督管理局（FDA）和中国（SFDA）均已批准高质量的夜戴型角膜塑形镜片使用，都以进行临床验证。其中就包括现在很多医院眼科都在用的美国科视角膜塑形镜，角膜塑形镜是国际上正式批准使用的医疗器械，它对矫正屈光不正是有很好疗效的。也是唯一能够控制或延缓近视和散光度数不在加深的最好方法。

角膜塑形镜（OK镜）常见问题 1．什么是OK镜？

OK镜又名角膜塑型镜（Othor K），是一种特殊设计的硬性的隐形眼镜，使用高透氧的聚合材料量身定做，在夜间睡眠时佩戴，白天起床时摘下，可以达到视力矫正的目的。

2．OK镜有什么作用？ 佩戴OK镜有两大好处： ⑴白天无需佩戴任何眼镜，裸眼视力清晰，达到无近视的效果。 ⑵能够有效遏制近视的快速进展，延缓眼轴增长，降低高度近视眼底病变发生几率。

3．OK镜安全可靠吗？

角膜塑型技术已经在欧美广泛使用几十年，临床验证有效并积累丰富经验。目前我国药监局已批准引进生产，并在北京、天津、上海、广州等知名眼科医院临床使用，三年间数万例成功实例，无安全事故。 4．佩戴OK镜有副作用吗？

角膜塑型镜属于隐型眼镜，理论上依然会有隐型眼镜的并发症，比如角膜感染、上皮点脱、结膜充血等。但是由于这种镜片采用特殊高透氧材料，并且是夜间佩戴，如果严格遵从科学佩戴方法，可最大限度降低并发症发生可能，目前统计发生率只有普通日戴隐型眼镜的1/5。而且绝大多数问题都是可以通过暂停佩戴获得恢复的。

5．佩戴OK镜后的效果如何？

一般佩戴2小时后，可使近视平均降低100度，佩戴一夜后，降幅可达最终值的50％～75％，500度以内的近视

夜戴晨取 一觉醒来 近视不再 非手术治疗近视 首选角膜塑形镜 睡觉时佩戴 安全、有效、无副作用 儿童近视免费验配进口角膜塑形镜 两大品牌任你选：美国E&E 美国韦博MCT 角膜塑形镜专题目录 导语

一：什么是角膜塑形镜？

二：美国韦博MCT落户洛阳博爱

三：全面了解MCT

四：验配MCT为什么选择洛阳博爱？

五：从0.2到1.2 看得见的效果(典型案例）

六：关于美国E&E

导语：

18周岁以上的朋友近视了我们知道他们可以选择接传统的准分子激光或者飞秒激光手术来有效治疗近视。但对于青少年朋友来说他们远远没有达到可以接受近视手术的年龄。难道就没有一种非手术方法能够有效治疗青少年近视了吗？

洛阳博爱眼科医院作为豫西地区唯一一家国家卫生部三级标准眼科专科医院，在巨资引进达芬奇飞秒激光以及美国鹰视酷眼准分子激光系统的同时，也引进美国E&E 及美国韦博MCT两大角膜塑形镜品牌，安全、有效治疗青少年近视，并且在短时间内获得众多洛阳市民的广大好评。

孩子在未成年之前，近视发展速度很快，差不多会以每年增长75-150度的速度不断加深。在防治、特别是控制青少年近视发展方面，角膜塑形术是一种可行的、能快速获得清晰裸眼视力的方法。近视患者夜间

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18周岁以上的朋友近视了我们知道他们可以选择接传统的准分子激光或者飞秒激光手术来有效治疗近视。但对于青少年朋友来说他们远远没有达到可以接受近视手术的年龄。难道就没有一种非手术方法能够有效治疗青少年近视了吗？

洛阳博爱眼科医院作为豫西地区唯一一家国家卫生部三级标准眼科专科医院，在巨资引进达芬奇飞秒激光以及美国鹰视酷眼准分子激光系统的同时，也引进美国E&E 及美国韦博MCT两大角膜塑形镜品牌，安全、有效治疗青少年近视，并且在短时间内获得众多洛阳市民的广大好评。

孩子在未成年之前，近视发展速度很快，差不多会以每年增长75-150度的速度不断加深。在防治、特别是控制青少年近视发展方面，角膜塑形术是一种可行的、能快速获得清晰裸眼视力的方法。近视患者夜间

角膜塑形镜国际市场现状

(最新版报告请登陆我司官方网站联系) 公司网址: www.chinamrn.com

杭州先略投资咨询有限公司(企业网址：www.chinamrn.com)

目 录

国际市场现状 ........................................................................................................ 2

第一节 市场国际现状分析 .......................................................................... 2 第二节 市场主要国家情况 .......................................................................... 2 第三节 市场国际发展趋势分析 .................................................................. 5 第四节 国际市场的重要动态 ........................................

角膜塑形镜国际市场现状

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国际市场现状 ........................................................................................................ 2

第一节 市场国际现状分析 .......................................................................... 2 第二节 市场主要国家情况 .......................................................................... 2 第三节 市场国际发展趋势分析 .................................................................. 5 第四节 国际市场的重要动态 ........................................

中国角膜塑形镜市场现状分析

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中国角膜塑形镜市场现状分析 ............................................................................ 2

第一节 2010-2014中国角膜塑形镜产量分析 ........................................... 2 第二节 2010-2014中国角膜塑形镜价格分析 ........................................... 2 第三节 2015-2019年角膜塑形镜市场走势预测 ....................................... 3

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中国角膜塑形镜市场现状分析

第一节 2010-2014中国角膜塑形镜产量分析

目前角膜塑形镜的品牌在国内食品药品监督管理局（CFDA）批准并登记在案的有9个，分别是梦戴维（中国

姓名 年龄 病历号

配戴角膜塑形镜知情同意书

角膜塑型镜采用的是高透氧的材料，是高精度加工，专业性很强的视光产品，主要应用于近视患者。由于它是一种特殊隐形眼镜，在使用中需特殊注意，否则可能出现一些并发症，向您做如下交代：

1. 可逆性：在停止戴镜后，在一定时间内近视程度和角膜形态将恢复到戴镜前的状态，还可以选择其他的方式（如手术）矫正近视。

2. 局限性：有部分患者使用标准设计镜片达不到理想效果，需要更改镜片设计参数，需要您的理解及配合。

3. 依从性：配戴者必须严格遵从验配医师的规定戴镜和复查，不按规定戴镜和复查是矫正效果不佳和配戴眼发炎的主要原因，如配戴时出现不适、角膜擦伤、感染等请尽快就诊。

4. 高消费性：角膜塑形镜虽然效果显著，但仍是一种费用较高的视力矫正项目，对经济承受能力有一定的要求，长期的使用者还须支付镜片更新、护理产品消耗和复查评估等费用。

5. 安全评估：角膜塑形镜属非创伤性疗法。目前角膜塑形镜材料的透氧性能、表面湿润性能、内表面形态设计和加工工艺已达到足够的水平。验配设备和技术、配戴者的卫生习惯及对镜片的保养

镜片矢深与直径、基弧的关系

在梦戴维的验配过程中，我们除了需要了解相邻镜片参数的变化规律，还要了解镜片矢深与直径、基弧的相互关系，以便定片时作出必要的修改。

所谓镜片的矢深，为镜片的内曲面几何中心到边缘弦线的垂直距离。镜片的矢深与镜片直径及基弧的关系是：1）当直径不变时，基弧越大，矢深越小;基弧越小，矢深越大，见图（1）。2）当基弧不变时，直径越大，矢深越大;直径越小，矢深越小，见图（2）。矢深的设计是影响镜片配适的关键所在，当矢深大时，镜片直径增大，镜片的配适较紧，当矢深小时，直径变小，镜片配适较松。

直径不变,r1﹤r2,s1﹥s2

图（1）

基弧不变，D1﹤D2，S1﹤S2

图（2）

因此，当我们给患者试戴镜片时，遇到镜片偏上、偏下或偏鼻、颞侧时，首先滴入荧光素后在裂隙灯下将镜片推至角膜中央，仔细观察镜片的配适，根据镜片的中心定位，各弧面的宽度和对称性，镜片的活动度，正确判断镜片究竟是偏松还是偏紧。如果是配适偏松，镜片直径偏小，可先将反转弧和定位弧均收紧，若仍不能改善，可尝试增加定位弧宽度和加大镜片直径，以提高镜片的稳定性。如果是配适偏紧，出现镜下气泡、角膜压