印度仿制药和国产哪个好

印度仿制药“正名” 运作模式可供中国借鉴

Apr 16, 2013 作者 omi , 时代周报 标签：印度,仿制药,诺华

印度和诺华之间持续7年的诉讼终于在近期告一段落。4月1日，据美联社报道，印度最高法院驳回瑞士制药巨头诺华公司对改进后的抗癌新药格列卫（Glivec）专利保护的要求。认为印度本土“仿制”的癌症特效药可以继续售卖。

印度和诺华之间持续7年的诉讼终于在近期告一段落。4月1日，据美联社报道，印度最高法院驳回瑞士制药巨头诺华公司对改进后的抗癌新药格列卫（Glivec）专利保护的要求。认为印度本土“仿制”的癌症特效药可以继续售卖。

和往常一样，判决引起了不少争议，支持者们认定，这一判决保障发展中国家民众获得平价药品的权益，无国界医生（国际）主席卡云勒卡亚医生（Dr Unni KARUNAKARA）说：“对于依赖来自印度的可负担药物的数以百万计发展中国家的病人和医生，以及无国界医生等的治疗机构来说，这真如释重负。”而诺华公司一方则认定，这一判决严重“阻碍创新”。

不管如何，这一判决被认为是印度仿制药市场的分水岭。从此之后，作为“世界药房”的印度将会把仿制药进行到底。

诉讼拉锯战

在印度首都

印度仿制药“正名” 运作模式可供中国借鉴

Apr 16, 2013 作者 omi , 时代周报 标签：印度,仿制药,诺华

印度和诺华之间持续7年的诉讼终于在近期告一段落。4月1日，据美联社报道，印度最高法院驳回瑞士制药巨头诺华公司对改进后的抗癌新药格列卫（Glivec）专利保护的要求。认为印度本土“仿制”的癌症特效药可以继续售卖。

印度和诺华之间持续7年的诉讼终于在近期告一段落。4月1日，据美联社报道，印度最高法院驳回瑞士制药巨头诺华公司对改进后的抗癌新药格列卫（Glivec）专利保护的要求。认为印度本土“仿制”的癌症特效药可以继续售卖。

和往常一样，判决引起了不少争议，支持者们认定，这一判决保障发展中国家民众获得平价药品的权益，无国界医生（国际）主席卡云勒卡亚医生（Dr Unni KARUNAKARA）说：“对于依赖来自印度的可负担药物的数以百万计发展中国家的病人和医生，以及无国界医生等的治疗机构来说，这真如释重负。”而诺华公司一方则认定，这一判决严重“阻碍创新”。

不管如何，这一判决被认为是印度仿制药市场的分水岭。从此之后，作为“世界药房”的印度将会把仿制药进行到底。

诉讼拉锯战

在印度首都

篇一：Intel+Nvidia双显卡机器强制启用独立显卡教程并将显卡性能发挥到极致

Intel+nVIDIA双显卡机器强制启用独立显卡教程

并将显卡性能发挥到极致

现在而今眼目下，电脑制造商为了降低计算机的功耗又要保证计算机的性能，双显卡的电脑越来越多了，但让人头疼又摸不着头脑的是——核显+独显这样的模式，操作系统只认核显而独显并没有启用，显卡性能不能被完全发挥出来，想通过BIOS来激活独显，而有的机器却不能通过BIOS来修改，有的人就没办法了，还以为买了一台烂机器。其实办法还是有的，也很简单，只需要修改一下系统的设置即可，就强制使用独立显卡了，如果你按本文所讲述的方法进行操作与设置，就能将你的显卡性能100%地发挥出它到极致，不造成半点的硬件资源浪费，进行显卡优化后，你就再也不用担心打撸卡屏了。小编的电脑GT级的显卡进行显卡优化后打撸的fps值都能飙升到200，而且我还把LOL的画质都调到最高，没优化的时候我把画质调到最低打撸啊撸只有几十fps甚至还经常跳频。我想很多的游戏发烧友对于跳频这种情况是经常头疼的事，可见显卡优化对于游戏玩家来说是多么重要啊！

由于小编本人的机器是英特尔的，故只针对英特尔的机器做了讲解，对于AMD的我也不甚了解，所以如果你

迈锐宝和索纳塔哪个好？

迈锐宝和索纳塔哪个好？求牛掰车神解答

迈锐宝和索纳塔哪个好？虽然索纳塔和迈锐宝的品牌历史悠久口碑都还不错，仔细看过性价比以后发现还是新上市的2014款奔腾B90更加好，作为国产品牌，2014款奔腾B90还是比较靠谱的。迈锐宝和索纳塔哪个好？就拿2.0T豪华版车型来说，2014款奔腾B90指导价格是15.98万，最大功率扭矩是150KW/260NM,迈锐宝价格是18.69万，最大功率扭矩是113KW/190NM。迈锐宝和索纳塔哪个好？明眼人都能看出来哪个好了，并且轴距上B90也比迈锐宝大一些，配置上就是2014款奔腾B90是双横臂式独立悬架带横向稳定杆+多连杆悬架带横向稳定杆，而迈锐宝是麦弗逊式独立悬架+多连杆独立悬架。

迈锐宝和索纳塔哪个好？索纳塔的话有同事在开，空间挺大挺舒适的，动力一般够用，较适合家用，外观还行，就是韩泰轮胎胎噪确实有点想开快车的话，个人觉得这车的动力不及德系车，而德系车又不比国产车，有2.0L和2.4L的自然吸气发动机，功率最大分别可以达到119kW/194Nm和132kW/231Nm,价格为16.69万元~24.99万元。

迈锐宝和索纳塔哪个好？新上市的2014款奔腾B90以4GC系列高性能涡轮增压发动

仿制药晶型研究的思考

一、晶型研究的重要性

在药物研发过程中，多晶型现象是普遍存在的，同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效，该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

二、多晶型药物的定义及分类

同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数，形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。

该类药物一般可分为以下几种情况：

1、新化学实体的药物：应进行药物在不同结晶条件下（溶剂、温度、结晶速度等）是否存在多种晶型的研究。

2、已有文献报道存在多晶型的药物：应明确药物晶型的类型和纯度。对于混晶药物，应测试其晶型组成（种类、比例），并与文献数据比较。对于因晶型影响药物的溶解性、稳定性、生物利用度和活性的药物，在无相应药理毒理等研究证明该晶型的安全和有效性时，应确证自制品与国外上市药品晶型的一致性。

三、晶型的测定方法

药物晶型测定方法通常有粉末X-衍射（XRPD）、红外吸收光谱、热分析、熔点、光学显微镜法等。

1、粉末X-衍射（XRPD）：该项测试是判断化合物（药物）晶型的首选方法。

X-射线衍射是研究药物晶型的主要手段，该方法可用于区别晶态和非晶态，鉴别晶体的品种，区

新药及仿制药制剂开发研究流程

一：调查产品相关资料。 二：综合评估： 1、 项目可行性分析报告（确立立项目的与依据）。 2、 风险分析报告（调查产品存在的风险，包括试验难易程度、设备是否齐备、国家政策风险等）。 3、 产品优势和劣势。 三：是否有合法原料提供，原料价格。 四：临床资料、不良反应资料及产品说明书等相关资料。 五：国内及进口制剂剂型及规格。 六：产品质量标准： 1、 原研标准。 2、 国内首仿标准。 3、 药典标准。 七：工艺研究资料。 八：专利情况： 九：国家政策情况： 十：医保情况： 十一：生产注册情况： 1、 调查产品原研厂家情况。 2、 国内生产申报厂家数情况。 十二：市售品（国外原研、国内首仿及销售量大的厂家）国内市场情况。 十二：列出开发本品存在的风险和难题。 一：原料采购（需提供原料厂家资质、发票、检验报告、标准、购销合同等证明性文件）： 1、 原料的种类（口服或注射级）。 2、 原料的规格（包装规格）。 3、 原料药用标准（药典标准或是注册标准）。 4、 采购量（注明用途及价格）。 二：辅料采购（厂里已有辅料不采购、需提供辅料厂家资质、发票、检验报告、标准、购销合同等证明性文件

仿制药注册生产现场检查流程

申请注册、申请核查 省 局 提前2天通知 三合一 申请人 检查报告 5日内 检查组 赴现场 5日内组织 国家局 报送 检查报告 药审中心 检查 抽样 送交 送交 省药检所 说明： 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、

检查执行主体：省局。

检查内容：针对药品批量生产过程的检查，主要看真实性和符合性。 生产现场检查合格后，进行技术审评。 核查的生产工艺：申请人申报。 抽样：抽取3批样品。

申请人在申请注册同时，申请生产现场检查。 “三合一”：检查报告、检验报告、技术审评意见。

1

江苏省药品注册现场核查工作细则（试行）

第三章 药品注册生产现场检查

第十三条 药品注册生产现场检查包括：按照新药程序申报的药品（已上市药品改变剂型、改变给药途径）、仿制药、已上市药品补充申请（技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等）、中药品种保护生产现场检查。

第十四条 按照新药程序申报的药品、已上市药品变更生产工艺可能影响产品质量的补充申请的生产现场检查，按下列程序进行：

（一）省局在收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发出的《药品生产现场检查告知书》后，及时登记并通知申请人准备生产现场检查；

（二）申请人应当自

仿制药研发及注册工作流程

（第一版）

一、项目负责人职责：

1、由主管以上人员担任，负责制定仿制药申报工作计划（模版见附件），跟踪项目进度。 2、撰写申报资料4（对主要研究结果的总结与评价）。 3、汇总及审核申报资料。

4、审核现场核查时所需的文件及记录。 二、新产品、新技术研发部：

1、收集技术资料，设计试验方案，采购原辅料、包材。

2、摸索小试工艺，完成小试原始记录，原始记录内容包括：①实验目的；②工艺（处方及工艺）；③操作过程；④实验结果；⑤讨论。

3、小试工艺确认后，制备一批中试放大样品，进一步确认工艺参数；放大样品用于质量研究、结构确证及工作对照品的制备。

4、在车间连续生产三批注册批样品，同时进行工艺验证及清洁验证；样品用于稳定性研究。 5、按照CTD格式撰写有关工艺部分的申报资料，部门经理或副经理负责对申报资料进行技术审核。

6、准备现场核查所需文件及记录，收集原辅料、包材的供销合同及发票。 7、采购动态批生产所需要的原辅料及包材，为现场核查做准备。

8、按照《药品注册现场核查管理规定》准备核查现场，包括小试实验室、库房及车间现场等。 三、质量研发部：

1、收集相关质量标准，制订质量标准（草案）。

2、采购原研药；采购分析实验所

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英孚和vipabc哪个好，怎么收费？

英孚教育，知名私人英语教育机构，胡歌代言 vipabc，专业在线英语培训，姚明代言

英孚和vipabc都是高端的英语在线学习品牌，名气都很大，经常能在不同的地方看到有关于它们的信息，那么这两个在线的英语学习品牌，vipabc和英孚英语，哪个好呢，各自又是怎么收费的呢?相信很多人都有这个疑问，想要了解清楚。

一、师资对比：

英孚——专业师资队伍，绝大部分外籍培训师来自英语母语国家，具备TEFL或其他专业资格证书，接受过严格的面试、全面的培训 vipabc——全球2000位顶尖外籍顾问，以英语为母语的外籍人士，具备大学本科及以上学位，获得TESOL/TEFL等专业英语教学资质

二、教学对比：

英孚：培训中心小班面授辅导（3-6人），一对一在线英语学习 vipabc：一对一、一对多（4-6人），vipabc大讲堂

三、收费对比：

vipabc：平均每节课在100元左右，一年的报价在2-4万

www. mike

篇一：UBER优步的利与弊

UBER优步的利与弊

付子豪 140021008

机电工程与汽车服务学院 汽车服务工程专业 2014级一班

【摘 要】最近一段时间，UBER可谓成为人们视线中的焦点，更好的服务，乘驾体验和更便宜的价格让UBER在中国迅速火爆起来，然而政府却开始打压这一软件，本文根据调查来分析UBER给我们生活带来的利与弊。 【关键词】UBER 出租车 专车 自由市场

1.UBER简介

Uber是一款打车应用软件，由美国UBERTECHNOLOGIES,INC.研发，总部位于美国加利佛尼亚州旧金山。它诞生于2009年，是世界上第一款手机打车软件，那时候还叫“UberCab”。随着不断地发展与壮大，如今Uber已经走进56个国家，300多个城市，中国大陆就有9个，分别是：北京、上海、广州、深圳、成都、杭州、武汉、重庆、天津。Uber和我们熟悉的滴滴打车类似，但又有很大不同。首先，虽都为手机打车软件，滴滴等软件的司机是出租车师傅们，而Uber确是私家车车主。只要你拥有一辆本地牌照、10万元以上、5年以内的车辆，就可以成为Uber司机的一员。另外，Uber还有一个最大的特点就是司机无需抢单。当乘客使用Uber在手机上打车时，系统会自动把订单交给离其最