药代动力学名词解释

体外释药动力学研究-紫外分光光度

（1-；4-；5-；6-；8-；）体外释放研究方法包括：动态膜透析法；水平扩散池法；渗析扩散技术；反相渗析技术；超速离心法；超滤法；离心超滤技术等。 检测波长的确定

称取原料药适量，并用适当的稀释液稀释成适当的浓度，稀释液为空白，在200~400 nm波长范围内扫描，观察其吸收峰，从而确定检测波长； 释放介质的选择

分别考察其在不同释放介质(水、盐酸、PBS、KCl和NaCl)中的体外释药特征。 在各个释放介质中的释药参数 1、 标准曲线的测定

将标准品用不同的释放介质等比稀释成适当浓度的标准溶液，以吸收度A对浓度C进行线性回归处理，得浓度与吸光度的线性回归方程。 介质 水 PBS 盐酸 KCl NaCl 2、精密度实验

精密称取标准品适量，用各释放介质配制低、中、高（）三种浓度标准溶液，按上述方法测定吸收度A。一天内测定5次计算日内精密度；每天测定一次，连续测定五天，计算日间精密度。 3、回收率实验

精密量取标准溶液适量，用各释放介质配制低、中、高()三种浓度标准溶液，按上述方法测定吸收度A，计算回收率。 4、累积释药百分率测定

1）精密称取适量药物，照中国药典2005版二部附录XD第二法操作，在各个释放介

浙江大学远程教育学院 《药代动力学》课程作业（必做）

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第一章 生物药剂学概述

一、名词解释

1．生物药剂学；2．剂型因素；3．生物因素；4．药物及剂型的体内过程 二、问答题

1．生物药剂学的研究工作主要涉及哪些内容？ 2．简述生物药剂学研究对于新药开发的作用。

第二章 口服药物的吸收

一、名词解释

1．细胞通道转运；2．被动转运；3．溶出速率；4．载体媒介转运；

5．促进扩散；6．ATP驱动泵；7．多药耐药；8．生物药剂学分类系统； 9．药物外排转运器；10.多晶型 二、问答题

1．简述促进扩散的特点，并与被动转运比较两者的异同。 2．简述主动转运的分类及特点。

3．简述生物药剂学中讨论的生理因素对药物吸收的影响。

4．已知某药物普通口服固体剂型生物利用度只有5%，与食物同服生物利用度可 提高近一倍。试分析影响该药物口服生物利用度的因素可能有哪些，拟采用哪些方法 改善之。

5.药物的溶出速率对吸收有何意义？影响其溶出速率的因素有哪些？

6．影响Ⅱ型药物口服吸收的理化因素有哪些？如何改善该类药物的口服生物利 用

考试时间：12.25 9:00-11:00

《药代动力学》复习材料

一、名解：

1、 生物药剂学：研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。 2、 吸收：指药物从给药部位进入体循环的过程

3、 肠肝循环：经胆汁或部分胆汁排入肠道的药物，在肠道中又被重新被吸收，经门静脉又返回肝脏的现象，称为肠肝循环。

4、 肝首过效应：药物透过胃肠道膜吸收经过肝门静脉入肝后，在肝药酶作用下药物可产生生物转化，导致药物进入体循环量减少的现象

5、 分布：药物从吸收部位进入血浆，在血液和组织之间的转运过程。

6、 蓄积：长期连续用药时，在机体的某些组织中的药物浓度有逐渐升高趋势的现象。 7、 首过效应：药物在消化道和肝脏中发生的生物转化作用，使部分药物被代谢，最终进入体循环的原形药物量减少的现象，称为首过效应

8、 药物代谢：药物被机体吸收后，在体内各种酶以及体液环境作用下，可发生一系列化学反应，导致药物化学结构上的转变，这就是药物代谢过程 9、 药物排泄：吸收进入人体内的药物或经代谢狗的产物排出体外的过程

10、 药物动力学：应用动力学原理与数学处理方法，定量地描述通过各种给药途径进入

1.【第01章】以下关于生物药剂学的描述，正确的是（）。

A 剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型 B 药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关 C 药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性

D 改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容 正确答案:C 多选题

2.【第01章】药物转运是指（）。

A 吸收 B 渗透 C 分布 D 代谢 E 排泄

正确答案:ACE 多选题

3.【第01章】药物消除是指（）。

A 吸收 B 渗透 C 分布 D 代谢 E 排泄

正确答案:DE 单选题

4.【第02章】影响片剂中药物吸收的剂型和制剂工艺因素不包括（）。

A 片重差异 B 片剂的崩解度 C 药物颗粒的大小

D 药物的溶出与释放 E 压片的压力

正确答案:A 单选题

5.【第02章】根据Henderson-Hasselbalch方程式求出，酸性药物的pKa-pH=（）。

Alg (Ci×Cu) B lg (Cu/Ci) C Ig (Ci-Cu) D lg(Ci+Cu) E lg(Ci/Cu)

正确答案:B 单选题

6.【第02章】弱碱性药物奎宁的pKa=8.4，在小肠中(pH=7.0)解离型和未解离型的比为（）。

A

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第一章 生物药剂学概述

一、名词解释

1．生物药剂学；2．剂型因素；3．生物因素；4．药物及剂型的体内过程 二、问答题

1．生物药剂学的研究工作主要涉及哪些内容？ 2．简述生物药剂学研究对于新药开发的作用。

第二章 口服药物的吸收

一、名词解释

1．细胞通道转运；2．被动转运；3．溶出速率；4．载体媒介转运；

5．促进扩散；6．ATP驱动泵；7．多药耐药；8．生物药剂学分类系统； 9．药物外排转运器；10.多晶型 二、问答题

1．简述促进扩散的特点，并与被动转运比较两者的异同。 2．简述主动转运的分类及特点。

3．简述生物药剂学中讨论的生理因素对药物吸收的影响。

4．已知某药物普通口服固体剂型生物利用度只有5%，与食物同服生物利用度可 提高近一倍。试分析影响该药物口服生物利用度的因素可能有哪些，拟采用哪些方法 改善之。

5.药物的溶出速率对吸收有何意义？影响其溶出速率的因素有哪些？

6．影响Ⅱ型药物口服吸收的理化因素有哪些？如何改善该类药物的口服生物利 用

压强的定义与特性：（定义式及定义内容，笔记上有）

等压面及其特性：液体中压力相等的点系所组成的面称为等压面。

特点：1、重力作用下的等压面是水平面；2、等压面是连通的同一流体；3、流

体是静止的；4、一般选在两种流体的交界面；5、气液共存的空间，气柱只传递压强，不考虑气柱所产生的压强。

粘性底层及其特点：紧靠管壁附近存在粘性切应力起控制作用的很薄的一层流体

称粘性底层。

特点：1、处于层流状态，2、粘性切应力控制流动，3、速度梯度很大，4、流速

呈线性规律分布。

绝对粗糙高度：突出管壁的“平均”高度称为绝对粗糙高度。 相对粗糙高度：绝对粗糙高度与管径的比值称为相对粗糙高度。 当量粗糙高度：把直径相同、湍流粗糙区λ值相等的人工粗糙管的粗糙度定义为

该管材工业管道的当量粗糙高度。

当量直径：把水力半径相等的圆管直径定义为非圆管的当量直径。 长管：能量损失以沿程损失为主，局部损失和流速水头所占比重很小可以忽略不

计的管道。

短管：该管流中局部损失和流速水头所占比重较大，计算时不能忽略的管道。 连续性方程的使用条件：1、水流是连续的不可压缩液体，且为恒定流；2、两个

过水断面之间无支流。

应用能量方程时应满足下列条件：(1)水流必须是恒定流。(2)作用于液体上的

工程热力学名词解释专题

注：参考哈工大的工程热力学和西交大的工程热力学

第一章——基本概念

1、闭口系统：热力系与外界无物质交换的系统。

2、开口系统：热力系与外界有物质交换的系统。

3、绝热系统：热力系与外界无热量交换的系统。

4、孤立系统：热力系与外界有热量交换的系统。

5、热力平衡状态：热力系在没有外界作用的情况下其宏观性质不随时间变化的状态。

6、准静态过程：如果造成系统状态改变的不平衡势差无限小，以致该系统在任意时刻均无限接近于某个平衡态，这样的过程称为准静态过程

7、热力循环：热力系从某一状态开始，经历一系列中间状态后，又回复到原来状态。8、系统储存能：是指热力学能、宏观动能、和重力位能的总和。

9、热力系统：根据所研究问题的需要，把用某种表面包围的特定物质和空间作为具体指定的热力学的研究对象，称之为热力系统。

第二章——热力学第一定律

1、热力学第一定律：当热能与其他形式的能量相互转换时，能的总量保持不变。或者，第一类永动机是不可能制成的。

2、焓：可以理解为由于工质流动而携带的、并取决于热力状态参数的能量，即热力学能与推动功的总和。

3、技术功：技术上可资利用的功，是稳定流动系统中系统动能、位能的增量与轴功三项之和

4、稳态稳流：稳定流动时指流道中任何位置

一

流体质点:指流体中宏观尺寸非常小而微观尺寸又足够大的任意一个物理实体. 连续介质:由于假定组成流体的最小物理实体是流体质点而不是流体分子，因而也就假定流体是由无穷多个、无穷小的、紧密毗邻、连绵不断的流体质点组成的一种绝无间隙的连续介质

流体黏性:流体运动时，其内部质点沿接触面相对运动，产生内摩擦力以抗阻流体变形的性质

牛顿流体:凡内摩擦力按牛顿内摩擦定律变化的流体

毛细管现象:液体与固体壁接触时，液体沿壁上升或下降的现象

二

质量力：与流体微团质量大小有关并且集中作用在微团质量中心上的力 表面力:大小与流体表面积有关且分布作用在流体表面上的力 等压面：流体中压强相等各点所组成的平面或曲面 绝对压强:以绝对真空或完全真空为基准计算的压强称 相对压强:以大气压强为基准计算的压强 真空度：该点压强小于大气压强的数值

三

迹线:指流体质点的运动轨迹， 它表示了流体质点在一段时间内 的运动情况 流线:是流体流速场内反映瞬时流速方向的曲线

定常流动：流体质点的运动要素，只是坐标的函数而与时间无关 非定常流动:流体质点的运动要素，既是坐标的函数又是时间的函数

流面:通过不处于同一流线上的线段上的各点作出流线， 则可形成由流线组成的一个面

流管:通过流场

一. 名词解释：

1. 重点控制9大肿瘤：胃癌、食管癌、肝癌、肺癌、

肠癌、宫颈癌、乳腺癌、鼻咽癌、白血病

2. 放射敏感性：肿瘤细胞受到射线照射后的反应程

度：缩小的程度以及速度。

3. 分裂细胞增殖率：细胞周期的长段

4. 生长比例：GF：肿瘤内进行增殖的细胞数目与总

数之比例。

5. 亚致死性放射损伤SLD：细胞接受照射后，在一

定时间内可以完全修复的损伤。SLD在放射后立即开始被修复。低LET射线有SLD，高LET射线无SLD。 6. PLD：潜在致死性放射损伤：细胞接受非致死性剂

量照射后，可以通过自身修复机制来修复放射损伤。PLD介于SLD和致死性损伤之间。PLD后的结局可以不一样，某种情况下死亡、某种情况下可以修复。抑制细胞分裂的环境有利于PLD的修复。 7. 胸腺瘤的病理组织学分类

① 上皮细胞型：； ② 淋巴细胞型：； ③ 混合型：，

8. 524 神经源性肿瘤临床特点？

? 好发于后纵隔。

? 成人多为良性，儿童约1／2为恶性；女

略多于男。

? 无论良、恶性，治疗首选手术

9. 溃疡癌变的可能

1. 指压痕 2. 裂隙征 3. 息肉样缺损 4. 小段环堤形成 5. 粘膜呈杵状增粗。 6. 胃壁僵硬

10. 恶性肿瘤的外科治疗

生物类似药药代动力学与免疫原性研究中的BA考量宋海峰军事医学科学院放射与辐射医学研究所南京 2015-06-26

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生物类似药创新性生物制品的专利期或独占期渐过 Inslin, 1982生物类似药：创新生物制品的类似版本 Follow-on biologics Subsequent entry biologics (Canada) Biogenerics Biosimilars

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Regulatory guidelines Guideline on Similar Biological Medicinal Products. EMA Guideline reference CHMP/437/04 (2005) Guideline on Development, Production, Characterization and Specifications for Monoclonal Antibodies and Related Products. EMA Guideline reference EMEA/CH