药房标准化建设标药房管理

厦门湖里平安门诊部

第一章 药品进货、检查、验收管理制度

为规范购进渠道，保证药品质量，切实维护患者合法权益，特制定本规定。 第一条 采购药品必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、等有关法律、法规的规定。

第二条 购进药品应以质量为前提，从合法的企业购进，购进时要审核购入药品的合法性；对与单位进行业务联系的供货单位销售人员，应进行合法资格的验证。

第三条 购进药品时，要向供货单位索取以下资料备查：

一、加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；

二、注明质量条款的书面合同或质量保证协议；

三、企业法人代表签字或盖章的销售人员《法人授权委托书》； 四、销售人员的身份证复印件；⑤合法票据；

五、从生产企业购进的药品应有该批号药品的质量检验报告书，并加盖原检验机构公章；

六、购进医疗器械还要向供货单位索取加盖单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》、《营业执照》，该批次的合格证明或《检验报告书》复印件等。

第四条 购进药品应签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议，并按购货合同中质量条款执行。合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药

西药房工作制度 ※

1．药房工作人员应具有全心全意为广大患者服务的思想和高尚的药德，对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用药安全有效。

2．调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师正式处方调配发药，非本院处方不予调配。

3．收方后，对处方认真执行“四查十对”制度，审查无误后方可调配，如处方内容有不妥或错误时，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品，急诊处方优先调配。

4．配方时，应细心、迅速、准确，严格执行核对制度。调配及核对发药人员均应在处方上签字。

5．发药时，应将病人姓名，用药方法及注意事项，详细写在药袋和瓶签上，并应耐心地向病人交待清楚。

6．对发出的药品，原则上不予退回，如特殊情况确须退药时，需经院长签字后方可退回，并按要求进行登记。

7．调剂室在分装药品时，应将药品名称、规格、数量等标明在药袋上，分装人员要认真填写药品分装记录，仔细复核、登记、签字。

8．调剂室应保持清洁，药品及调配用具应固定位置，用后

放回原处。

9．药房应根据临床需要，有计划地领药，防止积压、失效。 10．对麻醉药品，毒性药品及精神药品的使用、保管、调配，必须严格执行相关管理办

门诊药房退药管理规章制度

为了加强药品的管理，保证药品质量和患者用药安全，根据卫生部和国家中医药管理局发布的《医疗机构药事管理暂行规定》，针对实际工作中患者要求退药的情况，制定本规定。

一、药品是一种特殊商品，凡属下列情况，一律不得退药：

1、无原始相应收费凭据的；

2、包装受损（如破损、有污渍、输液药品粘有病人姓名等非药品标示或有粘贴痕迹等）、药品质量发生变化的；

3、药品有特殊保存要求院方无法控制的（如：要求冷处保存药品等；要求避光保存的药品裸瓶不得退药）；

4、不能提供完整最小包装的拆零药品；

5、其他不适宜继续使用的；

6、传染病患者的药品；

7、一般情况下超过15日发出药品不得退药。 二、在确认患者在我院就诊购药，能提供购药原始票据的情况下，可在保障药品质量前提下，对符合下列条件之一的情况，可予退药：

1、患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应，无法继续使用的；

2、确属处方用药不当（禁忌症、超治疗用量、重复用药等），患者不宜继续使用该药的；

3、患者因病情变化，或门诊转住院，需要调整治疗方案的；

4、病员在院死亡后，未使用完的药品；

5、其他医方责任导致患者不能继续使用的。

三、退回的药品必须符合

第一部分：管理职责

一、质量领导组织管理职责

1、质量领导组织是负责本院药品质量管理工作的最高领导组织。

2、质量领导组织人员的一般组成： 组 长：分管副院长或院长

副组长：质量负责人；药剂科负责人

成 员：质量管理机构人员；药剂科其他领导人员 3、质量领导组织的主要职责：

（1）组织制定本院的药品质量管理制度，建立健全药品质量管理体系。

（2）监督本院实施《药品管理法》等法律、法规和规章。 （3）确定本院质量管理机构的设臵与职能。

（4）研究和确定本院药品质量管理工作的重大问题。 （5）研究和确定本院药品质量方面的奖惩措施。 （6）保证本院药品质量管理工作人员行使职权。

二、质量负责人管理职责

1、在医院内部，质量负责人对药品质量管理工作负主要责任。 2、质量负责人对本院的药品质量管理工作行使一票否决的权力。 3、指导和监督质量管理人员开展药品质量管理工作。

1

三、药剂科负责人管理职责

1、全面负责药剂科的行政管理工作。

2、以保证和提高药品质量为前提，积极改善药品存放条件和工作环境。

3、负责批准药品采购计划。 4、负责药品质量问题处理的审批。

5、与质量领导组织配合抓好全院的药品质量管理工作。

四、质量管理机构

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药房管理中的问题及改进措施

作者：孙燕

来源：《中国当代医药》2011年第06期

[摘要] 近年来市场竞争日趋激烈，医疗行业同样受到各方面的冲击，药房是医院的重要组成部分，药房管理水平的高低，制约着医院的发展。本文就如何加强药房的管理，提出了一些看法和改进措施。

[关键词] 药房管理；药品；改进措施

[中图分类号] R95 [文献标识码] C[文章编号] 1674-4721（2011）02（c）-128-01

药品是用于预防、治疗人的疾病的特殊商品。药品质量的好坏直接关系着患者用药的安全性和有效性。药房是医院的重要组成部分，药房管理水平的高低，又影响着医院的经济发展水平和社会效应。笔者就医院药房管理中存在的问题和改进措施报道如下： 1 药房管理中存在的问题 1.1 制度不完善

在许多医院中，普遍存在着制度不完善的问题。首先药品入库没有相应的真实的入库记录，没有完整的验收记录，出库没有打印出库明细单，只有手写的领药记录。药品的效期没有效期管理记录。有的医院

第一章 绪 论 1.名词解释

a 医院药事管理：指医院内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

b ABC分类法：又称重点管理法或巴雷特分类法，它是加强库存物资管理的一种先进的科学方法，其原理是对所需的各种物资，按其价格高低、用量大小、重要程度、采购难易分为ABC三类，对不同的类别采取相应的管理措施。 2.问答题：简述医院药事管理的主要内容。

(1、医院药事组织管理2、医院药事法规制度管理3、业务技术管理4、医院药学的质量管理5、医院药品经济管理6、医院药物信息管理)

第二章 医院药事的组织管理 1.名词解释

a 药事管理委员会：是促进临床药物合理使用、科学管理方面的咨询、参谋机构，属于学术组织。

b 药师职业道德：是调节药师与病人、社会消费者、药师之间以及药师与国家、集体之间关系的行为规范的总和。 2.问答题

（1）药事管理与药物治疗学委员会的工作职责有哪些？

(1、认真贯彻执行《药品管理法》2、确定本机购用药目录和处方手册3、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请4、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专

临床药学的建立 很好的使用价值

“规范药房”验收标准(试行)

第一章 机构与人员

第一条 使用单位应成立药事管理组，二级以上医疗机构应成立药事管理委员会，并由主管业务的院长（或主任）直接领导，药事管理组或药事管理委员会应依据有关法律、法规和规章制订本单位药事管理工作制度并监督实施。

第二条 使用单位应设置药剂科（或药学部），药剂科（或药学部）应按照《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》及相关法律法规，负责实施本单位的药事管理工作。

第三条 使用单位应配备与医疗卫生业务相适应的具有法定资格的药学或医学技术人员，具体负责药品质量管理工作。

第四条 使用单位直接接触药品的人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的,不得从事直接接触药品的工作。

第二章 制度与管理

第五条 使用单位制定的药事管理制度应主要包括：药品质量管理岗位的设置和人员职责；药品采购、验收、储存、养护、调配等管理制度；首次供货企业和首次采购品种的审核管理制度；处方管理制度和处方调配操作规程；药品拆零使用管理制度；药品有效期管理制度；特殊药品管理制度；药品质量事故的处理和报告制度；不合格药品的管理制度；药品不良反应报告和监测制度；人员健康管理制度；

分析

谈医院药房质量管理的规范化建设

陆俊杰(湖南邵阳市中心医院药剂科,邵阳市

中图分类号

R952

文献标识码

C

422000)

1001-0408(2006)13-0983-02

文章编号

摘要目的:探讨医院药房规范化管理。方法:介绍我院根据 湖南省药品使用质量管理规范(试行) 标准创建规范化药房的具体做法。结果与结论:只要医院各级领导认识到位,高度重视,措施得力,加强药房硬件、软件建设,建立并完善规范化的管理体系,全体员工共同努力,就能达到药房质量管理规范化目标。关键词医院药房;质量管理;规范化

OntheConstructionofNormalizedQualityManagementinHospitalPharmacy

LUJunjie(Dept ofPharmacy,Hu#nanShaoyangMunicipalCentralHospital,Shaoyang422000,China)

ABSTRACTOBJECTIVE:Todiscussthenormalizedmanagementofhospitalpharmacy METHODS:Theconcretemea surestakenintheconstructionofnormalizedp

山东大学硕士学位论文

分类号： 单位代码： 密 级： 学 号：

硕士学位论文

(专业学 位) 论文题目：

医院药库药房管理子系统的设计与实现

The Design and Implementation of the Management Subsystem for Hospital Drug Storehouse and Pharmacys

作 者 姓 名 学 院 名 称 软件学院 专业学位名称 工程硕士 指 导 教 师 合 作 导 师

2013 年 10 月 20 日

山东大学硕士学位论文 分类号： 单位代码： 密 级： 学 号：

硕士学位论文

(专业学 位) 论文题目：

医院药库药房管理子系统的设计与实现

The Design and Implementation of the Management Subsystem for Hospital Drug Storehouse and Pharmacys

作 者 姓 名 学 院 名 称 软件学院 专业学位名称 工程硕士 指 导 教 师 合

山东大学硕士学位论文

分类号： 单位代码： 密 级： 学 号：

硕士学位论文

(专业学 位) 论文题目：

医院药库药房管理子系统的设计与实现

The Design and Implementation of the Management Subsystem for Hospital Drug Storehouse and Pharmacys

作 者 姓 名 学 院 名 称 软件学院 专业学位名称 工程硕士 指 导 教 师 合 作 导 师

2013 年 10 月 20 日

山东大学硕士学位论文 分类号： 单位代码： 密 级： 学 号：

硕士学位论文

(专业学 位) 论文题目：

医院药库药房管理子系统的设计与实现

The Design and Implementation of the Management Subsystem for Hospital Drug Storehouse and Pharmacys

作 者 姓 名 学 院 名 称 软件学院 专业学位名称 工程硕士 指 导 教 师 合