cnas实验室现场评审

实验室CNAS评审常见问题精编

1. 企业内部实验室通过CNAS认可，可否作为第三方对外出具证书报告?

答：CNAS认可，是对实验室能力的认可，可否作为第三方机构对外出具证书报告，还要符合国家法律法规的要求。例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。

2. 如何定义“多地点实验室”?同城，但试验场所分散在几个地点的，是否算“多地点实验室”?

答：CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义，可以查看。不同的地址，就是不同的场所，即使是同城，也是多场所。

3. 定期监督评审时，未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容)，是否可以不监督该领域?

答：可与项目主管沟通确认。因为监督评审有可能 是涉及认可的部分技术能力。

4. 检测报告后面附有企业广告。

答：作为第三方检测机构，此举不妥。但是作为第一方检测机构，检测报告后面附有本企业的广告，可以。

5. 初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。

答：目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录，申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录，将来是否还需要提供，将视情况而定。评审组长在审查申请材料时，如有需要，可要求实验室提供。

CNAL实验室认可检测、校准分类

序号 领域 01

分领域及项目 0101人用药物及生物制品的检测 .01内毒素检测 .02毒性检测 .03热源检测 .04免疫制品的生物检测 .05激素的生物检测 .06维生素的生物检测 .07酶的生物检测 .08血液制品的检测 .09理化检测 .10免疫制品的效力 .11免疫制品的安全性 .12质控检测 .13显微镜 .14其它检测 0102兽用药品和生物制品的检测 .01激素的生物检测 .02维生素的生物检测 .03酶的生物检测 .04免疫制品的生物检测 .05理化检测 .06免疫制品的效力 .07质控检测 .08其它检测 0103食品的药理学检测，食品原料及添加剂的检测 .01毒性检测 .02生物检测 .03抗生素 .04其它检测 0104其它材料的药物检测 .01毒性检测 .02生物检测 .03其它检测 0105药物的无菌检测 .01可滤过溶液和可溶的制剂（膜可滤过的） .02外科敷料和设备 .03不可滤过的制剂，包括软膏 1

生物

CNAS-PD10/07-B/1

实验室/检查机构评审组长现场见证报告

编号： 评审组长姓名 见证人员姓名 被评审方 任务编号 评审类别 现场评审日期 电 话 电 话

□ 初评 □ 监督 □ 扩项 □ 复评 □ 其它

见证人员声明 本人已识别并确保与被见证人员无任何利益关联与冲突（包括潜在的）； 本人根据CNAS要求，在现场评审期间对评审组长/组员的工作表现、工作能力、职业素质行为见证和记录，客观公正、真实地提供评价报告。 本人对报告内容负责。 见证人员（签名） 年 月 日

一、行为准则遵守情况 见 证 要 点 1. 行为规范 1.1着装是否适宜。 （不能穿拖鞋、短裤、圆领T恤、无袖T恤等，女士不能穿着过于暴露。） 1.2谈吐是否适宜。 （不能使用强迫性、粗暴（鲁）性、傲慢性语言、粗话等。） 1.3评审期间是否频繁接打手机，干扰评审正常进行。 1.4评审期间是否有推销行为或暗示性语言。 是□

表14

实验室资质认定现场评审观察员报告

□首次评审 □复查评审 □扩项评审 □监督检查 组长： 组员： 年 月 日至 年 月 日

被评审实验室 评审类型 审评组成员 评审日期 评审计划执行情况： □按计划执行 □延期 日 □提前 日 □未进行 评审日程： □1天 □2天 □其他 天 评审依据执行情况： □很好 □较好 □一般 □不好 被评审方主要人员到场情况： □法人 □最高管理者 □质量负责人 □技术负责人 □授权签字人 人 □内审员 观 察 报 告 评审员到场情况： □全部按时到场 □迟到 □早退

实验室资质认定评审报告

（用于初审、复审或扩项评审）

实验室名称：

评审日期：年月日至月日

山东省质量技术监督局编制

填表须知

1．本《评审报告》可用签字笔填写或计算机打印，字迹应清晰、规范。

2．本《评审报告》的表格填写页数不足时，可用A4纸增加续附页，但需连同正页编第页,共页。

3．本《评审报告》所选“□”内打“√”。

4．本《评审报告》须经评审组签字有效。

5．本《评审报告》适用于初审、复审或扩项评审。

1．概况

1.1 实验室名称:

注册地址：邮编：

办公地址：邮编：

检验地址（一）：邮编：

检验地址（二）：邮编：

检验地址（三）：邮编：

（实验室有三个以上的检验地点时，可继续按顺序填写。）

实验室负责人：职务：电话：

实验室联系人：职务：电话：

传真： E一mail：

1.2 非独立法人实验室所属法人单位名称：

地址：

邮编：传真： E一mail：

负责人：职务：电话：

1.3 法人类别

1.3.1独立法人实验室

事业法人□企业法人□社团法人□其他□

1.3.2实验室所属法人（非独立法人实验室填此项）

事业法人□企业法人□社团法人□其他□

1.4评审类型

1.4.1计量认证

初审□扩项□复审□其他□

1.4.2计量认证十审查验收

初审□扩项□复审□其他□

1.4.

委托实验室选择和评审程序

1、目的

对委托实验室或委托者进行选择和评审，确认被委托方的技术能力能满足检测工作的要求，保证委托检测项目的质量。 2、范围

适用于本检验科接受的检测任务，由于人员或技术等原因需要对某些检测项目进行补充或确认检验时所采取的委托检验活动。 3、职责

3.1检验科负责委托检验要求的提出及被委托方能力的调查。 3.2医务科负责对检验科上报的被委托实验室能力进一步申述确认。

3.3主管副院长与被委托实验室签订委托检验协议。 4、工作程序

4.1各专业组组长对将采取委托的项目征求服务对象的意见，提出需委托的工作及委托方，并报检验科主任审批。 4.2被委托方能力调查和委托协议签订

4.2.1医务科根据确认对委托方能力调查，并进一步审核确认被委托方的能力。

4.2.2与被委托方共同拟定《委托检测协议》，协议包括：项目名称、内容、整个委托检验过程中双方的要求及检测依据、协议有效期、收费规定及各自对检验结果的解释责任等。 4.3委托检验项目的实施

4.3.1检验科负责与被委托实验室根据协议进行样品及报告交接以及登记，登记内容包括被委托实验室的名称、地址

实验室资质认定评审准则 国认实函[2006]141号 1.总则 . 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管 理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定 (计量认证/审查认可)评审，为实验室资质行政许 可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、 《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国 产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》 等有关法律、法规的规定，制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具 具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计 量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。

1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家 认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人 民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力 是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者 标准实施的评价和承认活动。 1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、 科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不 必要重复的原则。 1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验 室进行资质认定，只对本准则特定条款(黑体字部分) 进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按 实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。 2.参考文件

第1篇：实验室员工作总结

实验室工作开展过后应该要怎么进行相关的工作总结呢？如何才能提升实验工作的质量呢？下面实验室员工作总结是小编想跟大家分享的，欢迎大家浏览。实验室员工作总结

20xx年度，试验室在项目领导的正确领导和具体指导下。从实验室的工作实际出发，紧紧围绕项目总体工作的安排下开展工作，较好的完成项目部部署的各项任务。认真、及时、准确的完成各种试验、检测工作，较好的配合和指导工程的正常进行。

事无大小，我工地试验室从思想上高度重视、密切配合各项工作。加强工作的预见性、超前性，用实际行动回报项目建设，用具体工作实现自身价值。在路基土石方、路基附属、预制T梁、桥涵及隧道等方面工作过程中，踏踏实实的完成本年度的任务。以下是我室20xx年的工作总结：

一、精神文明建设

1、加强我试验室全体从业人员的政治教育、职业道德教育和业务水平培训。加强对施工工地的指导、检测、监督和服务工作。定期组织学习国家政策与公司文件，认真贯彻执行上级部门有关规章制度。全面提高试验人员整体素质，建立健全各种工作制度。

2、执行文明办公制度，制止浪费，厉行节约，提倡勤俭办公。定期组织大扫除，保持室内环境整洁，按时参加项目部组织各类会议、活动和学习。

二、职能作用发挥

1、对试验室各项工

实验室资质认定评审准则 国认实函[2006]141号 1.总则 . 1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管 理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定 (计量认证/审查认可)评审，为实验室资质行政许 可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、 《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国 产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》 等有关法律、法规的规定，制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具 具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计 量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。

1.3本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家 认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人 民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力 是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者 标准实施的评价和承认活动。 1.4实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、 科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不 必要重复的原则。 1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验 室进行资质认定，只对本准则特定条款(黑体字部分) 进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的，应按 实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。 2.参考文件

CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则

(ISO/IEC17025：2005 )2005年 九月

ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》等同于CNAS/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》，CNAS将于2005年9月20日开始受理实验室按新版准册的认可申请，自2005年11月1日起按新准则进行现场评审。 实验室认可准则

ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T15481—2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室认可准则》

ISO/IEC 17025标准有25个要条（4.1-4.15，5.1-5.10）。本标准有99条、44款、62目、201个小条目、71个注释如： 5、6、2、2、1要素、条、款、目

CNAS是由国务院有关行政主管部门以及与实验室、检查机构认可的相关方成立的实验室国家认可机构，英文名称为：China National Accreditation Board For Laboratories（缩写：CNAS）

概述

ISO/IEC17025：2005 2005/9/1发布——2