微生物实验室环境监测记录

1 目的

规范微生物实验室环境检测制度，以满足检验要求。

2 范围

微生物实验室。

3 职责：

3.1品管部负责微生物实验室的风速、照度、尘埃粒子数、沉降菌、换气次数等的检测，并及时将结果通知相关部门。

4内容

4.1尘埃粒子数监测

公司品管部应按附件图中监测点对微生物实验室洁净区进行尘埃粒子数检测，当测量数据超过表1标准要求最大值时，应及时通知设备部进行整改。

表1尘埃粒子数标准要求

4.1.2 测试状态：测试人员不得多于2人.

4.1.3 采样高度：采样点一般与操作面水平（离地面0.8m～1.5m高度）。

4.1.4 采样时，应避开回风口，测试人员应在采样口的下风侧。

4.2照度监测

室内照度可用便携式照度计测定，室内照度必须在室温已趋稳定、光源光输出趋

于稳定，测点平面离地面0.8ｍ，按附件图中监测点进行测量，结果取平均值（照度≥300Lux），每季度监测一次。

4.3换气次数的检测

在空调系统正常运转不少于30分钟后，检测人员按定点测量法要求，使用风速仪贴近风口处测量，然后根据公式计算出换气次数。

表3换气次数标准要求

4.4沉降菌的检测

按照GB16294-1996标准进行检测。

表3沉降菌标准要求

4.6 微生物实验室的温度和湿度监测由实验室人员每天监测并留有记录。要求实验

微生物 知识 管理

微生物实验室规范指导原则

微生物 知识 管理

影响药品微生物的检验结果的因素。 1、实验人员在取样或试验过程中污染微 生微。 2 、生物学分析方法本身的误差。 3 、样品中或环境中微生物分布不均匀等 因素在药品检验中，为保证微生物试验数 据的可靠性和重现性，药品微生物实验室 必须使用经验证的检测方法并按良好的实 验室规范指导试验。

微生物 知识 管理

药品微生物实验室规范包括以下几个方 面：人员、培养基、菌种、实验室的布 局和运行、设备、文件、实验记录、结 果的判断等。

微生物 知识 管理

人员培训从事药品微生物试验工作的人员均要受到教育、培训及 具备相关工作的经验。 微生物实验人员应具备微生物学或相近专业知识的教育 背景。 岗前培训 1 、根据实验人员的岗位及职责对其进行相应的培训 2、工作所必需的设备操作的培训 3、微生物检验技术的培训 4、实验室生物安全等方面的培训 经考核合格后方可上岗，同时，实验室应制定所有级 别实验人员的继续教育计划。

微生物 知识 管理

微生物实验室管理人员的培训 1、微生物实验室管理人员培训 包括：管理技能、实验室安全、试验按排、 预 算、实验室研究、实验结果评估和数据 偏差的调查及技术报告书写等。 。

微生物

课题1: 微生物的实验室培养（导学案）

高二生物组

目标导引

1、通过学习知道培养基的种类、营养要素及如何配制培养基 2、通过学习知道消毒灭菌的原理和方法

3、通过学习你将知道如何用牛肉膏蛋白胨固体培养基进行大肠杆菌的纯化培养

问题导学

一、培养基:阅读课本培养基的相关内容，完成下列问题：

（1）培养基分为哪两类？二者的区别？培养基有何用途？

（2）不同的微生物所需要的培养基配方相同吗？培养基的基本成分（主要营养物质）有哪些？为什

么大多数培养基都需要具备这些基本成分？

（3）培养基除能为微生物生长提供几种主要营养物质外，培养基还需要满足微生物生长的哪些要求？

（4）你知道牛肉膏、蛋白胨可以为微生物的生长提供哪些营养物质吗？

二、无菌技术：阅读无菌技术的相关内容，完成下列问题：

（1）获得纯净培养物的关键是什么？无菌技术围绕什么而展开？主要包括哪几个方面？

（2）什么是消毒与灭菌？二者的区别？实验室常用的消毒方法、灭菌方法有哪些？分别适用于那些用具？

（3）利用干热灭菌箱对玻璃器皿灭菌时物品不能摆得太挤，目的是什么？

（4）请你判断以下材料或用具是否需要消毒或灭菌。如果需要，请选择合适的方法。

①培养细菌用的培养基与培

阐述了环境监测实验室质量监督的重要性及加强质量监督的组织保证、制度建设、工作程序和如何发挥监督作用的思考,以期改善忽视质量监督的局面,进一步提高监测工作质量。

维普资讯

第1 9卷

第 6期

环境监测管理与技术

20 0 7年 1 2月

管理与改革

环境监测实验室质量监督之管见郭晓茆 (南京市环境监测中心站，苏南京 2 0 1 )江 1 0 3摘要：述了环境监测实验室质量监督的重要性及加强质量监督的组织保证、度建设、作程序和如何发挥监督阐制工

作用的思考，期改善忽视质量监督的局面，一步提高监测工作质量。以进 关键词：境监测；实验室；量监督；质量保证环质中图分类号： 80 X 3文献标识码： C文章编号：0 6 0 9 2 0 ) 6 0 1 0 10—2 0 ( 0 7 0—0 0— 3

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阐述了环境监测实验室质量监督的重要性及加强质量监督的组织保证、制度建设、工作程序和如何发挥监督作用的思考,以期改善忽视质量监督的局面,进一步提高监测工作质量。

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环境监测实验室质量监督之管见郭晓茆 (南京市环境监测中心站，苏南京 2 0 1 )江 1 0 3摘要：述了环境监测实验室质量监督的重要性及加强质量监督的组织保证、度建设、作程序和如何发挥监督阐制工

作用的思考，期改善忽视质量监督的局面，一步提高监测工作质量。以进 关键词：境监测；实验室；量监督；质量保证环质中图分类号： 80 X 3文献标识码： C文章编号：0 6 0 9 2 0 ) 6 0 1 0 10—2 0 ( 0 7 0—0 0— 3

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阐述了环境监测实验室质量监督的重要性及加强质量监督的组织保证、制度建设、工作程序和如何发挥监督作用的思考,以期改善忽视质量监督的局面,进一步提高监测工作质量。

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环境监测实验室质量监督之管见郭晓茆 (南京市环境监测中心站，苏南京 2 0 1 )江 1 0 3摘要：述了环境监测实验室质量监督的重要性及加强质量监督的组织保证、度建设、作程序和如何发挥监督阐制工

作用的思考，期改善忽视质量监督的局面，一步提高监测工作质量。以进 关键词：境监测；实验室；量监督；质量保证环质中图分类号： 80 X 3文献标识码： C文章编号：0 6 0 9 2 0 ) 6 0 1 0 10—2 0 ( 0 7 0—0 0— 3

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微生物实验室管理规章制度

1. 无菌室的门要随手关闭，以防外界微生物的进入。 2. 微生物室内应保持清洁，不得存放与实验室无关的物品。 3. 进入无菌室前要更换经过灭菌的专用工作衣帽鞋。

4. 无菌室内应备有体积分数为0.1%的新吉尔灭溶液体积分数为

70~75%的酒精棉球，以便样品表面及意外污染消毒。 5. 无菌室内应备有镊子剪刀接种针接种环，每次使用前后应在酒

精灯火焰上灼烧至无菌。

6. 检验人员在操作过程中需严格按照要求进行操作，不得随意减

少工序。

7. 无菌室禁止交谈，操作过程中不得用手触摸其它未消毒灭菌的

区域，与该工作无关人员不得随便出入无菌室。

8. 微生物（无菌室缓冲间）每次使用前，用紫外灯照射30min，

要每周检测一次室内空气清洁度，确保其符合实验条件。每周对微生物室进行至少一次2h以上紫外灯消毒。微生物室内的的菌种总数>5cfu/平皿时，需要对无菌室缓冲间用85~95%乳酸熏蒸1h，熏蒸结束后（必要时可以将空间密闭整晚），用体积分数为0.1%的新吉尔灭溶液或体积分数为70~75%的酒精棉彻底对洁净室缓冲间及其内所有设备物品进行清洗；后对无菌室缓冲间进行半小时以上紫外线消毒，结束后，验证室内空气清

洁度是否合格，仍不合格，则可加大

微生物实验室是我们检验人的一个工作空间,其良好的自然通风是绝对关键,必要时更应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行,对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100 %外临床微生物学实验室接触多种有害微生物,为了防止交叉污染,保护工作人员健康,实验室应至少划分成3个区。

小谈微生物实验室装修设计

微生物实验室是我们检验人的一个工作空间，其良好的自然通风是绝对关键，必要时更应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行，对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100 ％外临床微生物学实验室接触多种有害微生物，为了防止交叉污染，保护工作人员健康，实验室应至少划分成3个区。

一、清洁区

包括办公室、休息室、培养基配制室与试剂储藏室。此区域禁止带人细菌检验标本。

二、操作区

（1）整洁：微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方，为了减少粉尘流动，防止交叉污染，操作区应与外界分开。实验室工作人员进入操作区应换鞋，送标本人员不进入操作区，操作区地面用专用拖把每天拖1 次，每周用消毒剂擦洗1 次。每天早上工作前，用紫外线照射30 min ，或每天工作后，用紫外线照射60 min ，对整个操作区进行消毒；下午工作结束后用消毒液消毒

可以借鉴的SOP文件

微生物实验室操作规程【SOP】 微 生 物 实 验 室 操 作 规 程 【 S O P 】

 细菌室工作守则（微生物室 SOP之一） 

 细菌室消毒隔离措施（微生物室 SOP之二） 

 微生物实验室安全与防护（微生物室 SOP之三） 

 细菌室内质控制度（微生物室 SOP之四） 

 细菌室操作技术规范（微生物室 SOP之六） 

 无菌间规章制度（微生物室 SOPSOP之七） 

 菌（毒种）管理办法（微生物室 SOP之八） 

 细菌室仪器维护保养及质控措施 （微生物室 SOP之九） 

 标准菌株保存及使用（微生物室 SOP之十） 

 细菌室内务管理规定（微生物室 SOP之十一） 

 标本采集及保存要求 （微生物室 SOP之十二） 

 室内质控失控处理程

良好的微生物实验室操作规范

简介

在微生物实验室中，良好的实验室操作规范是基于很多原则，包括以下活动：无菌技术、培养基的控制、菌种的制备、仪器设备的管理、细致的记录和数据的评估、人员的培训。众所周知，微生物测定数据的可变性、可靠性和重现性是基于公认方法的使用和坚持良好的实验室操作规范。

微生物菌种的维护

生物样本是最灵敏(delicate)的,因为他们生存能力和特性是依赖于适当的处理和贮存。菌种的处理和贮存的标准是使用者的实验室制定的，采用减少污染的机会和减少生长特性变更。小心一致的处理贮存用菌种是微生物测试结果一致性的重要因素。按药典方法方法使用的菌种应该取自国家菌种保藏中心。可以包括冷冻的、冻干的、斜面培养的或是马上使用的形式。在质量控制测试使用前应进行菌种纯度的确定和菌种的鉴别。马上使用的菌种要求确定纯度、鉴别、接种体大小。鉴定的确认，对通常用的实验室菌种，理想的是进行基因水平的分析（如：使用合适的经过验证的探针进行DNA指纹,RNA基因排序,PCR光电导继电器）

菌种的制备和复壮应该参照供应商的说明书或采用己验证批准的方法。种子批技术被推荐用于贮备用菌种的保存。

从国家菌种保藏中心得到的初始菌种在合适的培养基被复壮、培养