食品生产许可工作规范

申请人名称：

食品、食品添加剂类别及类别名称： 生产场所地址： 核查日期：年月日

—1—附件2

食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表

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姓名（签名） 核 查 组 成 员 组员 单位 职务 组长 组员 核查分工 核查员证书编号

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使用说明

1.本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规、部门规章以及相关食品安全国家标准的要求制定。

2.本记录表应当结合相关食品生产许可审查细则要求使用。

3.本记录表包括生产场所（24分）、设备设施（33分）、设备布局和工艺流程（9分）、人员管理（9分）、管理制度（24分）以及试制产品检验合格报告（1分）等六部分，共34个核查项目。

4.核查组应当按照核查项目规定的“核查内容”“评分标准”进行核查与评分，并将发现的问题具体详实地记录在“核查记录”栏目中。

5.现场核查结论判定原则：核查项目单项得分无0分且总得分率≥85%的，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。

当出现以下两种情况之一时，该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查：

（1）有一项及以上核查项目得0分的； （2）核查项目总得分率＜85%的。

国家食品药品监督管理总局 2016年08月16日 发布

《食品生产许可审查通则》问答

目 录

一、为什么要进行《通则》的修订？ ................................................................................... 4 二、《通则》在哪些方面体现了国务院关于?放管服?的要求？ ......................................... 5 三、与2010版《食品生产许可审查通则》相比，《通则》最主要的变化有哪些？ ............. 7 四、如何理解《通则》的适用范围？ ................................................................................... 8 五、许可申请受理后，许可审查的基本程序有哪些？ ......................................................... 9 六、《通则》对食品生产许可受理后的时限要求有哪些？ ......................................

食品生产许可审查通则（2010版）

1. 总则

为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。

2. 适用范围

本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。

3. 使用要求

本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应栺式文书，不得缺失。

4. 审查工作程序及要点 4.1申请受理

收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全幵符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。

4.2 组成审查组

— 1 —

审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，幵通知确定的人员及其所在单位。

4.3 制定审查计划

审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与

国家食品药品监督管理总局 2016年08月16日 发布

《食品生产许可审查通则》问答

目 录

一、为什么要进行《通则》的修订？ ................................................................................... 4 二、《通则》在哪些方面体现了国务院关于?放管服?的要求？ ......................................... 5 三、与2010版《食品生产许可审查通则》相比，《通则》最主要的变化有哪些？ ............. 7 四、如何理解《通则》的适用范围？ ................................................................................... 8 五、许可申请受理后，许可审查的基本程序有哪些？ ......................................................... 9 六、《通则》对食品生产许可受理后的时限要求有哪些？ ......................................

食品生产许可审查通则（2010版）

1. 总则

为规范申请人按规定条件设立食品生产企业，落实质量安全主体责任，保障食品质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，制定本通则。

2. 适用范围

本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作，包括审核资料、核查现场和检验食品。

3. 使用要求

本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。《食品生产许可管理办法》及本通则涉及的相关责任主体，均应依照规定使用相应格式文书，不得缺失。

4. 审查工作程序及要点 4.1申请受理

收到申请人食品生产许可申请后，材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可申请受理决定书》；申请材料不符合要求，应一次告知申请人补正材料；不属于食品生产许可事项的或不符合法律法规要求的，应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定书》。

4.2 组成审查组

审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量，确定审查组长和成员，并通知确定的人员及其所在单位。

— 1 —

4.3 制定审查计划

审查组拟定开展审查的时间，熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通，形成审查计划，报告审查

广 西 壮 族 自 治 区

食品药品监督管理局办公室文件

桂食药办食生?2015?7号

广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室 关于印发《广西壮族自治区食品生产许可工作

规范（试行）》的通知

各市、县（市、区）食品药品监督管理局，自治区局机关各处室（中心），稽查局，驻局监察室，局直属各单位：

为贯彻落实国家食品药品监管总局食品生产许可工作精神，进一步规范和完善我区食品生产许可工作，调整和明确食品生产许可中的工作职责、程序和责任，根据《中华人民共和国行政许

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可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，自治区局制定了《广西壮族自治区食品生产许可工作规范》，经局第7次局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室

2015年10月23日

（公开属性：依申请公开）

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广西壮族自治区食品生产许可工作规范（试行）

第一章 总 则

第一条 为规范食品生产许可活动，加强食品生产监管，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》和《食品生产许可管理办法》（总局第16号令，以下简称为《办法》）等相关法律法规，结合我区实际，制定本规范。

第二

附件2

化妆品生产许可工作规范

第一章 申请与受理

第一条 从事化妆品生产，应当具备以下条件：

（一）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（二）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （四）有保证化妆品质量安全的管理制度； （五）符合国家产业政策的相关规定。

第二条 化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据，划分为：一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元，每个单元分若干类别（见附1）。

第三条 申请领取《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交下列材料：

（一）化妆品生产许可证申请表（附2）。

— 5 ——

（二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。

（三）生产设备配臵图。 （四）工商营业执照复印件。

（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。

（六）法定代表人身份证明复印件。

（七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理

指 定（委 托）书

兹指定（委托） （代表或代理人姓名）向食品药品管理机关办理 （名称）的食品生产许可申请相关手续。 委托事项及权限：

1、□ 同意 □ 不同意核对申请材料中的复印件并签署核对意见；

2、□ 同意 □ 不同意修改自备材料中的填写错误；

3、□ 同意 □ 不同意修改有关表格的填写错误；

4、□ 同意 □ 不同意领取《食品生产许可证》和有关文书；

5、其他委托事项及权限（请详细注明）： 指定或者委托的期限：自 年 月 日至 年 月 日

指定代表或委托代理人签字：

指定代表或委托代理人联系方式：固定电话 移动电话

指定（委托）人签字或加盖公章：

年 月 日

注：1、指定（委托）人是指申请人。申请人是法人和经济组织的由其盖章；申请人是自然人的由其本人签字或盖章。

2、委托事项及权限，由指定（委托）人选择“同意”或“不同意”，并在□中打√；第5项按授权内容自行填写。

广 西 壮 族 自 治 区

食品药品监督管理局办公室文件

桂食药办食生?2015?7号

广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室 关于印发《广西壮族自治区食品生产许可工作

规范（试行）》的通知

各市、县（市、区）食品药品监督管理局，自治区局机关各处室（中心），稽查局，驻局监察室，局直属各单位：

为贯彻落实国家食品药品监管总局食品生产许可工作精神，进一步规范和完善我区食品生产许可工作，调整和明确食品生产许可中的工作职责、程序和责任，根据《中华人民共和国行政许

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可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章，自治区局制定了《广西壮族自治区食品生产许可工作规范》，经局第7次局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室

2015年10月23日

（公开属性：依申请公开）

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广西壮族自治区食品生产许可工作规范（试行）

第一章 总 则

第一条 为规范食品生产许可活动，加强食品生产监管，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》和《食品生产许可管理办法》（总局第16号令，以下简称为《办法》）等相关法律法规，结合我区实际，制定本规范。

第二

申请人名称：

食品、食品添加剂类别及类别名称： 生产场所地址： 核查日期：年月日

—1—附件2

食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表

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姓名（签名） 核 查 组 成 员 组员 单位 职务 组长 组员 核查分工 核查员证书编号

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使用说明

1.本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规、部门规章以及相关食品安全国家标准的要求制定。

2.本记录表应当结合相关食品生产许可审查细则要求使用。

3.本记录表包括生产场所（24分）、设备设施（33分）、设备布局和工艺流程（9分）、人员管理（9分）、管理制度（24分）以及试制产品检验合格报告（1分）等六部分，共34个核查项目。

4.核查组应当按照核查项目规定的“核查内容”“评分标准”进行核查与评分，并将发现的问题具体详实地记录在“核查记录”栏目中。

5.现场核查结论判定原则：核查项目单项得分无0分且总得分率≥85%的，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。

当出现以下两种情况之一时，该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查：

（1）有一项及以上核查项目得0分的； （2）核查项目总得分率＜85%的。