一级生物安全实验室备案文件

生物安全实验室等级

参照美国国立卫生研究所、美国疾病控制中心的标准，我国生物安全实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度分为四个等级，分别对应Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级生物安全标准。 美国国立美国疾控中国卫生病原 操作 一级屏障 二级屏障 卫生研究中心 部 所 P1 BSL-1 一级 不会经常引发健标准的微生物操作 不要求 开放实验台、洗手池 康人疾病 P2 BSL-2 二级 人类病原菌，因BSL-1 操作如： 一级、二级生物安全柜 BSL-1 如： 皮肤伤口、吸入、1、限制进入 实验服、手套、若需要高压灭菌锅 黏膜暴露而发生2、有生物危险警告标志 则采取面部保护措施 危险 3、“利器”安全措施 4、生物安全手册，其中规定废物消毒和医疗观察 P3 BSL-3 三级 内源性和外源性BSL-2 操作如： 一级、二级生物安全柜 BSL-2如： 病源，可通过气1、控制进入 保护性实验服、手套、1、与进入走廊隔开 溶胶传播，能导2、所有废物消毒 若需要则采取呼吸保2、双门进入，门自动致严重后果或生3、洗涤前，实验服消毒 护措施 关闭 命危险 4、有基础血清 3、排除的空气不循环、 4、实验室内负压 P4 BSL-4 四级 对生命有高度危BSL

1、[判断题] 人畜共患细菌性疾病有李斯特菌、沙门氏菌病、鼠疫、鹦鹉热。（分值1.0） 你的答案：正确

2、[判断题] 在遗传学等实验中接触的秋水仙素是致癌物质，实验中可以让少量药品接触到皮肤上。（分值1.0）

你的答案：正确标准答案：错误

3、[判断题] 根据所操作的生物因子的危害程度和应采取的防护措施，将生物安全的防护水平分为四级，1级防护水平最低，4级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平。（分值1.0） 你的答案：正确

4、[判断题] 当实验室活动涉及传染性或潜在传染性生物因子时，不需要进行危害程度评估。（分值1.0） 你的答案：错误

5、[判断题] 生物污染的液体在排放到生活污水管道之前，必须进行污染清除处理。（分值1.0）

你的答案：正确

6、[判断题] 实验动物生物安全性事件，主要表现二方面。一是正常动物在实验过程中，感染上人畜共患病；二是受感染动物由于逃逸或其产生的废弃物处理不当等，造成传染病扩散。（分值1.0） 你的答案：正确

7、[判断题] 用于实验研究的小型啮齿类动物，一般都是无致病原感染的动物，不必在实验过程中注视其生物安全问题。（分值1.

1、[判断题] 人畜共患细菌性疾病有李斯特菌、沙门氏菌病、鼠疫、鹦鹉热。（分值1.0） 你的答案：正确

2、[判断题] 在遗传学等实验中接触的秋水仙素是致癌物质，实验中可以让少量药品接触到皮肤上。（分值1.0）

你的答案：正确标准答案：错误

3、[判断题] 根据所操作的生物因子的危害程度和应采取的防护措施，将生物安全的防护水平分为四级，1级防护水平最低，4级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平。（分值1.0） 你的答案：正确

4、[判断题] 当实验室活动涉及传染性或潜在传染性生物因子时，不需要进行危害程度评估。（分值1.0） 你的答案：错误

5、[判断题] 生物污染的液体在排放到生活污水管道之前，必须进行污染清除处理。（分值1.0）

你的答案：正确

6、[判断题] 实验动物生物安全性事件，主要表现二方面。一是正常动物在实验过程中，感染上人畜共患病；二是受感染动物由于逃逸或其产生的废弃物处理不当等，造成传染病扩散。（分值1.0） 你的答案：正确

7、[判断题] 用于实验研究的小型啮齿类动物，一般都是无致病原感染的动物，不必在实验过程中注视其生物安全问题。（分值1.

生物安全实验室备案管理办法

第一条 为全面、动态了解滁州地区病原微生物实验室生物安全状况，加强监督管理，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》的规定，制定本办法。

第二条 本办法适用于本市行政区域内（军队系统除外）的病原微生物实验室及其从事病原微生物实验活动的备案管理。

本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物。 本办法所称病原微生物实验室（以下简称实验室）是指依法从事与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物的样本有关的研究、教学、检测、诊断、生产等实验活动的实验室。

第三条 市卫生行政部门统筹管理全市实验室及其实验活动的备案工作。

区县卫生行政部门按照属地管理原则，负责辖区内实验室和实验室活动的日常备案工作。

实验室的设立单位负责本单位内部所有实验室的备案申报工作。

第四条 实验室实行分级管理。根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，依照实验室生物安全国家标准的规

定，将实验室分为生物安全一级、生物安全二级、生物安全三级、生物安全四级（以下简称一级、二级、三级、四级）。

第五条 一级和二级实验室由实验室的设立单位根据国家法律法规及生物安全防护原则，参照《滁州

生物安全实验室安全操作规范

样品安全操作 主要安全设备的使用 感染性物质的防护技术 脘病毒物质的防护

样品的安全操作样品的收集、运输和处置 样品容器：推荐塑料制品；坚固可密封； 表面易清理 样品的传递：二级容器，可稳定内层容器 的直立；耐高温或化学消毒 样品的接受：登记和专门人员、放置地点 打开包装：操作人员了解样品危害，知悉 如何采取标准防护方法；样品内层容器在 生物安全柜中打开，并准备好消毒剂

防护设备的使用 生物安全柜 离心机 移液管 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器 组织研磨器 冰箱

生物安全柜 1、实验人员持有书面操作步骤和安全手册 2、运行正常才可使用 3、使用中不能打开玻璃观察挡板 4、柜内少放器材或样品，避免影响气流 5、不使用本生灯，避免影响气流或损坏过 滤器，推荐一次性接种环 6、操作在柜台中后部

生物安全柜 7、减少操作者身后人员流动 8、尽量避免反复移出和伸进手臂 9、不能使实验器材等阻碍空气口 10、操作完成后清除污染 11、使用前后让安全柜运行5分钟 12、柜内不能进行文字工作

离心机 1、保持良好性能和正确操作规程、检查制度 2、放置高度

实验室生物安全水平标准

本章总结了传染性微生物和实验动物操作生物安全水平的基本要素。此分 级系统根据对实验人员、环境和社区所提供的保护程度按升序的方式划分。 BSL-1级适用于特性比较清楚、通常对健康成人不致病并且对实验室人员及环境潜

在危害性小的病原体。实验室并不一定要与大楼里的公共通道分开，操作通常在开放的

台面上进行，并遵循标准微生物学操作规程。特殊的防扩散装备或实验设施设计既非必

要，也非常规应用。实验室人员应参加过实验室操作培训，并且由在微生物学或相关学

科方面训练有素的科研管理人员对实验室工作进行监督。

以下标准和特殊操作规程、安全设备和设施适用于BSL-l级病原体。 第一节 生物安全1级(BSL-1) 二、标准微生物学操作规程

1．正在处理培养物或标本时，由实验室主管限制或控制外来人员进入实验室。 2．实验人员在处理完生物活性物质、脱下手套、离开实验室之前必须洗手。 3．工作区内不得进食、喝水、抽烟、处理隐形眼镜、使用化妆品以及贮存供人食用的

食物。带隐形眼镜的实验人员仍需配戴护目镜或面罩。食物应贮存于工作区外的专

用橱柜或冰箱内。

4，禁止使用口吸移液技术，应使用机械移液装置。

5．制定使用锐利器具如注射器针头、手术刀片等的安

生物安全实验室安全操作规范

样品安全操作 主要安全设备的使用 感染性物质的防护技术 脘病毒物质的防护

样品的安全操作样品的收集、运输和处置 样品容器：推荐塑料制品；坚固可密封； 表面易清理 样品的传递：二级容器，可稳定内层容器 的直立；耐高温或化学消毒 样品的接受：登记和专门人员、放置地点 打开包装：操作人员了解样品危害，知悉 如何采取标准防护方法；样品内层容器在 生物安全柜中打开，并准备好消毒剂

防护设备的使用 生物安全柜 离心机 移液管 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器 组织研磨器 冰箱

生物安全柜 1、实验人员持有书面操作步骤和安全手册 2、运行正常才可使用 3、使用中不能打开玻璃观察挡板 4、柜内少放器材或样品，避免影响气流 5、不使用本生灯，避免影响气流或损坏过 滤器，推荐一次性接种环 6、操作在柜台中后部

生物安全柜 7、减少操作者身后人员流动 8、尽量避免反复移出和伸进手臂 9、不能使实验器材等阻碍空气口 10、操作完成后清除污染 11、使用前后让安全柜运行5分钟 12、柜内不能进行文字工作

离心机 1、保持良好性能和正确操作规程、检查制度 2、放置高度

实验室生物安全应急预案

一、目的

本着对实验室工作人员健康与安全负责的精神，加强实验室生物安全的管理，制定有效的应急处理程序和控制措施，以保证在实验室发生生物安全事件时，做到应急准备充分，信息渠道畅通，指挥系统有效，反应机制灵敏，处置规范操作，从而遏制生物安全事件危害的进一步扩大，保证公众健康和社会稳定。 二、适用范围

本预案适用于发生于微生物实验室和生物安全二级实验室与实验室安全相关的、危害实验室工作人员健康以及社会公众健康和社会稳定的所有事件。主要包括：

1.病原微生物和有毒有害化学试剂的实验室污染事件； 2.工作人员受到实验室内有毒有害病原微生物或有毒有害化学试剂的感染或侵害；

3.病原微生物、有毒有害化学试剂被泄漏出实验室事件； 4.由于停电、火灾等不可预测因素所引起的实验室其他污染事件。

三、编制依据

1.《中华人民共和国传染病防治法》 2.《突发公共卫生事件应急条例》 3.《实验室生物安全手册》（第三版）

四、组织机构及职责分工

成立实验室突发生物安全应急领导小组，负责该预案的启动和实施，负责组织实验室突发生物安全事故的应急处置工作。

组长：单位领导 负责预案启动、紧急决策、总协调指挥，同时为事件责任报告人，负责事件的上报

生物安全手册

（第一版）

AA大学附属RYC医院检验科

AA大学附属RYC医院检验科目录

AA大学附属RYC医院检验科目录

目录

1．生物安全管理体系1-1

1.1 紧急事件电话和办公室联系方式

1.2 生物安全管理机构

1.2.1 RYC医院生物安全管理机构

1.2.2 RYC医院检验科生物安全管理小组

1.3 职责

2．生物安全评估和管理2-1

2.1风险评估和风险管理表

2.2 暴露途径

2.3 生物安全等级和检查制度

3．标志3-1

3.1 墙面标志

3.2 门上标志

3.3 标贴和颜色

3.4 外送维修或处理的设备

4．生物安全要求和人员管理4-1

4.1 生物物质的使用登记

4.2 生物安全柜

4.3 人员管理

5．医学监督程序5-1

5.1 暴露于结核杆菌实验室工作人员的筛选

5.2 免疫

5.3 医学限制

5.4 实验室工作人员血清贮存

6．个人防护装备（PPE）6-1

6.1 实验服、隔离衣

6.2 手套

6.3 工作鞋

6.4 护目镜

6.5 口罩、帽子

7．实验室设备7-1

7.1 生物安全柜

7.2 离心沉淀程序

AA大学附属RYC医院检验科目录

7.3 化学吸附真空管和过滤器

7.4 注射器和针头

7.5 移液管

7.6 搅拌机、混匀器、超声波清洗和粉碎机

7.7 冻干

7.8 其它设备（水浴箱、冷藏箱、

生物安全实验室安全操作规范

样品安全操作 主要安全设备的使用 感染性物质的防护技术 脘病毒物质的防护

样品的安全操作样品的收集、运输和处置 样品容器：推荐塑料制品；坚固可密封； 表面易清理 样品的传递：二级容器，可稳定内层容器 的直立；耐高温或化学消毒 样品的接受：登记和专门人员、放置地点 打开包装：操作人员了解样品危害，知悉 如何采取标准防护方法；样品内层容器在 生物安全柜中打开，并准备好消毒剂

防护设备的使用 生物安全柜 离心机 移液管 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器 组织研磨器 冰箱

生物安全柜 1、实验人员持有书面操作步骤和安全手册 2、运行正常才可使用 3、使用中不能打开玻璃观察挡板 4、柜内少放器材或样品，避免影响气流 5、不使用本生灯，避免影响气流或损坏过 滤器，推荐一次性接种环 6、操作在柜台中后部

生物安全柜 7、减少操作者身后人员流动 8、尽量避免反复移出和伸进手臂 9、不能使实验器材等阻碍空气口 10、操作完成后清除污染 11、使用前后让安全柜运行5分钟 12、柜内不能进行文字工作

离心机 1、保持良好性能和正确操作规程、检查制度 2、放置高度