医疗美容法律法规知识

第三章

法律法规知识 第一节 概述 一、法律基本概念

如表 3-1 所示： (1)法律是调整人们行为或社会关系的规范，具有规范性； (2)法律出自于国家，是由国家制定和认可的，具有国家意志性； (3)法律规定了人们的权利与义务，具有权利义务统一性； (4)法律由国家强制力保证实施，具有国家强制性。 3.渊源 当代中国的法律渊源主要是以宪法为核心的各种制定法，包括宪法、法律、行政法规、 地方性法规、经济特区的规范性文件、特别行政区的法律、规章、国际条约、国际惯例等。 2.特征 通过认识法律的特征，有助于理解法律的性质、作用，有助于认识法律的自身规律。 1.定义 法律指立法机关或国家机关制定，国家政权保证执行的行为规则的总称。

二、主要行业相关法律法规 1． 电信法 2． 反不正当竞争法 反不正当竞争法是指经过国家制定的，用以调整在市场经济活动中形成的不正当竞争关 系的法律规范的总称。1993 年 9 月 2 日我国第八届全国人大常委会第三次会议通过了《中

华人民共和国反不正当竞争法》，其立法宗旨是：保障社会主义市场经济健康发展，鼓励和 保护公平竞争，制止不正当竞争行为，保护经营者

法律法规知识

（共440题）

一、填空题（120道） 1、法是指国家制定或认可的，并由国家强制力保障实施的，具有普遍效力的社会规范的总称。 2、法是统治阶级意志的体现，其内容是由统治阶段的社会物质生活条件决定的。 3、我国在法的溯及力上采用的是从旧兼从轻原则。

4、法的历史类型更替是不依人的意志为转移的历史的必然,其根本原因在于社会基本矛盾的运动。

5、按照法律事实是否以人们的意志为转移作标准，可将法律事实分为法律事件和法律行为。 6、人权的基本内容有生存与发展权，公民权利与政治权利，经济、社会和文化权利。 7、根据宪法的规定，人民行使国家权力的是全国人民代表大会和地方各级人民代表大会。 8、中华人民共和国人民法院国家审判机关，中华人民共和国人民检察院法律监督机关分别是哪些机关？

9、通信自由和通信秘密属于我国公民的人身自由权利。 10、我国刑法的三大基本原则是罪刑法定原则、法律面前人人平等原则、罪刑相适应原则。 11、在一般程序中，行政许可实施可以分为申请、受理、审查、决定四个阶段。

12、省、自治区、直辖市人民政府规章设定的临时性行政许可实施满一年后需要继续实施的，应当提请本级人大及其委员会制定地方性法规？

13、行政法规可设定除限制人

名词解释（每题2分，共10分） 1、医疗机构宗旨： 2、医源性感染： 3、疫区： 4、消毒： 5、医疗事故

三、选择题（只有一个正确答案，每题1分，共20分） 1、申请设置医疗机构，不需提交下列文件（ ） A、设置申请书 B、设置可行性研究报告

C、选址报告和设计平面图 D、资格证书和毕业证

2、医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字。（ ） A、手术 B、特殊检查 C、特殊治疗 D、住院治疗 3、床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机关执业许可证》每几年校验一次。（ ） A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 4、医疗机构执业登记时不包括什么（ ）

A、名称、地址、主要负责人 B、所有制形式 C、工作人员数 D、注册资金

5、受吊销医师执业证书处罚，自处罚决定之日起到申请注册之日止不满多久不能注册（ ）

A、1年 B、2年 C、3年 D、4年

6、泄露患者隐私，造成严重后果的，将受到（ ）

A、向患者赔礼 B、向患者提供经济补偿 C、由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停六个月以上三年以下执业活动

D、构成犯罪的，

医疗法律法规基本知识试题及答案

一、选择题 [A1型题]

1.《中华群众共以及国执业医师法》的施行时间是( )。 A.1998年5月1日 B.l999年5月1日 C.1998年6月1日 D.l999年6月1日 E.l999年6月6日 2.主管全国医师的工作部分( ) 。 A.国务院卫生行政部分 B.国度药品监督办理部分 C.国务院规划生养行政部分 D.省级卫生行政部分

E.国务院卫生行政部分以及国务院规划生养行政部分

3.医师具备以下哪1个条件，可以向所在地县级以上群众政府卫生行政部分声请注册( ) A.具有高等学校医学专科学历，在执业医师指导下，在医疗机构中尝试使用期满一年 B.具有高等学校医学专业本科学历，在执业医师指导下，在医疗机构中尝试使用期满一年 C.取得医师资格 D.参加医师资格考试 E.取得技师资格

4.申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满几年( )。 A.3 B.5 C.4 D.6 E.7

5.医师在哪一种情况下，准予注册的卫生行政部分不能注销注册( )。

.. .. .. ..

医疗相关法律法规都有哪些？

在讲医疗相关法律法规都有哪些？之前先解释一下什么是法律、什么是法规

参考.资料

.. .. .. ..

那么医疗相关法律法规都有哪些呢？中华人民共和国医疗法律有5部，行政法规有8部，部门规章有15部

这里我们简单的介绍一下，它包括：《执业医师法》、中华人民共和国传染病防治法、医师外出会诊管理暂行规定、医疗机构管理条例、母婴保健法、关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的

规定、中华人民共和国护士管理办法、《医疗事故处理条例》、中华人民共和国献血法等相关法律发规

一、《执业医师法》1998年6月26日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过(1999年5月1日起施行) 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，适用本法。包括执业医师和执业助理医师。

医师在执业活动中履行下列义务：

（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；

（二）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；

参考.资料

.. .. .. ..

（三）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；（四）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；（五）宣传卫生保健知识，对患者进

医疗器械法律法规培训试卷

部门： 姓名： 得分：

选择题（每题2分，共100分，只有一个正确答案，选错、不选或多选均不得分，但不倒扣分）

1、医疗器械产品注册证书有效期几年？（ ）

A、2 B、3 C、4 D、5 E、6

2、《医疗器械生产企业许可证》有效期几年？（ ）

A、2 B、3 C、5 D、4 E、6

3、违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得几倍的罚款？（ ）

A、2—3 B、3—4 C、4—5 D、2—5 E、5

4、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定，是为了保证医疗器械使用的?（ ）

A、合法性

医疗法律法规基本知识试题及答案

一、选择题 [A1型题]

1.《中华群众共以及国执业医师法》的施行时间是( )。 A.1998年5月1日 B.l999年5月1日 C.1998年6月1日 D.l999年6月1日 E.l999年6月6日 2.主管全国医师的工作部分( ) 。 A.国务院卫生行政部分 B.国度药品监督办理部分 C.国务院规划生养行政部分 D.省级卫生行政部分

E.国务院卫生行政部分以及国务院规划生养行政部分

3.医师具备以下哪1个条件，可以向所在地县级以上群众政府卫生行政部分声请注册( ) A.具有高等学校医学专科学历，在执业医师指导下，在医疗机构中尝试使用期满一年 B.具有高等学校医学专业本科学历，在执业医师指导下，在医疗机构中尝试使用期满一年 C.取得医师资格 D.参加医师资格考试 E.取得技师资格

4.申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满几年( )。 A.3 B.5 C.4 D.6 E.7

5.医师在哪一种情况下，准予注册的卫生行政部分不能注销注册( )。

法律法规知识子题库

单选题 1．《安全生产法》规定，生产经营单位应当向从业人员如实告知作业场所和工作岗位存在的（A）、防范措施以及事故应急措施。

A. 危险因素 B. 人员状况 C. 设备状况 D. 环境状况 2.《安全生产法》规定，未经（B）合格的从业人员，不得上岗作业。 A. 基础知识教育 B. 安全生产教育和培训 C. 技术培训 3.在煤矿生产中，当生产与安全发生矛盾时必须是（A）。 A. 安全第一 B. 生产第一 C. 先生产后安全 4.特种作业人员必须取得（B）才允许上岗作业。

A. 技术资格证书 B. 操作资格证书 C.安全资格证书 5.《煤矿安全监察条例》的执法主体是（A）。

A. 煤矿安全监察机构 B. 煤炭行业管理部门 C. 司法机构 D. 职工代表委员会

6.煤矿职工因行使安全生产权利而影响工作时，有关单位不得扣发其工资或给予处分，由此造成的停工、停产损失，应由（C）负责。

A. 该职工 B. 企业法人 C. 负责人 D. 工会 7.煤矿安全监察工作应当以（A）为主。

A.

填空题：

1、现行《医疗器械监督管理条例》是2014年2月12日，国务院39次常务会议修订通过，自 2014 年6月1日起施行，是医疗器械行业俗称的第650号令。现行国家食品药品监督管理总局局令第8号是指《医疗器经营监督管理办法》，该令自2014 年10月 1日实施。 2、《医疗器械注册证》的有效期是 5年，《医疗器械经营许可证》的有效期是5年，《医疗器械生产许可证》的有效期是 5年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满 6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。 3、医疗器械分为 3 类，第 3 类具有较高风险。从事第 3类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府国家食品药品监督管理部门申请经营许可，在取得医疗器械经营许可证后方可经营。

4、医疗器械经营企业购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度，销售医疗器械时应当建立销售记录制度。 5、医疗器械经营企业应当对所经营的医疗器械开展不良事件监测，发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当向 医疗器械不良事件监测技术机构报告。 6、医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营

填空题：

1、现行《医疗器械监督管理条例》是2014年2月12日，国务院39次常务会议

营企业应当向所在地设区的市级人民政府国家食品药品监督管理部门申请经营许可，在取得医疗器械经营许可证后方可经营。

5、医疗器械经营企业应当对所经营的医疗器械开展不良事件监测，发现医疗器

6

、医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营

10

、医疗器械产品注册证书有效期5年。注册证号“国械注准

20143220001号”中“国”代表

2014”代表3”代表第三类医疗器械产品，“22”代表 分类目录 。

管理办法》办理备案。

以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称；批发企业的质量管理机构负

15、

医疗器械产品上市后有质量问题，存在安全风险，食品药品监督管理部门责令医疗器械经营企业实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器16、在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。

17、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，具体分为：一类 、

18、医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，

应当符合医疗器械强制性行业标准。

19、一次性使用的医疗器械

计生主管部门制定、调整并公布。

管理。

许可