标识和可追溯性控制程序文件

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对原辅材料、外协外购件、半成品、成品进行标识，防止原辅材料、外协外购件、半成品、成

品在生产过程中混淆或被误用，确保在必要时对产品的质量形成过程进行追溯。

2. 范围

适用于本公司原辅材料、外协外购件、半成品、成品在保管和制造过程中的标识和追溯。

3. 术语

依ISO9000：2000及ISO/TS16949中的术语。 4. 职责

4.1 销售部负责传递顾客对产品标识的要求，技术部负责产品固有标识和成品包装标识的设计。 4.2 生产部负责产品标识和可追溯性的归口管理，负责对过程标识的实施和管理。 4.3 质量部负责对标识的验证和监督。

4.4 仓库保管员负责成品、半成品、原材料、外购件、外协件的标识并对其使用进行管理。 4.5 各生产班组负责对本车间生产过程中的成品、半成品、原材料、原辅材料的标识进行管理。

5. 工作程序

5.1生产部负责产品标识的制订，规范所有工序的标识要求，具体见《工序流程卡》

5.2 原辅材料、外购、外协件的标识

5.2.1原辅材料、外购、外协件到公司，经检验合格后，保管员方可办理入库手续，按规定编制入

库产品批号，并对物资进行标识，填写“材料入库单”，内容有物品名称、型号、规格、数

文件编号: 成都科力电子研究所 版 本： 标题：产品标识和可追溯性 修改状态： 第 1 页 控制程序

KONY/Ⅱ-7.5.3-01-2002 B 第 0 次 共 5 页 1、目的

对产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品及产品的监视和测量状态，以防止不同产品或其状态的混淆和误用，以及达到必要的对产品质量的可追溯性。 2、适用范围

适用于对企业外购件、外协件，半成品、成品的标识及其监视和测量状态标识及对产品制造质量的追溯。 3、职责

3.1 质量部确定产品标识和可追溯性的需求和规定，并负责产品标识的监督管理以及对产品的监视和测量状态的管理和实施。

3.2 质量部、生产部和供应部贯彻执行产品标识和可追溯性及记录，各相关部门协助质量部保护监视和测量状态标识。 4、工作程序

4.1 质量部应从有效管理出发，针对具体产品管理的需要，对产品标识和可追溯性做出需求分析，制定产品标识和可追溯性的控制措施及标识方法。 4.2 质量部不定期监督检查现场标识及记录是否按要求实施，标识是否醒目、完整和具有唯一性。

4.3 对产品标识和可追溯性的控制要求。

4.3.1 质量部组织制定《产品标识

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TS16949文件资料

1. 目的

在接收及生产和服务的全过程使用适宜的方式标识产品,防止不同类型及规格的产品混用或错用,确保在需要时对产品质量形成过程实现追溯,并能有效地进行产品的识别、隔离等。

2. 适用范围

本程序适用于产品生产在接收、过程及出厂和服务过程对产品标识和追溯。

3. 术语和定义

3.1标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。

3.2可追溯性：为溯源，根据产品标识，对产品的历史、应用情况和所处场所的判断。

4. 职责

4.1 生产部负责生产过程的有效性标识和可追溯性的控制；

4.2 仓库负责产品接收、贮存、出厂及服务过程的有效性标识和可追溯性的控制；

3.3 质量部负责过程标识和可追溯性的能力检查。

5. 工作程序和要求

5.1 标识的手段和方法

5.1.1 印章：“合格”与“不合格”章；

5.1.2 检、试验区域：“待检区”、“合格品区”、“退货区”；

5.1.3 产品区域：“成品区”、“半成品区”、“原、辅材料区”、“发货区”、 “不合格品区”；

5.1.5 标识卡/牌： “物料管制/标识卡”和“产品标识卡”；

5.1.6 检验状态标识牌：“待（重）检”、“合格”、“不合格”；

注：当客户有对

上海宝山宝康医疗电子仪器厂

程序文件

标识和可追溯性控制程序

受控状态：

文件编号：QP24 生效日期： 版 本 号：Ｂ

编制人/日期：

审核人/日期：

批准人/日期：

BK

质量管理体系程序文件 文件编号：QP24 标识和可追溯性控制程序 版本/修改：Ｂ/0 页 码：1 更改记录

更改单号 更改页码 更改状态 更改人 审核人 批准人 生效日期

BK 质量管理体系程序文件 文件编号：QP24 标识和可追溯性控制程序 版本/修改：Ｂ/0 页 码：2 1、目的

对进货原料和产品的标识和可追溯性进行控制，防止产品在实现过程中混淆和误用。

2、范围

适用于公司所有原材料、半成品、成品、检验状态的标识及可追溯性的全过程。

3、定义

3.1 标识：在产品、包装等物品上或在某些场所，用图形、文字、颜色、标签等方式所做的、表示其特性或某些要求的、用以识别和记录的唯一性标记。

3.2可追溯性：根据记载的标识，追溯实体的历史、应用情况和所处场所的能力。当需要追溯不合格源头并且判断受影响批次产品所处位置时，尤其要求可追溯性。

3.3产品标识和编号：指为本公司所生产之各机种应按

上海宝山宝康医疗电子仪器厂

程序文件

标识和可追溯性控制程序

受控状态：

文件编号：QP24 生效日期： 版 本 号：Ｂ

编制人/日期：

审核人/日期：

批准人/日期：

BK

质量管理体系程序文件 文件编号：QP24 标识和可追溯性控制程序 版本/修改：Ｂ/0 页 码：1 更改记录

更改单号 更改页码 更改状态 更改人 审核人 批准人 生效日期

BK 质量管理体系程序文件 文件编号：QP24 标识和可追溯性控制程序 版本/修改：Ｂ/0 页 码：2 1、目的

对进货原料和产品的标识和可追溯性进行控制，防止产品在实现过程中混淆和误用。

2、范围

适用于公司所有原材料、半成品、成品、检验状态的标识及可追溯性的全过程。

3、定义

3.1 标识：在产品、包装等物品上或在某些场所，用图形、文字、颜色、标签等方式所做的、表示其特性或某些要求的、用以识别和记录的唯一性标记。

3.2可追溯性：根据记载的标识，追溯实体的历史、应用情况和所处场所的能力。当需要追溯不合格源头并且判断受影响批次产品所处位置时，尤其要求可追溯性。

3.3产品标识和编号：指为本公司所生产之各机种应按

MY2012产品标识和可追溯性控制程序

文件名称：产品标识和可追溯性操纵程序文件编号：MY2-012

版本号：A

审批：

日期：2004/7/1 日期：2004/7/5

修订记录

1 目的

防止不同类别、不同检验状态的产品误用或纷乱，当有必要时可实现产品的有效追溯。

2 范畴

适用于物料、半成品和成品标识及检验状态的标识。

3 职责

3.1 生产部负责对生产过程的产品进行标识及爱护。

3.2 经营部负责库存物资的标识及爱护。

3.3 品管部负责产品的检验状态的标识。

3.4 办公室对各部门的产品标识进行监控。

4 工作内容

4.1 原材料的标识

原材料进厂后，仓管员负责对其进行分类、标识。品管部对原材料依据《原棉检验规范》进行检验，并做好原料检验记录。

4.2 生产过程中物料、产品的标识

4.2.1 生产部负责对职员产品标识的说明、培训。

4.2.2 原料进入生产区后，按工艺要求进行分类堆放，并按《生产物料标识和摆放规

定》作好标识。

4.2.3 生产过程中使用的物料，如条桶、筒管、粗、细纱管、纸管、纱箱等按《生产

物料标识和摆放规定》《生产物料搬运和贮存规定》要求进行，内容包括颜色、日期、地点、班别、次号。

4.2.4 生产过程中待检半制品用专门容器，由专人负责处理。

4.2.5 经检验不

质量管理系统文件 受控状态： ■ 受控 □ 非受控

标识和可追溯性控制程序

编制 审核 批准 文件

编

号 版本 A0 文件级别 二级文件 文

件

类型

程序文件

2016年 7月 10日发布 2016年 7月

此文件只限于相关部门使用，不得随意复印、拷贝、扫描、传真及借出 10日实施

文 件 变 更 通 知 单

（Document Change Notice） 文件变更号 文件编号 名称 变更前说明 工程变更号 版本 A0 通知类别 原因 变更后说明 初版发行。 ■发行 □变更 □废止 初版发行 标识和可追溯性控制程序 是否需要培训 批准 批准日期 会签方式 营销中心 意见： ■是 □否 审核 审核日期 负责部门 提案人 提案日期 2016-6-16 □书面会签 □会议评审 □无需会签 研发中心 意见： 生产制造部 意见： 财务管理部 意见： 会签部门 签名/日期 综合管理部 意见： 签名/日期 氢能事业部 意见： 签名/日期 投资管理部 意见： 签名/日期 采购品控部 意见： 签名/日期 分发部门 签名/

标识和可追溯性控制程序 IATF16949：2016

文件编号：QP-SC -04

制订日期：2017/9/28 制订单位：生产部 修订日期：2017/9/28 版 次： B0 版

受控状态：受控文件/参考文件

拟制 R C

审核 核准 生效日期：2017/9/28 副本编号：

保管部门：行政部

文件名称：产品标识和可追溯性控制程序 目 录 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 目的 适用范围 职责 程序 相关文件 相关记录 附件一 制 / 修 订 履 历 表 制/修订日期 2017年9月28日 版次 B0 制/修订内容 IATF16949：2016转版制订 批准 审核 制订者 RC YX 分发单 位

JS SC 生产部 PG 品管部 XZ CW 财务部 CG 采购部 营销部 技术部 行政部 1.目的

a)规定在接收、生产、交付各阶段按照监视和测量要求对产品进行唯一性的标识,使产品不混淆； b）确保在必要时对产品质量的形成过程实现追溯。

爱生雅（呼和浩特）包装有限公司

标识和可追溯性管理制度

1、目的

为规范生产秩序，防止在产品实现过程中出现混淆、误用、误识别并实现必要的追溯，必须利用适宜的标识予以控制。

2、适用范围

本程序适用于生产过程中对产品状态、区域划分、产品追溯等各过程。

3、职责

3.1质量管理部负责QMS相关标识的管理。

3.3物流部根据原辅料检验情况负责原辅材料的状态标识。

3.4各生产厂负责加工过程中在制品的标识。

4 、工作规定

标识包括：标签、表牌、图章、记录、信号灯、游动标牌、区域、颜色等。具体种类分产品标识、状态标识、环境标识、安全警示标识。

4.1 原辅材料和物资的标识

4.1.1 物流部应对经过检验合格的原材料按产地、供货单位、重量、规格、等级和入库日期等分类作好标识，并能保证原料投产执行先进先出原则和可追溯性。（纸板工段在下达“生产任务通知单”时，明确原纸厂家、原纸类型、克重、到货日期以保证产品的可追溯）

4.1.2 对各种辅助材料和其他物资都应按品种、规格、入库日期和领用登记建立标识卡分类存放，通过月盘点对积压时间较长或即将到保质期的辅料及时通知仓库主管，做必要的处理。

4.1.3 因任何原因引起库存物资的变质或不合格，一经发现，仓库保管员必须及时另行标识，说明其不良情况

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产品标识和可追溯性管理程序

（ISO9001-2015）

1、 目的

对产品实现（从原材料进厂到产成品包装入库）的全过程采用适宜的方法进行标识，标明产品监视测量状态，防止混用，实现可追溯性。 2、 范围

适用于产品实现（从原材料进厂到产成品包装入库）的全过程。 3、 职责

3.1 物资供应部材料库管理员负责库存物资（原材料、分零件、辅助材料等）及区域的标识。

3.2 质量监督部产品库管理员负责库存各环节产品及区域的标识。

3.2 生产技术部/加工技术部各车间负责在制品、原材料和成品的标识，车间内定置区域标识。

3.3 质量监督部负责产品标识的归口管理和标识格式制定，满足产品质量可追溯性要求。当需要追溯产品质量时，由质监部组织进行。 4、 工作程序 4.1 原料的标识

、原材料回厂后由材料库库管员分类、分区、分批放置，并附上《原料检验（验

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证）标识卡》，

、按标识卡上内容（材料名称、批次、厂家、进货重量、进货日期、库管员）填写完整，并签字确认。

标识位置：由库管员装入塑料袋内后固定在该批料的外包装或盛装的容器外表面上，无包装的原