化妆品生产良好操作规范(GMPC)
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化妆品卫生消毒操作规范
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第一章 化妆品卫生消毒管理指标
1.0 空间环境指标
1.1微检数据控制标准
每个平板放置车间半小时后,平板总数不得大于10 cfu/ml。 1.2 检验频次要求
美发、护肤品的配料、灌装车间每月检查1~2次,由化验员均匀取点,于车间放置10个平板。 1.3 取样过程
化验员将干净的平板放置于被检测点的物品上,掀开平板盖半掩住平板,开始计时放置半小时,10个平板分别放置于车间的操作台面、机器、包材间、纯水桶盖上等。在收回平板时,按开始放置的顺序将平板盖盖住平板收回。
2.0 纯水指标
2.1微检数据控制标准
生产用纯水细菌总数不得大于10 cfu/ml。 2.2检验频次要求
美发、护肤品生产各环节用纯水,由化验员或质检员每周抽样微检3~4次。 2.3取样过程
抽检员先打开取样瓶外包装纸,戴上一次性手套,将手套及取样钢勺用75%酒精消毒,对取样周围环境喷洒75%酒精消毒,打开纯水桶盖和取样瓶盖,用消毒后的钢勺取水,装满取样瓶2/3纯
化妆品灌装车间操作规范
化妆品灌装车间操作规范 Prepared on 24 November 2020
灌装操作规程
1.适用范围
适用于灌装车间生产操作。
2.加料岗位
2.1将要用的瓢、铲子、桶等清洗消毒后备用。
2.2检查容器、半成品是否为当日生产所需,检查半成品标签是否与实际相符,咨询是否已经出具检测结果。2.3在监控人员对半成品签字确认后,将桶盖和桶壁上的两张标签撕下来贴到指定的位置。
2.4将半成品桶盖揭开,小心掀开里面的保鲜膜将其放到指定位置。利用中转桶将半成品加入料斗中,加料时不要加得太满,避免半成品溢出。每次加料后都要及时给半成品储桶、中转桶、灌装机料斗加盖。
2.6加料过程中应加强对半成品的检查,发现有异常现象应及时向组长汇报。
2.7每桶加完后应用不锈钢铲将储料桶壁附着的半成品铲净,并将空桶送到内走廊,并领取下一桶半成品。2.8一个批号的半成品分装结束后,方可分装下一个批号。并提前通知班长。同时检查上一料的半成品是否确实已分装完毕。换批号应及时准确,需经班长、监控工签字确认。
2.9及时向灌装机料斗补加半成品,为分装工补加容器。工作期间每隔半小时用75%酒精对手部进行消毒。2.10更换不
化妆品生产许可指南
附件
化妆品生产许可办事指南模版
《化妆品生产许可证》核发
一、办理要素
(一)事项名称和编码:《化妆品生产许可证》核发 (二)受理范围
1.申请人:XXX(各市填写)辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容:新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件:
(1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(2)有与化妆品生产相适应的技术人员;
(3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备; (4)有保证化妆品质量安全的管理制度; (5)符合国家产业政策的相关规定。 (三)受理地点
地址:XXX(各市填写);交通指引:附近公交站:XXX(各市填写);附近地铁站:XXX(各市填写);
地图:
XXX(各市填写)
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(四)办理依据
《化妆品卫生监督条例》(1989年卫生部令第3号)第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年 第265号):自2016年1月1日起,凡新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级
化妆品生产许可工作规范和检查要点
附件2
化妆品生产许可工作规范
第一章 申请与受理
第一条 从事化妆品生产,应当具备以下条件:
(一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(二)有与化妆品生产相适应的技术人员;
(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备; (四)有保证化妆品质量安全的管理制度; (五)符合国家产业政策的相关规定。
第二条 化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。
第三条 申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:
(一)化妆品生产许可证申请表(附2)。
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(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
(三)生产设备配臵图。 (四)工商营业执照复印件。
(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
(六)法定代表人身份证明复印件。
(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理
化妆品生产许可指南
附件
化妆品生产许可办事指南模版
《化妆品生产许可证》核发
一、办理要素
(一)事项名称和编码:《化妆品生产许可证》核发 (二)受理范围
1.申请人:XXX(各市填写)辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容:新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件:
(1)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(2)有与化妆品生产相适应的技术人员;
(3)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备; (4)有保证化妆品质量安全的管理制度; (5)符合国家产业政策的相关规定。 (三)受理地点
地址:XXX(各市填写);交通指引:附近公交站:XXX(各市填写);附近地铁站:XXX(各市填写);
地图:
XXX(各市填写)
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(四)办理依据
《化妆品卫生监督条例》(1989年卫生部令第3号)第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年 第265号):自2016年1月1日起,凡新开办化妆品生产企业,可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级
化妆品生产许可工作规范2016分析
附件2
化妆品生产许可工作规范
第一章申请与受理
第一条从事化妆品生产,应当具备以下条件:
(一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(二)有与化妆品生产相适应的技术人员;
(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;
(四)有保证化妆品质量安全的管理制度;
(五)符合国家产业政策的相关规定。
第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。
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第三条申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:
(一)化妆品生产许可证申请表(附2)。
(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
(三)生产设备配置图。
(四)工商营业执照复印件。
(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
(六)法定代表人身份证明复印件。
(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
(八)企业质量管理相关文件
化妆品生产质量管理规范【最新版】
化妆品生产质量管理规范
第一章总则
第一条【目的及依据】为规范化妆品生产质量管理,根据《化妆品监督管理条例》及相关规定,制定本规范。
第二条【适用范围】本规范是化妆品生产质量管理的基本准则,化妆品注册人、备案人及受托生产企业(以下简称企业)均应当遵守本规范。
第三条【总体要求】企业应当建立生产质量管理体系,实现对化妆品物料采购、生产、检验、储存、销售和召回全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求和预定功效的化妆品。
第四条【诚信要求】企业应当依照法律法规、强制性国家标准、技术规范从事生产活动,诚信自律,禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章机构与人员
第五条【组织机构】企业应当建立与化妆品生产规模和产品类别相适应的组织机构,明确质量部门、生产部门等部门的职责和权限。
第六条【质量部门】企业质量部门应当独立设置,履行质量保证和质量控制职责,参与所有与质量管理有关的活动。
第七条【人员配备】企业应当配备与企业生产规模和产品类别相适应的管理人员、操作人员和检验人员。
企业应当加强质量文化建设,不断提高员工质量意识及履行职责能力,鼓励员工报告其工作中发现的不合规或者不规范情况。
第八条【主要负责人】企业法定代表人(或者主要负责人,下同)是化妆品生产质量管理的首要
GMPC化妆品生产规范内部审核检查表2018年最新体系审核资料汇编
某某某股份有限公司
GMPC化妆品生产规范内部审核检查表
审核时间 序号 审核点 审核人员 部 门 行政 质量 生产 设备 仓储 采购 销售 审核记录 审核评价 说明 ★责任部门 ☆相关部门 ¤无关部门 Part 1:人员Personnel 1.1 公司是否有新进员工,新进员工是否具备化妆品从业人员健康要求,相关证明是否有效。 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 1.2 新进员工是否进行了入职前培训。 新进员工独立作业前是否进行了岗位技能培训,并得到了其主管评估认可。 技术岗位员工是否具备相应的技能证明,并在有效期内。 厂区内员工的行为规范是否符合化妆品从业人员行为规范。 厂区内员工是否按要求穿戴工作防护服以免污染产品. ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 1.3 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 1.4 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 1.5 ☆ ★ ★ ★ ★ ☆ ☆ 1.6 ☆ ★ ★ ★ ★ ☆ ☆ 1
某某某股份有限公司
1.7 洁净区内员工是否按要求进行洗手消毒。 洁净区内员工是否按要求穿戴工作防护服以免污染产品。 生产区域是否发现员工饮食、抽烟、喝水、储存个人食物、药品等行为。 ☆ ★ ★ ★ ☆
企业验厂GMPC化妆品良好生产规范手册及30个程序文件(最新原创全套)共112页(2018年度)
化妆品良好生产规范
ISO22716(GMPC)
管理手册(最版全套)
30个程序文件(原创全套)共112
2018年* 月* 日
含页
*****有限公司 文件编号:KA-GD-QM-01 版本/版次:A/0 生效日期:2017年09月01日 页码:第2页,共113页 ISO22716:2007(GMP)手册 编制: *** 审核: *** 批准:*** 颁 布 令
产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节,为了进一步完善企业的质量制度,加强各具体操作部门的规范化管理,由公司行政部负责,组织相关部门共同编制了此本“手册”。
现印发给各部门,希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶,从而保证各项产品质量,提高企业整体效益。
同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表,负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。
本手册于2017年9月1日起开始实施。
总经理:
***公司 KA-GD-QM-01 《ISO22716:2007(GMPC)手册》
化妆品乳化操作规程
广州兰皙化妆品有限公司
(关键工序作业指导书之一)
化妆品乳化车间操作规程
1.目的:为保证半成品乳化过程中配方的准确传递,生产工艺的规范化、质量的稳定性和标准
的工艺路径,本规程通过规范乳化生产和设备操作,从而提高半成品一次性合格率,减少产品质量事故及返工次数,降低生产周期。
2.适用范围:本规程适用于本公司乳化车间膏霜、乳液、啫喱、化妆水、洗涤类半成品领料、
配料、乳化的生产操作。 3.职责:
3.1 技术部发展提供技术的支持和培训。 3.2 品管部负责乳化车间原料、半成品的检验。 3.3 生产部负责按生产工艺进行生产和设备维护。 4.内容:
4.1 乳化车间卫生操作规程:
4.1.1 操作人员上班前应打开空调通风净化系统,保证生产车间的空气清新和适宜温度(空调
温度设定在24-27℃范围内)。
4.1.2 出入乳化车间工作区域的人员必须换鞋、更衣、带帽、戴口罩、洗手消毒,工作服、帽、 口罩必须保持清洁,每两天清洗消毒一次。
4.1.3 操作人员必须注意个人卫生,不得留长指甲、长头发(女工应将头发全部收入工作帽内),不得佩戴项链、耳环、戒指、手表等首饰。
4.1.4 工作场地、设备必须坚持每天清洗一次,空间必须保证每天上班前、